泰它西普刷屏!红斑狼疮临床需求远未满足

系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求,但这个领域的新药研发异常困难,近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48周的SRI(系统性红斑狼疮应答指数)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%),而且安全性表现优异,病人耐受性良好。 就在10天前,60年来全球唯一一个系统性红斑狼疮新药贝利木单抗在中国获批上市的消息引起了轰动(见:60年来首个红斑狼疮新药「贝利尤单抗」,在中国获批上市),但每周皮下注射1次需要大约940美元,较高的价格还是让国内患者望而却步。荣昌生物泰它西普获得出色的临床数据也让国人对这款国产创新药的前景更加憧憬。 系统性红斑狼疮:新药研发极其困难,临床需求远未满足 系统性红斑狼疮是一种复杂的系统性自身免疫病,临床表......阅读全文

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定

10月12日,荣昌生物制药股份有限公司宣布:泰它西普获得美国食品药品监督管理局颁发的针对重症肌无力治疗的孤儿药资格认定。10月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普(研发代号:RC18,商品名:泰爱®)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的

泰它西普刷屏!红斑狼疮临床需求远未满足

  系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求,但这个领域的新药研发异常困难,近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48

国产红斑狼疮新药泰它西普,上市申请获CDE受理

  红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看,主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位,然后在补体的参与下,引起急慢性炎症及组

FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床

  1月30日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)的新药临床试验(IND)申请,以推进其用于治疗重症肌无力(MG)患者的Ⅲ期临床试验研究,并授予其快速通道资格认定。  重症肌

泰它西普临床结果:系统性红斑狼疮临床达到主要终点

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。  这一关键临床试验于2015年启动, 是

荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教

泰它西普针对重症肌无力适应症获得FDA“孤儿药”资格认定

东亚前海证券10月12日发布研报称,给予荣昌生物(688331.SH,最新价:47.31元)推荐评级。评级理由主要包括:1)泰它西普治疗重症肌无力(MG)获“孤儿药”资格认定,加速其抢占国际市场;2)广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病,国内国际两个市场进展良好。风险提示:创新药研发失败风险;商业

阿柏西普如何储存?

  阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗某些眼科疾病的药物,如年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。在储存阿柏西普时,请遵循以下建议:  未开封的阿柏西普:将药物储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避免将药物放在冰箱门上,因为那里的温度可能会波动。不要

普立泰科BCEIA精彩继续

  金秋季节,BCEIA迎来了第十四届的盛典,北京展览馆热闹非凡。普立泰科以一个崭新的面貌亮相于此,同海内外的专家学者们共同见证了这场盛会。   2011年10月12日,BCEIA正式开幕,仪器公司、专家学者济济一堂,普立泰科仪器展览也逐渐拉开了序幕。此次展会上,展示的仪器主要有:PolyTech

普立泰科仪器将参加CISILE-2011

  北京普立泰科仪器有限公司将参加4月25-27日在北京展览馆举办的第九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2011)。   北京普立泰科仪器有限公司是一家集研发、生产、销售、代理为一体的高科技公司,公司全资子公司是北京绿绵巨贸科贸有限公司,公司致力于寻求各种资源和合作为客户尽早提

普立泰科仪器致用户新年贺词

尊敬的各位老师,各位朋友:     大家好!首先,感谢您对北京普立泰科仪器公司(原北京绿绵巨贸)的一贯支持和帮助,并祝福您2011年新年快乐!大吉大利!    2010年是我们公司成长过程中最为值得记录的一年,这一年对于我来说有太多的纠结和决断…..我们成立了培训中心和应用实验室;我们的研

普立泰科:搭建与用户沟通的平台

  作为一家集生产研发和产品销售的高科技公司,本次BCEIA上,北京普立泰科仪器有限公司(绿绵巨贸)带着致力于为广大实验室分析人员提供便利而有效的产品及服务的企业愿景,展出了自主研发的EVA 30位氮吹浓缩仪等多款产品。本网现场采访了普立泰科仪器有限公司的市场部经理王斌先生。 普立泰科仪器有限

新医保目录落地!荣昌生物、维迪西妥开出首张医保处方

  2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿

与普立泰科相约慕尼黑上海分析生化展

  两年一届的行业盛会 — 慕尼黑上海生化展将于下周(10月31日-11月2日)在上海新国际博览中心举行。本届上海慕尼黑展云集900余家中外知名企业,展示面积达46,000平方米。普立泰科诚邀您前来我公司展位参观咨询,我们期待着,收获您的肯定!  您将会在展会现场看到以下仪器:  普立泰科携手台湾巨

火锅底料需严抓,普立泰科帮你查

  不论春夏秋冬,朋友聚会、家庭聚餐,很多人都喜欢吃上一锅热乎乎的火锅美食,现在火锅底料已经是寻常百姓家餐桌上的常用调味品,可是,普通人如何知道红彤彤的一锅美食里面究竟有多少化学添加剂呢?又有多少是对人的健康有极大危害的呢?   近期,北京市对火锅底料进行重点排查,重点检测非食用物质,尤其是其中是

普立泰科:多款独特仪器亮相-2012-analytica-China

全自动消解仪 全自动消解仪   全自动消解仪——无机样品前处理一站式解决方案。准确的试剂添加,精确的样品定容,轻松的消解过程,可靠的测试定结果。将复杂的实 验步骤全部程序化,完全实现了全程的自动化和无人值守,大大降低了接触酸过程中产生的人员危害,消解方法符合EPA 以及中国国家标准及行

阿柏西普可以治疗青光眼吗?

  阿柏西普(Aflibercept)主要用于治疗某些眼科疾病,如年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。它是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)的融合蛋白,通过抑制VEGF的作用来减缓眼部疾病的进展。  虽然阿柏西普在这些眼科疾病的治疗中显示出一定的疗效,但目前尚未被批准用于治疗青光眼。青光眼是一种眼

谷歌押注的合成生物公司取得重大进展

  近期,合成生物学应用领域企业Vera Therapeutics(下称“Vera”)的新药研究亦取得了重大进展。2024年1月25日,Vera宣布其主要临床候选药物Atacicept治疗IgA肾病(IgAN)患者的2b期临床试验ORIGIN开放标签扩展(OLE)研究取得积极数据。  Vera是一家

普立泰科成功举办新一期网络讲堂

   2011年12月22日,北京普立泰科市场部应用工程师在仪器信息网上做了一次精彩的讲座,题目为“新时期龟兔赛跑--智能全自动化有机样品前处理方案”,从样品前处理方法的原理,到自动化仪器的特点,逐一进行了详细的讲解。参加这次网络讲堂的老师多为实验室检测人员,对这样的讲座也十分感兴趣。普立泰科针对大

《柳叶刀》发布阿柏西普临床研究数据

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518874.shtm

阿柏西普持续控制渗出性视网膜疾病

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509930.shtm

特朗普对中国挑起贸易战-最先受伤的却是它

   北京时间3月23日,美国总统特朗普在白宫签署备忘录,宣布基于“301调查”结果,将对从中国进口的商品大规模征收高额关税、对中资投资美国设限并在世贸组织采取针对中国的行动等。  特朗普表示,美国将对约600亿美元进口自中国的商品加征关税等,他称这些做法将会使美国更加强大和富有。  美国政府高级官

普立泰科参加第31届全国质谱学会年会

  2011年8月6日,第31届全国质谱学会年会在古都西安胜利召开。各地质谱学专家欢聚一堂,各大质谱仪器商家也都竞显风采。   普立泰科仪器有限公司的展位格外引人注目,一款便携式气相色谱-质谱联用仪现身会场,它精美小巧的外观以及不亚于台式机的各项性能着实引起不少参观者的兴趣。具有优良性能的ZOEX

普立泰科聚焦之农业部厦门培训班

  初冬之际,普立泰科跟随全国各地的农业部门来到了海岛城市厦门,召开年度第二期农残检测培训班。各地农残工作者济济一堂,在这里进行了专业的报告讲座。这次的报告主要以“定量限”为题,之前的老师也展开了一系列深入的工作,得到了很多有说服力的数据,在会上都进行了总结性的汇报。而普立泰科也带去

普立泰科:从销售型企业向自主生产研发转型

 ——访“普立泰科”公司创始人总经理田莉娟女士(右三)市场部经理王斌先生(左三)  北京普立泰科仪器有限公司成立于2007年,是一家集生产、研发和产品销售为一体的高科技公司,公司致力于寻求各种新技术和改良方案,为客户提供中国制造的产品。北京普立泰科仪器有限公司总部设在北京,并在上海、广州、

普立泰科“汞分析应用研讨会”在京成功举办

  本次研讨会还邀请到中国科学院地球化学研究所冯新斌研究员和中国地震局地震预测研究所杜建国研究员,两位专家分别对我国环境汞污染问题和汞分析用于地震监测方面进行了详细的介绍。 中国地震局地震预测研究所 杜建国研究员   来自中国地震局地震预测研究所的杜建国研究员为大家做了题为《汞分析在地震

美国OI和普立泰科共同打造新OI中国

  开幕式结束后,OI公司与普立泰科公司对到场的嘉宾进行了抽奖活动,由江桂斌院士和国家地震局地震预测研究所的杜建国教授抽出了今天的幸运嘉宾,奖品是两部iPHONE手机。OI公司与普立泰科公司带领与会的嘉宾参观了应用实验室,并安排了丰盛的午餐。   抽奖活动   参观实验室

欧盟建议批准阿柏西普用于治疗视网膜眼病

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512203.shtm

国家生物一类新药康柏西普获准上市

  日前,我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。  康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白,是新一代抗VEGF融合蛋白制剂,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一,表现为退行性视力损伤,由

阿柏西普两项关键研究达到主要终点

拜耳公司近日宣布,阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点,即在第48周,新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中,对比最初每月给药后每8