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国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。 国家药监局 2019年12月31日 附：国家药品监督管理局重点实验室管理办法......阅读全文
为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力，以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈
近日，国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单。该批重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要，着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展，重点集中在中药传承创新发展、医药创新研发、重点产品监管、应急能力提升等领域。 促进中医药传承创新发展是近年来国家药监局的重点工作。为进一步深
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
（二）药品安全。 #p#分页标题#e# 13.提升药品安全监管水平。 （1）构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设，制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源，深化药品注册审
药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 提高6500个药品标准
2014年1月13日-14日，由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题，就药品检验技术与
24日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案，重点检查品种包括：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种；中标的基本药物品种；不良反应多或严重的品种；抽检不合格的品种；新批准的新药和仿制药品种；国
在近日召开的北京市食品药品监督管理局工作会议上，对2015年工作情况进行了盘点，部署了2016年食品药品监管任务。 2015年工作盘点 盘点一：监管关口前移，食品药品安全风险得到有效防控 ——14.33万个样本的安全监测抽验 2015年，全年共完成食品药品监测抽样样本14万余，监测
11月11日，广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知（以下简称实施方案）。该方案旨在促进广东省仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，推动医药产业实现高质量发展。 鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药
摘 要：根据食品药品检验系统承担的任务与面临的新机遇，本系统必须重视并处理好两个方面的矛盾，即人才配置与学科建设。人才是基础，学科是保障，本课题通过对食品药品检验系统开展学科建设的必要性、可行性的论证，提出了从建立学科带头人制度、推进实验室建设、加强与高校科研合作、优化学科设置和各级食品药品检验
日前，国务院办公厅日前印发《2016年食品安全重点工作安排》，对2016年全国食品安全重点工作作出部署。《工作安排》从健全法规标准入手，突出源头严防、过程严管、违法严惩，加快完善统一权威监管体制，提升食品安全治理能力和水平，切实维护广大人民群众“舌尖上的安全”。 《工作安排》中指出，要健全食品
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知》（国办发〔2016〕30号），就年内食品安全重点工作做出安排。 《通知》中，明确指出，“继续加强食用农产品、食品安全检（监）测能力建设，支持检验检测仪器设备购置和实验室改造，强化基层检验检测
实验室资质认定现场评审活动是评审方与被评审方双方协作配合的全过程，在短时间内达到真实反映和客观评价的效果，技术性很强，工作量很大。要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划，科学合理地安排，密切坦诚地配合，提高办事效率。 实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告： 中国
记者了解到，国务院办公厅近日印发了《2015年食品安全重点工作安排》（以下简称《安排》），《安排》要求加快信息化建设步伐，建设统一高效、资源共享的国家食品安全信息平台，加快食品安全监管信息化工程、食品安全风险评估预警系统、重要食品安全追溯系统、农产品质量安全追溯管理信息平台等项目实施进度，推进进
第一节：实验室建设要求一、生物安全实验室分级 根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防护水平和隔离要求最低，
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
1月5日，国家级食品安全监测机构F.Q.T进驻深圳最大的水产市场——罗芳水产市场，承担起守护深圳市民水产品安全的重任。罗芳水产市场是深圳市乃至广东省知名度较高的一家综合性水产品批发市场，年交易量达3.3万吨，是华南地区进口高档水产品的主要集散地，辐射珠三角和香港地区，每天为深圳市民提供新鲜水产
“春节前后，是防范食品安全风险隐患的重点时期，大家要对照风险清单，对辖区食品药品生产经营单位逐一排查。”1月20日，江北区华新街街道食品药品监管所负责人正向执法人员部署工作，记者在现场目睹了这一幕。 据了解，自去年以来，市食品药品监管局开展了食品药品安全风险管控体系建设，率先在食品生产行业探
2017年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下，自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实
近年来，我国保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势，但行业"小散乱"、产品假冒伪劣严重、企业虚假夸大宣传等乱象却一直为人们所诟病，由保健食品问题引起的投诉和纠纷屡见不鲜，已成为监管部门难啃的骨头。为此，国家连续开展保健食品综合治理和专项整治活动，并出台系列规章制度，建立健全监管体系，加强审评
国家卫生计生委关于印发2016年卫生计生工作要点的通知 国卫办发〔2016〕6号各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局、人口计生委)，委机关各司局，委直属和联系单位： 《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论通过，现印发给你们
卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强疾病预防控制工作，根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》（财社〔2010〕90号），我部组织制定了《201
国务院关于传染病防治工作和传染病防治法实施情况的报告 全国人民代表大会常务委员会： 我受国务院委托，向全国人大常委会报告传染病防治和传染病防治法实施的工作情况，请审议。 一、传染病防治工作进展和传染病防治法实施情况 传染病防治工作关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济社会
随着我国高校教学、科研事业的迅猛发展，综合型大学的实验室正在向技术密集、知识密集和设备密集的综合型教学科研基地发展。由于在我国高校实验室工作中普遍存在着“重建设轻管理"的现象，尤其是忽视实验室的安全设施投入和管理制度保障，实验室中涉及的安全与环保的问题量越来越大、面越来越广。以浙江大学
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，各省、自治区、直辖市通信管理局，有关中央企业： 物联网是战略性新兴产业的重要组成部分，对加快转变经济发展方式具有重要推动作用。为加快物联网发展，培育和壮大新一代信息技术产业，依据《中华人民共和国国民经济和社会