2015版GB/T19001《质量管理体系要求》(征求意见稿)

分析测试百科网讯 2015年10月30日,全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制、修订项目计划,已完成2015版《质量管理体 系 要求》国家标准征求意见稿的起草工作,项目编号为20141439-T-469。现将该国家标准的征求意见稿、编制说明、意见反馈表(具体见附件)呈上,广泛征求意见,填写意见反馈表,并于2015年11月28日前发送至SAC/TC 151秘书处。 附件: 征求意见函-质量管理体系要求.pdf GBT19001质量管理体系要求征求意见稿.pdf 质量管理体系 要求-编制说明(征求意见稿).pdf 《质量管理体系 要求》征求意见表.doc ......阅读全文

国家药监局:征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》

国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见  为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。  请于2025年11月27日前,将有关意见按照《意见

《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》公开征求意见

  为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。  请于2025年11月27日前,将有关意见按照《意见反馈表》(见附件3)格式要求,反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.go

2015版GB/T-19001《质量管理体系-要求》(征求意见稿)

  分析测试百科网讯 2015年10月30日,全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制、修订项目计划,已完成2015版《质量管理体 系 要求》国家标准征求意见稿的起草工作,项目编号为20141439-T-469。现将该国

加大质量管理力度-药监局发布一征求意见稿

  国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见  为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》,现向社会公

药监局:《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》征求意见

  为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。

团标意见征求:《食品生产数字化质量管理技术要求-(征求意见稿)》

  中国认证认可协会关于征求《食品生产数字化质量管理技术要求 (征求意见稿)》团体标准意见的函  各有关单位:  根据《中国认证认可协会团体标准管理办法》规定,经中国认证认可协会批准立项,华测检测认证集团股份有限公司等单位已完成《食品生产数字化质量管理技术要求》团体标准的起草工作,形成征求意见稿,现

国家标准委征求《质量管理体系要求》等2项国家标准

  近日,国家标准委发布通知征求《质量管理体系 要求》等2项国家标准。  原文如下:  各有关单位和个人:  由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC151)组织相关单位起草的《质量管理体系 要求》等2项国家标准,已完成报批稿。现面向社会征求意见,如有意见,请于2016年8月26日前将《意见反

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)

国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见药监综械管函〔2024〕337号  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量

国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见

  国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见  药监综械管函〔2024〕337号  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械

农业农村部关于兽药生产质量管理规范征求意见

  为进一步规范兽药生产质量管理,提升兽药质量,根据《兽药管理条例》,农业农村部起草了《兽药生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:全文如下:   农业农村部关于《兽药生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知   为进一

《全谷物与全谷物食品通则》等7项行业标准意见的公开征求

  近日,国家粮食和物资储备局标准质量管理办公室起草的《全谷物与全谷物食品通则》等7项行业标准已形成征求意见稿,现向社会公开征求意见,截止日期为2023年 10 月 3 日。请将意见和建议反馈至全国粮标委原粮及制品分技术委员会(TC270/SC1)秘书处。  联系人:陈园 010-58523656 

《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》公开征求意见

  为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验质量管理规范》(原国家食品药品监督管理局局令 第3号)进行了修订,起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年1月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司

《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知       为了配合ICH E6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的实施,进一步明确临床试验计算机化系统使用的规范,并对试验中所产生的电子数据提出相应的技术要求,药审中心组织起草了《药物临床试验计算机

《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》征求意见

  分析测试百科网讯 从国家药品监督管理局网站获悉,近日国家药品监督管理局对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》公开征求意见,意见反馈截止日期为2018年6月30日。  通知详情如下:  国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见  为强化对医疗器械临

中国拟实行粮食质量安全追溯制度和粮食召回制度

  国家发展改革委、国家粮食局日前就《粮食质量安全监管办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。根据办法征求意见稿,我国拟实行粮食质量安全追溯制度和粮食召回制度。   办法征求意见稿提出,实行粮食质量安全追溯制度。以库存粮食识别代码为载体,建立从收购、储存、运输、加工到销售的全程质量追溯制度,实现粮食

关于对《新能源汽车售后服务规范》推荐性国家标准征求意见的通知

关于对《新能源汽车售后服务规范》(征求意见稿)推荐性国家标准征求意见的通知时间:2024-12-02部门:服务标准化研究所各有关单位及专家:  根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制修订计划,由全国服务标准化技术委员会(SAC/TC 264)归口的《新能源汽车售后服务规范》(20241716-T-

药监局:创新药附条件批准上市新规(附政策解读)

  8月25日,NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,同步发布其政策解答。  为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读,现向社会公开征

市场监管总局关于征求《中华人民共和国产品质量法(公开征求意见稿)》意见的通知

  为加快质量强国建设,推动高质量发展,落实经营者主体责任,完善产品质量管理制度,市场监管总局组织对《中华人民共和国产品质量法》进行修订。在吸收采纳各方意见的基础上,形成《中华人民共和国产品质量法(公开征求意见稿)》。为增强立法公开性和透明度,提高立法质量,现向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2

关于对《消费品和有关服务的比较试验-实施要求》等4项推荐性国标征求意见

各有关单位及专家:  根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制修订计划,由全国服务标准化技术委员会(SAC/TC 264)归口的《消费品和有关服务的比较试验:实施要求》(20232389-T-469)、《消费品使用说明 第5部分:玩具》(20233805-T-469)、《消费品使用说明第6部分:家具

国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见药监综药注函〔2024〕329号  为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意

2027年目标明确!《科技服务业标准体系建设指南(征求意见稿)》发布

近日,工信部发布《科技服务业标准体系建设指南(征求意见稿)》(以下简称《指南》)。该指南旨在贯彻落实国家关于科技成果转化和产业化的决策部署,通过加强科技服务业的标准化建设,规范和引领行业高质量发展。科技服务业作为新兴产业,近年来发展迅速,涵盖研究开发、技术转移、企业孵化、检验检测认证等多个领域。然而

关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜公开征求意见

国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见  为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)有关要求,支持创新药品尽早用于临床、惠及患者,国家药监局组织起草了《关于境外已上市

《太阳能光伏产业综合标准化技术体系(2023版)》(征求意见稿)的意见

  为充分发挥标准对太阳能光伏产业发展的引领规范作用,持续完善标准体系,我们组织有关单位编制完成了《太阳能光伏产业综合标准化技术体系(2023版)》(征求意见稿)(见附件1)。  现公开征求社会各界意见,如有意见或建议,请填写《征求意见反馈信息表》(见附件2)发送至 KJBZ@miit.gov.cn

工信部对《云计算综合标准化体系建设指南(2025版)》征求意见

  为进一步强化云计算标准化工作顶层设计,我们组织编制形成《云计算综合标准化体系建设指南(2025版)》(征求意见稿)(附件1)。  现公开征求社会各界意见,如有意见或建议,请于2025年5月22日前填写《征求意见反馈信息表》(附件2)发送至KJBZ@miit.gov.cn(邮件主题注明:云计算综合

市场监管总局关于公开征求推荐性国家标准《预制菜术语和分类》(征求意见稿)意见的公告

  根据国家标准制修订计划,现就推荐性国家标准《预制菜术语和分类》(征求意见稿)公开征求意见。请于2026年4月6日前将意见反馈表反馈至邮箱yyxxmm1009@126.com,邮件名称以“标准意见”命名,也可通过登录全国标准信息公共服务平台/推标草案征求意见栏目(https://std.samr.

《废轮胎、废橡胶热裂解技术规范》国家标准征求意见

  各有关单位及专家:   由全国产品回收利用基础与管理标准化技术委员会提出并归口的国家标准《废轮胎、废橡胶热裂解技术规范》国家标准现已形成征求意见稿。按照《国家标准管理办法》的有关规定,现将此项国家标准的征求意见稿及相关材料发给你们,请提出修改意见,填写《意见反馈表》,并于2016年10月31日前

3项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见

关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位:  根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集

公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见

为加强出口药品生产监督管理,国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  请于2024年9月10日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反

《山东省企业研究开发财政补助实施办法》征求意见

  各有关单位:  为深入贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步强化企业科技创新主体地位,鼓励科技型企业加大研发投入,我们修订形成了《山东省企业研究开发财政补助实施办法》(征求意见稿)。现面向社会公开征求意见建议,有关意见建议请于12月30日前通过电子邮件形式反馈我厅。邮件标题请注明“企业研发补助办

国家药监局:征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》

国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求,进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性,提升服务药品监管效能,国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订,形成了《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》(详见