终于等到你！科兴新冠疫苗获得WHO审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞疫苗、两支牛津疫苗（韩国版和印度版）、强生疫苗以及 Moderna 疫苗。 EUL 主要评估新冠疫苗的质量、安全性和有效性，风险管理计划和计划适用性（例如冷链要求），就科兴的这款新冠疫苗而言，WHO 的评估也包括对生产设施的现场检查。 作为一款灭活疫苗，科兴新冠疫苗储存要求简单，易于管理，适用于资源匮乏的环境。 以下是世卫组织基于现有证据对科兴新冠疫苗接种作出的建议： 建议 18 岁及以上成年人以两剂间隔 2～4 周接种科兴新冠疫苗。 该疫苗整体有效率为 51%，预防重症有效率为 100% 。 由于参加临床试验的老年人数量有......阅读全文
WHO－发布－Moderna－疫苗接种建议
WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议 1 月 26 日，世界卫生组织（WHO）专家团队发布 Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南，建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议，暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
有效率90％会成新冠疫苗金标准吗？
美国默德纳公司和辉瑞公司日前均宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，新冠疫苗有效率均达到了90%以上。两家公司发布的Ⅲ期初步结果，将新冠疫苗有效率推至90%的高度。 11月17日，美国默德纳公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，有效率为94.5%。 此前不久，辉瑞公司发表其合作研发的Ⅲ期临床
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
葡萄牙研发出登革热疫苗－有效率达80％
据葡萄牙国家通讯社卢萨社22日消息，葡萄牙上周研发出一种针对登革热的疫苗，接种该疫苗后的12个月内预防该疾病有效率高达80%，接种该疫苗后的四年半内住院风险将大大降低。登革热是一种蚊媒传染病，主要在热带和亚热带地区流行，典型症状包括持续发热、头痛、肌肉痛、关节痛等，严重时可致死。
卵巢癌疫苗试验有效率超六成
科学家已经开发出一种针对卵巢癌的疫苗，这种疫苗用患者自身的肿瘤细胞和血液细胞制取，通过激起机体免疫反应来杀死肿瘤细胞。 美国宾夕法尼亚大学研究人员6日在华盛顿举行的美国癌症研究协会年会上提交报告说，在针对31名晚期、复发性卵巢癌患者的一期临床试验中，有1人病情得到完全缓解，近4年内没有复发
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
郭广昌：这款mRNA新冠疫苗有效率高达90％
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
我国疫苗监管体系通过WHO评估－为国产疫苗走出去奠定基础
“中国的国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织（WHO）的评估，满足了WHO对国家疫苗监管体系的指标要求，能发挥良好的监管作用。至此，全球具有合格监管体系的疫苗生产国达到36个。” WHO评估专家组组长贝尔加比博士3月1日在京郑重宣布。 国家食品药品监管局局长
WHO：三度回应中国“疫苗事件”的11个问题
世界卫生组织（WHO）驻华代表处近日在官网写道：我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应： 1.如何知道疫苗是否已失效？该如何检查？ 对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象
有效率达86％！中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
据阿联酋通讯社报道，该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司（以下简称“国药中生”）提出的申请而做出的回应。 阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的
失利！第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50％！
辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮，然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。 当地时间6月16日，Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVn
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
卫生部：德尔塔毒株致辉瑞新冠疫苗有效率降至39％
以色列卫生部22日发布的数据显示，受变异新冠病毒德尔塔毒株的影响，美国辉瑞新冠疫苗在以色列预防新冠感染的有效率降至39%。 以色列卫生部表示，相关数据的收集日期为6月20日至7月17日。最新数据显示，辉瑞疫苗在以色列预防新冠病毒感染的平均有效率为39%，预防有症状感染的有效率为41%，预防感染
WHO辟谣：“不育”≠“残疾”
2009年，世界卫生组织（WHO）与“国际监测辅助生殖技术委员会”（ICMART）及其他合作伙伴共同制定了不育和生育医疗的定义术语表。 该术语表对不育的定义为“未采取任何避孕措施经常性交12个月及以上仍无法实现临床妊娠的生殖系统疾病”。 WHO为何紧急辟谣？ 原来，近日网络上流传着一则谣言
世卫组织：国药疫苗适用于18岁以上人群－有效率达79％
当地时间7日，世界卫生组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗·克拉维托表示，通过全面评估中国国药新冠疫苗的相关信息，专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性，以及其预防重症的能力，有效率达79%。国药疫苗适用于18岁以上人群，虽然60岁以上人口的相关数据较少，但没有理
一种埃博拉疫苗有效率可达百分之百
世界卫生组织近日在瑞士日内瓦总部宣布，经过初步临床实验分析，一种由加拿大卫生部研制的埃博拉疫苗对预防埃博拉病毒感染非常有效，2000多名埃博拉病毒密切接触者在接种疫苗后无一人染病。如果后期实验能继续保持这样的成绩，这种疫苗将能帮助结束埃博拉病毒在西非的传播。 这种埃博拉疫苗名为“VSV－EB
邵明立：中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。 邵明立在讲话中指出，中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标
中国疫苗管理体系获WHO认证－管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有
－华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
科兴克尔来福COVID19疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单！
近日，世界卫生组织（WHO）批准科兴-克尔来福COVID-19疫苗可用于紧急使用，成为继中国国药新冠疫苗之后，被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。目前，已经进入世卫组织紧急使用清单的有辉瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康（欧盟）疫苗、杨森疫苗
WHO：最危险的病菌
埃博拉病毒在过去的一年一直成为热点的很明显的原因是：它是致命的，具有传染性，并且没有治愈措施。对于这个侵袭了许多非洲国家的流行病，可能存在的唯一希望是研究者们能够开发出新的药物或者疫苗对抗这种病毒。现在，世界卫生组织（WHO）公布了一项简表，它列举了与埃博拉病毒具有类似危险性的疾病，其目的在于在这些
WHO发布引产新指南
近期，世界卫生组织（WHO）发布了有关引产的推荐指南。该指南的主要目标是，改善资源贫乏地区接受引产孕妇的护理质量和转归。该指南的目标读者包括产科医生，助产师，全科医师，卫生保健管理者及公共卫生政策制定者。 该指南建立在医学循证基础之上，涵盖了一些与引产相关的主题，这些主题被一个由卫生保健工作者、
为什么WHO表示18个月之后才可能有冠状病毒疫苗？
世界卫生组织(who)本周表示，可能还需要18个月的时间才能研制出对抗冠状病毒的疫苗。让我们来探索一下，为什么即使采取全球性的努力，可能也要花这么长的时间。 1月上半月，中国公开了这种病毒的全部RNA序列--现在被称为SARS-CoV-2，而不是COVID-19，后者指的是这种疾病本身。这导致
谁是最有效率的药品研发者？
很少有行业像医药行业一样，在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败。据估计，研究一项药物失败的总体可能性达到了95%，而一项药物开发成功后的总成本却往往十分高昂。在研究了98家上市药企的研发过程后，药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。 来自Forbes的Matthew H
登革热疫苗三年随访结果公布
5月24日，武田制药公布了其登革热疫苗TAK-003在全球3期临床研究（TIDES）中的3年随访结果。数据显示，尽管疫苗功效随着时间递减，但是TAK-003预防登革热感染的有效率仍然能达到62.0％。 登革热俗称“断骨热（breakbone fever）”，是传播最快的蚊媒病毒性疾病，可感染所
有效率65％！免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可，这次是PD-L1抗体Tecentriq（T药）联合贝伐，针对难治肝癌，有效率65% 毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益：恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给
WHO公布《病原真菌优先性清单》
真菌感染构成了巨大的公共卫生风险，必须引起全球范围的高度重视。因此，2022年10月25日，WHO公布了一份题为《WHO病原真菌优先性清单：关于研究、开发和公共卫生行为的指导》（下简称：《清单》）的报告。《清单》是首个基于全球尺度的病原真菌系统性报告，为病原真菌诊疗体系、研发投入、政策制定等等提供了
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市：预防中重度COVID19
强生（JNJ）近日宣布宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定