AutoGenomics的Infiniti神经反应面板获FDA突破性认定

　　分析测试百科网讯 2018年6月6日，AutoGenomics表示其Infiniti神经反应板，一种测量阿片依赖性风险的基因组测试，已被美国食品和药物管理局授予突破性认定。

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　　作为供医生使用处方止痛药的辅助手段，Infiniti研究小组使用一种算法来检测和权衡大脑接受途径中涉及的16种基因突变，这反过来又影响阿片类药物使用障碍的风险。

　　根据FDA的突破性设备计划——针对医疗测试或其他可以解决未满足的医疗需求的设备，该机构将提供支持，通过监管审查流程加快AutoGenomics测试的进展。

　　由于广泛的科学文献评论，AutoGenomics公司的Infiniti测试希望通过FDA的 de novo售前市场途径将其进入市场。调查人员首先在去年在圣地亚哥举行的美国临床化学协会年会上介绍了这种方法。

　　AutoGenomics总裁兼首席执行官Fareed Kureshy在一份声明中表示：“我们相信，这种具有预测算法的多变种成瘾板会为医疗保健从业人员提供重要工具，用于识别和更好地管理面临阿片依赖风险的患者。