ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系的对比
很多同仁都会问ISO9001、ISO14001及OHSAS18001三体系到底有何联系、又有何区别。在体系运行模式、贯标认证过程等方面有何差异？组织整合三体系又有何益处？看完本文，你就明白了。三体系的共同点和侧重点 ISO9001、ISO14001及OHSAS18001均是组织全面管理的重要组成部分，它们分别从不同的侧面规范组织的活动和行为。如下：ISO9001侧重对组织产品质量的管理ISO14001强调对组织的环境因素（气、水、土、生态系统、公共环境等）的管理OHSAS18001是针对组织的职业安全健康进行管理（改善工作条件，消除事故隐患，控制职业危害，保护劳动者的安全与健康等） 其中三个标准均遵循相同的管理模式（即戴明模式），通过PDCA模式实现可持续改进都要求建立文件化的管理体系，以预先建立的文件体系为指导达到对组织的活动、产品和服务进行全过程控制的目的三个体系均强调预防为主的思想，即把组织活动过程中可能......阅读全文
中国疫苗管理体系获WHO认证－管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有
检验工作管理程序
1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。3 职责3.1负责部分样品的采集。3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作
检验标本管理程序
一．目的：本程序受控分析过程中标本的质量管理，是与确保检验质量为临床提供准确有效结果密切相关，实验室工作人员必须重视标本的采集、处理、贮存、安全处置等全过程。保证标本编号的唯一性，也是准确发放报告的基础。二．适用范围：临床各类检测标本。三．职责：实验室人员必须严格遵守操作规程。四．工作程序(一)
茶叶qs认证设备(仪器)及相关程序介绍
茶叶qs认证是指茶叶的质量安全认证，即quality safety认证。它是我国的食品质量安全认证的一部分，关系着消费者在选购食品时对食品的信赖度。qs认证是国家强制性规定，在大米、食用植物油、小麦 粉、酱油等食品中早已广泛推行，所有待销售的食品包装上都得标注食品生产许可证编号以及加印食品质量安全市
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
血沉仪的管理要求与程序
1、仪器管理要求与程序：（1）用符合要求的注射器或真空采血泵系统采集新鲜静脉血。应避免皮肤消毒物质的污染，标本中不得有肉眼可见的溶血或小凝块。EDTA为抗凝剂，浓度为5-5.4μmol/ml。（2）血液加至抗凝管后，管内剩余空间至少占试管体积的20%。（3）标本应置于18-25℃的温度条件下直至
《认证机构管理办法》施行以来认证机构数量增加迅速
11月1日，《认证机构管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。这一修订后的《办法》，取消了部分行政审批和备案事项，并调整了管理方式。那么，随着认证机构审批条件的放宽，许可期限的延长，许可程序的简化，认证机构的申请是否增加？优化审批体现在哪里？《办法》的实施，是否促进了新领域认证制度的建立？
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
危险品（剧毒品）管理程序
1. 易燃易爆及有毒物品等危险品必须储存在专用仓库或储存室内，设专人保管；容器或外包装上有明显标识。2. 易燃易爆及有毒物品等危险品专用仓库，应符合有关安全防火规定，并根据物品种类、性质，设置相应的通风、防爆、防火、防晒、灭火等安全措施。3. 易燃易爆及有毒物品等危险品入库前必须进行检查登记，入库
检验实验室方法管理确认程序
1 目的通过对检验方法的选择，以满足预期的用途。2 适用范围适用于检验方法管理的全过程。3 职责3.1 科主任批准选用的检验方法。3.2 技术负责人负责对检验方法进行确认和评审，检验方法作业指导书的审核。3.3 检验人员负责检验方法的验证实验，并编制检验方法作业指导书。 4 工作程序4.1检验方法的
实验室生物安全管理程序
医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个
质检总局公布《认证机构管理办法》
国家质量监督检验检疫总局《认证机构管理办法》(总局令第141号)第141号 《认证机构管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2011年9月1日起施行。局 长二〇一一年七月二十日认证机构管理办法 第一章 总则 第一条 为加强对认证机构的
科学的管理程序利于降低新药风险
8月8日，药品审评中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单，可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直
检验科开展新项目管理程序
1目的规范新检验项目的管理过程。 2范围适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。 3职责3.1 科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目评审表》。3.2 技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。3.3 项目负责人进行新增检验项目的试运行。3.4 技术负责人
科学的管理程序利于降低新药风险
8月8日，药品审评中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单，可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直
检验科新增检验项目管理程序
1目的规范新检验项目的管理过程。 2范围适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。 3职责3.1 科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目评审表》。3.2 技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。3.3 项目负责人进行新增检验项目的试运行。3.4 技术负责人
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见
为做好新版药品GSP认证管理工作，规范药品流通质量管理，保障人民群众用药安全，近日，安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》，指导全省新修订药品GSP认证工作。 新修订的《实施意见》主要特点：一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任；二是
HIV初筛实验室工作管理程序
一、目的 对HIV初筛实验室工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。二、范围适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。三、职责1、工作人员负责门诊检验样品的采集。2、工作人员负责住院检验样品的接收。3、负责人负责组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质
非法出具质量管理体系认证书－青岛欧检认证被罚5万
近日，信网(0532-80889431)了解到，青岛欧检认证检验有限公司因在检验工作中，没让审核员到单位审核，而在网站上已经显示审核通过了。被青岛市南区市场监督管理局处没收违法所得2400元，并处罚款50000元。 市南区市场监督管理局在检查中发现，青岛欧检认证检验有限公司在工作中非法出具质量
《有机产品认证管理办法》本月正式实施
自本月起，新版《有机产品认证管理办法》正式实施，新规对有机食品生产到销售的认证、监管都更为严格。业内人士表示，这份堪称“国际最严格标准”的新认证更严格把关有机食品市场准入和监管，大量不符合有机认证新规的“伪有机食品”也将被淘汰出局，有机食品产业正面临一场“洗牌”。 有机食品数量锐减
检验科保护机密信息管理程序
1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。 3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源
关于CNAS认证机构认可业务管理平台上线通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/909584.shtml 关于CNAS认证机构认可业务管理平台上线通知
我国启动能源管理体系认证机构审批
近日，记者从认监委获悉，7月1日认监委和发改委联合发布《能源管理体系认证规则》，标志着我国能源管理体系认证制度经过3年多的试点探索后正式启动。能源管理体系认证试点工作将于今年10月31日正式结束。 据了解，“十二五”期间，发改委、工信部等相关节能管理部委分别发布了企业的节能减排要求。为配合国
质检总局公布《强制性产品认证管理规定》
总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 第117号 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日 强制性产品认证管理规定 第一
质检总局发布修改后《认证机构管理办法》
质检总局5月26日发布了修改后的《认证机构管理办法》。办法规定认证机构设立审批由“先证后照”改为“先照后证”。凡是依法成立并能够承担相应法律责任的法人，在其取得法人资格后，均可申请设立认证机构。 质检总局新闻发言人李静说，为进一步简政放权、转变政府职能并完善认证机构行政审批程序，质检总局、国
国务院取消GAP认证－中药材管理何去何从？
据国家食品药品监督管理总局官方网站发布的消息，于2002年6月起实行的药材生产质量管理规范(GAP)认证将被取消。 GAP认证推行的主要目的是规范中药材生产，保证中药材质量，对于药企尤其是中药企业提高产品标准化、现代化意义重大。记者致电了多位业内人士，不少人表示还没有听闻该消息。为什
国家认证认可监督管理委员会公告
为促进认证行业规范健康发展，根据《中华人民共和国认证认可条例》和《认证机构管理办法》的有关规定，现将加强认证规则管理有关工作要求公告如下： 一、适用范围 国家认监委尚未制定或者尚未会同国务院有关部门制定发布，由经批准取得相应认证领域资质的认证机构自行制定的认证规则适用于本公告。 二、原则要
质检总局公布《强制性产品认证管理规定》
总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 第117号 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日 强制性产品认证管理规定
SGS获准开展食品安全管理体系认证业务
近日， 国家认监委(CNCA)再次扩大了SGS-CSTC通标公司认证业务范围，正式批准其开展食品安全管理体系认证业务(包括：HACCP与ISO 22000)。使SGS成为国内唯一拥有食品安全管理体系认证资质的国际认证机构。作为目前获得CNCA批准业务范围最广的国际认证机构，进入中国以来SGS充分