我国体外肿瘤治疗仪项目全面走向产业化
近日,地处中国医药城的江苏汉美医疗科技有限公司拿到了医疗器械生产、经营许可证,此举意味着该公司的主导项目----TDX-1型超声治疗仪项目,全面走向产业化。 该项目经国家一级科技查新咨询单位查新认定为国内领先、国际尚无同类产品,是我国首个自主研发、生产的体外肿瘤细胞治疗仪器。 据了解,由东南大学附属中大医院研发的TDX-1型超声治疗仪项目,曾获国家科技部“十五”科技攻关计划资助,并分别在上海交通大学附属仁济医院、成都军区昆明总院肿瘤科进行了大量的临床实验。实验表明,该项目可以实现无副条件下杀伤患者体内癌细胞,且不损伤正常细胞。 东南大学附属中大医院在中国医药城注册成立江苏汉美医疗科技有限公司后,中国医药城和市药监部门,专门为企业各项认证开辟了“绿色通道”,实行一条龙服务,前后仅3个月就拿到了医疗器械生产企业许可证、注册证和经营许可证,比正常速度快了4倍。......阅读全文
《第九批优秀国产医疗设备公示》发布,迈瑞、中元、天隆等多款IVD设备入选!
近日,中国医学装备协会发布了《关于公示第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录的函》,针对51种医疗设备,遴选出125家医疗器械企业,422个产品,进入第九批优秀国产医疗设备产品遴选目录。 迈瑞、中元、天隆等多款IVD设备入选。 各相关单位: 第九批优秀国产医疗设备产品遴选评审工作已完成。根据遴
新规落地-这类产品售卖须取得医疗器械注册证
今年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这标志着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”,正式进入强监管时代。 记者查询多个电商平台发现,在多家美容仪品牌的店铺中,射频类美容仪已消失,仅存的按摩仪、美容面罩均按照小家电的上市标准在售卖,标注抗
上海1季度药品不合格公告-双花草珊瑚含片上黑榜
近日,上海市食药监局发布了上海市2010年第一季度药品、医疗器械质量公告(文号沪食药监稽查〔2010〕245号),并公布了清单,具体如下: 为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品
脉冲磁性治疗仪的作用优势
●透药速度快,比自然渗透高上百倍。 ●治疗时减少了个体差异,专用电极的有效成份被直接利用,其利用度可达60%以上。 ●显效迅速,直接作用于病变组织,发挥其治疗作用。 ●特制中药专用电极片,有效成份持久稳定。 ●有效成份进入体内后,入血量缓慢而稳定,避免了血药浓度峰值时产生的毒副作用。
微波治疗仪的医学应用介绍
微波能的医学应用及前景21世纪30年代微波问世,1947年美国医学接纳为因子,60年代前后,各国对这种新因子进行了多方面研究,加之高温生物学,高温生理学和高温理工学研究取得了一系列成就微波的治疗应用有所前进。但80年代前,微波只能用于外辐射治疗骨关节和肌肉的炎症疾病,以及部分肿瘤加温。1978年
臭氧治疗仪制取臭氧的过程
医用臭氧治疗仪解决了臭氧现制现取的问题,根据不同的治疗需求,产生不同的臭氧浓度,臭氧疗法已经通过生物化学水平和临床水平的验证,帮助了亿万患者恢复健康。 臭氧治疗仪制取臭氧的过程是通过高压放电的形式实现的,所以臭氧治疗仪都具备高压放电装置,将臭氧治疗仪与医用氧气罐连接,先打开氧气阀,在打开臭
三氧治疗仪的作用原理
三氧治疗仪自引入国内以来,广泛用于医院临床研究、医疗诊所、社康中心的康复理疗与保健,治疗采用物理疗法,绿色环保,成本低,适用于退行性疾病、皮肤病、自身免疫性疾病,代谢性疾病等。 三氧治疗仪局部注射疗法肩周炎、类风湿、强直性脊柱炎 治疗原理,腰肌劳损、肩周炎等软组织的急慢性损伤主要是造
神经损伤治疗仪的治疗作用
1、肌肉的被动节律性收缩和舒张产生的"泵"作用,可以改善肌肉的血液循环,促进静脉和淋巴的回流,提高代谢和营养,延迟萎缩。 2、肌肉的被动收缩可以防止肌肉失水,防止电解质和酶系统的破坏。 3、可以维持肌肉中结缔组织的正常功能,防止挛缩和束间凝集。 4、肌肉的被动收缩可以延缓肌肉的纤维化,从而
简述碳素光治疗仪的功效
(1)碳素光线可以治疗“虚冷” (2)碳素光线对于生活压力症候的改善; (3)碳素光线具有将骨内有害物质排除的功效; (4)碳素光线可改善血液循环,促进伤口愈合; (5)碳素光线让血压接近正常; (6)碳素光线具有减肥的功效; (7)碳素光线可以改善受伤的状态及疼痛; (8)碳素光
简述微波治疗仪的应用范围
微波多功能治疗仪适用于妇科、泌尿科、肛肠科、耳鼻喉科、外科、皮肤科等科室,治疗各种疾病。 1、泌尿科:膀胱肿瘤、前列腺肥大、前列腺炎 2、腔科:唇炎、舌炎、息肉、牙周病、溃疡、根尖周炎、肿瘤 3、消化内科:消化道出血、息肉灼除、溃疡凝固、食道狭窄扩张、胃癌食道癌打通 4、康复理疗:腰肌劳
场效应治疗仪的治疗原理
一、物理治疗机理:1.红外线温热效应;2.磁场效应。二、中草药热敷渗透效应三、中医穴位刺激经络效应
微波治疗仪的治疗原理介绍
生物电磁学作为一门新兴的边缘学科,已愈益受到中国外有关专家和学者的重视。对高频电磁波的研究已经拓展到毫米波段,并被视为研究的重点内容。毫米波生物医学工程的研究,始于六十年代,1968年,加拿大学者Webb发表了第一篇关于毫米波可抑制细菌生长的生物效应文章,随后他又报道过微生物对毫米波存在类似谐振
臭氧综合治疗仪的治疗优势
臭氧综合治疗仪型号:一共有YGO3-II-A、YGO3-II-B、YGO3-II-C、YGO3-II-D、YGO3-II-E共5个型号。分为臭氧雾化(单双通道可选),臭氧水雾一体(标准款),3氧一体(综合款),臭氧肛肠熏洗一体机。产品优势:成体系产品,可以满足用户不同种需求。1、产品具备“臭氧气+臭
关于医用超声治疗仪器的介绍
医用超声治疗仪器在临床中也有着广泛的应用,详见最后的分类表格。常见的应用有: 1、镇痛:小剂量超声波能使神经兴奋性降低,传导速度减慢,因而对神经炎、神经痛等疾病具有明显的镇痛作用。 2、超声药物透入:利用超声波把药物经过完整的皮肤或粘膜,送入人体内部的治疗方法。超声和药物综合作用,不仅能将药
微波治疗仪的应用机理介绍
大量科学实验表明,不论离子、带电胶体或偶极子在微波场中所作振动或旋转运动产生的热效应,或带电颗粒在微波场下产生的非热效应(电磁振荡效应),都可以改变人体组织的理化反应特性产生临床的治疗效果。微波理疗是将微波能集中照射到病变组织部位,被人体软组织吸收。由于微波是高频电磁场,它可以穿透入人体组织内部
药监局曝光结石通茶等4种违法广告
国家食品药品监督管理局日前曝光了“结石通茶”等4种药品、医疗器械违法广告。 据介绍,这4种药品、医疗器械的广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。曝光的药品、医疗器械广告具体违法事
总局发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)》《硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。 特此通告。
超强辐射治疗器等4种医疗器械违法广告被曝光
日前,国家食品药品监督管理局曝光了“超强辐射治疗仪” 等4种医疗器械违法广告。这四种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。食品药品监督管理部门对上述违法广告的医疗器械及生产企业进行了处理,同时依法移送工商行
神经损伤治疗仪的技术参数
·六通道脉冲输出,6个通道可同时使用也可分开使用; ·治疗定时为1—30分钟.连续可调; ·吸附式电极,使用方便; ·配有安全设备(E.G); ·系统设置总是从零位开始; ·调制波里面选择治疗波简单易行; ·开关区的7个治疗程序里面选择; ·自动保存治疗程序以便于下次使用; ·使
家用紫外线治疗仪的优点
家用紫外线治疗仪性能可靠,体积小、重量轻、使用方便,价格适宜、多功能等特点,具有国内外领先地位。它以治疗各种顽固性及多发性皮肤病为主,同时消毒杀菌。让你逐不出户在家中就可以进行治疗。 家用紫外线治疗仪由于轻巧方便,很适合放在家中使用。它照射皮肤患部可直接杀灭细菌病毒,同时可以激发组织充血,增强
电磁波治疗仪的作用相关
经过近百家研究所,大专院校等单位的研究试验,科学地证明电磁波治疗仪具有:提高机体内各种酶的活性,促进机体对各种缺乏元素的吸收,修复和疏通微循环通道;激发机体自身的免疫功能和抗病能力;促进机体脑啡吩呔的分泌,达到持续镇痛的目的等方面的作用。经过20多年的临床上亿人次的治疗结果充分显示出电磁波治疗仪
中频药物离子导入治疗仪功能介绍
仪器将中频药物导入和中频按摩溶为一体,调制中频电流能促进皮肤电阻下降,扩张小动脉和毛细血管,改善局部血液循环,具有消炎、消肿、镇痛、疏通经络、松解粘连,调节和改善局部循环的作用。
家用紫外线治疗仪的介绍
家用紫外线治疗仪采用长波紫外线低压荧光灯管,疗效高,无副作用,辐照面积大,辐照强度高。它对治疗白癜风、银屑病等皮肤类疾病具有较好的疗效。家用紫外线治疗仪使病人足不出户,就可以享受到医院同样的治疗效果。
关于微波治疗仪的应用特点介绍
⑴微波遇透明物质时,其透过量大于激光,激光透不过,而微波则能透过; ⑵微波辐射天线插入组织内,遇组织粘连在天线上仍能辐射。激光的光导纤维插入组织内,遇上述情况则急剧减弱直到不能出光; ⑶在同样强度下,微波凝结量大于激光,呈现表里同时凝结状。而激光则呈由表及里状;尤其遇到3mm左右血管,微波可
使用微波治疗仪的注意事项
①该机在理疗状态下,使用ф75圆形辐射器功率为5~10W;200x80方形辐射器功率范围为10~15W(注:应以患者感到温热舒适为准,初次接受微波理疗的患者应多观察其反映)。辐射器应隔覆盖物使用,与病灶部位保持1~2m的距离,对准病灶部位后方可输出微波,切忌空载输出。每次照射时间为15~20分钟
微波治疗仪的技术优势介绍
1、医疗中由于使用微波,使危险性大因而不敢治疗的疾病得到良好疗效,如颌面部巨大棉状血管瘤的治疗成功,实际上是一次突破实例。 2、有些原来认为是好的治疗,又逐渐被微波取代的趋势。如尖锐湿疣,皮肤科医生一致认为激光治疗既快又好,只是治疗中会产生烟雾,一旦用了微波,发现不仅快、好,而且没有烟雾产生,
电磁波治疗仪简介和应用
电磁波治疗仪俗称“神灯”,其核心部件——TDP治疗板是经特别选定的30多种元素作为涂层制成的。在温度的作用下,能产生出带有几十种元素信息,能量的电磁波,对生物体具有广泛综合的生物学效应。 适用范围 内科:成年人急性、慢性功能性腹泻、慢性支气管炎、冠心病心绞痛、风湿性关节炎等;妇科:痛经、盆腔
家用紫外线治疗仪的特点
家用紫外线治疗仪的普及率越来越高,给患者带来了方便。家用紫外线治疗仪是首选家用光疗设备。随着我国医疗制度改革的大幅推广,越来越多的病人选择在家治疗,那么购买家用紫外线治疗仪的患者越来越多。
红光调治闪烁弱视治疗仪的特点
1.发光源峰值,光谱纯正,对黄斑中心凹的锥体细胞刺激力度大。2.不仅具有一般红光闪烁单一频率的工作方式,而且具有独特的调制闪烁工作方式,它具有抗人体适应性的特点,提高治疗效果。治疗范围:1.视觉发育敏感期内的中心注视性弱视。2.儿童白内障术后的视力恢复。3.其它治疗方法无效的弱视。
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下: 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉