AutoGenomics的Infiniti神经反应面板获FDA突破性认定

分析测试百科网讯 2018年6月6日,AutoGenomics表示其Infiniti神经反应板,一种测量阿片依赖性风险的基因组测试,已被美国食品和药物管理局授予突破性认定。图片来源于网络 作为供医生使用处方止痛药的辅助手段,Infiniti研究小组使用一种算法来检测和权衡大脑接受途径中涉及的16种基因突变,这反过来又影响阿片类药物使用障碍的风险。 根据FDA的突破性设备计划——针对医疗测试或其他可以解决未满足的医疗需求的设备,该机构将提供支持,通过监管审查流程加快AutoGenomics测试的进展。 由于广泛的科学文献评论,AutoGenomics公司的Infiniti测试希望通过FDA的 de novo售前市场途径将其进入市场。调查人员首先在去年在圣地亚哥举行的美国临床化学协会年会上介绍了这种方法。 AutoGenomics总裁兼首席执行官Fareed Kureshy在一份声明中表示:“我们相信,这种具有预测算法的......阅读全文

AutoGenomics的Infiniti神经反应面板获FDA突破性认定

  分析测试百科网讯 2018年6月6日,AutoGenomics表示其Infiniti神经反应板,一种测量阿片依赖性风险的基因组测试,已被美国食品和药物管理局授予突破性认定。图片来源于网络  作为供医生使用处方止痛药的辅助手段,Infiniti研究小组使用一种算法来检测和权衡大脑接受途径中涉及的1

基因检测产品获FDA突破性设备认定,评估药物成瘾风险

  位于美国加州的AutoGenomics公司近日宣布,其INFINITI?神经反应面板(Neural Response Panel)已被美国FDA授予“突破性设备(Breakthrough Device)”认定。INFINITI?神经反应面板是一种定性的体外诊断测试技术,用于鉴定可能存有阿片依赖风

阿片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品

阿片粉的制剂类型

(1)阿片片(2)阿片酊(3)阿桔片(4)复方甘草片

阿片的鉴别方法

(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿中,在水浴上蒸干,残留物为灰白色结晶,加甲醛硫酸试液2滴,即显深红色。(3)

阿片酊的检查方法

乙醇量应为41%~46%(通则0711)其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)

阿片的基本性状

本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊。

阿片片的基本性状

本品为淡棕色片。

阿片粉的基本性状

本品为淡棕色至淡黄棕色粉末;臭特殊。

阿片酊的基本性状

本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。

阿片酊的鉴别方法

取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的结果。

阿片片的鉴别方法

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

阿片酊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m1与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用精密量取每1ml中约含吗啡对照品

阿片粉的鉴别方法

取本品,照阿片项下的鉴别试验,显相同的反应

阿片粉的含量测定方法

照阿片项下的方法测定,即得

关于阿片受体的基本介绍

  阿片受体广泛分布,在神经系统的分布不均匀。在脑内、丘脑内侧、脑室及导水管周围灰质阿片受体密度高,这些结构与痛觉的整合及感受有关。边缘系统及蓝斑核阿片受体的密度最高,这些结构涉及情绪及精神活动。与缩瞳相关的中脑盖前核,与咳嗽反射、呼吸中枢和交感神经中枢有关的延脑的孤束核,与胃肠活动(恶心、呕吐反射

阿片的类别和贮藏方法

类别镇痛药,止泻药贮藏密封保存。

阿片片的基本性状

(1)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁数滴,即显紫色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.2g),加水5ml与氨试液5ml,研匀,移至分液漏斗中,加三氯甲烷-乙醇(1:1)溶液20ml,轻轻振摇提取

阿片类药物与出生缺陷

  鉴于阿片类止痛药在育龄期妇女中使用广泛,显然这类药物在妊娠期可能产生的任何有害作用都非常重要。迄今尚未发现阿片类止痛药的治疗剂量与重大先天畸形之间有关。但有关妊娠妇女的数据很有限,针对孕晚期阿片类药物暴露风险的比较研究更是寥寥无几。    正因为如此,一项近期发表的利用美国出生缺陷预防研究的

草药可替代阿片类药物

  约翰斯·霍普金斯医学院研究人员近日对美国Kratom使用者进行了调查。研究结论称,与用于治疗疼痛、焦虑、抑郁和成瘾的阿片类处方药物相比,这种在某种程度上与阿片类药物相似的精神活性化合物的潜在滥用率要低得多。  在一份发表于《药物和酒精依赖》的研究报告中,科学家表示,虽然研究基于自我报告——这种调

简述阿片受体的作用机理

  内阿片肽能神经元→释放内阿片肽(脑啡肽)→激动阿片受体→通过G蛋白偶联机制→抑制AC→Ca内流↓、K外流↑→前膜递质(P物质等)释放↓→突触后膜超极化→阻止痛觉冲动的传导、传递→镇痛。  外源性阿片类也可作用于阿片受体从而发挥镇痛作用。

阿片片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15ml与水5m冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品0.

阿片的性状及鉴别方法

性状本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿

阿片片的鉴别及检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁数滴,即显紫色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.2g),加水5ml与氨试液5ml,研匀,移至分液漏斗中,加三氯甲烷-乙醇(1:1)溶液20ml,轻轻振摇

阿片酊的类别及贮藏方法

类别同阿片贮藏密封,在30℃以下保存。

阿片粉的类别及贮藏方法

类别同阿片。贮藏密封保存。

概述阿片受体的分布及类型

  阿片受体体内至少存在8种亚型。在中枢神经系统内至少存在4种亚型:μ、κ、δ、σ。吗啡类药物对不同型的阿片受体,亲和力和内在活性均不完全相同。阿片类药物可以使神经末梢释放乙酰胆碱、去甲肾上腺、多巴胺及P物质等神经递质减少。阿片类作用于受体后,引起膜电位超极化,使神经递质释放减少,从而阻断神经冲动的

阿片片的类别及贮藏方法

类别同阿片。贮藏遮光,密封保存

阿片酊的性状及鉴别方法

性状本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。鉴别取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的结果。

大麻或能解决美国阿片流行

对于研究人员而言,大麻仍受严格管理。图片来源:Kevork Djansezian  在19世纪中叶,许多欧洲医生热衷于一种从印度进口的植物提取药物。在1000年前的亚洲,大麻被用作药物。甚至维多利亚女王私人医生和英国皇家医学院主席John Russell Reynolds曾在1890年的《柳叶刀》杂