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吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。但是全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显示，Sovaldi卖天价并不是特例，而是一种趋势，并且这种趋势在制药行业已经持续了近五年。 根据EvaluatePharma的数据显示，美国排名前100强的药物平均从每个患者身上赚到的钱已经从2010年的1260美元爆增到了现在的9400美元。之所以会发生这样的变化，是因为使用这前100名药物的患者平均数量已经从2010年的69万人减少到如今的14.6万人，规模整整缩小了79%。 这种转变部分原因可能归结为制药行业正在迈向“专利悬崖”。专利到期会给公司带来巨大的影响，这几年可谓是专利失效高峰期，辉瑞的降胆固醇药物立普妥（Lipit......阅读全文
格列卫“挨说” 专利制度不当背锅侠 近日，一种名为格列卫的药被称为“神药”，成为人们热议的焦点。 “我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话，让许多人潸然泪下。而众所周知的进口专利药与印度仿制药悬殊的价格落差，也让人震惊。 热议中，中国该不该效仿印度，对进口高价药进行
基因治疗药物，缺乏销售业绩 众所周知，基因治疗的潜力是巨大的，它将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病。 然而，据科学美国人报道，欧洲监管机构批准的2种基因疗法迄今只有3例患者接受了商业治疗。这种专用于罕见病的治疗方法，因缺乏销售业绩而使得制药商正面临一些障碍。
近日，有一则耸人听闻的新闻刷爆网络：一瞬间就传遍了全世界，网上拍砖如雨，恶评如潮，闻者无不愤怒！ 那么到底发生了什么？ 湖南省怀化市溆浦县有一户家庭，刚一周岁的孩子得了脊髓性肌肉萎缩症（SMA），医院向患者家属推荐的，可治疗这种病的特效药，竟然高达70万元一针！ 真正的天价，是中国所有药物
上月底，降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日，安进（Amgen）研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后，赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发的Praluent（alirocumab）也毫无悬念地获得
中国CAR-T临床研究数量已高居全球第一，但目前尚未有任何疗法获批上市。 作为癌症治疗的新选择，细胞和基因疗法受到越来越多的关注和期待。美国FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）年前表示，将开启审批快车道，让更多细胞及基因疗法获批上市。 天价药
全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。 抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐
埃默里大学的Raymond Schinazi教授是开发抗病毒药物的专家，也是学术界少有的超级富翁。本期Science杂志的人物特写介绍了这位传奇人物的人生经历和成功之路。 Schinazi教授现年65岁，他在数十年的学术研究生涯中获奖无数，先后发表五百多篇论文和多本专著，并于2013年1月当选
1日起，我国正式取消2700余种药品政府定价，此举会产生怎么样的影响呢？之前争论药价虚高与定价有关的说法，是否可以从此终结？而老百姓看病花的药费会便宜吗？ 新政实施的第一天，钱江晚报记者采访了省卫计委、医院、药店、药厂，为大家理一理这条药价新政，与你未来掏钱看病的关系。 医院预计： 抗癌类
筛豆子、筛面粉、筛花生、筛泥土、筛石子……对老百姓来说，“过滤筛”并不陌生，因为在日常生活中经常用到它。但是你听说过“筛”DNA、“筛”细胞、“筛”蛋白质、“筛”微生物用的“筛子”吗? 是什么种类的无机物?一“筛”就晓得;是多大长度的DNA?一“筛”就晓得;是何种成分的药物?一“筛”就晓得
目前，全球有3%（约1.85亿）的人感染HCV病毒，每年新增病例一直呈上升趋势。无国界医生组织将HCV感染描述为一场“被遗忘的危机”。仅仅在巴基斯坦，每天有657人被感染。而中国有超过4000万人携带该病毒。 HCV的潜伏期为2周到6个月，80%的患者在感染后不会出现任
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次
欧洲自圣经时代起，就对食物的生产与保存，动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期，在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为，这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为，同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。 美国食品和药品管理局（FDA）
近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD ）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Ha
最近，电影《我不是药神》大热，甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说，这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问，针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里？中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元，仅次于美国；年度发明专利申请量已经超过130万
最近，电影《我不是药神》大热，甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说，这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问，针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里？中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元，仅次于美国；年度发明专利申请量已经超过130万件
Fc融合蛋白一般通过Fc的FcRn 介导的循环提高目标蛋白药物的半衰期，改善药代动力学特征，作用机制不依赖于ADCC/CDC活性。一些非癌适应症抗体药物，以及肿瘤免疫疗法抗体药物如PD-1/PD-L1抗体，其作用机制同样不依赖于ADCC、CDC活性。这时Fc的细胞毒性作用ADCC、CDC可能带来
FiercePharma：2014年最吸人眼球的十大新闻 每一天生物医药产业都会发生无数的大事，而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来，专利悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼
谁说公司规模越大就代表越好？据英国研究与咨询机构GlobalData最新的一份报告，中型生物技术公司的表现正在越来越好。 据这份报告，2014年全球35家中型生物技术公司总收入为265亿美元，与2013年的248亿美元相比，增幅高达21.9%。 再生元和亚力兄继成为中型生物技术公司的旗帜后，
癌症治疗的费用一直在上升，在很多情况下，医生、承保人和病人不得不评估抗癌药的价格是否能与它提供的疗效等价。药价为何如此之高，如何降低药价使患者能够负担得起治疗费用，这些都是一直存在争议的问题。然而，因为药物研发费用本身就是天价，所以在短时间内直接降低药价不太可能。因此，降低癌症治疗成本目前的方向
7月29日，央视《朝闻天下》以“聚焦精准医疗”为主题，全面回应了这一在2015上半年引爆科学界和医药圈的概念。报道称，国家卫计委和科技部等相关部门正在研究制定精准医疗的战略规划。 那么，究竟什么是精准医疗，它会给患者带来什么好处，今后看病就医又会发生什么样的变化呢？据国家精准医学战略专家组负
当下正处生物技术黄金时代，不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来，我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持，曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展，为生物制药发展注入了动力。 欧美专利渐到期 据报道，我国生物药总销售额已经突破千亿元规模，但大多依靠
【阅读提示】 出厂价仅为15.5元/瓶的芦笋片，经由多个环节转手，最终卖到患者手中时，价格已升至213元，溢价 1300%。很多人对“天价芦笋片”事件还记忆犹新。新的基本药物招标采购通过批量采购、招采结合的办法，发挥集中大量的优势，一次性完成采购全过程，有力降低了采购价格。 但是
5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。这是我国为解除抗癌药等临床急需用药可及性这一民生“痛点”打出的政策组合拳之一。图片来源于网络 “对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购；对未纳入医保的抗癌药实行医保
12月24日，财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。 多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税，这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露，明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中，我国将对700余项商品实施进口暂定税率，包括新增对多种药品
这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税，这包括了多达50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0；抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0
百时美施贵宝公司仍在测试这项联合疗法 这项试验招募了全球137个地点的945名病人。BBC引述几位英国医生本周在美国临床肿瘤学会年度大会上的发言称，当联合使用ipilimumab和nivolumab两种药物治疗黑色素瘤时，超过半数患者的肿瘤停止恶化了近一年之久。该研究也被刊登在了《新英格兰医学
近日，电影《我不是药神》在全国各大院线火爆热映，这部现实主义题材电影掀开了国产电影的新篇章。生老病死，是每个人内心的隐忧与伤痛，影片中所反映的现实问题刺痛了很多观影者的心。 在让观众感动落泪的同时，这部电影也引发了有关“天价药”、“仿制药”的社会话题争议。电影中治疗慢粒白血病的德国药物“格列
半年多前，诺华的基因疗法Zolgensma曾因定价堪称天价而引发热议，如今，诺华又宣布将通过抽签的方式免费提供这种世界最贵的药物。 近日，诺华方面表示，从明年1月2日开始，研发Zolgensma的AveXis公司（诺华旗下公司）将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂治疗
格列卫4万/月，印度版只需500块。PD-1抑制剂4-5万/月，印度500块能买到不？ 不能 《我不是药神》把癌症患者们的真实生活呈现在了大家，也让“印度仿制药”站到了风口浪尖……今天，我们要给大家说的是： 印度没有500块/月的PD-1抑制剂的仿制药，全世界都没有。 天价抗癌药：不争的
带量采购的本质是探索药价形成机制。一是让过期专利药在仿制药出来后不能以高价继续占据主要市场份额；二是仿制药通过以价博量模式探清其相对价格；三是从制度设计上挤压给医生、医院、销售代表的费用，逐步规避“带金”销售现象。 2018年是落实“十三五”规划的关键年，也是面临重大变革的一年。2018年初，