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丙肝患者新希望:美国新药治愈率高达95.9%

2014年4月,世界卫生组织发布了第一份关于丙型肝炎治疗的指导。“有人几十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世卫组织艾滋病毒、艾滋病司(全球肝炎规划设在该司)的政策、战略和公平问题高级顾问Andrew Ball博士说。 美国丙肝新药治愈率95%,最快今年年底在美上市 美国得克萨斯州大学研究人员在美国《新英格兰医学杂志》网络版及正在伦敦举行的国际肝病大会上报告说,他们于2013年在英国、西班牙、德国和美国的78家医院随机选取了380名同时患有肝硬化的丙肝患者,将其分为两组,使用新药分别进行了为期12周和24周的治疗。 结果显示,接受12周治疗的208名患者中,191人在疗程结束后血液中检测不出丙肝病毒,治愈率达91.8%;而接受24周治疗的172名患者中,165人的血液中检测不出丙肝病毒,治愈率达到95.9%。 研究人员还表示,这种新药的药物耐受性也比较好,这对于患有肝硬化的丙肝患者来说也是个好消息。研究人员预计,此药有......阅读全文

丙肝新药接连获批上市 4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

艾伯维Mavyret8周方案获批 治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

  生物技术公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT

世卫组织认为丙肝新药药价过高

  世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有100余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。  世卫组织介绍说,在2014年前,治疗丙肝的标准疗法是24周至48周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林,但这

治疗肝硬化丙肝新药在美问世 不含干扰素治愈率95%

  丙肝是最常见的肝脏疾病之一。常用的干扰素治疗对同时患有肝硬化的丙肝患者存在较大的毒副作用。美国研究人员的最新报告说,为此,他们新研制了一种不含干扰素的药物,此药对肝硬化丙肝患者的治愈率甚至可达95%以上。   美国得克萨斯州大学研究人员在美国《新英格兰医学杂志》网络版及正在伦敦举行的国际肝病大

短期放出“有效药”瑞德西韦的是家什么公司?

  2 月 1 日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇关于美国首例新型冠状病毒患者的病例诊疗过程以及临床表现的文章,在经翻译后,迅速引发国内关注。   一名35岁的男子从中国武汉探望家人后返回华盛顿州,被确诊感染新型冠

丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

   我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。  长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(P

AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

图片来源于网络  近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果

美国计划:到2030年,消除90000例乙肝和丙肝死亡病例

  在美国,每年因乙肝和丙肝死亡的人数高达20000人。美国国家科学、工程与医学科学院最近发布了一份战略报告,报告提出,截止2030年需要将这些疾病作为严重公共卫生问题进行消除,也即意味着要防止近90000人因该类疾病死亡。  据美国罗格斯大学生物医学与科学教授、执行该研究的委员会主席 Brian

苏州丙肝药物研发企业完成2000万美金B轮融资

  近日,苏州生物医药产业园内企业银杏树药业宣布,公司目前完成逾2000万美金的B轮融资,由深圳市拾玉投资管理有限公司主投,礼来亚洲基金(A轮投资人)、杭州凯泰资本管理有限公司、深圳市同创伟业创业投资有限公司跟投,该笔融资将用于推进其慢性丙型肝炎治疗的1.1类新药赛拉瑞韦钾的II期临床研究。  据权

美FDA批准新一代丙型肝炎药物上市

  5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示,当这种药物与现在药物共同使用时,能有效治愈60%以上的患者,比较而言,单独使用现有药物的治愈率在20%至40%

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

  孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。  目前

艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准,中国已上市

  艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化

其实,很多晚期癌症是可以治愈的!

  “所有的检测报告都在提示,她已不是一个肿瘤患者,而是一个健康人。”原央视著名主持人郎永淳在妻子赴美治疗三年后兴奋地透露。2010年,他妻子患上乳腺癌,国内手术后不幸转移到肝脏,成了晚期癌症患者。为了挽救妻子的生命,他不得不放弃央视的工作,下海支持妻子到美国治疗。  三年前,他的感受还是“在雾霾深

粪便移植如何加速多种疾病诊疗?

  近几年出现了一种新型治疗疾病的方法,那就是粪便移植,从字面意思上讲就是把粪便移植到另一个人的大肠里。这听起来或许会让人有点恶心,而且感觉这也应该是医学史上技术含量比较低的移植手术了。那么为什么要把粪便移植到别人身上?通常是因为接受者大肠里的细菌种类严重失衡,捐赠者的粪便能为弥补缺少的细菌重新达到

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德!

  近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

吉利德Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%!

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。  对于12岁以下的HCV儿童

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

汤森路透BioWorld:十大制药新闻

  2014年之于生物制药产业,仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术,都为这一年添上了浓墨重彩。近日,BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中,西非的埃博拉疫情高踞榜首。  1.埃博拉疫情

近十年全球重磅药预测:哪些产品超水 哪些成“水货”?

  新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是,每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场,那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的,也成为所属公司股价上

美国FDA局长Scott Gottlieb:继续对临床试验进行改革!

   近日,美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中,介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中,Gottlieb博士指出,目前在临床试验上的限制,影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此,FDA也将继续对临床试验进行改革,让更多患者更快用上安全有效的创新疗

克利夫兰医学中心2014十大医学创新榜单出炉

  美国克利夫兰医学中心日前公布了十大医学创新研究,并预测这十项研究将对2014年医学领域产生重大的影响。排在首位的是一种仿生视网膜,它可以使近乎失明多年的患者恢复基本的视力。   该榜单从150项医学创新提名中脱颖而出。首先,克利夫兰医学中心的110多名员工提名了150项医学创新研究,

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

“3D方案”大幅提升丙肝临床治愈率

  奥比帕利联合达塞布韦方案对于基因1b型丙肝患者具有稳定的高治愈率和安全性。图片来源:网络  “3D方案”包含3种直接抗病毒药物,即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂,可以从丙肝病毒生命周期的3个主要靶点抑制丙肝病毒的复制。针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的

刘端祺:预防癌症远比治癌更重要

  发病率高、治愈率低使很多人谈癌色变。但是,美国的癌症治愈率已经达到68%,其中早期发现的癌症治愈率超过90%。请关注——防癌远比治癌更重要。   据国家癌症登记数据库报告,我国癌症死亡患者中,约60%可预防和避免。但目前我国癌症防治的现状是,患者在确诊时已到了中晚期,医院都以治疗中晚期患者为主

治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?

  “双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。  击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。  不过这

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

  丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

   丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗

盘点:近年来“忍痛撤市”的药物

  上市一个药物,不仅能给企业带来丰厚的利润,更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用,倘若是重磅药物,那效果就更加明显了。但撤市一个药物,除了利润、研发支出很难收回外,往往还会给企业带来主客观各方面的困扰,正所谓“你知道我撤市撤的潇洒,却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经