药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
首家禽流感快速检测试剂商回应：不能指责WHO
对于外界质疑世界卫生组织（WHO）可能因跨国药企利益而夸大甲型H1N1流感疫情，生产全球第一支禽流感快速检测试剂的凯杰公司（QIAGEN）全球CEO 皮尔・沙茨（Peer Schatz） 13日在天津对《第一财经日报》记者表示，当时做出那样的判断是难免的，不能指责WH
WHO发布新版《国际疾病分类》，游戏成瘾被列入精神疾病
世界卫生组织（世卫组织）18日发布最新一版《国际疾病分类》。 《国际疾病分类》是确定全球卫生趋势和统计数据的基础，其中含有约55 000个与损伤、疾病和死因有关的独特代码。它使卫生专业人员能够通过一种通用语言来交换世界各地的卫生信息。 世卫组织总干事谭德塞博士说：“《国际疾病分类》是世界卫生
中国计量院成为IAEA/WHO－SSDLs－剂量基准实验室成员
从中国计量科学研究院（以下简称中国计量院）获悉，该院近日收到国际原子能机构（IAEA）/世界卫生组织（WHO）次级标准剂量实验室网络（SSDLs）通知，经多方面能力认证，中国计量院正式成为IAEA/WHO次级标准剂量实验室网络(SSDLs)剂量基准实验室成员，也是继日本计量院（NMIJ）之后，该
WHO：HIV治疗停滞不前的根本原因，竟然是……
HIV诊断不足：令人担忧的缺口 近日，来自世界卫生组织（WHO）的专家警告说：HIV相关测试方法的缺乏给全球诊断和治疗严重拖了后腿。 众所周知，联合国曾提出了《抗击艾滋病2020计划》，即到到2020年力争实现“三个90%”的防治目标：90%的感染者通过检测知道自己的感染状况，90%已经诊断
WHO专家教授：生物制品的质量控制有哪些？
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，其中介绍了生物制品的质量控制、生物制品企业的现场检查等。图片来源于网络 生物制品的检测标准和标准品 与化学药品不同，生物制品的质量控制通常涉及生物分析技术，具有生物学的复杂性，且比物理化学测定具有更
WHO总干事谭德塞：新冠肺炎疫情可称为大流行
世界卫生组织总干事谭德塞11日说，新冠肺炎疫情从特征上可称为大流行。 谭德塞在日内瓦举行的例行记者会上说，疫情的传播程度和严重性令人深感担忧，“因此我们评估认为，新冠肺炎疫情从特征上可称为大流行”。 他说，过去两周中国以外新冠肺炎确诊病例数增长了13倍，受影响国家和地区数增加了两倍；目前11
5分钟快速了解WHO的突发卫生事件（PHEIC）
WHO若认定中国疫情为突发卫生事件 将意味着什么? 关注 世界卫生组织（WHO）突发事件委员会北京时间30日晚将再次开会，讨论是否将中国新型肺炎疫情认定为“国际关注的突发卫生事件”。 此前，WHO突发事件委员会已经两次召开会议。在北京时间1月23日凌晨召开的首次会议发布会上，WHO总干事谭德塞宣
WHO发布最新癌症数据，这些关键行为你是不是每天都在做？
癌症是全球主要的公共卫生问题，近年来，由于饮食、环境、人口的老龄化等因素，全球癌症发病率不断增长，癌症作为主要死因的情况日益突出。 2024年2月1日，世界卫生组织国际癌症研究机构（WHO IARC）发布了最新的全球癌症负担数据的报告：Global cancer burden growing，
WHO首部全球高血压报告发布：5大危险因素控制策略
2023年9月19日，世界卫生组织（World Health Organization ，WHO）发布了有史以来第一份关于高血压对全球的破坏性影响的报告，并就如何战胜这一“无声杀手”提出了建议。该报告显示，每5名高血压患者中约有4人未得到充分治疗，如果各国能够扩大治疗覆盖范围，则2023年至20
第三届药品快速检测技术研讨会在沪盛大开幕
2014年1月13日-14日，由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题，就药品
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下： 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部 海关总
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示，单字面积大于商品名的2倍；在横版标签上，通用名在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写，其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名，而是注册商标
简述麻黄碱ephedrine的药理作用
【麻黄碱ephedrine的药理作用】既有激动α和β受体的直接作用，又有促进去甲肾上腺素能神经末梢释放递质的间接作用。与Adr相比具有以下特点：①化学性质稳定，口服有效；②拟Adr作用弱而持久；③中枢兴奋作用较显著；④易产生快速耐受性，但停药1周后可恢复。 1、心血管系统：心脏兴奋，加强心肌收
丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录
若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。 若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织（WHO）发布的最新基本医疗保险目录（EML）上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单，包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1
天美公司赞助“2011首届中国药品安全与质量控制大会”
最新液相产品Chromaster隆重亮相! 2011年5月25日到26日，作为金牌赞助商，日立高新技术公司携手天美(中国)科学仪器有限公司，应邀参加于北京举办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”， 本次大会由由国医药技术市场协会主办，以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题。
全国食品药品农产品安全及品质检测技术研讨会召开
由中国仪器仪表学会主办的“2010全国食品、药品、农产品安全及品质检测技术研讨会”，于5月25日下午在广州锦汉展览中心会议室拉开帷幕，中国科学院上海生物工程研究中心李昌厚教授代表中国仪器仪表学会主持大会并为大会致开幕辞，近百名来自全国各地从事食品、药品、农产品
呼和浩特市积极推进食品药品安全内蒙古创建工作
根据内蒙古自治区食品药品安全委员会办公室印发的《食品药品安全内蒙古建设标准》的要求，从8月中旬起至9月初，呼和浩特市食品药品安全委员会办公室抽调专业人员组成督查调研组，在市食药监管局李惠森副局长的带领下，对九个旗县区创建食品药品安全内蒙古工作进行了督查调研。 督查组按照《食品药品安全内蒙古建设
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
浙江上虞完善食品药品安全应急管理“一案两制”工作
为加强食品药品安全应急管理，提高预防和处置食品药品安全突发事件的能力，上虞局本着“预防为主，防治结合”的原则，积极完善食品药品安全应急管理“一案两制”工作，即应急预案、管理体制和管理机制。 完善应急预案。配合绍兴市食品安全突发事件应急处置演练，对《上虞市重大食品安全事故应急预案（修订版）》
药监管信息系统一期工程药品安全评估系统招标公告
中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托，对国家药品监管信息系统一期工程药品安全评估系统建设项目进行国内公开招标。现邀请合格的 1.投标人参加投标。 2.招标项目编号：TC1398E2 招标代理机构：中招国际招标有限公司 地址：北京市海淀区皂君庙14号院9号楼
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
食品药品安全监管信息公开管理办法：保障公众知情权
据国家食药监总局网站消息，国家食品药品监管总局近日出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》。《办法》指出，食品药品监督管理部门要依职责建立食品药品安全监管信息公开清单，并及时公布、更新，接受社会监督。同时，对国家秘密、商业秘密、个人隐私予以界定，落实保密审查责任，依法稳步推进监管信息公开工作。
边振甲出席药品安全专项整治工作六部局联络员会议
9月16日，卫生部、公安部、工业与信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局在京联合召开药品安全专项整治六部局联络员会议。会上，六部局分别通报了2010年以来开展药品安全专项整治工作进展情况、当前存在的问题，研究了药品安全专项整治工作联合督查方案和检查评估实施方案有关事宜。国
“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将于2011年5月25日-26日在北京隆重开幕。 大会重点将以技术与方案在药品安全领域中的实效应用展开交流，届时，国家药监局审评中心程鲁蓉、澳门大学中华医药研究院王一涛、国家药品GMP认证专家梁之江、中国药科大学
国家药监局派出5个调研组，开展药品质量安全监管调研
国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研 在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局领导分别担任组长，分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。 党中央、国务院高度重视药品质量安全，
四川：食品药品安全事故全省将统一投诉举报电话
近日，由省卫生厅、省环境保护厅、省畜牧食品局、省质监局、省安全监管局、省食品药品监管局、省林业厅、省国防科工办和四川出入境检验检疫局联合制定的《四川省加快推进公共卫生应急核心能力建设实施方案》(以下简称《方案》)经省政府同意发布。 国家轻工业食品质量监督检测成都站、省疾病预防控制中心、省食
天津市召开药品安全工作会议部署生产企业监管工作
针对2015年9月22日央视焦点访谈节目中涉及天津市药品生产企业原料药销售的问题，日前，天津市场监管委紧急召开天津市药品生产安全工作会议。会上，介绍了天津对报道中涉及本市问题的处置情况，警示药品批发企业从中汲取教训，加强购销行为的质量管控，并对现阶段药品安全监管工作提出要求： 一是各药品生产企
潍坊市人大常委会审议食品药品安全基层基础工作
10月22日，潍坊市十六届人大常委会召开第十九次会议，听取市政府关于全市食品安全基层基础工作情况报告，并进行了审议，会议充分肯定了该市食品安全基层基础工作，并就加强食品安全基层基础工作提出了相关要求。 此前，潍坊市人大常委会于10月21日组织了食品安全专题法制讲座，邀请国家行政学院胡颖廉副
威海文登食品药品监督管理局创新食品安全监管机制
今年以来，区食品药品监督管理局狠抓食品市场秩序常规管理，建立流通环节食品追溯体系，努力提高食品经营企业食品安全系数。 全面推行食品批发零售票档一体化。区食品药品监管局将食品经营行业的《食品销售者进货台账》作为加强食品安全监督的有力抓手，在原“一票通”制度上进行延伸，制定并全面推行《食品销售者
陕西出台9条硬措施－全力推动落实药品安全党政同责
为深入学习贯彻党的二十届三中全会关于完善药品安全责任体系的改革部署和习近平总书记关于药品安全的重要指示精神，认真落实“四个最严”要求，进一步健全药品安全责任体系，提升药品安全治理能力和保障水平，切实保障人民群众用药安全有效，近日，陕西省委办公厅、省政府办公厅联合印发《关于落实药品安全党政同责的若