LUM罗姆仪器助力实施GB/T:分散体系稳定性表征指导原则

分散体系稳定性表征指导原则 GB/T 41316-2022Guidelines for the characterization of dispersion stability国家标准《分散体系稳定性表征指导原则》 GB/T 41316-2022由TC168(全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会.于2022年3月9日批准发布,2022年10月1日正式开始实施。主要起草单位 罗姆(江苏)仪器有限公司 、无限极(中国)有限公司 、中机生产力促进中心 、广州暨大美塑生物科技有限公司 、上海康识食品科技有限公司 、中国计量大学 。本标准规定了分散体稳定性的测试方法。 主要技术内容包括:与稳定性相关的概念/术语的定义及表述、稳定性表征及分析方法。分散体稳定性表征描述分散相在分散介质中一定时间内发生一个或多个物理性质变化,如悬浊液、乳液、泡沫以及其混合物在特定条件下发生的漂浮、沉淀、凝聚、絮凝、熟......阅读全文

LUM罗姆仪器助力实施GB/T:分散体系稳定性表征指导原则

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稳定性试验指导原则

稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。  稳定性试验的基本要求是:  (1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用

稳定性试验指导原则

稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。  稳定性试验的基本要求是:  (1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用

HAAKE流变仪和LUM稳定性分析仪在油墨涂料行业的应用

油墨涂料的配方组成,决定了产品的流动特性,施工工艺和产品稳定性,影响最终产品的货架期,施工特性以及未来市场上的商业声誉。运用HAAKE流变仪和LUM稳定新分析仪对配方的流动行为,分散行为进行表征,可以充分研究油墨涂料的触变行为,流动行为,屈服行为,拉伸特性,固化行为,分散特征和体系稳定性,为产品的配

gb/t137932016实施时间

gb/t13004-201已经实施。GB/T13004-2016钢质无缝气瓶定期检验与评定发布日期:2016-02-24实施日期:2016-09-01

9001-原料药物与制剂稳定性试验指导原则

9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则    稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。    稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因

9001-原料药物与制剂稳定性试验指导原则

   稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。    稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药 物或1批制剂进行。加速

关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品管理局):   为加强保健食品注册管理,进一步规范保健食品稳定性试验,我司组织起草了《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2013年8月19日前将意见和建议反馈我司。   联系人:李莉   电 话:(010)8833050

陶瓷分散体的快速稳定性测试方法

  现代高性能陶瓷,如牙齿或人造骨材料、瓷砖和工业陶瓷通常基于复杂的分散体。分散体的组成和预处理是保持最终产品高质量的必需。分散颗粒沉积行为的评价提供诸如陶瓷的分散性,包括分离稳定性和颗粒相互作用的重要信息。   本文介绍了STEP技术,来评估和量化初始浓度的陶瓷分散体的分散性能。   介绍

GB-GB\T-HJ之间的关系

我国标准代号及编码我国标准的编号由标准代号、标准发布顺序和标准发布年代号构成。1)国家标准的代号有大写汉字拼音字母构成,强制性国家标准代号为GB,推荐性国家标准的代号为GB/T。2)行业标准代号有汉语拼音大写字母组成,再加上斜线T组成推荐性行业标准,如XX/T。行业标准代号由国务院各有关行政主管部门

中国自主研发CART细胞疗法临床应用指导原则发布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516993.shtm

新版GB/T-19001《质量管理体系要求》将有这些变化

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GB/T188012008-从2016年3月1日停止实施

   根据国家标准化管理委员会官方网站2015年第26号公告显示,GB/T18801-2015《空气净化器》(后文称“新国标”)国家标准于2015年9月15日,由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准,并正式公布。GB/T18801-2015空气净化器新国标将替代GB/T18801-20

《GB/T10781.112021馥郁香型白酒》如何逐步建立标准并实施?

  2022年3月,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布了《中华人民共和国国家标准公告(2021第3号)》,其中,由酒鬼酒公司主导起草编制的《GB/T10781.11-2021白酒质量要求第11部分 馥郁香型白酒》位列其中。至此,馥郁香型白酒国家标准制定正式落地,馥郁香型正式成为中国白酒

GB\T-208102018-卫生纸可分散性测试仪-分散筒透明化设计

GB\T 20810-2018 卫生纸可分散性测试仪 分散筒透明化设计卫生纸可分散性测试仪适用于卫生纸的可分散性影响到其可分解的快慢程度,也影响到城市污水系统的净化,在水中易分散的卫生纸产品更有利于城市污水的处理循环,所以检测卫生纸的可分散性,以提高其可分散性能,是有利于生态环境保护的重要检测项目,

GB/T-171411997

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分析方法确认指导原则

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2015版GB/T-19001《质量管理体系-要求》(征求意见稿)

  分析测试百科网讯 2015年10月30日,全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制、修订项目计划,已完成2015版《质量管理体 系 要求》国家标准征求意见稿的起草工作,项目编号为20141439-T-469。现将该国

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电池浆料分散性的表征方法

颗粒表面特性分析仪是通过颗粒在溶剂中的比表面积,来分析分散性,比表面积越大,分散性越好,比表面积是指与溶剂接触的全部面积(湿式比表面积)。该方法也可以对颗粒的分散性进行实时监控,还可以通过这种方法对分散剂性能进行评价,来优化浆料的配方。应用案件-测定SiC颗粒湿式比表面积 快速直接测定SiC颗粒比表

哮喘药物治疗指导原则(二)

  2.治疗作用    (1)支气管扩张剂,小剂量应用时有抗炎作用,作为附加治疗,茶碱不如长效吸入型β2受体激动剂有效。    (2)目前尚缺乏茶碱作为长期控制药物的有效性研究数据,数据表明缓释茶碱作为一线控制药物的作用有限。    (3)单独ICS治疗未能达到控制的患者,作为附加治疗可能有益,这些

酶标仪注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注

哮喘药物治疗指导原则(一)

  哮喘治疗药物可分为控制药物和缓解药物二大类,分别介绍如下。    一、哮喘控制药物:    是指主要通过抗炎效应达到哮喘临床控制的药物,需长期和每日用药。主要包括:吸入糖皮质激素、白三烯调节剂、长效吸入β2受体激动剂、茶碱、色苷酸类药物、长效口服β2-受体激动剂、全身性糖皮质激素和口服抗变态反应

GB/T-190012016内审员培训班举办-提升实验室综合服务能力

  分析测试百科网讯 2017年4月12日,由北京科学仪器装备协作服务中心联合中科院研发实验服务基地举办的为期两天的“科技系统质量管理体系GB/T 19001-2016内审员培训”在京召开。来自首都科技条件平台各领域中心、研发实验服务基地、工作站成员单位及其服务对象,各有关技术机构和各类企业等70余

海岸鸿蒙邀您共赴“青岛分析测试学会年会及科仪展”

青岛市分析测试学会年会系列学术报告会暨国际科学仪器及实验室装备展览会将于2023年6月13-14日在青岛国际会展中心举行。届时国内众多顶级专家学者和院士将出席本次活动,并有国内外近 300 余家公司参展,海岸鸿蒙亦受邀参展。此次学术报告会中,鸿蒙研发工程师王亚玲将作“水质环境监测标准物质的研发、使用

对含有氢氧化铝佐剂的注射剂稳定性和再分散性研究

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KSV-NIMA表征仪器

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药物稳定性试验之2020中国药典9001指导原则修订解读

在稳定性试验基本要求部分就有了比较大的修订。1、影响因素试验用 1 批原料药物或 1 批制剂进行;如果试验结果不明确,则应加试 2 个批次样品。生物制品应直接使用 3 个批次。这就要求待试样品储备需要充足,批次要求多了,尤其是生物制品,直接需要备齐三个批次。2、药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的