2015年生物技术产业的十大发展趋势
合成生物学涉及生物分子工程，其特点是具有在自然界中无法找到的新功能。 随着生物技术产业进入了新的一年，我们将会观察到的关键趋势是2015年在技术上和市场上有望得到快速发展。这些技术和市场将是生命科学研发的重要驱动因素，将会把生物技术带到一个全新的领域。严格地从货币角度来讲，并购活动将会继续下去，形成对于生物技术产业很关键的金融和资源分配趋势。 一、大数据 人人都在谈论大数据带来的挑战，生物统计学家和生物信息学专家正在加班加点地处理疑难问题，在处理海量信息方面寻找更加复杂的解决方案。然而我们可以确定的是，大数据在2015年将会变得更加巨大。 二、生物仿制药 弗罗斯特-沙利文公司（Frost & Sullivan）估计，生物仿制药市场将会从2013年的12亿美元增长到2019年的230亿美元。到11月中旬为止，欧洲药品管理局（EMA）已经为欧洲批准了20多款生物仿制药。美国于7月份开始进入到生物仿制药审批领域，当时......阅读全文
生物制药是做什么的
生物制药有以下几种职责：新药品的研发、测试药品、生物系统方面的工程研究、开发新的医疗项目、其他生产任务等。一、新药品的研发负责新药品的研发相关工作（运用生物技术）。二、测试药品负责药品生产过程中的测试、控制等过程。三、生物系统方面的工程研究与生命科学、化学、医学人员一同进行人类与动物生物系统方面的工
生物制药（4)两大支柱
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。生物医学生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组
第三届生物仿制药高峰论坛与2013生物制药工程论坛
继2012首届生物制药周成功召开之后，将于2013年5月在上海隆重举办2013年生物制药周系列活动。本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导，业界知名专家、教授，明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。 大会将重点关注生物仿制药（Biosimilars）和生物制药工程两大主题，
全球新药发展格局稳中求进
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
药明合联与韩国生物制药公司Celltrion就抗体偶联药物综合服务签署合作
1月24日，药明合联公告，公司与韩国生物制药公司Celltrion Inc.签署合作备忘录。据合作备忘录，Celltrion 将委托药明合联作为主要服务提供商，在全球范围内为每个综合项目提供从工艺开发到 GMP 生产的服务。同时，药明合联将成为支持 Celltrion 创新管线进展的战略服务合作
美抗艾药物定价过高？制药公司抱怨不断
总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒（HIV）药物而非更廉价替代品上浪费数十亿美元。 迈兰是全球最大的仿制药物生产
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
治疗药物监测免疫抑制药的监测意义
目前，CsA、他克莫司（FK506）、麦考酚酸酯（MMF）和西罗莫司等药物广泛用于临床，而血药浓度监测主要用于CsA、FK506 和西罗莫司。CsA 的TDM是肝肾移植术后器官存活的决定性因素，要维持其稳态有效血浓度，将CsA 血药浓度调整到推荐治疗范围内，否则易发生排斥或中毒。
美欧制药公司纷纷看好罕见病药物开发
基于所影响的免疫细胞类型，淋巴瘤已被细分为几十个亚型 正如癌细胞一样，目前淋巴瘤的定义也出现了分化。在美国，约70万人患有该病，但在过去的几十年间，基于发生癌变免疫细胞的类型，淋巴瘤被细分成几十个亚型。药物公司将目标瞄向了这些亚型，并且一直要求将其划入“孤儿病”的范围。根据美国食品和药物管理局(F
概述单胺氧化酶抑制药的药物作用
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的药物尽管品种不多，但部分品种临床应用比较广泛。本类药物与诸多药物合用会产生严重的毒副反应，如：眩晕、失眠、肌无力视力模糊、反射亢进、呼吸困难以及血象改变等。最严重的毒性反应为肝坏死，现已停用的异丙烟肼更易导致这一毒性反应，其中有20%～50%病例致死，其他MAOI在
大型制药公司放弃结核病药物部分专利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美国强生制药公司日前同意不强制执行耐药性结核病（TB）药物贝达喹啉的部分专利，此举将使许多中低收入国家获得仿制药。 ?一名肺结核患者在印度孟买的无国界医生诊所接受心电图检查
生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作，提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略，将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中，克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。 临界骨缺
生物3D打印精准构建仿骨骼径向结构材料方面取得进展
近日，中国科学院深圳先进技术研究院医药所阮长顺、潘浩波和哈尔滨工业大学交叉协作，提出一种可用于挤出式3D打印的仿天然骨组织“松质骨-皮质骨”径向连续孔隙调控的骨组织工程支架构筑策略，将分形学理论结合骨组织工程支架生物制造中，克服了传统挤出式3D打印技术难以实现径向梯度孔隙结构的困难。 临界骨缺
2018上海生物发酵展－立于生物制药市场“风口”
近年来，在高频政策引导，健康中国产业发展战略推动以及人口老龄化趋势逐渐显现等背景下，我国医药行业正逐渐迎来全新发展周期。其中生物制药作为战略性新兴产业，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知识密集等特点，市场前景更是广阔。有数据显示，生物制药产业销售额平均每年正在以25%—30%的速度增长，成
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构，顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎，顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄酱，咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环，这些组合质量
生物药物分析方法
生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增
山寨食品也分高仿和低仿－产品外包装上藏猫腻
康帅傅，营养央线，旺哈哈，听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗？在字形、读音上做文章，外包装和知名品牌相似度高达80%以上，在今年的315特别节目中，我们就曝光了各种山寨食品。走访中，记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿，而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中，我们
盘点2018年FDA批准的36款首仿药
仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份，效力，剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药，顾名思义，指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响，美国FDA通常会优先
齐鲁拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药
精彩内容 近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研，首款1类新药
大容量生物制药离心机分类
大容量生物制药离心机分类有多种。1、按分离目的可分：实验室大容量生物制药离心机和工业大容量生物制药离心机。2、按速度可分：低速大容量生物制药离心机和高速大容量生物制药离心机。3、按分离功能可分：大容量生物制药分析离心机和大容量生物制药制备离心机。4、按温控可分：冷冻大容量生物制药离心机和常温大容量生
生物制药“炙手可热”，科学仪器前景可期
——analytica China 2016全面推动新药研发进程！ 近年来，中国生物制药市场日益崛起，新药研发带来的革新动力为生物制药行业带来前所未有的发展机遇。一方面，国内医药生物健康创业孵化近年来备受资本市场关注，并成为PE/VC的热点投资领域；另一方面，我国政府大力推动生物创新
生物仿制药“十二五”市场分析
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿
韩美日印欧生物制药联盟正式成立
韩国总统办公室6日表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟（EU）共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上，各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调，进而构建医药品供应链地图。
德印联合研发抗肿瘤生物仿制药
德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布，将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药，主要侧重于单克隆抗体，根据协议，雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后，默克雪兰诺将接手化合物的生产，并负责三期开发，全部研发费用将由双方共同承担。 默克雪兰诺曾于2011年
《生物制药基因学》：吸烟可“开关”基因
刊登在最新一期《生物制药基因学》杂志上的一份研究报告显示，吸烟者身体健康会因吸烟受到“永久性损害”。路透社9月30日援引这份研究报告说，吸烟可“开启”一些有害基因或“关闭”一些有益基因，且戒烟后这些基因的不正常状态数年内不能得到修复。这解释了戒烟者肺癌发病率仍居高不下的原因。 加拿大不列颠哥伦比亚癌
生物制药超纯水设备工艺流程
1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点；2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯
生物制药是干什么的
生物制药是一种制药技术。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生
生物仿制药高峰论坛精彩报告
上海睿智化学研究有限公司副总裁 吴辰冰先生 来自上海睿智化学研究有限公司的吴辰冰副总裁为大家介绍了睿智生物制药研发平台。 上海睿智化学研究有限公司是一家全球领先的医药研发外包服务公司，，服务范围贯穿化学、生物、药物学、生物制药、药代及药代动力学、毒理学、制药工艺研发、制剂研发、药
制药领域中的微生物风险监控
所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如，GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法，此法中，滤膜就是一个关键性的元器件。 如今的生物技术领域中，微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下，1928年，若不是Alexand
制药纯化水中微生物控制设计考虑
在一个特定的水储存和分配系统中，总是要预想出一些促进微生物生成问题的特定的基 本条件。以下几个基本办法可以抑制这些问题。典型能促进微生物生成的基本条件有： 停滞状态和低流速区域 促进微生物生长的温度(15〜55°C) e 供水的水质差 减轻这些问题的一些基本方法如下：