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我国疫苗监管体系通过WHO评估

3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里?贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、计划单列市和副省级省会城市食品药品监督管理局(药品监督管理局)设立分会场。 世界卫生组织(WHO) 专家贝尔加比博士在会上宣布:“中国疫苗监管体系通过了WHO的评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”此次评估的顺利通过证明我国疫苗监管体系达到国际标准,也开启了我国疫苗产品走向世界的大门。 “我们衷心祝贺国家食品药品监管局取得这一重要成就”,WHO驻华代表蓝睿明博士表示:“它肯定了中国的监管部门有能力确保入市疫苗都是质量可靠的疫苗。” 为迎接此次评估,自2009年7月起,国家食品药品监管局统......阅读全文

中国疫苗瞄准国际市场 疫苗国际化还需转变意识

  今年3月1日,世界卫生组织(WHO) 专家贝尔加比博士在京宣布:“中国疫苗监管体系通过WHO评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”我国疫苗产品自此开启了走向世界的大门。时间过去4个多月,记者近日获悉,目前尚没有一家国内疫苗生产企业

我国疫苗监管体系通过WHO评估 为国产疫苗"走出去"奠定基础

  “中国的国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织(WHO)的评估,满足了WHO对国家疫苗监管体系的指标要求,能发挥良好的监管作用。至此,全球具有合格监管体系的疫苗生产国达到36个。” WHO评估专家组组长贝尔加比博士3月1日在京郑重宣布。  国家食品药品

中国疫苗监管体系通过评估 国产疫苗有望供应国际市场

  中国疫苗监管体系通过世卫组织评估,上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。  3月2日,世界卫生组织(WHO)在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的保障;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国

邵明立:中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义

  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。   邵明立在讲话中指出,中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估,是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标

一支乙脑疫苗的国际化之路

  2015年2月15日,中国医药集团旗下中生股份所属成都生物制品研究所有限责任公司(以下简称成都所)向联合国儿童基金会(UNICEF)完成交付178.9万人份乙脑减毒活疫苗(以下简称乙脑疫苗),这是UNICEF首次向中国采购疫苗,发往老挝。  疫苗是桩大买卖  直到此时,成都所国际贸易部经理杨陵江

我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估

  世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。  世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水

中国疫苗监管体系通过WHO评估 将供应国际市场

  中国疫苗打开世界大门   主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日,世界卫生组织在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应

疫苗安全再成焦点:“智慧疫苗”箭在弦上

   作为医学领域里最伟大的发明之一,疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样,以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。  然而,近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题,让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上,疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日,国家药品监督管

疫苗安全再成焦点:“智慧疫苗”箭在弦上

  作为医学领域里最伟大的发明之一,疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样,以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。  然而,近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题,让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上,疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日,国家药品监督管理

中国疫苗走向世界国际市场还缺什么?

   2013年,中国第一支疫苗通过世界卫生组织的认证,由此,国药集团成都生物制品公司的乙脑减毒活疫苗成为大规模走向国际市场的第一支疫苗。   中国制造的疫苗该怎么走向世界?乙脑减毒活疫苗的成功能为中国的疫苗企业提供什么借鉴?日前,中国乙脑疫苗通过世界卫生组织预认证案例研讨会在成都召开,世界卫生组织

认可是契机 质量是基础

  2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参

去年中国共批签发疫苗约7.12亿人份

  “2017年中国共批签发疫苗约计7.12亿人份,其中国产疫苗约计6.94亿人份。”近日,在国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会召开的疫苗工作媒体见面会上,中国食品药品检定研究院副院长王佑春表示。 疫苗是预防、控制传染病发生和流行,用于人体预防接种的生物制品,对保障人类健康有重要

疫苗开发要12-18个月 如何提速?

  人类历史上,依靠有效的疫苗,让曾经令人闻之色变的流行病(例如小儿麻痹症)濒临灭绝的例子屡见不鲜。自从新冠病毒病(COVID-19)疫情爆发以来,开发有效的疫苗就是长久预防感染和控制疫情扩展的重要举措之一。根据世界卫生组织(WHO)在3月26日的统计,世界范围内有54项新冠病毒疫苗开发项目,其中M

问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

中国离疫苗强国还有多远?

  目前,我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场,由于质优、价廉等优势,目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国,并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。   疫苗市场竞争白热化   全球现有疫苗生产企业85家,我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心

  1月1日,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个,也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。   

WHO:三度回应中国“疫苗事件”的11个问题

  世界卫生组织(WHO)驻华代表处近日在官网写道:我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应:  1.如何知道疫苗是否已失效?该如何检查?  对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言,血液检测能够确定接种对象

艾力特公司将出席疫苗中国2011

  疫苗中国2011-疫苗发展高峰会议将于2011年11月29日到30日在上海锦江索菲特大酒店召开,艾力特公司将会参加本次会议并设有展台,欢迎各位届时莅临!   “疫苗中国2011”致力于成为品牌性和高端疫苗国际会议,预计将吸引来自全球主要大药厂,疫苗生产企业,生物技术等公司超过300位参会代表。

新冠病毒疫苗接种三十问:是否需要每年接种?

中新网1月7日电 中国疾病预防控制中心网站7日发布《新冠疫苗接种问答》。问答中提到,接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩;建议现阶段使用同一厂家的同品种疫苗完成接种;接种第二剂次灭活疫苗大约两周后可以产生较好的免疫效果;对于新冠肺炎确诊病例、无症状感染者,目前暂不建议接种新冠病毒疫苗;接种者无需在接种疫苗

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

我国首部疫苗管理法实施 除了“四个最严”还有这些重点

   12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。  作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。  疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨,规定构成违法

我国首部疫苗管理法出炉 除了“四个最严”还有这些看点

   12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)开始施行。  作为我国首部有关疫苗管理的专门法律,疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面,进行了明确规定。  疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨,规定构成违法

新冠疫苗研发赛道竞速! mRNA技术大热

  当前海外新冠疫情形势严峻,累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延,疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一,研发的重要性进一步凸显。  多家药企入局,mRNA技术备受瞩目  据美联社报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始,第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情

我国每年百万婴儿面临乙肝病毒风险

  据新华社北京2月24日电 不久前部分媒体集中报道的康泰乙肝疫苗事件,虽经调查核实疫苗不存在安全问题,但仍导致一些地区乙肝疫苗接种率降30%,其他国家免疫规划疫苗下降15%。在我国实施有计划的预防接种30多年后,疫苗打还是不打,成为不少人纠结的问题。   “疫苗接种率下降,传染病疫情就会卷土

未完成新版GMP认证 500余家药企停产

  近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。   记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。   按照国家“201

国人已等待十年,宫颈癌疫苗不容错过

  “前段时间带小女儿去打疫苗,大夫说孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一个妈妈群,群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验,“孩子放假了,没那么多作业,比较轻松,然后在带孩子去打疫苗,这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络  自2017年11月9日,二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批

2020年中国医药生物技术十大进展揭晓

1月10日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,桐庐县人民政府承办,桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉,本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布

我国生化药外贸延续稳增之势

  近几年,国内生化药产业的转型升级继续进行,研发投入、生产能力、产业集中度均出现进一步提升。同时,国家一系列优惠政策的出台,使生化药产业发展的大环境趋好。在此背景下,2014年上半年,我国生化药延续了2013年的稳定增长态势,显示出我国生化药行业广阔的发展前景。Ⅰ 出口:高端生化药激增拉动  20

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构