贯彻实施2010年版药典医药行业在行动

2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利实施。”国家药典委员会副秘书长周福成表示。 在药典大会召开期间,药典委员会各专业委员会分别召开了小组讨论会对药典编制等相关工作进行深入探讨,药典委员们表示,2010年版《中国药典》编制完了,但相关工作并未结束,总结、梳理、完善、提高,每一项任务都是千头万绪。另外,如何把药典宣传、发行以及涉药人员培训等工作做到位,让涉药人员能够理解、掌握并实施2010年版《中国药典》,这项工作更是重中之重。 推进后续工作统筹兼顾抓落实 为了让世界都能了解2010年版《中国药典》,目前,药典委员们正在抓紧编译英文版。为了更好地帮助临床医......阅读全文

贯彻实施2010年版药典-医药行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻2010年版药典-医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

医药级单糖浆药用级单糖浆500ml现货药典cp板

  单糖浆   Dantangjiang   SimpleSyrup   本品为蔗糖的近饱和的水溶液。   【处方】   蔗糖 850g   水 适量   全量 1000ml   【制法】 取水450ml,煮沸,加蔗糖,搅拌使溶解;继续加热至100℃,用脱脂棉滤过,自滤器上添加适

药典推荐药典推荐的好方法

1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法

医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍

2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内

医药届的“四库全书”《中国药典》二部的增修订内容介绍

2020年版药典二部共收载化学药2712种,其中新增117种、修订2387种。新增品种和修订品种药效明确、剂型规格合理、临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控;基本上覆盖了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要;重点增加了原料药和新制剂的收载。四个新

医药届的“四库全书”《中国药典》三部的增修订内容介绍

2020年版药典三部主要完善修订了以下几方面工作: 一是进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求,新增通用技术要求(生物制品通则和总论)6个,修订8个;新增通用检测法和技术指南19个,修订7个。 二是进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成31个治疗性生物制品、45个疫苗品种相关

国家药典委组团参加第8届世界药典大会

  2017年7月11日至12日,应世界卫生组织(WHO)和巴西药典委员会邀请,我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议,以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦

地塞米松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解

泼尼松的药典数据

来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m

日本药典基本概况

2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:

泼尼松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m

酚酞的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为2

关于多巴酚丁胺的药典介绍

  多巴酚丁胺的鉴别:  1、取多巴酚丁胺约10mg,加水2mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色,再加氨试液1滴,即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。  2、多巴酚丁胺的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346图)一致。  3、多巴酚丁胺的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

氢化可的松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不

非洛地平的药典标准

主要化学活性成分本品为(±)-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算,含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 [3] 性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点为

酪氨酸的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0%   。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解

《中国药典》是什么?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典

丙氨酸的药典标准

《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约

肌甘的药典标准

来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基

丙氨酸的药典标准

《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约

黄酮体的药典标准

来源本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。含量按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%~103.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。比旋度取本品

泼尼松龙的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解

氨苄西林的药典标准

鉴别1、取本品和氨苄西林对照品适量,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二气钾0.301g ,加水溶解使成1000mL,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1mL中各含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述

关于氯丙嗪的药典介绍

  【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水1mL溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。  (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1mL中含5µg的溶液,照紫外可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。  (3)本

美国药典基本概况

现行:USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳

肌苷的药典标准

来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基

简述卡托普利的药典信息

  一、基本信息  本品为1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯氨酸,按干燥品计算,含C9H15NO3S不得少于97.5%。  二、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末,有类似蒜的特臭,味咸。  本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解。  1、熔点  本品的熔点(通则0612)为

亮氨酸的药典标准

主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。性状白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药

高锰酸钾的药典标准

性状本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒,带蓝色的金属光泽;无臭;与某些有机物或易氧化物接触,易发生爆炸。在沸水中易溶,在水中溶解。 鉴别(1)取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢溶液,紫红色即消褪。(2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应。 检查氯化物取本品2.0g,加热水60mL