国家药监局认可2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格
国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器械检验所医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可2家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 认可吉林省电子信息产品监督检验研究院医用电气设备等68个医疗器械产品和项目检测资格。 认可云南省医疗器械检验所一次性使用橡胶检查手套等58个医疗器械产品和项目检测资格。 ......阅读全文
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
气相色谱全自动顶空进样器等采购项目竞争性磋商公告
项目概况 受闽清县疾病预防控制中心委托，福建乾晟招标代理有限公司对[350124]QSZB[CS]2024001、气相色谱全自动顶空进样器、流动注射仪及游离二氧化硅全自动检测仪采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。气相色谱全自动顶空进样器、流动注射仪及游离二氧化硅全自动检测仪
兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世
由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂，在其力学检测领域，要想对某一样品进行全面的力学检测，往往需要配置多台检测仪器，这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状，Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器——MED-01医药包
2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海召开
4月10～11日，2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海市召开。会议由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司(以下简称“国家局器械司”)组织，中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)、广东省医疗器械质量监督检验所、珠海市食品药品监督管理局承办。会议主要内容是宣贯规范医疗器械检测机构比
上海交大与市医疗器械检测所携手成立联合实验室
12月1日，上海交通大学与上海市医疗器械检测所携手成立医疗器械标准研究联合实验室，共同致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究。 合作双方将以项目为纽带，以合同的形势明确权责，建立开放性的学术平台，并组成委员会开展技术审查等。联合实验室将致力提高我国医疗器械标准制修订水平，促进中国标准国
1338万！内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
一、项目基本情况项目编号：NMGZCS-G-H-220555项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：13,384,130.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要
达安基因取得“全自动核酸检测分析系统”医疗器械注册证
达安基因3月7日公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为全自动核酸检测分析系统（StreamInsight96），注册证编号：国械注准20233220248。有效期自批准之日起至2028年3月6日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应
325万！内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
项目编号：NMGZCS-G-H-220442 项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,255,200.00元 采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备): 合同包预算金额：1,668,000.00元 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
教育部共曝光8起！取消研究生导师资格，撤销教师资格
日前，教育部对8起违反教师职业行为十项准则典型问题进行公开曝光。 其中3起涉及高校教师： 南京邮电大学教师张某某要求学生从事与教学、科研、社会服务无关的事宜问题。2019年，张某某多次要求研究生为其担任法定代表人的公司从事运送货物、分装溶剂、担任客服、处理财务等工作，且在日常指导学生过程中方
480万！怀安县核酸检测能力提升项目采购这些仪器
一、项目基本情况 项目编号： HBZJ-2022ZJK124 项目名称： 怀安县核酸检测能力提升项目 预算金额： 4800000.00 最高限价： 4800000.00 采购需求：本项目共分为2个包，01包：医用洁净工作台2台、医用低温保存箱4台、核酸提取仪5台、医用冷藏箱4台、生物安
食药监总局：“雾霾克星”制氧机等系虚假宣传
据食药监总局网站消息，近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者： 生产经营医疗器械产品须依法取得
524万－该机构采购全自动血细胞分析仪等检测设备
项目概况 湖北国际旅行卫生保健中心（武汉海关口岸门诊部）2024年检测设备采购 招标项目的潜在投标人应在网络获取招标文件，并于2024年11月18日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HBT-17224378-246502 项目名称：湖北国际旅行卫生保
招标公告：江田镇卫生院招标便携彩超机
项目概况 受福州市长乐区江田镇中心卫生院委托，福建华真招标代理有限公司对[350182]HZZB[GK]2022006、便携彩超机采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 便携彩超机采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免
600万，该地检验所发布仪器设备采购计划
项目概况2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目六招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2024年06月04日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：1210-2441YDZB7
280万！深圳市龙岗区妇幼保健院医用耗材公开招标
五、投标人的资格要求： （一）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（
疾病预防控制中心实验室设备采购项目(二次)招标
一、项目基本情况 项目编号：[231102]JRGS[GK]20250006-1 项目名称：爱辉区农村疾病预防控制中心实验室设备采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：2,556,000.00元 采购需求： 合同包1(爱辉区农村疾病预防控制中心实验室设备采购项目): 合同包
教育部：加分资格造假被列入作弊
昨天（4月17日），北京市教委转发了教育部《关于修改〈国家教育考试违规处理办法〉的决定》。与修改前相比，新《办法》共有15处较大改动，首次将加分资格造假认定为作弊，并规定了团伙作弊、通过电子设备传送试题及答案等违规行为的处罚，考生最高将面临停考国家教育考试3年。严重作弊将停考3年 依
新京报：谁有“资格”冠名清华教学楼
据报道，5月23日，清华大学第四教学楼被命名为“真维斯楼”，引起争议，很多人认为这样的冠名商业气味太浓。而清华大学教育基金会的网页上显示，包括清华大学软件学院楼、清华大学生物医学馆等在内的多个清华校内建筑都明确设定了冠名捐赠金额。对此，清华校方宣传部回应，为校园建筑物命名是国内外学校筹集资金的通
近百院士致函请求重审烟草院士资格
明天是世界无烟日，去年年底延续至今的“烟草院士”争论再起风波。截至昨日（5月29日），近100位院士联名致函中国工程院主席团，请求尽快复议、重审烟草专家谢剑平当选工程院院士的资格。四个学部院士联名质疑 去年12月，郑州烟草研究院副院长谢剑平入选中国工程院院士之初，即有26位院士联名质
FDA推动孤儿药资格审批流程再升级
1983年美国颁布了孤儿药法案(Orphan Drug Act)，法案明确规定：在美国那些影响少于20万人的疾病为罕见性疾病(Rare diseases)。据此定义，目前大约有7000种罕见病，其中80-85%的疾病会严重威胁生命健康，且普遍面临缺医少药的困境。据估计，全美罕见病人数接近3000
Amicus新药获FDA颁发快速通道资格
Amicus Therapeutics宣布，美国FDA宣布为其在研新药migalastat颁发了快速通道资格（Fast Track），旨在加速它的开发与审评流程。这也意味着Amicus的这款新药离患者又近了一步！ Migalastat是一款有望给罹患罕见法布里病的患者带来生活转机的新药。法布里
他的审核员资格被撤销了
昨天，中国认证认可协会（CCAA）发布通知，撤销一实习审核员注册资格，且3年内不受理其注册申请。认证君登录CCAA官网查阅发现，2017年至今被撤销审核员注册资格的认证人员多达29名。而他们的违规行为，主要是以下四个方面，希望认证人员能引以为戒，严格遵守职业道德，共同维护认证行业声誉。 一、学
治疗晚期肝癌，Keytruda今日获优先审评资格
近日，默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular c
教育部明确！严格国际学生申请资格
教育部日前修订出台有关通知明确，对父母双方或一方为中国公民、本人出生即具有外国国籍的学生以国际学生身份进入高等学校本专科阶段学习的，除符合学校的其他报名资格外，申请者还须满足最近4年之内有在外国实际居住2年以上的记录。教育部关于规范我高等学校接受国际学生有关工作的通知 各省、自治区、直辖市教育
Mesoblast干细胞疗法获FDA优先审评资格
2日，Mesoblast公司宣布，美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将于今年9月30日前做出回复。 据新闻稿中的统
民用核设施操作人员资格管理规定
名 称民用核设施操作人员资格管理规定 索 引 号000014672/2021-00073 分 类核设施安全监管发布机关 生态环境部国家发展和改革委员会 生成日期2021-01-29 文 号部令 第22号 主 题 词生态环境部国家发展和改革委员会令部令 第22号民用核设施操作人员资格
近600万－福建一医院采购多包医疗器械
近日，福建省龙岩市第一医院发布“CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目”采购项目，预计花费近600万采购多类医疗器械。详细信息如下：项目编号：[350800]FJXW[GK]2020007项目名称：CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目采购方式：公开招标预算金额：5765100元
618万！这家县级人民医院核酸检测PCR实验室公开招标
一、项目基本情况 项目编号：GLZC2022-G1-210051-JDZB 项目名称：阳朔县人民医院核酸检测PCR实验室专项建设设备及其它医疗设备采购项目 预算金额：618.0000000 万元（人民币） 采购需求： 合同履行期限：签订合同之日起15日内安装调试并交付使用。 本项目(
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。