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厦大启动福建首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台

1月10日上午,福建省首个国家级临床医学研究中心药品临床试验管理规范(GCP)平台项目——2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范平台”在海沧正式启动。启动会上,厦门市委常委、海沧投资区党工委书记、海沧区委书记林文生致欢迎词,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟、福建省卫生健康委员会科技教育处处长赖以刚、厦门市卫生健康委员会主任姚冠华、厦门大学党委书记张彦等先后为大会致辞,厦门大学药学院院长张晓坤、厦门大学科技处副处长赖日泉、厦门市科学技术局二级巡视员李波、海沧区人民政府区长游文昌等出席会议。启动仪式由厦门大学附属第一医院院长王占祥主持。该项目由厦门大学附属第一医院牵头申报,厦门大学药学院负责建设抗肿瘤新药临床评价与基础研究转化关键技术平台,药学院吴振教授为子课题负责人,吴彩胜副教授、吴云龙副教授为技术骨干。项目合作单位同时囊括了艾德生物、莱必宜科技等医药企业。郑忠伟表示,项目的落地,能够真......阅读全文

厦大启动福建首个抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台

1月10日上午,福建省首个国家级临床医学研究中心药品临床试验管理规范(GCP)平台项目——2020年重大新药创制国家科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范平台”在海沧正式启动。启动会上,厦门市委常委、海沧投资区党工委书记、海沧区委书记林文生致欢迎词,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟

我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理

  科技日报北京2月4日 4日,记者从贝达药业股份有限公司获悉,其近日收到国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)签发的《药品注册申请受理通知书》。由该公司自主研发的BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获CFDA受理。目前,国内尚无用于晚期乳腺癌患者治疗的CDK-

新型抗肿瘤新药CYH33获批进入临床研究

  新年伊始,中科院上海药物研究所传来喜讯,该所新药研发呈现良好态势,目前共有20余个临床新药进展良好。据悉,该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。  磷脂肌醇3

中德合作开发抗肿瘤新药

  总部位于德国达姆斯塔特的默克雪兰诺日前与中国百济神州生物科技有限公司在北京签署BeiGene-290全球合作开发和商业化协议。   BeiGene-290是一种有效治疗癌症的PARP抑制剂,以PARP为靶点。该化合物尚处于临床前开发阶段,预计将于2014年进入临床开发阶段。研究表明,多聚二磷酸

中美合作研发抗肿瘤新药

  美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议,根据这项协议,默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体,是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体,让自身免疫系统开始工

抗肿瘤药物研究及新药筛选

  提 纲   一、化疗药物的发展   二、肿瘤的药物治疗   三、抗肿瘤药物筛选及评价   四、体外抗肿瘤活性试验   五、体内抗肿瘤活性试验   一、化疗药物的发展   • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。   • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,

抗肿瘤药物研究及新药筛选

  提 纲   一、化疗药物的发展   二、肿瘤的药物治疗   三、抗肿瘤药物筛选及评价   四、体外抗肿瘤活性试验   五、体内抗肿瘤活性试验   一、化疗药物的发展   • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。   • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,

我国新药临床前安全评价已与国际接轨

   2月22日,重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开,新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍,我国药物非临床安全性评价平台(GLP)建设取得了一系列重大突破,新药临床前安全评价工作已与国际接轨,GLP平台核心关键技术达到国际先进水平。   桑国卫介绍,在专项的支持下,GLP平台的

两个1类抗肿瘤新药获批临床试验

根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球最新癌症负担数据显示,作为世界上人口最多的国家,中国约占全球新发癌症病例的23%,癌症死亡病例的30%。此外,全世界约50%的新发肝癌、食管癌、胃癌和1/3以上的肺癌新发病例在中国。今年2月,由国家癌症中心发布了的最新一期的全国癌症统计数据也表明,我国

抗肿瘤药物研究及新药筛选(三)

b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N