中国疫苗管理体系获WHO认证管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有潜力增加发展中国家的疫苗储备。 “把中国生产的疫苗纳入到联合国采购机构向各国提供的疫苗中的可能性预计将会对全球廉价优质疫苗的供应产生显著的有益影响，”联合国扩大免疫规划部门的官员左树岩说。 SFDA说，中国有生产27种疾病的49种疫苗的36个厂家，年生产能力接近10亿份。它是疫苗管理体系被世界卫生组织验证通过的第36个国家。 左树岩说，中国的疫苗生产商如今有资格申请世界卫生组织的单独疫苗预备资格，这是对疫苗满足国际质量、安全和有效性标准的一个保证。 他说：“但是预计还要再过一、两年中国制造的疫苗才将会得到预备资......阅读全文
中国疫苗管理体系获WHO认证－管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
WHO－发布－Moderna－疫苗接种建议
WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议 1 月 26 日，世界卫生组织（WHO）专家团队发布 Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南，建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议，暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种
－华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
非法出具质量管理体系认证书－青岛欧检认证被罚5万
近日，信网(0532-80889431)了解到，青岛欧检认证检验有限公司因在检验工作中，没让审核员到单位审核，而在网站上已经显示审核通过了。被青岛市南区市场监督管理局处没收违法所得2400元，并处罚款50000元。 市南区市场监督管理局在检查中发现，青岛欧检认证检验有限公司在工作中非法出具质量
我国启动能源管理体系认证机构审批
近日，记者从认监委获悉，7月1日认监委和发改委联合发布《能源管理体系认证规则》，标志着我国能源管理体系认证制度经过3年多的试点探索后正式启动。能源管理体系认证试点工作将于今年10月31日正式结束。 据了解，“十二五”期间，发改委、工信部等相关节能管理部委分别发布了企业的节能减排要求。为配合国
SGS获准开展食品安全管理体系认证业务
近日， 国家认监委(CNCA)再次扩大了SGS-CSTC通标公司认证业务范围，正式批准其开展食品安全管理体系认证业务(包括：HACCP与ISO 22000)。使SGS成为国内唯一拥有食品安全管理体系认证资质的国际认证机构。作为目前获得CNCA批准业务范围最广的国际认证机构，进入中国以来SGS充分
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
认可是契机－质量是基础
2014年底，我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审，获得临床批件，中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）在应急保障方面表现突出，在无法获得埃博拉病毒标本的情况下，完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参
认监委对质量管理体系认证机构进行调控
各认证机构： 近年来从事质量管理体系认证的认证机构数量增加较快，我国的质量管理体系认证机构和认证证书数量均已位居全球首位。就质量管理体系认证而言存在着机构设立地分布严重不合理的情况，百分之八十的质量管理体系认证机构集中在北京和上海，而北京、上海两地获质量管理体系认证的企业只占全国获证企业
西安光机所质量管理体系认证通过综合评议审核
8月16至18日，中国新时代认证中心派出审核组，对中科院西安光学精密机械研究所质量管理体系进行了四年一度的综合评议。 综合评议有别于每年的监督审核，审核需覆盖体系内所有部门及所有过程。根据审核计划，审核期间，审核专家组先后与产品用户代表和管理层进行了沟通、座谈，随后，依据西安
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最
中国疫苗瞄准国际市场－疫苗国际化还需转变意识
今年3月1日，世界卫生组织（WHO) 专家贝尔加比博士在京宣布：“中国疫苗监管体系通过WHO评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”我国疫苗产品自此开启了走向世界的大门。时间过去4个多月，记者近日获悉，目前尚没有一家国内疫苗生产企业正式向WH
大连化物所质量管理体系通过监督及再认证审核
10月12日至14日，中国新时代认证中心审核组对中科院大连化学物理研究所质量管理体系进行了监督审核及民品再认证审核。此次审核覆盖了民品认证范围内所有的研究室、管理及支撑部门，以及部分重大项目研究室。 12日上午，审核首次会议召开。所长张涛等所领导、受审核部门负责人和相关部门质
中检院通过WHO药品质量控制实验室认证
世界卫生组织(WHO)在官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息，这表明作为国家药品质量控制实验室，中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为
朱涛委员：疫苗企业可通过技术转移等形式推进“出海”
“今年两会，我仍然关注疫苗等创新医药成果转化、中国疫苗产业出海等话题。”近日，全国政协委员、康希诺生物股份有限公司(下称康希诺)首席科学官朱涛接受中新经纬采访时指出。 全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛 受访者供图 朱涛指出，医药创新成果转化过程较为复杂，涉及科研机构、企业、监管部门等多个主
WHO：三度回应中国“疫苗事件”的11个问题
世界卫生组织（WHO）驻华代表处近日在官网写道：我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应： 1.如何知道疫苗是否已失效？该如何检查？ 对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象
一支乙脑疫苗的国际化之路
2015年2月15日,中国医药集团旗下中生股份所属成都生物制品研究所有限责任公司（以下简称成都所）向联合国儿童基金会（UNICEF）完成交付178.9万人份乙脑减毒活疫苗（以下简称乙脑疫苗）,这是UNICEF首次向中国采购疫苗,发往老挝。 疫苗是桩大买卖 直到此时,成都所国际贸易部经理杨陵江
青岛市技术合同服务将纳入质量管理体系认证
为落实国家技术转移服务规范要求，注重强化全市技术合同服务过程质量，日前，青岛市启动技术合同服务纳入质量管理体系认证工作。 技术合同认定登记服务工作是科技部门的一项重要工作，技术合同交易登记数据是衡量科技成果转移转化能力和水平的重要指标，也是检验一个地方和部门科技工作成效的重要参考。
22项食品安全管理体系认证技术要求征求意见
各有关单位： 国家认监委已接受中国认证认可协会提交的22项食品安全管理体系认证专项技术要求(详见附件)的备案申请，现在我委网站公开征求意见，请各有关单位提出修改意见和建议，并于2013年1月26日前将意见和建议返回国家认监委科技标准部。 联系人：王晓冬、娄丹
CNAS首批通过食品安全管理体系认证互认同行评审
近日，太平洋认可合作组织(PAC)同行评审组对中国合格评定国家认可委员会(CNAS)进行了为期4天的食品安全管理体系互认现场评审。CNAS以“零”不符合的优异成绩顺利通过了现场同行评审。 来自PAC的两位同行评审员对CNAS的食品安全管理体系和认可活动进行了全面、细致的评审，并到北京中安质
中国环境、能源管理体系认证证书发证量全球第一
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494365.shtm
大连化物所质量管理体系通过新时代认证中心的审核
1月24日至26日，中科院大连化学物理研究所接受了新时代认证中心对该所质量管理体系的综合评议和新版GJB9001B-2009体系换版审核以及民品体系的第三次监督审核。中心派出的四位经验丰富的审核员对大连化物所各管理部门及认证范围内的研究部门按照GJB9001B-2009版标准建立的
小微企业质量管理体系认证提升行动成效显著
5月24日，小微企业质量管理体系认证提升行动推进会暨质量认证服务高质量发展促进共同富裕现场会在浙江省湖州市召开。市场监管总局党组成员、副局长，国家认证认可监督管理委员会主任蒲淳出席并讲话，浙江省人民政府副省长柯吉欣出席并致辞。 小微企业高质量发展，是促进共同富裕的重要路径。近年来，“小微企业质
西藏航空食品企业首次通过两大管理体系认证
近日，西藏检验检疫局质量认证中心向西藏空港航空食品有限公司颁发了西藏航食ISO9001质量管理体系和食品安全管理体系（HACCP）认证证书。 西藏航食是西藏航空系统内首家通过ISO9001质量管理体、食品安全管理体系（HACCP）认证的单位。今年9月，西藏检验检疫局质量认证中心组成审
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
煤化所质量管理体系通过中国新时代认证中心审核
3月11日至13日，中国新时代认证中心对山西煤炭化学研究所质量管理体系进行了军品第三次、民品第二次监督审核。 现场审核期间，审核组通过查阅文件、现场观察、调阅资料和访问人员等方式，分别对山西煤化所最高管理层和体系内8个部门进行了审核，共发现8个一般不符合项。审核组认为：山西煤