第十届农药质量管理与分析技术交流会在浙举行
11月2-4日，第十届全国农药质量管理与分析技术交流会在浙江省宁波市召开，农业部农药检定所所长张延秋、浙江省农业委员会副主任叶新才出席会议并讲话，农业部农药检定所副所长叶纪明主持会议。 张所长充分肯定了两年来农药质量管理工作取得的显著进步。各省农药检定机构的实验室的检测水平有了很大的提高，农药全组分分析试验单位重新进行了考核和技术规范，农药GLP安全评价体系初步建立，认证了国内首批农药GLP实验室，农药登记产品化学资料要求进一步规范，高质量完成了的各种委托检测和市场抽检任务，很好的体现农药检定机构的社会责任，为农药管理、社会稳定做出了重要的贡献。 张所长指出了当前农药管理工作面临的新问题：农药相同产品多，农药企业生产同质化问题严重;农药经营尚未设立门槛，管理上存在薄弱环节;农民用药水平亟待提高，需要加大安全用药的宣传培训。 张所长强调，农药质量分析工作是农药管理的基础，是农药市场监管的基础，各省要牢牢把握农药......阅读全文
关于检测机构食品检验工作质量管理的分析
[摘要]由于食品安全问题不仅关系着广大人民群众的身体健康和安全，还关系着一个国家经济的发展和社会稳定，关系着国计民生。食品质量检验是对产品标准进行符合性的检验，并出具公正性检验报告，对检验结果进行判定，是合格或不合格。当检验项目全部符合产品标准要求时，判定该产品为合格。当检验结果有一项或一项以上
我国已建立与国际接轨的农药质量管理体系
从日前在北京召开的第8届国际农药分析协作委员会(CIPAC)、联合国粮农组织(FAO)、世界卫生组织联席会议(WHO)暨第55届国际农药分析协作委员会年会上获悉，我国农药管理工作取得重大进展，目前已经建立了与国际接轨的农药产品质量管理体系，截止到2010年共制定了国家标准136个，行业
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
第十届农药质量管理与分析技术交流会在浙举行
11月2-4日，第十届全国农药质量管理与分析技术交流会在浙江省宁波市召开，农业部农药检定所所长张延秋、浙江省农业委员会副主任叶新才出席会议并讲话，农业部农药检定所副所长叶纪明主持会议。 张所长充分肯定了两年来农药质量管理工作取得的显著进步。各省农药检定机构的实验室的检测水平有了很大的
血细胞分析仪质量管理的体会
目前血细胞分析仪是临床检验室中常规设备，不同型号的仪器，在各医院临床检验实验室13益普及，特别是多参数、五分类血液分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，减轻了检验人员的劳动强度，缩短了病人等结果的时
血细胞分析仪质量管理的体会
目前血细胞分析仪是临床检验室中常规设备，不同型号的仪器，在各医院临床检验实验室13益普及，特别是多参数、五分类血液分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，减轻了检验人员的劳动强度，缩短了病人等结果的时间，使社会
尿液分析的规范化和质量管理
尿常规分析是临床最常用的检查项目，它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值，另外还对某些药物治疗的监护，健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。因此当前标本量大，虽然检查手段得到改进，但不少检验人员对该项检查不够重视，加上新鲜尿样的收集、送验不及时，商品试带没有标准化
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
HIV抗体检测实验室的质量管理
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQ
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
农药残留速测仪检测分析
我国是一个农药使用大国，农药的使用量可以说在世界上排名靠前，以此导致农产品上农药残留超标是毋庸置疑的，农药残留速测仪主要就是对农产品进行农残检测，以提高农产品安全性，保障消费者利益。农药使用确实增加了作物产量，我们可以研制一种生物农药，既能抑制病虫害，又不会对人体健康产生影响。根据样品组分的背景缓冲
常规血液分析标准化的进展及质量管理
数十年来，国际血液学标准化委员会（ICSH）先后推荐了血红蛋白测定（J Clin Pathol,1996年），血细胞压积（J Clin Pathol,1980年）和红细胞、白细胞计数（Clin Lab Haematol,1994年）的参考方法。由于种种原因，血小板计数的参考方法直到2001年才正式公
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
常规血液分析标准化的进展及质量管理（三）
（一）、质量保证计划 每个实验室必须建立自身质量保证计划。每个试验可根据不同实验要求，建立相应 质量保证模式，包括内部质量控制和参加EQA调查。 1、内部质量控制 质量保证计划中应考虑实验室设备，场地、人员技术水平，每日标本量等因素。 1
常规血液分析标准化的进展及质量管理（二）
（六）、操作方法 1、RBC/PLT计数 1）取5μl混合均匀血液加入100μlPBS-BSA稀释液； 2）加5μl抗CD41和5μl抗CD61染色液，孵育15分钟； 3）加入4.85mlPBS-BSA稀释液，使最终稀释度为1:1000倍
全自动生化分析仪的全面质量管理
随着全自动生化分析仪的普及，生化检验效率和检验结果的准确性都大大提高，但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异，都会影响检验结果的准确性。要保证检验结果的准确性，必须加强全自动生化分析仪的质量管理。在其它质控措施得到保证的前提下，我们着重总结一下对全自动生化分析仪
常规血液分析标准化的进展及质量管理（五）
（三）、外部质量评价 即使实验室内开展的室内质量控制已能取得可靠得结果，但只有室间评价是检出系统误差最好方法，也是使结果具有可比性的重要方法。外部质量评价得结果统计处理方法如下： 将参加者的结果，计算均值或中位数和s。除去2s外数据，再计算均值和s。若采用中位数，
常规血液分析标准化的进展及质量管理（四）
3、Delta试验 指同一病人当前结果与近期原先结果比较。不适用于经治疗病人或临床导致结果变化的情况。考虑昼夜节律变化时，计数中相对大的差异必须引起注意。 4、质控标本的重复试验 单个标本的重复测定将确定重复性误差（精度），是评价技术好坏或仪器不稳定的
常规血液分析标准化的进展及质量管理（一）
数十年来，国际血液学标准化委员会（ICSH）先后推荐了血红蛋白测定（J Clin Pathol,1996年），血细胞压积（J Clin Pathol,1980年）和红细胞、白细胞计数（Clin Lab Haematol,1994年）的参考方法。由于种种原因，血小板计数的参考方法
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
微生物检测实验室的质量管理注意事项
近年来随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物
微生物检测及实验室质量管理相关问题整理
微生物检测是运用微生物学的理论与方法，检验食品中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响，以判别食品是否符合质量标准的检测方法。 问：3M纸片法为何从标准中取消？ 答：1.3M有SN/T标准应用方法 2.SN/T前言，每一个aoac的3M有特定范围，而SN/T的范围扩大到“食品” 3