欧盟首推延长晚期肺癌一年以上生命的药物

瑞士巴塞尔7月23日电 /新华美通/ -- 罗氏 (Roche) 今天宣布,欧盟人用医疗产品委员会(European Committee for Medicinal Products for Human Use,简称 CHMP)已经对治疗最常见类型的肺癌时采用阿瓦斯丁 (Avastin) 作为一线药物与基于含铂药物的化疗相结合的疗法给予了积极推荐。(*)CHMP 的决议是以美国关键研究(pivotal US study,FDA 作为药物批准判定依据的研究)(E4599) 和“阿瓦斯丁治疗肺癌” (AVAiL) 的第三阶段研究数据为根据的,这些研究数据都表明,阿瓦斯丁能与多种化疗法相结合产生显著疗效。 每天,全球有3,000多人因患肺癌而死。非小细胞肺癌 (NSCLC) 是肺癌的一种最常见形式,占所有肺癌种类的比例超过80%。过去10多年里,阿瓦斯丁是唯......阅读全文

欧盟首推延长晚期肺癌一年以上生命的药物

    瑞士巴塞尔7月23日电 /新华美通/ -- 罗氏 (Roche) 今天宣布,欧盟人用医疗产品委员会(European Committee for Medicinal Products for Human Use,简称 CHMP)已经对治疗最常见类型的肺癌时采用阿瓦斯丁 (Avastin) 作

Roche罗氏LightCycler480辅助器简介

适用于常规PCR温度循环系统和定量PCR系统,包括8联PCR管和96/384孔PCR板。 纯度高达99.9%的聚丙烯、超薄设计、壁厚*均匀的工艺使得热传导精确、控温准确、减少实验循环时间。通过严格的质控和认证确保产品无DNase 、无RNase 、无蛋白酶,内毒素含量控制在安全标准内。独有的

罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌欧盟获批在即

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。现在,CHMP的审查意

美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可

  美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。  美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说:“在评估了现有研究数据后,(我们发现),很明显,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,而且没有证据表明

罗氏抗血癌新药应战生物类似药

  罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。  滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。  去年,美罗

FDA委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可

  经过两天的听证会之后,美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求,吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。   专家委员会6名成员一致认为,由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”,其许可应被收回。不过,这个专家委员会的结

喜讯!罗氏口服肺癌新药获FDA批准

  据中华预防医学会会长王陇德表示,近年来,肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍,死于肺癌的人数是女性的2.2倍。  喜讯!FDA批准新药用于治疗肺癌  12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen

罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准

  9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。   克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CF

罗氏有望带来全新肺癌一线疗法

  今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。  本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病

罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫

  两年前,制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待,对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称,MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败,这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。   M

罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准

  罗氏(Roche)11月20日宣布,抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)获欧盟委员会(EC)批准,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的、不能手术切除的局部晚

Roche罗氏:新一代测序AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市

  近日,罗氏宣布在全球推出三种新一代测序(NGS)AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型,是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序(NGS)ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的

罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

  著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。  ALK阳性N

FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断

  近日,罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)作为补充诊断,以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ(atezolizumab)。  2016年5月18日首个PD-L1单抗at

罗氏下代测序产品成功准确识别ALK阳性肺癌患者!

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST(血液首个检测筛选试验)单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究,正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者

罗氏Avastin再获批-首款用于晚期宫颈癌的生物药物

罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物   FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。  而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。  此次批准基于该公司AURELIA研究数据

罗氏Tecentriq获批,可治疗PDL1阳性肺癌

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南,推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法,一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tecentriq具体适用人群为:至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性N

罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移

最新!FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq

   18日,FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®,这款药物由罗氏(Roche)子公司Genentech研发。目前,罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业,这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示,相比于那些接受化疗的患者,接

一线治疗肺癌!罗氏免疫组合疗法有望今年获批

  日前,罗氏(Roche)宣布美国FDA已经接受该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其重磅免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)优先审评资格,与Avastin (bevacizumab)、紫杉醇和卡铂(化疗)联用,初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患

罗氏-Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS

  日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼

肺癌药物

  肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来,有多款抗癌新药获批,涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等,为肺癌患者带来了新选择。  2020年2月,中国广泛期小细胞肺癌患者迎来

罗氏发2020财报-集团583亿-诊断增14%达138亿瑞士法郎

罗氏(Roche)在2020年取得可喜业绩,集团销售额增长1%;达583亿瑞士法郎(596亿美元)。制药部门的销售额下降了2%为445亿瑞士法郎(455亿美元);罗氏诊断业绩增长14%,达138亿瑞士法郎(141亿美元),IFRS(国际财务准则)的净利润为151亿瑞士法郎,增长了17%(以瑞士法郎计

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和A

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准-罗氏包揽3个

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。  (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar

罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准

  罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。   目前,Herceptin通过静脉滴注(intravenous,IV)给药,全程耗时30-90分钟,皮下注

辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。  此次公布的

罗氏泡沫仪

  2152罗氏泡沫仪使用说明:   本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进   Ross-Miles法》。   本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。   本方法明确规定的限定条件不需要与实

罗氏PD​L1在中国获批治疗小细胞肺癌!

  2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。  一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治