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2017年10月，卫健委为落实中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）临床评价技术平台建设课题管理，充分发挥试点示范作用，推动相关政策落实落地。新药专项实施管理办公室研究于2019年1月21日发布了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》（下简称《要求》）。 业内普遍认为，此次《要求》提出：建设新药专项示范性药物临床评价技术平台对于未来临床研究机构工作与发展方向具有极高的指导意义，有望为本土新药创制带来巨大帮助。 上海市公共卫生临床中心（下简称“上海公卫”）新药临床研究中心主任顾俊在接受记者采访时表示：“国家提出新药专项临床评价技术平台的建设，意味着国家对于新药创新重视度提高的同时，注意到了临床研究的重要性。今天这个技术平台的建设可以说是未来临床研究工作的趋势，也意味着国家在逐步与国际接轨，建立临床研究......阅读全文
该新技术拥有完全中国自主知识产权，运用该技术研发新药还可大幅降低药品费用 李高全的荣誉证书以及其团队研发的新技术专利证书之一。 最近，一部《我不是药神》的电影几乎霸占了朋友圈，与炸裂的口碑相比，大家都在讨论高价药、抗癌等现实。7月5日，重庆理工大学的一个高级别专家座谈会，则
近期，有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦，12日，国家卫健委药政司对中新网记者回应称，抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。 &n
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
由于疫情进入爆发期，加之检测手段更加及时完善，目前全国每日新增确诊人数较多。截至2月7日，全国新增病例3399例，累计确诊34546例。 预判的疫情拐点也由2月8日一度推迟到2月21日、再到WHO称“现阶段尚不能预测中国国内疫情的‘拐点’何时到来，也无法预测新型冠状病毒肺炎疫情是否会在中国以外
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
昨日，国家卫健委发布将于11月1日起实施的《2018年版国家基本药物目录》。新版目录中基本药物增加了165种，从原来的520种增加到685种。新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。今后目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。 时隔6年再次调整目录 梳理发现，在2012
数十年来，受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响，以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势，对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。 在此紧急态势下，可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验
癌症用药保障事关患者切身利益，社会关注度高。19日，国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示，截至2018年底，全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药，努力满足癌症患者的用药需求；抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月，审批速度明显加快；谈判药品
网曝遭遇70万元天价进口药 国外仅售200多元 7月31日，一家名为“黑土影像”的自媒体发布了一篇标题为《湖南一男婴ICU中急需特效药救命，5毫升70万元，父亲瞬间绝望》的文章。文章里写到的男婴名叫武长毅，出生于2019年7月（相关阅读：70万救命药实际只要280元？药监局如此回应）。出生不
1月10日上午，中共中央、国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会，对评选出2019年度国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人民共和国国际科学技术合作奖进行表彰。在本年度获奖项目中，由中国工程院院士吴以岭为第一完成人、以岭药业子公司河北以岭医药研究院为第一完成单位的“中医脉络
9月29日，国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。 其中，和50万零售药店密切相关的是，“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”，加快医药电商发展，向患者提供“网订
过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年，估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施，季节性流感疫苗，但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
一半上市药企研发占比不足3%，管理者只知卖药，鲜考虑做临床研发，2021中药何去何从？ “这是一个明确的信号！”回想起2019年10月25日全国中医药大会，这位应邀参与此次会议的中药企业负责人，仍然非常激动，“围绕中医药传承创新，对中药行业的进一步发展，定位清晰，方向明确”。随后两年，国家及各
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
昨天，上海市政府举行新闻发布会，中国科学院院士陈凯先、市科委总工程师陆敏、联影集团联席总裁张强等科技界专家介绍上海新冠肺炎疫情防控工作情况。图片来源于网络 羟氯喹已做临床试验 陈凯先院士透露，在目前还没有特效药的情况下，上海也在积极推进一批已上市药物、或者至少已经具备一定临床研究基础的药物，
5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。这是我国为解除抗癌药等临床急需用药可及性这一民生“痛点”打出的政策组合拳之一。图片来源于网络 “对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购；对未纳入医保的抗癌药实行医保
导读 临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上，是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据，也是规范化管控临床风险的基本策略。但是，对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言，临床指南正面临着巨大的挑战。首先，精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次，面对
日前，国家卫健委有关负责人表示，我国正采取多项措施，提高抗癌药供应保障能力，努力满足患者用药需求，增强广大人民群众对医改的获得感。 开展国家药品价格谈判试点。2015年10月，我国建立了国家药品价格谈判部门协调机制，启动国家药品价格谈判试点。2016年5月，公布首批谈判结果，治疗乙肝的替诺
日前，国家卫健委有关负责人表示，我国正采取多项措施，提高抗癌药供应保障能力，努力满足患者用药需求，增强广大人民群众对医改的获得感。开展国家药品价格谈判试点。2015年10月，我国建立了国家药品价格谈判部门协调机制，启动国家药品价格谈判试点。2016年5月，公布首批谈判结果，治疗乙肝的替诺福韦酯和治疗
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
继部分抗癌药降价、进医保后，“保障2000万罕见病患者用药”提上议程，备受关注。近期，国务院召开常务会议部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠。 从多发病常见病，到罕见病、疑难病，国家打出“组合拳”，满足重大疾病患者“一粒药”的期待。 罕见病防治打出“组合拳”
当前海外新冠疫情形势严峻，累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延，疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一，研发的重要性进一步凸显。 多家药企入局，mRNA技术备受瞩目 据美联社报道，一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始，第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情
“目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物，多种可能有效药物的临床试验正在迅速开展。”2月22日，北京医院药学部主任胡欣在接受《中国科学报》采访时表示，新冠病毒与SARS和MERS同源性达到85%, 且不同病毒可能有共同的靶点，因此，探索老药新
2月2日获悉，由中国医学科学院药物研究所申请进口，跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息，称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究，为抗击疫情带来曙光。
12月14日下午，2018第四季张江生命科学沙龙活动在上海国际医学园区丹空间举行。此次沙龙活动由上海张江（集团）有限公司主办、上海国际医学园区集团有限公司、上海张江生物医药基地开发有限公司共同承办。 本次沙龙以“转化，回归临床价值”为主题，由来自在基础研究和新技术实践方面做出卓越成绩的专家、