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Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班牙、德国、法国、俄罗斯启动。本月早些时候,赛诺菲和再生元宣布在美国启动了一项多中心、双盲II/III期试验。根据之前发布的声明,再生元将领导美国的临床试验,赛诺菲将领导在美国以外地区的临床试验。 Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能在COVID-19重症或危重症患者肺部过度活跃的炎症反应中起作用。在中国开展的评估另一种IL-6受体单抗tocilizumab(托珠单抗,中文商品名:雅美罗,罗氏产品)的一项单臂研究的初步数据支持了IL-6在COVID-19患者肺部炎症......阅读全文

赛诺菲Kevzara获FDA批准治疗类风湿性关节炎(RA)

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如甲氨蝶呤[MTX])治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关

赛诺菲IL-6抑制剂也加入对抗COVID-19行列

  随着新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前,再生元和赛诺菲也加入了这一行列,测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。  Kevzara是一款IL-6抑制剂,由再生元与赛诺菲合作研发,于2017年获得美国FDA

继托珠单抗后 赛诺菲IL-6抑制剂也加入对抗COVID-19行列!

  随着新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前,再生元和赛诺菲也加入了这一行列,测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。  Kevzara是一款IL-6抑制剂,由再生元与赛诺菲合作研发,于2017年获得美国FDA

赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

赛诺菲全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成

强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝

  近日,强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创,鉴于其近期提供的安全性数据,FDA专家评审团最终以12:1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎(RA)。  据悉,这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡,主要死因包括心血管疾病和严重的感染,而其中有34名患者服用了s

中外制药日本启动III期临床,评估托珠单抗治疗重症患者

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最

FDA拒绝强生RA药物,称需要更多的安全性评估数据

  强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物(RA)sirukumab已经被FDA否决。上周五,FDA发布了一封完整的回复信,要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。  今年8月,FDA的一个咨询小组以12:1的投票(反对:成功)否决了sirukumab。此前,在7月底时,FDA发布了一份简报,简报

破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资

  目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。  同时,再生元和赛诺菲

诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。  其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新

FiercePharma 2017年制药巨头收入TOP15(强生、罗氏、辉瑞……)

  Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(图片来源:16sucai)  分析显示,与2016年入选榜单

FDA批准罗氏的Actemra COVID-19试验

  罗氏公司已宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验,这些患者已因肺炎住院。  Actemra(tocilizumab)是一种白介素6抑制剂,已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者,这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中