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泰它西普刷屏!红斑狼疮临床需求远未满足

系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求,但这个领域的新药研发异常困难,近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48周的SRI(系统性红斑狼疮应答指数)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%),而且安全性表现优异,病人耐受性良好。 就在10天前,60年来全球唯一一个系统性红斑狼疮新药贝利木单抗在中国获批上市的消息引起了轰动(见:60年来首个红斑狼疮新药「贝利尤单抗」,在中国获批上市),但每周皮下注射1次需要大约940美元,较高的价格还是让国内患者望而却步。荣昌生物泰它西普获得出色的临床数据也让国人对这款国产创新药的前景更加憧憬。 系统性红斑狼疮:新药研发极其困难,临床需求远未满足 系统性红斑狼疮是一种复杂的系统性自身免疫病,临床表......阅读全文

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定

10月12日,荣昌生物制药股份有限公司宣布:泰它西普获得美国食品药品监督管理局颁发的针对重症肌无力治疗的孤儿药资格认定。10月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普(研发代号:RC18,商品名:泰爱®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的

泰它西普刷屏!红斑狼疮临床需求远未满足

  系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求,但这个领域的新药研发异常困难,近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48

国产红斑狼疮新药泰它西普,上市申请获CDE受理

  红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看,主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位,然后在补体的参与下,引起急慢性炎症及组

FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床

  1月30日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)的新药临床试验(IND)申请,以推进其用于治疗重症肌无力(MG)患者的Ⅲ期临床试验研究,并授予其快速通道资格认定。  重症肌

泰它西普临床结果:系统性红斑狼疮临床达到主要终点

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。  这一关键临床试验于2015年启动, 是

荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教

泰它西普针对重症肌无力适应症获得FDA“孤儿药”资格认定

东亚前海证券10月12日发布研报称,给予荣昌生物(688331.SH,最新价:47.31元)推荐评级。评级理由主要包括:1)泰它西普治疗重症肌无力(MG)获“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场;2)广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病,国内国际两个市场进展良好。风险提示:创新药研发失败风险;商业

普立泰科BCEIA精彩继续

  金秋季节,BCEIA迎来了第十四届的盛典,北京展览馆热闹非凡。普立泰科以一个崭新的面貌亮相于此,同海内外的专家学者们共同见证了这场盛会。   2011年10月12日,BCEIA正式开幕,仪器公司、专家学者济济一堂,普立泰科仪器展览也逐渐拉开了序幕。此次展会上,展示的仪器主要有:PolyTech

普立泰科仪器将参加CISILE 2011

  北京普立泰科仪器有限公司将参加4月25-27日在北京展览馆举办的第九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2011)。   北京普立泰科仪器有限公司是一家集研发、生产、销售、代理为一体的高科技公司,公司全资子公司是北京绿绵巨贸科贸有限公司,公司致力于寻求各种资源和合作为客户

普立泰科:搭建与用户沟通的平台

  作为一家集生产研发和产品销售的高科技公司,本次BCEIA上,北京普立泰科仪器有限公司(绿绵巨贸)带着致力于为广大实验室分析人员提供便利而有效的产品及服务的企业愿景,展出了自主研发的EVA 30位氮吹浓缩仪等多款产品。本网现场采访了普立泰科仪器有限公司的市场部经理王斌先生。 普立泰