云南沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理

乳腺癌是目前城市女性中发病率最高的恶性肿瘤,具有显着的异质性。通过DNA芯片技术分析肿瘤基因表达特征而将乳腺癌分成以下几个主要亚型:ER阳性型、HER-2阳性型和基底样型(ER/PR/HER-2三阴性)。HER2阳性乳腺癌是凶险程度很高的一类乳腺癌亚型,20%-30%左右的乳腺癌患者为HER2阳性。HER2又称人表皮生长因子受体-2,是一种原癌基因,在细胞膜上表达为HER2蛋白,负责传导信号促进细胞生长分裂。当HER2基因过度表达时,过多HER2蛋白出现在这些癌细胞表面,促进癌细胞分裂生长,形成HER2阳性肿瘤。 云南沃森生物发布公告称,该公司控股子公司自主创新研发的注射用GB235单抗药物近日获得了上海市食 品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。其主要适应症包括:治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌。 帕妥珠单抗(Pertuzumab,也被称作2C4,商品名Perjeta)是一种单......阅读全文

云南沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理

  乳腺癌是目前城市女性中发病率最高的恶性肿瘤,具有显着的异质性。通过DNA芯片技术分析肿瘤基因表达特征而将乳腺癌分成以下几个主要亚型:ER阳性型、HER-2阳性型和基底样型(ER/PR/HER-2三阴性)。HER2阳性乳腺癌是凶险程度很高的一类乳腺癌亚型,20%-30%左右的乳腺癌患者为HER2阳

沃森生物23价肺炎疫苗完成临床

  4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。   董秘:明年底前有望产业化   3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉

沃森生物屡撤在研疫苗项目-转型大生物面阵痛

  中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。   9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎

沃森生物:子公司获美国发明ZL授权

  近日,沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司持股 92.5%的上海泽润安珂生物制药有限公司收到了“Material with immunogenicity”(具有免疫原性的物质)美国发明专利授权证书。专利摘要为:提供了一种融合蛋白,其包含人乳头瘤病毒 E7 抗原、病毒衣壳蛋白和分子伴

沃森生物:新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发

  国家食药监总局(CFDA)网站显示,沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。   “公司还没收到批件,收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称,“我们申报临床的范围和已批复的临床

沃森生物吸附破伤风新型疫苗研究达到预期

  沃森生物7日晚间公告,其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”现已完成临床研究工作,并于近日收到临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》,该报告显示,研究结果达到预期疗效。   研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一,该临床研究的完成,意味着公司新型疫苗品种研发

博晖创新与沃森生物双向质押大安制药股权

  博晖创新(300318,股吧)与沃森生物(300142,股吧)6月24日晚间公告,将就大安制药的股权进行双向质押,以此来加强双方的合作。  2014年10月,沃森生物、博晖创新的实际控制人杜江涛以及河北大安制药有限公司签署了股权转让协议书,杜江涛受让了沃森生物持有的大安制药46%股权。2014年

沃森生物子公司人血白蛋白产品即将上市

  沃森生物昨日午间发布公告,称日前公司控股子公司河北大安制药有限公司生产的人血白蛋白产品,获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发合格证》。这表明,大安制药已正式恢复生产,进入了正常生产经营状态。   按国家有关规定,该产品一经获得批签发合格证,即可以上市销售。沃森生物表示,随着该产品以

沃森生物拟1.1亿转让卫伦生物21%股权给博晖创新

  沃森生物(11.04 +0.18%,买入)早间公告称,2016年12月11日,公司第三届董事会第八次会议审议通过《关于转让广东卫伦生物制药有限公司21%股权的议案》,董事会同意公司与北京博晖创新(9.70 -0.10%,买入)光电技术股份有限公司(以下简称“博晖创新”)签署《北京博晖创新光电技术

沃森生物董事长李云春:并购是大生物产业的战略选择

  日前,沃森生物发布公告拟收购山东、浙江、福建的三家疫苗营销企业,这是公司自去年斥资收购大安制药、上海润泽等企业后,又一大手笔并购。   公司频繁的大手笔并购引发了市场广泛关注和猜想,为此,证券时报记者对公司董事长进行了采访。   要搭建完全产业链   “通过持续创新和资源整合,成为世界生物

沃森生物最差三季报:盲目并购利润骤减50%至80%

  以前沃森卖疫苗每年有几个亿的利润,但从去年开始公司不断对外收购,感觉步子太大了   2013年10月12日,沃森生物(300142.SZ)发布了2013年3季报预告,预计2013年前三季度归属于上市公司股东的净利润约3107万元-7769万元,同比下滑约50%-80%。   这将是沃森生物史

单抗生物药ZL到期高峰来临-中外药企抢占市场

  单抗生物药专利到期高峰来临  国产生物类似药进入发展快车道  随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,

单抗生物药ZL到期高峰来临-中外药企抢占市场

   单抗生物药专利到期高峰来临,药审改革下中外药企抢占市场   随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来

沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市

  12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。  肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,婴幼儿免疫系统发育不够成熟,老年人免疫功能退化

助力生物药研发-—-沃特世公司推出ACQUITY-Arc-Bio系统

  分析测试百科网讯 2018年4月20-21日,BioCon China 2018 第五届中国国际生物类似药论坛在上海中星铂尔曼大酒店召开。在这届制药行业的盛会上,沃特世公司展示了全新推出的ACQUITY Arc Bio系统,帮助企业寻求高效、低成本的开发策略。沃特世展台沃特世公司制药市场经理宋兰

WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证

  2019年12月18日,世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证,这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担,惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。  乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年,全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌,其中有63万人最

首个国产托珠单抗生物类似药申报上市

我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂, 商品名为:雅美罗(Ac

国内知名药企开始布局生物药市场

  生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速,市场规模庞大,我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年,我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元,年复合增长率达24.9%。  2017年1月,《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出,

畅销“原研药”5年涨价63%,FDA批准首个单抗生物类似药

  强生的重磅单抗药物类克(Remicade,注射用英夫利西单抗)是上一代重磅药物的重要代表,可用于多种自身免疫疾病,其在过去五年里价格上涨了63%。4月5日,FDA批准了辉瑞公司和Celltrion公司的的生物类似药infliximab-dyyb,后者是Remicade的首个生物类似药。  Rem

冠森生物智能集菌仪

用途: 集菌仪是一次性使用集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。   工作

冠森生物固相萃取装置

固相萃取/固相萃取装置(Solid-Phase Extraction,简称SPE)是一种被广泛应用且备受欢迎的样品前处理技术,就是利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附,与样品的基体和干扰化合物分离,然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附,达到分离和富集目标化合物的目的。它在传统的液—液萃取基础上采用物

2016年上半年医药研发投入分析:恒瑞为研发之王

  2016年上市公司半年报显示,医药研发投入超过1亿元的药企有20家,分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中,恒瑞医药以4.9亿元的研发

沃森生物2022年业绩:净利润6.31亿7.6亿元,同比增长48%

2023年1月29日,沃森生物发布2022年度业绩预告,预计2022年归属于上市公司股东的净利润6.31亿-7.6亿元,同比增长48%-78%。公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及新产品双价人乳头瘤病毒疫苗销量增加综合影响致报告期内公司营业总收入较上年同期增长约46%。公司持有已上市的嘉和生物药业(开曼

沃森克里克模型的定义

中文名称沃森-克里克模型英文名称Watson-Crick model定  义沃森(J. D. Watson)和克里克(F. Crick)于1953年提出的DNA立体结构模型,认为DNA为两股反向平行的多聚脱氧核糖核苷酸,由互补碱基的氢键连接,并呈右手螺旋方式围绕同一轴心盘绕。应用学科遗传学(一级学科

沃森克里克碱基配对

中文名称:沃森-克里克碱基配对外文名称:the principle of complementary base pairing本       质:对应关系应用范围:生物学定       义:即碱基互补配对原则(the principle of complementary base pairing)。

肺癌的基因靶向药(纳武利尤单抗)-欧狄沃介绍和特点

纳武单抗于2014年12月22日获FDA批准上市,该药用于多种肿瘤治疗,具体如下:1.本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗,需排除EGFR基因突变和ALK融合的患者。2.既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连

丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床

  丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》(批件号:2018L03177)。以下是公告全文:  近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公

齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药(安可达)获批上市

  国家药品监督管理局(NMPA)近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。  贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单

细胞化学词汇沃森克里克模型

中文名称:沃森-克里克模型英文名称:Watson-Crick model定  义:沃森(J. D. Watson)和克里克(F. Crick)于1953年提出的DNA立体结构模型,认为DNA为两股反向平行的多聚脱氧核糖核苷酸,由互补碱基的氢键连接,并呈右手螺旋方式围绕同一轴心盘绕。应用学科:遗传学(

派森诺生物挂牌新三板

  2016年5月4日,上海派森诺生物科技股份有限公司在全国中小企业股份转让系统(新三板)正式挂牌上市,股票代码:837170,成为新三板第一家全面的基因检测技术服务供应商。  上海派森诺生物科技股份有限公司(以下简称“派森诺生物”)成立于2011年4月,旗下设有全资子公司-上海桑尼生物科技有限公司