国家药监局:医院私购“进口”药按假药论处

国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件,10月18日,国家食药监管局发出通知,严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市,则一律按假药论处。 今年9月初,上海市第一人民医院对黄斑变性患者进行眼内注射阿瓦斯汀(Avastin)药物后,累计有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等症状。经上海市卫生部门调查,发现医院为患者使用的阿瓦斯汀,系个人私自携带入境而未经国家药品监管部门批准上市使用的药品。 国家食药监管局表示,今后,全国各级各类医疗机构,不得购进使用个人自用携带入境的药品,如果购买按假药论处。涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。 昨天,北京市药监局表示,将对北京地区医疗机构的用药,进行检查。 北京一名眼底病专家昨天称,“阿瓦斯汀”是国内外眼科临床公认的,能够治疗眼底黄斑变性的特效药,但在我国尚未被批准适用于眼底......阅读全文

简述阿托伐他汀药品钙片的相互作用

  1、相互作用:  (1)本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。  (2)本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。  (3)考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。  2、特殊人群: 

使用阿托伐他汀导致内分泌功能的介绍

  他汀类药物能干扰胆固醇合成,从理论上说可抑制肾上腺和(或)性腺类固醉物质的合成。临床研究表明,立普妥不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。他汀类药物对男性生育能力的影响尚无足够的病例研究,对闭经前妇女垂体-性腺轴的影响目前尚不清楚.当他汀类药物与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的药物如酮康

关于阿托伐他汀药品钙片的注意事项介绍

  (1)用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。  (2)在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。  (3)应用本品时如有低血压、严重急性感染、

简述阿托伐他汀钙的性状和鉴别测定介绍

  一、阿托伐他汀钙的性状:  阿托伐他汀钙为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味苦。  阿托伐他汀钙在甲醇中易溶,在乙醇和丙酮中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷和乙醚中几乎不溶或不溶。  二、阿托伐他汀钙的鉴别测定  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时

使用阿托伐他汀钙胶囊的注意事项介绍

  1.肝脏影响(1)开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上、建议减低剂量或停用本品(见【不良反应】)。(2)过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。  2.骨骼肌影响与

使用阿托伐他汀钙胶囊的不良反应介绍

  本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛.通常在继续用药后缓解。临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。  根据临床研究的数据和上市后广泛经验.阿托伐他汀钙的不良事件如下述。按照惯例,不良事件的估计频率排序为:常见(≥1/100.

阿托伐他汀引起肌肉问题的原因是什么?

  阿托伐他汀引起肌肉问题的原因可能包括药物副作用、乳酸堆积或肌肉拉伤。具体来说:  药物副作用:部分患者使用阿托伐他汀后可能会出现肌肉酸痛、口渴、头晕等副作用,这属于药物的常见副作用。  乳酸堆积:剧烈运动后,乳酸可能在肌肉中堆积,导致肌肉酸痛。阿托伐他汀本身也可能影响肌肉的代谢,与乳酸堆积共同作

使用阿托伐他汀对骨骼肌的异常介绍

  立普妥和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病业可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素,这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。  与其它他汀类药物一样,阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力,同时伴有肌酸磷酸激酶CPK(超过正常值上限10

阿托伐他汀在心血管疾病中的应用

  胆固醇主要在肝脏合成,3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶是胆固醇合成的限速酶。阿托伐他汀有与HMG-CoA相似的羟甲基戊二酸结构,对该酶发生竞争性抑制,从而使胆固醇合成减少,通过负反馈作用上调肝细胞表面LDL-C受体,使血浆总胆固醇、LDL-C进一步降低。阿托伐他汀还可以

阿托伐他汀钙片对内分泌功能的影响

  阿托伐他汀钙片能干扰胆固醇合成,从理论上说可抑制肾上腺和(或)性腺类固醇物质的合成。 临床研究表明,立普妥不减少基础血浆皮质醇浓度或损害肾上腺储备。他汀类药物对男性生育 能力的影响尚无足够的病例研究,对闭经前妇女垂体一性腺轴的影响目前尚不清楚。当他汀类 药物与能够降低内源性类固醇激素水平或活性的

概述阿托伐他汀钙胶囊的药物相互作用

  当他汀类药物与环孢菌素、纤维衍生物、大环内脂类抗生素(包括红霉素)、康唑类抗真菌药或烟酸合用时,发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下.可导致横纹肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此.应仔细权衡合用的风险一收益比(见【注意事项】)。  细胞色素P450 3A4抑制剂:阿托伐他汀经细胞色素

关于阿托伐他汀的非临床毒理学介绍

  在大鼠进行的一项2年研究中,给予大鼠的剂量水平10,30,和100mg/kg/日,在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤:一个是横纹肌肉瘤,另一个是纤维肉瘤.这个剂量显示的血浆曲线下面积(0-24)值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。  在小鼠进行的一项2年致癌牲研究中

重大突破,这一省取消医院用药数量限制

  双通道政策:  上海:  共503个药品纳入双通道管理。上海要求,依托全国统一信息平台,加快“双通道”处方流转。各级药监部门要加强药店分类管理,提升药店药事服务能力。各级卫生健康部门要加强对医疗机构及其医生开具“双通道”处方相关医疗服务行为的行业监管。  湖南:  共226个药品被纳入双通道管理

药品批准证明文件待领取信息发布,52个通过一致性评价

  2021年05月24日,国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息,其中52个通过(或视同通过)一致性评价,包括9款首家。  图1:5月24日药品批件信息  数据来源:国家药监局官网  注:红框内为通过一致性评价药品  蓝框内为视同通过一致性评价药品  此次过评药品中,9个品种是首家过评,

重庆能源“水力压裂”治瓦斯

  日前从重庆能源集团获悉,2013年该集团将全面推行“水力压裂”瓦斯治理新技术,数倍提升瓦斯的抽采效率。   2012 年,重庆能源集团将页岩气勘探开发的核心技术——水力压裂技术,成功引入煤矿瓦斯治理领域。24对煤与瓦斯突出矿井中有22对试用此技术,有力促进了安全生产形势好转。该集团2012

低浓度瓦斯变成了“新能源”

  4月11日,山西省阳泉市阳煤集团五矿的小南庄风井处来了100多人,有国家和省市煤炭、能源、煤监等部门的管理者、知名专家,也有煤企领导或技术负责人。他们围着风井旁的一套低浓度瓦斯蓄热氧化井筒加热装置刨根问底,这是国际上第一套成功应用的此类装置。  风井是煤矿生产时为井下输送新鲜空气的通道。工人生产

3%~9%煤矿瓦斯直燃技术

“加强煤炭行业‘双碳’技术研究及甲烷全浓度利用”是今年两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、安徽理工大学校长袁亮提出的主要建议,受到了媒体的广泛关注与报道。建议聚焦煤炭行业的“双碳”工作推进,从政策引导、加强技术研究、推动甲烷全浓度利用三个角度提供了解决思路。袁亮多次提到,必须重视甲烷的利用,补齐

中国工程科技论坛聚焦瓦斯治理

  中国工程科技论坛第118场——2011国际煤矿瓦斯治理及安全工程科技论坛于5月14日~15日在合肥市举行。     本次论坛由中国工程院、安徽省人民政府、国家能源局、国家煤矿安全监察局、中国煤炭工业协会共同主办,中国工程院能源与矿业工程学部、安徽省经济和信息化委员会、安徽省发展和改革委员会、安徽

医疗机构余氯标准

法律分析:根据《医疗机构水污染物排放标准》:总氯排放限值值为:0.5mg/L(日均)。注:医院废水处理如用含氯消毒剂进行消毒,工艺控制要求为:排放标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时,接触池出口。总余氯3-10mg/L,预处理标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时,接触池出口,总余氯2-8mg/L

关于阿托伐他汀钙片的非临床毒理学介绍

  致癌、致畸、生殖损害  在大鼠进行的一项2年研究中,给予大鼠的剂量水平10,30,和100mg/kg/日,在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤:一个是横纹肌肉瘤,另一个是纤维肉瘤。这个剂量显示的血浆曲线下面积(0-24)值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。  在小鼠进

孕妇及哺乳期妇女使用阿托伐他汀的介绍

  1、妊娠分类x  禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥.正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程。因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。  目前缺乏足够的立普妥在孕期

儿童和老年人使用阿托伐他汀钙片的注意

  一、儿童用药:  阿托伐他汀钙片应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。  阿托伐他汀钙片在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。  二、老年用药:  临床研究中39828

关于阿托伐他汀钙片的药代动力学介绍

  1、吸收:阿托伐他汀口服后吸收迅速;1-2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与溶液剂相比,阿托伐他汀片的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG-CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入人体循环前胃粘膜清除和/或肝脏首

概述阿托伐他汀钙胶囊的药代动力学

  吸收:阿托伐他汀口服后吸收迅速:1~2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与口服溶液剂相比,阿托伐他汀钙胶囊的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG—CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入体循环前胃肠粘膜清除和/或肝

阿托伐他汀钙片与其他药物会相互作用吗?

  阿托伐他汀钙片与其他药物确实存在相互作用。这些相互作用可能影响药物的效果或增加不良反应的风险。以下是一些需要注意的药物相互作用:  与某些药物合用时,阿托伐他汀的血浆浓度可能会升高,例如与细胞色素P4503A4(CYP3A4)强抑制剂如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂、伊曲康唑等合用时。在这种情况下

关于阿尔茨海默病的治疗介绍

  尚无特效药能治愈阿尔茨海默病或者有效逆转疾病进程,联合使用药物治疗、非药物治疗和细心护理能够减轻症状和延缓病情发展。  一、阿尔茨海默的药物治疗  1、改善认知功能  乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI):包括多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲等,主要提高脑内乙酰胆碱的水平,加强突触传递;  N-甲基-D

上海市食药局通报眼病事件涉药问题调查情况

上海市食品药品监督管理局通报上海市第一人民医院眼病事件涉药问题调查情况  上海市第一人民医院眼病不良事件发生后,上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。经罗氏公司总部和上海市药品鉴定机构分别对查获的四瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定,确

瓦斯变害为宝亟须科研支撑

  3月12日20时许,位于贵州省六盘水市水城县的贵州水矿集团格目底公司马场煤矿发生煤与瓦斯突出事故,共造成了25人遇难。  又是煤矿事故,又是瓦斯爆炸。如此频发的煤矿瓦斯事故让人心痛不已。  瓦斯,一直如影随形般伴随煤矿开采全过程,人们对它的了解往往来自于煤矿事故。发生瓦斯突出时,粉末和

矿用瓦斯专用蝶阀密封性能可靠

  矿用瓦斯专用蝶阀主要是针对瓦斯特性设计的专用阀门,具有双向承压、双向密封、防静电、防腐蚀等特点,广泛应用于煤矿瓦斯抽排系统的管路上,能满足煤矿瓦斯高爆性和高腐蚀性介质下长期安全运行的要求。  蝶阀电动装置控制箱配套使用后,可与DCS系统衔接,满足煤矿自动化控制的要求,广泛应用于煤矿瓦斯抽排系统的

欧盟首推延长晚期肺癌一年以上生命的药物

    瑞士巴塞尔7月23日电 /新华美通/ -- 罗氏 (Roche) 今天宣布,欧盟人用医疗产品委员会(European Committee for Medicinal Products for Human Use,简称 CHMP)已经对治疗最常见类型的肺癌时采用阿瓦斯丁 (Avastin) 作