首创GLP1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格
Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,此次BTD也是Eiger公司管线项目在美国FDA方面被授予的第3个BTD。 avexitide是一种靶向、首创的GLP-1拮抗剂,目前正开发作为一种方便的、新颖的液体制剂,通过皮下注射给药治疗PBH。PBH是一种慢性疾病,发生在减肥手术后的患者中,导致餐后血糖水平极低。严重的PBH发作可导致精神状态改变、意识丧失、癫痫发作和昏厥。由于病态肥胖发病率的增加,减肥手术的数量也在增加,导致患PBH的患者数量也在增加。目前,尚无批准治疗PBH的药物,该领域对有效治疗药物存在着迫切且显著的未满足医疗需求。 ......阅读全文
首创GLP1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格
Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的突破性
减肥术后低血糖无药可治?这款首创GLP1拮抗剂临床成功
Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司公布了实验性药物avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的II期临床研究PREVENT的积
glp1药物
有些糖友可能知道,近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射,而注射时间还受到进餐时间的影响,这就造成有些糖友
glp1药物
有些糖友可能知道,近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射,而注射时间还受到进餐时间的影响,这就造成有些糖友
小鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)-(GLP1)ELISA试剂盒
小鼠胰高血糖素样肽-1(GLP-1) (GLP-1)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合,加入生物素化的抗小鼠GLP-1,形成免疫复合物连
-FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
口服GLP1减肥药之争
GLP-1减肥药,是近年各大药企的发力点,其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售,点燃了药企的热情。 在目前已有Zepbound(礼来)和Wegovy(诺和诺德)的针剂减肥药市场中,不少药企正在尝试开发口服减肥药,试图以口服药版本的优势实现弯道超车。 国外罗氏、辉瑞、维京疗法(Viking
如何检测血液中的GLP1水平?
检测血液中的GLP-1水平通常需要通过血液样本来进行。 这需要您前往医疗机构,由专业的医疗人员采集您的血液样本,并利用特定的实验室技术来测量血液中GLP-1的浓度。
PEG修饰及其修饰GLP1的意义
PEG修饰是一个使多肽或蛋白质在治疗或生物技术方面的效力得以提高的重要过程。当PEG以适当的方式连接在蛋白质或多肽上时,它能改变许多的特征,而主要的生物活性功能,如酶活性或特异结合位点,可以保留下来。PEG修饰通过如下几种途径改善药物的性能。首先,PEG连接在蛋白质或多肽的表面上,提高了它的分子大小
司美脸来袭,GLP1又危矣?
在司美格鲁肽减重适应症国内获批的同时,司美脸(Ozempic Face)也在欧美刷屏,多位名人惊现面部凹陷,减肥导致大量肌肉流失,加速面容衰老。同时身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。 为什么会出现垮脸现象?原因可能有三:一是面部肌肉合成减少,GLP-1受体激活影响肌
GLP1类多肽药物固相合成载体
摘要:海普提供的固相合成载体可用于多肽药物、核酸药物合成,拥有丰富产品品系,产品整体质量稳定,应用经验丰富。#GLP-1类多肽药物固相合成载体 胰高血糖素样肽(GLP-1)是人在进食过程中由肠黏膜内分泌细胞L细胞分泌的肠源性激素。GLP-1通过刺激胰岛素的合成(胰岛β细胞)和抑制胰高血糖素的分泌(胰
糖尿病药物GLP1可改善血管疾病
来自澳大利亚莫纳什大学的研究者通过研究揭示,一种调节葡萄糖的药物可以改善糖尿病患者的机体动脉状况,也有可能保护个体抵御心脏病或者中风发生。相关研究成果刊登于国际杂志Diabetes and Vascular Disease Research上。 据世界卫生组织数据显示,世界范围内有超过3.
20亿合作达成-GLP1赛道再掀热潮
12月18日晚,翰森制药(03692.HK)与默沙东共同宣布,双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署一项合作协议。根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业
减重效果超越GLP1药物,双机制减重疗法登《自然》
今日,丹麦哥本哈根大学诺和诺德基金会基础代谢研究中心的科学家在顶尖科研杂志《自然》发布一项关键临床前研究。该公司所开发的一款具有创新双重机制的在研减重疗法GLP-1–MK-801展现较司美格鲁肽(semaglutide)更为优异的减重效果,有望为现有减重领域带来更进一步的突破。 两种已知的减
总GLP1酶免试剂盒使用说明
【预期用途】该高灵敏度ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒是专门用来定量检测血浆样本中的胰高血糖素样肽-1(7-36)[GLP-1(1-36)]和(9-36)[GLP-1(9-36)]的总浓度。哺乳动物的GLP-1肽链的基本氨基酸序列完全相同,如:小鼠、大鼠、猪、狗、猴、人等。该试剂盒仅适用于科学研
GLP1受体激动剂的临床应用与机制
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是回肠和结肠L细胞分泌的一种多功能肽类激素,在调节葡萄糖稳态等其他生理过程中发挥重要作用,它由胰高血糖素原基因编码,与胰高糖素有50%的同源性,能促进50%~70%的餐后胰岛素的释放。GLP-1分泌入血后被二肽基肽酶4(DPP-4)迅速分解失活,在体内的半衰
美FDA最新评估,减肥药再迎利好
美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。 美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。” 不过,
减肥药上新,诺和诺德口服版司美格鲁肽获批!
美国 FDA 正式批准诺和诺德口服版 Wegovy(司美格鲁肽)用于肥胖治疗,这一里程碑式决定不仅为肥胖患者带来了无需注射的新选择,更让诺和诺德在激烈的口服 GLP-1 药物竞争中抢占先机,重塑全球肥胖治疗市场格局。 口服剂型落地,肥胖治疗迈入便捷时代 历经多年研发与临床试验,诺和诺德的口服
减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…
近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。 司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲
关于胰高血糖素样肽1的简介
胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐
减肥神药战场白热化-礼来、诺和诺德等多家药企公布进展
新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规
大鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)-ELISA检测法
大鼠胰高血糖素样肽-1(GLP-1) ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠GLP-1,形成免疫复合物连接在板上,辣根
医药公司警告!不解决这一问题-减肥神药可能弊大于利
诺和诺德和礼来两大巨头主导GLP-1减肥药市场之际,一些制药公司正试图弯道超车。 美国制药公司再生元(Regeneron)表示,目前的GLP-1减肥药会导致肌肉快速流失,而该公司正在研发可以克服这一缺陷的减肥药。再生元警告称,如果不能解决肌肉流失问题,GLP-1减肥药可能会弊大于利。 再生元
Eiger公司首创III型干扰素IFNλ获美国FDA突破性药物资格
Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予聚乙二醇干扰素λ(pegIFN-λ)治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的突破性药物资格(BTD)。 IFN-λ是一种首创的
西格列汀专利到期,仿制时需关注亚硝胺杂质NTTP
GLP-1类似药带火了2型糖尿病治疗药物。除了多肽类药物之外,小分子化药也是常用药物,其中DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是治疗2型糖尿病的药物之一。GLP-1是响应食物摄入来增强葡萄糖依赖的胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。但GLP-1的葡萄糖调节作用是短暂的(半衰期约2分钟),因为天然的GLP-1
口服降糖药GLP1在美获批临床,但还面临着这些问题
5月16日,华东医药公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准(IND 编号:164262),同意开展I期临床试验。公告显示,HDM1002片是由
人胰高血糖素样肽1(GLP1)ELISA试剂盒
人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 GLP-1 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合,加入生物素化的抗人GLP-1,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物
Nature-Medicine创建了GLP1受体激动剂的健康关联图谱
最近发表在《Nature Medicine》杂志上的一项研究为GLP-1受体激动剂(GLP-1RAs)的益处和潜在风险提供了有价值的见解,GLP-1受体激动剂是一类通常用于治疗2型糖尿病和肥胖的药物。这是同类研究中的第一个,研究了GLP-1RAs如semaglutide (Ozempic)的作用,并
31亿美元收购GLP1开发公司,罗氏进军减肥市场
制药巨头罗氏(Roche)为进减肥市场支付了27亿美元的预付款。此次收购将使罗氏获得Carmot Therapeutics的控制权,Carmot Therapeutics是一家生物技术公司,拥有临床开发阶段的注射双靶点GLP-1/GIP受体激动剂药物和口服GLP-1受体激动剂药物。 近年来,诺
GLP1口服新药为糖尿病治疗带来新突破
对许多糖尿病患者来说,控糖不仅是一场长期战斗,更是一场与生活质量的平衡。注射治疗的不便、药物依从性的困扰、体重和血脂的双重负担,让“控糖”成为一个难以轻松面对的命题。如今,这一切或许正在发生改变。近日,在研的口服GLP-1类药物orforglipron在两项关键的三期临床试验ACHIEVE-2与AC