新冠疫情：2.4亿例！罗氏优先审查
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年10月15日02时，全球累计确诊超过2.4亿例（2.4015亿），死亡超过489万例。 近日，再生元（Regeneron）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查：（1）用于治疗COVID-19非住院患者；（2）用于某些个体，预防COVID-19。FDA已指定目标行动日期为2022年4月13日，该机构已通知再生元，目前正计划在该日期之前召开咨询委员会会议，讨论该申请。第二份BLA预计将于今年晚些时候提交：用于治疗COVID-19住院患者。 此次BLA基于涉及6000多例患者的2项阳性3期试验的数据支持。这些试验评估了REGEN-COV：（1）用于治疗已感染新型冠状病毒（SARS-CoV-......阅读全文
罗氏公司新实时荧光定量PCR仪灵动上市
罗氏应用科学部近日宣布推出2011年全新款荧光定量PCR仪——LightCycler® Nano。作为一个个人化的定量平台，它将成为实验室终端用户开展实时定量PCR的最佳伙伴，由此宣告个人化Real-time PCR 时代已经来临。 借新产品发布之际，瑞士罗氏公司应用科学部资深工程师蒋
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏易位的概念
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
刚刚！罗氏新品，罗e服2.0上市
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。 当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整
罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯，共计3款药物获欧盟委员会（EC）批准：（1）PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）获批2个适应症，晚期肺癌和晚期膀胱癌，无论肿瘤PD-L1表达状态如何，具体为：单药二线治疗局部晚期或转移
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于
Dermira获得罗氏皮肤病药物Lebrikizumab独家开发权
8月8日，美国专注于慢性皮肤疾病药物开发的生物制药公司Dermira表示，公司已与罗氏制药及其子公司基因泰克达成了一项药物许可协议。根据协议，Dermira将得到抗白介素13（IL-13）单克隆抗体药物lebrikizumab用于异位性皮炎及其他适应症的全球独家开发和商业化权益。但是，罗氏制药将
罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市
近日，罗氏乳腺癌药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201
“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物
新冠肺炎疫情仍在持续，全球众多科研机构正全力以赴，寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”，现有药物加紧筛选，特效药研发夜以继日，中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。 “老药新用”可救急 作为一种新型病毒，科学界对新冠病毒了解仍十分有限，这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱
国内还有哪些新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。中科院微生物所和
罗氏类风湿药物Actemra或与数百例患者死亡事件有关
罗氏已上市七年的类风湿药物Actemra可能与数百例患者死亡事件有关。 据健康类新闻网站Stat News报道，在调查了50万份类风湿药物副作用报告后发现，Actemra的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争药物一样高或更高。同时，数百名类风湿患者，在接受Actemra治疗后，死于心血管
制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准－罗氏包揽3个
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见，包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是，其中有3个药物来自罗氏。 （1）拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xar
罗氏拟17.25亿收购Seragon－增强乳腺癌药物研发实力
7月2日下午，瑞士制药商罗氏控股（Roche）表示，将会支付17.25亿美元收购美国有生物技术企业Seragon Pharmaceuticals。后者主要是研究有关乳腺癌的治疗药物。 总部位于巴塞尔的罗氏将支付7.25亿美元的现金外加基于其特定药物研发成效而获得的10亿美元资金来完成收购。
又遇挫折！罗氏抗痴呆药物“未通过临床III期考验”
阿尔兹海默症（AD）是一种常见的神经性衰退疾病，却有着迷雾一般的致病机制。AD药药物也是研发失败率最高的领域之一。仅2018这一年，强生（atabecestat）、默克（verubecestat）、vTv Therapeutics（STEADFAST）以及阿斯利康和礼来（lanabecestat
免疫疗法新突破！罗氏PDL1药物减缓肿瘤生长
抗肿瘤行业呈现寡头垄断：罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响，癌症的发病率不断上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中，短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大超过其他药物的增长，2013年全球肿
罗氏12亿美元合作协议：开发DARPin毒剂偶联药物
罗氏（Roche）和Molecular Partners公司12月4日宣布，双方已达成了一项研究合作及授权协议，发现、开发、商业化数个将Molecular Partner的DARPin生物制剂与罗氏开发的毒性制剂偶联而成的抗癌药物。 DARPin-药物偶联物将成为令人激动的
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况，欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院，已改服其它药
日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”？
近期，在社交媒体上有消息称，日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况，对该药进行解密。图片来源于网络 试验不能称为“特效药” 实际上，Avigan(通用名：法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究，目前绝不能称为“特效药”，
40款药物围剿新冠，谁才能终结疫情？
转眼间，新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里，乔拜登取代了特朗普成为了总统，英国走完了脱欧的最后一程，“铁娘子”默克尔时代划下句点，东京奥运会在荒诞中落幕，北京冬奥会展示了雪上豪情，全球经济开始放缓……疫情时代，每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下，新冠特效药和疫苗的相关研究
罗氏25亿在华建新诊断生产基地－2018全面运营
11月5日，罗氏在苏州宣布，将在未来3年投资4.5亿瑞士法郎（约25亿人民币）在苏州工业园区建立一个新的诊断生产基地，用以满足亚太地区对诊断检测的需求增长。苏州生产基地在建设初期将主要承担产品包装任务，2018年全面运营，可生产基础化学、免疫诊断相关产品，设计产量达到3000万盒/年。 罗氏诊
前罗氏高管加入默克密理博－任新总裁
2011年8月26日，默克密理博宣布宣布，任命Robert Yates为默克密理博部门总裁。该任命从2011年9月1日起生效。Robert Yates将向Bernd Reckmann汇报，Reckmann是默克公司执行董事会成员，负责化学品业务部门，其中包括默克密理博和高性能材料
新冠病毒感染误诊为克罗恩活动病例分析1
一、病例简介 1.主诉：22岁女性因持续腹泻、腹部绞痛和体重减轻几周入院。2.既往史：体健，否认慢性病史。3.实验室检查：CRP 5.58 mg/dL(正常< 0.80 mg/dL)、白细胞7350/ L、血红蛋白125 g/L、钙卫蛋白22μg/g(正常
新冠病毒感染误诊为克罗恩活动病例分析2
2.如何鉴别非典型COVID-19感染还是消化道疾病 ①以乏力、食欲下降、精神差伴或不伴发热等消化道非特异性症状 消化科门诊患者一旦出现发热，按照规范流程引导至发热门诊，之后做好消化专科会诊和随访工作 。若无发热，仅表现为乏力、食欲下降、精神差、四肢酸痛者，疫情期间应详细询问流行病学史，取得患者理解
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
首个儿科血管炎药物！罗氏Rituxan获美国FDA优先审查
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Rituxan （美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA申请批准Rituxan联合糖皮质激素（GCC），用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（
罗氏Avastin再获批－首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据
中国国产新冠治疗药物不断取得新进展
国务院联防联控机制科研攻关组，中国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。 2021年12月，国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BR
新冠疫情给癌症药物研发按下“暂停键”
由于医院将更多资源用于照顾新冠肺炎重症患者，临床研究已经中断。图片来源：Alberto Pizzoli/AFP/Getty 科学家们正急于启动针对冠状病毒的实验性疫苗和COVID-19治疗的临床试验。但是，由于医院面临COVID-19危重病人的冲击，全世界的实验室都被打乱，研究人员不得不搁置其他疾
新冠药物研发应急项目2022年度指南
新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南 按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求发布，遴选项目择优支持。其中项目不下设课题、对项目负责人无限项要求。网上填报时间：2022 年 5 月 19 日 08:00 至 2022 年 6 月 6 日 16:0