药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
中药注射剂再评价工作－中小药企应有所作为
年初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作，进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序，消除中药注射剂安全隐患，确保公众用药安全。
药监局发布需慎用药品名单－对4种药物提出警示
7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对
仪器共享－加强监测共推医药发展－ABO联盟圆桌会于京举办
分析测试百科网讯 2019年5月27日，由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台清华大学实验服务基地、首都科技条件平台中医药基地、首都科技条件平台房山工作站主办，中国中医科学院西苑医院、北京火箭军总医院、北京昭衍新药研发中心有限公司、北京昭衍鸣讯医
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
WHO公布《病原真菌优先性清单》
真菌感染构成了巨大的公共卫生风险，必须引起全球范围的高度重视。因此，2022年10月25日，WHO公布了一份题为《WHO病原真菌优先性清单：关于研究、开发和公共卫生行为的指导》（下简称：《清单》）的报告。《清单》是首个基于全球尺度的病原真菌系统性报告，为病原真菌诊疗体系、研发投入、政策制定等等提供了
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”，主要是针
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
淮南：全力构筑食品药品安全防线
3月27日上午，淮南市食品药品安全工作会议暨2015年市食安委第一次全体会议召开。副市长成祖德出席会议。 会议研究部署今年食品药品安全重点工作，对争创省级食品药品安全示范城市进行动员。会议指出，要确保完成2015年全市食品药品安全工作各项目标任务，加快提升食品药品安全治理能力，促
上海开展食品药品安全“亮剑”行动
上海警方22日表示，为切实加强对上海食品药品的安全监管，严厉打击整治危害食品药品安全犯罪，上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局，将从即日起至年底，联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。 据了解，此次行动将把食品领域内的乳制品、食用
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不
吉林开展春季食品药品安全大检查
4月中旬，吉林省政府食品药品安全委员会办公室会同有关部门开展了春季食品药品安全大检查行动，对全省各地食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品生产经营企业进行了暗查暗访和集中飞行检查，发现部分企业不落实主体责任，同时，在国家监督抽检中发现了一批不合格产品。省食品药品监管局对存在问题的食品生产企业责令
保障食品药品安全需要坚实的闸门
“3·15”国际消费者权益日刚刚过去，我们的耳边却仍充斥着许多不和谐的杂音。从毒奶粉到“问题疫苗”，再到餐桌上的地沟油，每一种乱象都是那么“触目惊心”。 马克思在《资本论》中曾引据的一句话，为人们所熟悉——“……有50%的利润，资本就会铤而走险;为了100%的利润，资本就敢践踏一切人
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
无锡首部食品药品安全规划出台
昨从市食品药品监督管理局获悉，作为全市22个重点专项规划之一，《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成，并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出，未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，把无
高丽营优化检测确保食品药品安全
日前，北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场，对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍，今年以来，该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法，使用上了先进的食品快速检测设备。到目前，共开展食品药品快速检测468次，检测食品药品样本468批
上海10月食药品安全展讯
——“尚德守法，提升食药安全治理能力” 食药安全是重大的民生问题，关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定。近年来，我国“食药安全事件频发”，老百姓忧心忡忡，食药安全问题已成为影响社会稳定和政府公信力的重要因素。党中央、国务院对此高度重视，并将保障食药安全列为改善民生的重要工作之一。在当前
药品毒素安全柜的优点和应用
药品毒素安全柜的设计，用以保护被污染操纵的材料和细胞毒性污染和有害物质，以保护经营者和环境。CytoFAST Elite根据 EN 12469:2000和DIN 12980:2005标准生产，约 70％的层流循环空气和30％的空气经HEPA过滤后排出。具有第三片容易更换H14 HEPA过滤器定系统，
实验室精神药品的安全管理
1.精神药品的定义精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这类药品必须是连续使用能产生依赖性的中枢兴奋药或抑制。有些中枢兴奋药如尼可刹米、洛贝林、回苏灵等,一些中枢抑制药如氯丙嗪、非那根等在使用时并不产生依赖性
化学药品硫化钠的使用安全
㈠物化性状和用途无水物为白色立方形结晶或颗粒。具有极强的吸湿性，在空气中易变色，不稳定。工业品均为红褐色或血色块状或片状结晶。密度：1.43，熔点：约500℃。用于染料硫化剂、金矿溶出剂、脱毛剂、电镀锌和镉、金属处理。也用于纺织、颜料、橡胶工业等。㈡毒性结晶硫化钠为强碱性腐蚀物品。与酸类发生反应，散
实验室特殊管理药品的安全管理
实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、
HepG2/ADR细胞人细胞阿霉素耐药株培养操作
1）复苏细胞：将含有 1mLHepG2/ADR细胞人细胞阿霉素耐药株。悬液的冻存管在 37℃水浴中迅速摇晃解冻，加 入 4mL 培养基混合均 匀。在 1000RPM 条件下离心 4 分钟，弃去上清液，补 加 1-2mL 培养基后吹匀。然后将所有细胞悬液加入培养瓶中培 养过夜（或将 细胞悬液加入
韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示
1月29日，韩国食品药品安全处（MFDS）为加强进口食品的安全管理，发布了进口食品安全管理检查指示，具体内容如下： a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威（Methiocarb）进行检查； b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类，
食药警察捍卫舌尖安全－食品药品安全形势如何？
民以食为天，食以安为先。近日，公安部再次通报一起案件信息：公安部部署摧毁一特大制售病死猪肉犯罪网络，先后打掉11个犯罪团伙、抓获110余名犯罪嫌疑人，查封扣押病死猪肉及问题肉品1000余吨，涉案总值逾亿元。 一时间，舌尖上的安全再次成为社会热议的焦点。为此，本报记者就相关问题采访了公安部治安管
个例药物不良反应的判断（一）
实验目的1、掌握如何对个例药物不良反应进行准确的判断。2、了解ADR的发现与判断程序。3、熟悉ADR的判断标准及判断的常用方法。 ADR判断的要点：1、发生反应的潜伏期 从用药开始时间到出现临床症状的间隔时间称为ADR的潜伏期。A型反应的潜伏期决定于致病药物的药理作用。B型反应的潜伏期，如
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门
WHO：防范新冠10项基本建议
“遏制疫情从你开始”。世卫组织给出10项针对新冠病毒的个人预防措施基本建议。 世界卫生组织总干事谭德塞28日在例行记者会上介绍了当前针对新冠病毒的10项个人预防措施基本建议，包括定期清洁双手和物品表面、在发烧或咳嗽期间避免旅行等。 谭德塞当天在记者会上表示，“遏制疫情从你开始”。世卫组织给出
WHO：中国新增癌症病例居全球之首
世界卫生组织说，2012年全球癌症新增病例和死亡人数出现惊人的增长，中国首当其冲。 就肝癌、食道癌、胃癌和肺癌这四种恶性肿瘤而言，中国的新增病例和死亡病例同样最多。 最新的《世界癌症报告》说，非洲、亚洲和中南美洲的发展中国家受癌症影响最大。总体来说，2012年全世界有1400万新癌症
WHO加入科学数据开放共享“S计划”
8月29日，世界卫生组织（WHO）宣布加入由欧盟牵头旨在免费获取由公共资金资助的科研论文“S计划”，成为“S联盟”（Coalition-S）的一员，要求在世卫组织资助下产生的科研论文自发表之日起实现免费在线阅读。 世卫组织是联合国系统中第一个加入“S联盟”的机构，是对“S计划”的强力支持。世卫
WHO：解除Zika病毒的紧急状态
11月21日，世界卫生组织（WHO）宣布解除为期9个月的Zika病毒紧急状态，它同时承认短期内无法消灭造成新生儿畸形的病毒。 WHO官员强调这并非是将病毒的威胁降级，虽然许多有关Zika病毒的问题迄今仍然无解，但是相信可以通过持续的研究找到答案。 WHO在今年2月宣布Zika病毒疫情进入紧急