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目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年10月15日02时，全球累计确诊超过2.4亿例（2.4015亿），死亡超过489万例。 近日，再生元（Regeneron）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查：（1）用于治疗COVID-19非住院患者；（2）用于某些个体，预防COVID-19。FDA已指定目标行动日期为2022年4月13日，该机构已通知再生元，目前正计划在该日期之前召开咨询委员会会议，讨论该申请。第二份BLA预计将于今年晚些时候提交：用于治疗COVID-19住院患者。 此次BLA基于涉及6000多例患者的2项阳性3期试验的数据支持。这些试验评估了REGEN-COV：（1）用于治疗已感染新型冠状病毒（SARS-CoV-......阅读全文
据彭博社报道，英国制药巨头阿斯利康制药（AstraZeneca Plc）在试图并购美国明星制药公司吉利德科学（Gilead Sciences inc.）。 消息透露，阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并，这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。 新冠疫情之下，阿斯利康与牛津大学的新
抗体筛选技术：单细胞抗体基因扩增技术2008 年, Tiller 等人发明了一种从人外周血单个核细胞快速制备单克隆抗体的方法。其主要过程包括: 经流式分选出抗原特异性单个B 细胞, 单细胞RT-PCR 与巢式PCR 组合获取抗体重链和轻链的可变区基因信息, 将这些基因克隆并在真核系统中表
随着全球药企陆续披露2021年半年报，营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。 按照药企总营收进行排序，全球营收Top 15的药企依次是：强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田、阿斯利康、礼来、吉利德、安进。其中从营收增速上来看，辉瑞增速位居第一
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病
罗氏（Roche）在2020年取得可喜业绩，集团销售额增长1％；达583亿瑞士法郎（596亿美元）。制药部门的销售额下降了2％为445亿瑞士法郎（455亿美元）；罗氏诊断业绩增长14%，达138亿瑞士法郎（141亿美元），IFRS（国际财务准则）的净利润为151亿瑞士法郎，增长了17％（以瑞士法郎计
从“无人问津”到“门庭若市”，历经20年的发展，mRNA技术逐渐揭开神秘的面纱，mRNA药物成为生物制药领域的新晋宠儿，也成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。 本文将对国内外mRNA药物公司、交易和技术及专利情况进行盘点。 国际mRNA药物公司 （1）CureVac CureVac A
罗氏于今日公布了2019年财报，整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎，同比增长8%，其中制药部门收入485亿瑞士法郎（+10%），诊断部门收入129亿瑞士法郎（+1%）。营业利润达175.48亿瑞士法郎，同比增长19%；现金流增长13%到167.64亿元。 具体产品方面，原肿瘤“三剑客“贝伐单
宏观环境 ❖“十四五”规划发布，确定基因及生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位 2021年3月12日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（简称“‘十四五’规划”）正式发布，明确“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一；“生物技术”作为九大
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
据新华社报道，中国科学院副秘书长周琪院士2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上发布：“科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现，包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。有一些前期经过验证的，对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床实验。”“中国科学技术大学附属第一医院已经做了14例重症和
随着COVID-19疫情的持续进展，全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前，BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示，近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日，又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来，下面我们来看看
2020年十大失败临床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多项新冠研究入选（上） 近日，FiercePharma总结了2020年全球十大临床试验失败案例，包括HIV疫苗、自闭症、新冠肺炎、癌症、阿尔兹海默等领域。其中制药巨头罗氏公司有三项进入榜单，分别是自闭症、阿尔兹海默症、三阴性乳腺癌项目，这也说明了
随着新型冠状病毒感染在全球范围内的持续蔓延，对于疫情的防控不容丝毫懈怠。基于目前研究，2019冠状病毒病（COVID-19）引起的严重并发症多集中发生于“老”、“病”群体，有合并基础疾病的患者更易发展为重症。就心血管疾病领域而言，包括高血压在内，我国约有3亿心血管疾病患者。如何对该类患者采取有
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
美国政府计划斥资32亿美元加速开发和发现对抗新冠肺炎以及未来大流行病的抗病毒药物，旨在研发出一种可以让患者在家中迅速服用的药物。 综合彭博社和法新社消息，当地时间6月17日，美国卫生与公共服务部宣布，这项“大流行抗病毒药物计划”将由美国卫生机构牵头，为发现、研发和生产针对新冠肺炎和未来新兴
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月03日11时，全球累计确诊突破百万，达到101.7万例，国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。 其中，美国单日新增25508例，累计245070例，是全球新
分析测试百科网讯，作为开启精准医疗下一个千亿级蓝海市场的主力技术，临床质谱近期受到国内投资界的高度青睐。 2020年至今一年内，凯莱谱不仅接连完成数亿元人民币的A轮及B轮融资，参与制定临床质谱行业标准，还荣获杭州准独角兽企业称号，拆分上市进程也在稳步推进中。 这家2017年创立的公司缘何受到
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质，无独立营养代谢系统，需寄生于宿主内，进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中，一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统，导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高，可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质，无独立营养代谢系统，需寄生于宿主内，进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中，一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统，导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高，可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化论学
分析测试百科网讯 根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳性。除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外，全国其它地区以及全球各地区，目前都以核酸检测阳性为确诊依据。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸检出阳性率高低可能与样本采集保存运输、
基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力，并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日，BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D
新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控，抗疫工作进入“外防输入，内防反弹”的关键阶段。4月22日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫
核酸检测的主要功能 不再是最初用来诊断一个人是新冠患者 恰恰相反，现在它被用来证明一个人 不是新冠患者 1月11日，辽宁沈阳市铁西区，人们在彰驿学校检测点排队等待核酸采样。图/新华1月11日，辽宁沈阳市铁西区，人们在彰驿学校检测点排队等待核酸采样。图/新华 1月22日清晨，家住北京西
新闻稿 | 2021年10月P4 China 20212021第五届国际肿瘤精准医疗大会中国，北京，2021年10月22-23日 P4终极议程揭晓！掀起肿瘤精准“诊+疗”风暴！燃爆10月北京现场！ 2021年10月22-23日，由中国生物工程学会、上海商图信息BIOMA
新冠病毒的主力检验仪器和试剂是PCR和相关试剂盒，推荐辅助设备基因测序仪和相关试剂盒，PCR、测序仪、相关试剂均属于分子诊断。新冠肺炎的全球蔓延，将近年来火热的分子诊断技术再推向应用的高潮。据悉，近5年来，中国的分子诊断市场每年增长率高达近30%，而2020年的增长将大大超
歌礼制药有限公司（Ascletis Pharma Inc.）近日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH）1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 ASC41有望与公司另一款创新药ASC40
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法，这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”；而国内的上市药企也不甘示弱，甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹，这类公司有姚记扑克，钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗，上次已经介绍