中国积极参与国际药品安全活动拓宽对外合作渠道
中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、欧盟、意大利、澳大利亚、古巴、巴西、韩国、新加坡、泰国等国家和地区的药品监管当局签署了合作协议或备忘录。2007年，中国与美国就药品、医疗器械安全合作签署了合作协议，包括建立两国药品监管部门高层领导人会晤机制、加强对原料药（活性药物成分）的进出口监管等重要内容，为国家间合作解决进出口药品和医疗器械质量安全问题提供了有效途径。中国与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区在传统药物等领域的合作取得重要成果，20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录，7个中药材标准进入法国药典，4个中药材标准由法国推荐进入了欧......阅读全文
食品药品监管总局食品安全国家标准查询平台开通
为方便查询和使用食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的利用度，支撑食品安全监管工作，国家食品药品监管总局科技标准司经协商国家卫生计生委食品司和国家食品安全风险评估中心，近日，总局外网已设立“食品安全国家标准”检索栏目。此栏目与国家食品安全风险评估中心食品安全国家标准数据检索平台形成链接，可查询
中国30省份70％的市成立独立的食品药品监管机构
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉今日在国新办新闻发布会上表示，对中国的食品安全要有信心。他透露，全国30个省、自治区和直辖市，70%的市和30%的县整合了食品和药品监管职能，成立了独立的食品药品监管机构。 对食品安全的状况，毕井泉说，我们要讲两句话：第一，对中国的食品安全要有信心。第二，我们
中国食品药品监管卓越中心项目揭牌仪式在京举行
11月25日，由国家药品监督管理局高级研修学院（以下简称高研院）与联合国工业发展组织（以下简称工发组织）、中国国际经济技术交流中心共同推进实施的中国食品药品监管卓越中心项目举行了揭牌仪式。该项目旨在工发组织和原食品药品监督管理总局合作开展的第一期“中国食品安全监管能力建设”项目基础上，进一步提升
中国官方专设机构受理食品药品安全投诉举报
中新社北京2月27日电 中国国家食品药品监督管理局投诉举报中心27日在北京成立。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍说，投诉举报中心将承担指导协调全国食品药品监管部门投诉举报工作的任务。 官方当天消息称，目前，中国食品药品投诉举报业务网站www.12331.org.cn已开通
中国与东盟国家携手推进药品安全合作
中国国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席此间第二届中国-东盟药品安全高峰论坛表示，中国与东盟国家医药行业的经贸合作不断加强，中国愿意同东盟各国一起，推动东南亚区域乃至全球药品安全监管水平的不断提升。 9月3日至4日，以“药品安全监管国际合作新视角”为主题的第二届中国—东盟药品安全高峰论坛
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
中国力推食品安全国际合作
中国全力倡导并积极参与食品安全国际合作机制，无论是对中国，还是对世界，无疑是益处多多。获得了西方国家以及整个国际社会的肯定。 近日，中美两国就食品等产品安全合作备忘录的基本框架达成一致。继欧盟、日本、美国等负责产品质量和食品安全的官员访华之后，在今年下半年，还将陆续召开中美食品安全第三次
曝光中国食品安全监管的三大漏洞
今年以来，频频发生的有毒蔬菜事件，将人们的目光再次聚焦在食品源的监管问题上。食品源安全的重要性，虽然在社会上早已达成共识，但在实践中，有关监管却屡屡遭遇难题。 以蔬菜生产为例，蔬菜基地的监管较容易实现，但目前国内仍以“散户”生产为主，这就成了监管的瓶颈。对此困境，尚无人能给
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
辽宁省食品药品监管局发布食品安全监督抽检信息
经国家食品药品监督管理总局授权，日前，辽宁省食品药品监督管理局召开新闻发布会，公布了2014年总局委托在辽宁省开展的第三阶段、第四阶段等食品安全监督抽检信息。 本次公布的食品安全监督抽检信息涉及15大类产品，覆盖18个生产省份的145家企业，共计601批次，合格率为94.18%，不合格率为5.
国家食品药品监管总局正式上线食品安全抽检信息查询平台
为进一步落实总局《关于食品安全监督抽检及信息发布工作的意见》要求，方便社会各界查询了解具体产品信息，总局建立了食品安全监督抽检信息查询平台。该平台涵盖了总局2015年以来公布的抽检信息，并将根据抽检情况实时更新。广大消费者、生产经营者、媒体等可以通过平台进行模糊查询，了解相关产品抽检是否合格，产
广西食品药品监管局采购食品安全检测专用设备
广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全检测专用设备采购(GXZC2011-G1-40970-ZC)招标公告 根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，经广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处批准的政府采购计划(编号：201109010059)批准，现
边振甲副局长在广西调研食品药品安全监管工作
10月19～20日，第七届中国―东盟博览会和中国―东盟商务与投资峰会在广西南宁召开，作为大会组委会成员单位，国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席会议，并在会议期间对广西壮族自治区食品药品监管工作进行了调研。 边振甲副局长听取了广西区局食品药品安全监管工作的汇报，
山西省政协在大同调研食品药品安全监管工作
为贯彻省委着力推进民生领域重大改革事项落实的部署要求，6月12日-6月14日，省政协经济委副主任杨晋生、省局副局长刘建国等一行11人，在大同调研食品药品安全监管工作。 这次调研采取实地参观和组织座谈相结合的形式进行，主要调研四项内容，一是投诉举报体系和应急管理系统建设、食品药品检验检测能力建设
淮北市食药监局加强“两节”期间食品药品安全监管
近日，市食药监局提前行动，采取多项措施，扎实做好中秋国庆节日期间食品药品安全监管工作，确保群众饮食用药安全。 市食安办、市食药监局联合发出通知，要求各地各部门高度重视，切实把监管责任明确到位，确保监管工作落到实处。根据节日消费特点，以餐饮集中区、旅游景区为重点区域，以大中型餐饮服务单位、承办
新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效
自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管，各项工作取得明显成效。 一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
中国加大食品安全监管力度－2万余奶站纳入监管
全国2万多个奶站100%纳入监管 饲料企业100%建立原料进厂验收制度 严惩向食品中添加非食用物质违法行为 三鹿奶粉重大食品安全事件发生以来，我国加大食品安全监管力度，开展了一系列食品安全专项整治行动，加强源头把关，消除质量隐患，保障了食品安全和人民健康。 加强乳品质量安
药品国际注册认证升级手册
农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得ZL的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。 那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何？存在哪些问题？有何解决之道？ 现状 1处于分工价值链底端 在当今的国际贸易中，
药品监管的法治征途“永远在路上”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502925.shtm编者按：近日，由南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳教授撰写、译林出版社出版的“药品监管法治丛书”正式面世。丛书包括《药品监管制度的法律改革》《药品管理立法比较研究
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
《药品电子监管技术指导意见》印发
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度，宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》，我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动，出动执法人员4400余人次，检查各类食品生产经营单位5660家次，行政处罚217起