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新冠疫情:2.4亿例!罗氏优先审查

目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年10月15日02时,全球累计确诊超过2.4亿例(2.4015亿),死亡超过489万例。 近日,再生元(Regeneron)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理COVID-19抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV(casirivimab和imdevimab)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查:(1)用于治疗COVID-19非住院患者;(2)用于某些个体,预防COVID-19。FDA已指定目标行动日期为2022年4月13日,该机构已通知再生元,目前正计划在该日期之前召开咨询委员会会议,讨论该申请。第二份BLA预计将于今年晚些时候提交:用于治疗COVID-19住院患者。 此次BLA基于涉及6000多例患者的2项阳性3期试验的数据支持。这些试验评估了REGEN-COV:(1)用于治疗已感染新型冠状病毒(SARS-CoV-......阅读全文

实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展分论坛简介

分论坛1a:通过筛选获得崭新生物学作用机制和疾病靶点   联合主席:   赵强博士,高级总监,中美冠科生物技术有限公司,江苏太仓   张立新博士,病原微生物与免疫学重点学重点实验室副主任,中国科学院微生物研究所   分论坛简介:   本分会涉及的内容为新型生物机制和疾病靶标的发现

终于来了!P4 2021第五届肿瘤精准医疗大会最新议题公开

P4 China 20212021第五届国际肿瘤精准医疗大会中国,北京,2021年10月22-23日  2021年10月22-23日,由中国生物工程学会、上海商图信息BIOMAP主办,中国生物工程学会精准医学专业委员会、中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会、美国华人生物医药

实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展分论坛联合主席

分论坛1a:通过筛选获得崭新生物学作用机制和疾病靶点   傅海安博士   美国埃默瑞大学药理系教授,血液与肿瘤学教授, 埃默瑞大学化学生物学研究中心主   傅海安博士,美国埃默瑞大学药理系教授,血液与肿瘤学教授。并任埃默瑞大学化学生物学研究中心主任,埃默瑞大学功能基因组学研究中心主任,

恒瑞与迈瑞,“市值一哥”交替下的医药江湖

    2021年1月份最后一个交易日,四批集采情绪酝酿,叠加上抱团资金的短期瓦解,恒瑞医药和迈瑞医疗股价开盘便朝着两个极端发展,这一跌一涨,迈瑞又一次地超越恒瑞,成为医药行业市值一哥。  虽然尾盘恒瑞一波抬升,保住了自己医药市值一哥的地位,但这已经不是恒瑞第一次失守头把交椅:早在去年11月初,随着

实时细胞分析技术创新性突破 解析安捷伦生物eSight系统

  分析测试百科网讯 2018年9月安捷伦以2.5亿美元收购艾森生物(ACEA),艾森以其革新的NovoCyte台式流式细胞仪和实时无标记细胞分析仪xCELLigence RTCA系统,在细胞分析市场上独树一帜,获得全球数千高端客户的信赖。在新冠疫情期间,安捷伦生物向中国疾控和武汉病毒所捐赠了xCE

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

新冠疫情:1.98亿-第一个用于暴露后预防的抗体疗法!

  REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年07月31日12时,全球累计确诊超过1.98亿例(1.9801亿),死亡超过422万例。  近日,再生元(Re

中国供应全球7成以上青蒿素原料 利润单薄

  2015年的国庆假期,注定是一个不平凡的假期。北京时间2015年10月5日下午17时30分,我国85岁女药学家屠呦呦,凭借着发现抗疟疾特效药青蒿素,摘得本年度“诺贝尔生理学或医学奖”桂冠,成为首位获得诺贝尔科学类奖项的中国女科学家。  不过,青蒿素这一中国版的原创药在给中国科学家带来无上荣耀的同

青蒿素基本专利旁落 因知识产权意识薄弱

   青蒿素基本专利与我失之交臂  30年后国内专利布局已具雏形国际市场占有率不足1%  2015年的国庆假期,注定是一个不平凡的假期。北京时间2015年10月5日下午17时30分,我国85岁女药学家屠呦呦,凭借着发现抗疟疾特效药青蒿素,摘得本年度“诺贝尔生理学或医学奖”桂冠,成为首位获得诺贝尔科学

国金医药:细胞治疗,资本躁动

  一、为什么市场开始关注细胞治疗  我们看一下近期的上市公司公告,除此以外,还有很多产业内的动向。  2014年3月3日,香雪制药与中国人民解放军第458医院合作建立T细胞治疗新技术临床研究中心。  2014年6月6日,姚记扑克拟参股上海细胞治疗工程技术研究中心,取得其22%股权。  2014年6

如果本次疫情从头再来,我们哪些地方可以做得更好?

  这几天,已经有很多媒体报道从各个角度、特别是一线医护人员的直观视角,总结过这次应对新冠肺炎疫情的过程中出现的、特别是早期疾病发现和预警过程中的一些问题。  我首先得强调一句:在疫情的危急时刻大家都希望听好消息、正能量,这个没错,我也一样。但是,这不意味着所有反思、批评和建议都是添乱、都是制造恐慌

2018EBC易贸生物产业大会-特色板块介绍

我们不仅仅是高峰论坛,还有更多惊喜等着你来~2月9日报名就要截止啦!  易贸生物产业大会2018EBC正在紧锣密鼓地筹备中,即将在3月8日-9日在苏州隆重举行。三会一展并驾齐驱-第九届国际体外诊断产业高峰论坛、第八届抗体药物及新药研发高峰会、第四届细胞免疫治疗产业高峰论坛将从政策、技术进展、工艺提升

真假“新冠疫苗”?专家呼吁别轻信“有效药”

  2020年2月25日,又传出一款新冠肺炎治疗的“有效药”——新冠口服疫苗。  消息是天津市移动新媒体平台“津云”微博传出,称天津大学生命科学学院黄金海教授团队研发出新冠病毒口服新型防治制剂,也就是口服疫苗。  天津大学宣传部一位工作人员的手机因此消息,在当日上午就被媒体打到关机。  “后续的成果

新冠病毒新药研发走到哪一步了

  新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心(GHDDI)于2016年成立于北京,是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势,建设世界领先的新药研发与转化创新平台,

人源抗体基因小鼠研发及其在治疗疾病中的应用(三)

2014年,科学家们应用细菌人工染色体(BAC)和Cre/loxP重组技术,在体外ES细胞系上,将人源抗体重链(V-D-J)可变区和轻链(Vk-Jk)可变区分别插入到小鼠重链恒定区(Cμ )和轻链恒定区(Ck) 的上游区域,在不影响小鼠抗恒定区的基础上,成功构建了KyMouse小鼠模型。Ky

新型冠状病毒特效药从研发到问世,还需要多久?

  新冠疫情仍在全球蔓延。除了疫苗之外,人们也寄希望于特效药物。目前,越来越多的候选药物已进入科研人员视野,大量临床试验正在全球开展,不过真正的新冠特效药迄今仍未出现。  那么,新冠特效药研发的进展究竟如何?突破口在哪里?真正的特效药问世还需多久?  搜寻潜在靶点  研发特异性抗病毒药物,首先要基于

清华大学丁胜:新冠疫苗人体试验是节点突破上市得明年

  3月21日,据科技日报报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,开始人体注射试验,一批志愿者已注射。  这意味着,新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久?接下来还有哪些流程?面对公众的疑问,新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(G

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

新冠病毒“药筛”试验有了“替身”

   “治疗新冠病毒,亟须发现新的药物。”3月2日,北京化工大学生物安全技术研究中心主任童贻刚对科技日报记者表示,针对新冠病毒的药物筛选必须在高生物安全等级的P3实验室进行,这使得进行试验的科研人员承担着被感染的高风险,由于P3实验室资源有限,难以大规模开展药物筛选,延缓了抗新病毒药物的研发。  高

罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点!

  在全球经济受到新冠疫情影响的时候,检测试剂在全球范围需求量庞大,引发IVD企业积极研发相应产品并申报,攫取利润。  但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下,各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧,带量采购造成价格大幅下降等情况,企业间获利也出现显著分化。  我们总

新冠治疗新希望?2天新冠病毒减少5000倍!

  随着近期印度疫情再次加剧,当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注,还有研究显示,伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。  一个不少人关心的问题:伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗?  伊维菌素能治新冠吗?  伊维菌素(Ivermectin)是上世纪七十年代发现的一种抗生素

新冠病毒治疗进展如何?院士来为你解惑!

  美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间8月6日12时35分,全球新冠确诊病例已突破1881万例,死亡病例超过70万例。  持续数月的疫情远未看到终点,而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。  近日,一项发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新

羟氯喹获美批准临床试验治疗新冠 但仍面临这些问题...

  瑞士制药商诺华公司4月20日证实,抗疟药物羟氯喹已经获批在美国投入临床试验,以检验它对新型冠状病毒是否有效。  这家药企说,美国食品和药物管理局本月批准诺华临床试验羟氯喹对新冠病毒的疗效。诺华打算在美国10多个地点招募440名新冠患者,争取尽快发布试验结果。  新冠疫情暴发以后,美国总统唐纳德·

助力硬核抗疫 为科技战疫贡献高校力量

   新冠疫情是一场大考,考验着我国高校抗击疫情科研攻关实力。疫情发生以来,华中科技大学充分发挥科研优势和多学科综合交叉优势,积极开展科研攻关,尽最大努力为打赢疫情阻击战提供科技支撑。  在教育部、科技部等部门的部署下,我校第一时间组织30家科研机构和医院,组建24支重点科研团队,投入5000万元科

Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班

强!中国学者用最短时间突破100篇CNS生命科学领域成果

  截止2020月7月27日,中国学者在Cell,Nature 及Science 发表了共计102项生命科学的研究成果,其中新冠肺炎领域占了近一半(共43篇)。iNature系统总结了这些研究成果:   按杂志来划分:Cell 发表了30篇,Nature 发表了45篇,

“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物

  新冠肺炎疫情仍在持续,全球众多科研机构正全力以赴,寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”,现有药物加紧筛选,特效药研发夜以继日,中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。  “老药新用”可救急  作为一种新型病毒,科学界对新冠病毒了解仍十分有限,这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

大国担当!中国高校抗疫成就在Nature和Science发文133篇

  2020年伊始,一场新型冠状病毒疫情突然爆发并迅速席卷全球,引发了21世纪以来最为严重的全球公共卫生危机。中国内地尽管疫情暴发较早,但在一系列积极主动的抗疫措施下,在数月内就对疫情进行了有效控制,中国也成为世界首个在疫情冲击下实现经济反弹的主要经济体。回溯抗疫之路,中国始终秉持着公开透明、负责任