我州三药材上2010年版《中国药典》
记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。 据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到新的亮点。 2005年版《中国药典》第一版收载了我州湖北贝母、贯叶连翘中药材为法定品种。根据中国药典委员会的安排和部署,《中国药典》必须五年修订一次,这次修订的《中国药典》为2010年版,我州五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲三种药材上版。 前不久,国家药典委员会委托中国中医药研究院、国家天然药物研究院共同组成的专家组会同州食药监督管理局工程技术人员,深入到我州8县市,对三种中草药进行了实地考察,采集标本及样品50多种,经检测化验,各项指标均符合《中国药典》标准。 根据这几年间市场走势和获得的信息,利用这三种中草药开发的新产......阅读全文
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。
我州三药材上2010年版《中国药典》
记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。 据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到
国家药典委公示药材和饮片检定通则
2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下: 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“
2020版《中国药典》中药材及饮片增、修订项目汇总(199个)
2020年6月,《中国药典》2020年版纸质版发布,业界同仁面临着修订企业的相关文件,为了方便大家工作,本平台将新版药典中中药材及中药饮片的变动进行了列表汇总,希望能为同行提供帮助,据悉,2020年版《中国药典》修订的中药材及饮片标准达到218个品种,就目前统计情况来看,本平台未统计的品种数量仍
简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路
摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目
近日,国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”,北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》,作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版规划”。此次增补的自然科学和工程技术出版规划全部项目共117项,涉及医药学方面的共24项。 据悉,自2017年
《中国药典》2015-年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法
概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱(LC-MS/MS)检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ,使用 1% 的
中国药典2020年版四部通则-0212-药材和饮片检定通则
药材和饮片的检定包括“性状”“鉴别”“检查”“浸出物测定”“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。
2025年版《中国药典》牛黄系列药材公示稿梳理及解决方案
《中国药典》牛黄系列药材部分描述牛黄作为中药材的瑰宝,拥有独特的药用价值和疗效。《中国药典》收载了“牛黄”、“人工牛黄”、“体外培育牛黄”药材标准,以下是药典对于药材及功能主治描述。牛黄等系列药材是许多复方制剂的君药,并已制成中成药广泛应用于临床,如牛黄解毒丸、安宫牛黄丸、西黄丸、牛黄降压胶囊、牛
《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504060.shtm近日,国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”,北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》,作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版
2010版药典中部分药材标准的变化与解析
2010版药典近日已经全国发行,将于今年7月起执行。新版药典在品种上有大幅度的增加,对于原有药材的标准也变动较多。笔者对部分资源性/野生药材和家种品种的质量标准变动情况进行了归纳、探讨与解析. 部分药材品种的质量标准变化: 品名 变化 甘草&炙甘草
中药材中黄曲霉毒素检测:HPLC(药典方法)
黄曲霉毒素危害:黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管
2020版《中国药典》睿科中药材中黄曲霉毒素测定的解决方案
1、介绍黄曲霉毒素(Aflatoxins, AF)是一类由黄曲霉和寄生曲霉产生的代谢产物,具有诱发人体致畸、致癌、致突变的作用,主要的污染物有黄曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中药材大多以天然植物为基源,在储存不当或因其他外界条件影响时,易受霉菌污染产生黄曲霉毒素。因此对中药材进行黄曲
中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。
中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官
中药材中黄曲霉毒素检测方案—HPLC(药典方法)
黄曲霉毒素危害: 黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细
《中国药典》是什么?
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
66种中药材进入欧洲药典-未来目标达到300种
欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。 据了解,欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头,欧洲药典在2008年专门成
红景天《中国药典》记载
来源本品为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。性味归经甘,苦,平。归肺、心经。功能与主治益气活血,通脉平喘。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。用法与用量3-6g。红景天可以泡水喝,不过这样红景天中的有效成分不能够充分的溶解到水中。相比之下,煎煮会好些,一般先将红景天浸泡3到4个小时,然后用
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?
4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的! 灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于
药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?
4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的! 灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
药材烘干机/药材烘干装置
一、产品要点 1:干燥介质的温度和湿度 摘要热泵中草药干燥机以空气为干燥介质,空气温度和相对湿度对当归干燥质量和干燥速度有较大影响。在空气温度恒定的条件下,相对湿度越低,物料的干燥速度越快。气温越高,相对湿度越低,也有利于草药水的蒸发。当温度适当升高时,空气中的湿度就会降低。使当归干燥强度增
中国药典(2015版)纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。