灵北&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准
日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来,双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作,确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。 支持Rxulti获批的监管文件中纳入了6个安慰剂对照临床研究的疗效和安全性数据。安全性数据进一步包括了来自4个长期开放标签的大型队列患者的数据。III期疗效研究包括:3个短期、固定剂量研究,1个短期、灵活剂量、喹硫平阳性对照研究,1个长期维持(预防复发)研究。其中,长期研究旨在评估Rexulti维持治疗在推迟病情复发方面的疗效,数据显示,与安慰剂组相比,Rexulti治疗组病情复发的时间显著延长(p<0.0001)。 总体而言,上述临床研究表明,Rexulti是治疗精神分裂症的一种有效且......阅读全文
研究发现可有效治疗精神分裂症的新药
一项临床试验发现,一种以谷氨酸调控的神经传递素为靶标的新药能有效地治疗精神分裂症,新成果发表在9月号的《自然—医学》期刊上。 以前的研究反复显示,谷氨酸调控神经传递素的变异与精神分裂症相关,但一直缺少这种关联性的有力证据。对精神分裂症而言,所有常用的处方安定药均以多巴胺受体为靶标。如今,S
精神分裂症新药!灵北Rexulti(brexiprazole)登录欧洲市场
丹麦药企灵北(H.Lundbeck)近日宣布,将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。 灵北商业运营执行副总裁Jacob Tolstrup表示,“我们很高兴能够为欧洲的
治疗精神分裂症新药最新临床试验取得瞩目进展
索元生物的DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)部分激动剂LY404039的前药。为了评估DB103在不同剂量下对药物靶点mGlu2/3R的结合程度,美国精神疾病领域的著名专家、哥伦比亚大学的Jeff Lieberman博士及其团队,开展了一项由100名健康志愿者参与的临
FDA授予治疗精神分裂症新药突破性疗法认定
5月24日,勃林格殷格翰(BI)宣布,FDA授予 BI425809用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)突破性疗法认定(BTD)。该公司还宣布,计划启动一项创新型III期CONNEX临床试验,用于评估BI 425809在改善成人精神分裂症患者认知方面的安全性和有效性。 认知障碍是精神分裂症
全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验获批
2018年11月16日,精准医疗领军企业索元生物宣布其治疗精神分裂症的在研药物DB103(pomaglumetad methionil)国际多中心临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。索元生物这项治疗精神分裂症的临床试验将在包括中国在内多个国家同步开展。 DB103简介 —
精神分裂症治疗新药善妥达获批-每年仅需注射四次
分析测试百科网讯 精神分裂症是一种复杂而严重的精神障碍,通常起病于青少年晚期及成年早期。目前,精神分裂症的结局尚不理想,据一项综述显示,达到临床及社会康复的患者中位比例仅为13.5%。此外,精神分裂症患者的预期寿命也显著低于一般人群。图片来源于网络 在一篇发表于Schizophrenia Bu
上海药物所抗精神分裂症1类新药TPN672获准进入临床研究
近日,由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN672及其片剂获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的“药物临床试验批件”,获准进行临床研究。这是两组合作共同获得的第三个国家1类新药临床批件。 上海药物所自1932年建所伊始,就开创了从解
关于注射用利培酮微球(Ⅱ)的研发背景介绍
1、适应症 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 2、用法用量 该新成果属于2类新药(改良型新药),每两周肌肉注射一次。 3、研发背景 精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾患,在全世界影响着超过2000万
新型精神分裂症治疗药物正式在中国上市
一种新型精神分裂症治疗药物正式在中国上市。该药物生产商、世界第三大制药企业赛诺菲—安万特4月9日在上海向媒体介绍说,该新药不仅能有效控制精神分裂症多维症状,且对其它受体基本无作用,所以较少产生不良反应。 中国残疾人联合会主席团副主席、中华医学会精神病学分会名誉主委张明园教授,以及中华医学会精神
我国学者揭示谷氨酸在抗精神病药物疗效反应中的作用
在国家自然科学基金项目(项目编号:81630030、81461168029、81771446)等资助下,四川大学华西医院李涛教授团队在精神分裂症的药理遗传学研究方面取得重要进展。研究成果以“Effect of Damaging Rare Mutations in Synapse-Related
非典型抗精神病药:Latuda精神分裂症III期临床成功
日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon)近日公布了非典型性抗精神病药物Latuda(lurasidone hydrochloride ,盐酸鲁拉西酮)治疗精神分裂症III期临床研究JEWEL的顶线数据。结果显示,该研究达到了主要终点,研究中Latuda表现出良好的耐受性。该研究数
怎样治疗精神分裂症?
抗精神病药物治疗是精神分裂症首选的治疗措施,药物治疗应系统而规范,强调早期、足量、足疗程,注意单一用药原则和个体化用药原则。一般推荐第二代(非典型)抗精神病药物如利培酮、奥氮平、奎硫平等作为一线药物选用。第一代及非典型抗精神病药物的氯氮平作为二线药物使用。部分急性期患者或疗效欠佳患者可以合用电抽
精神分裂症的发病病因
神经生物学 ①神经生化研究显示,患者存在有多种神经递质功能异常,主要涉及多巴胺、5-羟色胺、谷氨酸。中枢多巴胺水平增高,功能亢进,传统抗精神病药均为中枢神经系统多巴胺受体的阻滞剂。中枢5-羟色胺水平异常,新型抗精神病药除了对多巴胺受体有拮抗作用外,还对5-羟色胺受体有拮抗作用。中枢谷氨酸水平低
首发精神分裂症诊疗分析
抗精神病药(APDs)治疗应答不佳是精神分裂症患者住院时间延长及反复入院的最重要原因之一;事实上,这一情况常常与患者的基因型有关,例如对特定APD的代谢速度较快。一项日前在线发表于Schizophr. Res.的研究中,来自美国的一组研究者介绍了这样一例个案:患者为首发精神分裂症患者,通过基因检
关于精神分裂症的简介
精神分裂症是一组病因未明的慢性疾病,多在青壮年缓慢或亚急性起病,临床上往往表现为症状各异的综合征,涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延,呈反复发作、加重或恶化,部分患者最终出现衰退
精神分裂症的临床类型
1. 偏执型 以妄想为主要临床表现,常常伴有幻觉。以敏感多疑、关系妄想、被害妄想多见。其次为影响、嫉妒 等。绝大多数病人数种妄想同时存在。 2. 青春型 在青年期起病,表现兴奋、话多、活动多,言语凌乱,行为怪异、杂乱、愚蠢、幼稚,思维、情感和行为不协调。 3. 紧张型 紧张性木僵和紧张性兴
新药开发无间道:来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症(LGS)和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTK CDAC)。在全球生物制药领域,一款药物的年销售额突破十亿美元大关,通常被视
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
国际研究小组找到精神分裂症治疗新靶点
最近一期《自然》杂志刊发的一篇论文称,DISC1蛋白在大脑皮质发育的两个关键环节起着重要作用,其功能可动态调节。研究人员表示,这一发现意味着精神分裂症的治疗有了新的靶点,针对DISC1蛋白缺陷的新药研制成为可能。 精神分裂症是一种常见的精神疾病,患者会出现幻觉、妄想等症状,不仅严重影响患
精神分裂症治疗找到新靶点-为药物研发开辟新路
最近一期《自然》杂志刊发的一篇论文称,DISC1蛋白在大脑皮质发育的两个关键环节起着重要作用,其功能可动态调节。研究人员表示,这一发现意味着精神分裂症的治疗有了新的靶点,针对DISC1蛋白缺陷的新药研制成为可能。 精神分裂症是一种常见的精神疾病,患者会出现幻觉、妄想等症状,不仅严重影响患者的身
精神分裂症的疾病危害
如未获得及时治疗,疾病症状给患者带来极大痛苦,患者日常学习、工作、生活能力受损,学生因学习能力下降而退学、休学,成人因工作能力受损而失去工作,对家人不知关心照顾,不能承担家庭的责任。有的发展到精神衰退状态,造成精神残疾。有时受幻觉、妄想、逻辑障碍、情绪障碍等精神症状的影响,患者可能出现伤害自己和
儿童型精神分裂症的介绍
类精神分裂型人格违常(Schizoid personality disorder,SPD),又称类精神分裂人格异常或类分裂性人格疾患,是一种病态人格,其特征在于对社会联系缺乏兴趣,倾向于独立生活,沉默寡言以及感情淡漠。相比较其他病态人格来说,分裂人格很少见,大约占正常人中的1%。与精神分裂症并无
儿童型精神分裂症的诊断
1.症状标准 具有精神分裂症的基本症状,以思维联想障碍、情感障碍为主要特征,并与相应年龄行为的活动表现有明显异常和不协调,同时至少有下列症状之一: (1)思维贫乏,联想散漫或破裂,思维内容离奇,有病理性幻想和妄想。 (2)情感淡漠,孤独退缩,兴趣减少,自发情绪波动,无故哭笑或焦虑恐惧。
儿童型精神分裂症的概述
精神分裂症可发生于成年人和儿童,儿童精神分裂症是儿童精神科较为常见的一种精神病。这里主要叙述儿童精神分裂症的临床特点。儿童精神分裂症的患病率较成人为低。 据国外报道15岁以下精神分裂症的患病率约0.14%~0.34‰。国内文献报道儿童精神分裂症患病率为0.05%~0.08‰,男女比率相差不多。起
首发精神分裂症患者管理总结
首发精神分裂症患者是指因出现精神分裂症谱系障碍相关的精神病首次发作而接受过评估治疗的患者。患者从精神健康到出现精神疾病有一个过渡的过程,首先出现一些比如情绪低落,焦虑不安,强迫行为和强迫观念,失眠等,然后会进一步进展到出现一些轻微的精神病性症状,比如自言自语,一过性幻觉,性格改变等。如果此时没有进行
精神分裂症的临床表现
精神分裂症的表现涉及多个方面,会有各种各样不同的表现,但每一位患者的表现仅是其中的个别症状,并不是要具备所有的症状。如何根据表现进行诊断,祥见疾病诊断。 疾病早期症状 大部分病人属慢性起病,工作的积极性和工作能力下降、学生学习成绩下降,对人冷淡,与人疏远,对外界事物不感兴趣,对家人不知关心照
精神分裂症的病因分析介绍
精神分裂症是由一组症状群所组成的临床综合征,它是多因素的慢性疾病。尽管目前对其病因的认识尚不很明确,但个体心理的易感素质和外部社会环境的不良因素对疾病的发生发展的作用已被大家所共识。无论是易感素质还是外部不良因素都可能通过内在生物学因素共同作用而导致疾病的发生,不同患者其发病的因素可能以某一方面
儿童型精神分裂症的检查
神经系统检查、脑电图检查、头颅CT扫描、磁共振影像(MRI)检查,主要是排除脑器质性改变引起的精神障碍。
儿童型精神分裂症的病因
1.遗传因素 本症患儿家族中有精神病遗传史的发生率较高(16%~64%)。夏镇夷等(1982)认为儿童精神分裂症的遗传方式以多基因遗传可能性为大,其遗传度为70%,一级亲属中本症发病率:父母为4.0%;同胸为6.7%。有人认为父母同患精神分裂症,其子女患精神分裂症的危险性为40%左右;父母之一