国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证
近日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会(CAP)专家的现场检查后，通过了CAP认证。 CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认的国际级实验室标准，是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP认证则意味实验室达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认可。 通过CAP认证的实验室大部分在美国。截至到2010年11月份，亚洲通过CAP认证的实验室在日本有33家、新加坡有17家、中国内地有15 家、香港地区有2家，台湾地区有17家。国家药物安全评价监测中心是内地通过CAP认证中唯一从事药物临床前安全性评价研究的实验室。 此次安评中心通过CAP认证将为我国自主创新药物研发和医药研发外包服务提供了国际认可的检验平台，帮助企业获得去往国际市场的“通行证”。 CAP专家派遣的认证检查专家C.Robert Baisden 博士......阅读全文
国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证
近日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会(CAP)专家的现场检查后，通过了CAP认证。 CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认的国际级实验室标准，是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP认证则意味实验室达
国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证
记者７日从国家食品药品监督管理局获悉，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会（ＣＡＰ）专家现场检查后，通过ＣＡＰ认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准，并获得国际各相关机构认可。 据了解，ＣＡＰ认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认
上海立闻医学检验所顺利通过美国CAP认证复审
上海立闻医学检验所（Shanghai Liwen Diagnostics）顺利通过美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）现场复审。CAP是国际权威医学检验实验室认证机构。此次立闻医学检验所顺利通过CAP复审，意味着检验所完善而严格的质量管理
MolecularMD的NGS实验室获得CAP认证
18日，MolecularMD获得美国病理学会CAP对其新一代测序实验室的认证。 2012年 MolecularMD开放了其在俄勒冈州的RT-PCR和免疫组化实验室。今年年初，该实验室就获得了CLIA认证。 该公司开发肿瘤NGS的研究平台，专注肿瘤组织或者血液样品的检测试验用于回顾性评估和前
中检验认证集团与美安全检测实验室公司庆合作三十周年
中国检验认证集团与美国安全检测实验室公司共庆友好合作三十周年 孙大伟葛志荣王凤清雷德出席庆典 10月30日，中国检验认证集团(简称CCIC)与美国安全检测实验室公司(Underwriters Laboratories Inc.)(简称UL)在北京人民大会堂举行“携手三
乳腺癌遗传风险预测公司Color－Genomics获批CAP/CLIA－认证
Color Genomics近日已经从美国病理学协会（CAP）获得了Certeficate认证，其位于柏林盖姆的临床实验室也通过了相关检测。为了获得CAP的认证，实验室必须证明其具有最高标准的质量、准确性和一致性。CAP对实验室的验证过程会着重检查实验室的几个部分：实验的验证数据，项目管理质量，
警惕药物对临床检验的干扰
随着临床药学的深入研究，药物对临床检验的干扰日益受到重视。药物对检验结果的干扰指药物本身及其代谢产物引起人体生理、生化、病理方面的复杂变化以及应用检验试剂而影响临床检验结果，表现为结果的假阳性或假阴性，假正常值或假异常值，偏高值或偏低值，或多种无法解释的结果。这不仅影响检验的准确性和可靠性，而且
访美国病理学家协会国际高级医学顾问
为期近一个月的中国之行，Jay还特意给自己起了个中文名字“沈博杰”，他觉得这样会让人觉得更加亲切。 担任美国病理学家协会（CAP）国际高级医学顾问一职的Jay虽然只会说简单的中文，但丝毫不影响他与国内检验科人员进行交流。 CAP认证作为美国一个非营利的临床实验室认可机构成立于
明码生物科技成为中国首家欧美认证测序实验室
中国上海市、美国麻省坎布里奇市、冰岛雷克雅末克市，2016年2月23日–药明康德子公司、全球领先的基因组学信息及精准医学公司明码（上海）生物科技有限公司（WuXi NextCODE）宣布，其上海测序中心获得美国CAP （美国病理学家协会）认证，并且成为国内首家拥有美国加州执照，具备对来自该地区样
广州检验检测认证集团挂牌
广州检验检测认证集团成立大会昨日在国家检验检测高技术服务业集聚区(广州)番禺园区举行。广检集团的成立，标志着广州市质监系统检验检测机构整合改革进入实质性攻坚阶段，广州意图通过检验检测技术机构整合，打造世界一流、享誉全国的检验检测品牌。 据悉，广检集团拥有国家纺织品服装服饰产品(广州)、国家皮革
共计13家！国内企业满分通过美国权威CAP室间质评
近日，（CAP）公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST（实体瘤高通量测序）能力验证评估报告，据悉全球共有232家国际顶尖的基因诊断实验室报名参加此次测试，共收回188家实验室的反馈结果。 转网搜集到的国内满分通过企业有：凯杰（苏州）中心实验室、
国内十几家企业实验室满分通过美国权威CAP室间质评！
近日，美国病理学家协会（CAP）公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST（实体瘤高通量测序）能力验证评估报告，据悉全球共有232家国际顶尖的基因诊断实验室报名参加此次测试，共收回188家实验室的反馈结果。 转网搜集到的国内满分通过企业有：凯杰（苏
厦门艾德医学检验所获全球通行“身份证”
近日，厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会颁发的ISO15189认证证书，标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告，检验结果可在全球多个国家互认，是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所。 据了解，ISO151
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
绿色壁垒催生绿色认证－宁波崛起检验认证产业群
11月17日上午，105位市民代表来到宁波高新区SGS通标标准技术服务公司的化学、纺织品实验室，参观产品化学安全性、纺织面料缩水性等指标检测。 “如何通过检测认证手段，避免出口时遭遇‘绿色壁垒’，我们对此十分关注。”从事外贸生产的企业代表谢超君告诉记者，以往为检测产品是否符合欧盟、美
生物安全柜的认证
生物安全柜的认证每台生物安全柜功能的完整性和操作的有效性能都应作检定。安装时应按国 家或国际标准检定，以后应根据制造商说明书定期由专职技术人员检定。对生物安全柜使用有效性的评价应包括以下内容：功能完整性实验，HEPA滤器密封性试验，对向下气流速度、正面气流速度、负压／换气次数、气流的烟幕模式，以及警
数据安全建设能力认证发布
当前，数据已成为数字经济发展的基础战略资源和关键生产要素，数据安全保护工作受到多方重视。近日，由中国网络安全产业联盟（CCIA）数据安全工作委员会、数据安全共同体计划（DSC）等组织共同主办的“个人信息保护和数据安全合规实务研讨会暨PIA专题工作2.0发布大会”在京召开。会上，中关村现代信息消费应用
12类药物对临床检验值的干扰
药物对检验结果的干扰指药物本身及其代谢产物引起人体生理、生化、病理方面的复杂变化以及应用检验试剂而影响临床检验结果，表现为结果的假阳性或假阴性，假正常值或假异常值，偏高值或偏低值，或多种无法解释的结果。这不仅影响检验的准确性和可靠性，而且会导致临床误诊或漏诊，延误治疗，严重者危及生命。1 抗生素及抗
儿科CAP及相关治疗策略
肺炎是儿科患者常见病，对于儿童社区获得性肺炎（Community-acquired pneumonia，CAP）患者而言，不论在诊断还是治疗方面均不同于成人CAP，即使致病菌相同，其临床过程也不同。因此儿科医师应关注CAP的诊治。社区获得性肺炎系指原本健康的儿童在医院外获得的感染性肺炎，
中国检验检测学会赴中国检验认证集团座谈交流
为深入贯彻落实国家质量强国战略，进一步加强与重点质量技术机构的沟通协作，2026年1月16日，中国检验检测学会会长李怀林，副会长兼秘书长夏扬一行赴中国检验认证（集团）有限公司（以下简称“中国中检”）座谈交流。 中国中检党委书记、董事长许增德对李怀林会长一行表示欢迎。中国中检党委委员、副总经理孙
我国新药临床前安全评价已与国际接轨
2月22日，重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开，新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得了一系列重大突破，新药临床前安全评价工作已与国际接轨，GLP平台核心关键技术达到国际先进水平。 桑国卫介绍，在专项的支持下，GLP平台的
华为在英国成立安全认证中心
北京时间12月5日消息，根据国外媒体报道，中国最大的通信设备提供商华为科技公司周一宣布，该公司已在英国的班伯利成立了安全认证中心。该认证中心负责对包括硬件和软件在内的华为产品进行测试，确保这些产品具备抵御日益增长的网络安全威胁的能力。 华为一直在寻求自身的全球化发展，但却逐渐意识到其全球化扩张
检验检测认证助力高质量发展
2018年世界认可日活动在长沙举行 2018年6月9日，检验检测认证助力高质量发展2018年世界认可日活动在长沙岳麓区举行。来自上海、北京等地的15家国家检验检测认证公共服务平台示范区代表，发起成立了国家检验检测认证公共服务平台示范区联盟。 国家认监委党组副书记、副主任刘卫军，省质量技术监督
我国认证认可检验检测发展历程
发展历程 认证认可在我国是“舶来品”。我国认证认可制度始于20世纪七八十年代改革开放之初，随着我国市场经济的发展而发展，大致可划分为三个阶段。 认证认可工作试点和起步阶段(1978-1991年) 认证领域。1978年，我国重新加入国际标准化组织，开始了解到认证是对产品质量进行评价、监督、管理的
检验检测认证产业期待破茧而出
日前，上海市闸北区获准创建国家首个公共检验检测服务平台示范区，对于一个被最新定义的“产业”而言，这无疑是“投石问路”的战略性一步。这个没有先例的平台，不仅要让集聚在此的企业形成产业集群，更重要的是，检验检测这个以往“半封闭”产业，将尝试全面“市场化”，这需要全社会改变现有的认知与思维模式，打破以
推进检验检测认证服务业发展
2016年底发布的《认证认可检验检测发展“十三五”规划》提出了“检验检测认证服务业实现较快增长”的发展目标，《服务业创新发展大纲（2017-2025年）》提出“加快推进检验检测认证等质量服务市场化发展”。如何践行改革创新发展理念、凸显检验检测认证的国家质量基础地位、向制造业提供有效服务供给，笔者
广西扎实推进检验检测认证机构整合
日前，广西召开检验检测认证机构整合工作座谈会，广泛听取相关机构、部门的意见建议。广西质监局局长陈鸿起在会上表示，希望相关单位、部门以高度的责任感和使命感，进一步统一思想、理清思路、明确目标，加快推进广西检验检测认证机构整合工作。 按照广西区党委、政府要求，广西区质监局与广西区编办负责统筹推进
检验检测认证大数据时代已来临
近日，国务院发布了《国务院办公厅关于运用大数据加强对市场主体服务和监管的若干意见》(国办发〔2015〕51号)(以下简称“《意见》”)。这是顺应大数据时代潮流，运用现代信息技术加强政府公共服务和市场监管，推动简政放权和政府职能转变的重要政策文件。此《意见》的发布，意味着检验检测认证大数据时代已然
武汉检验检测认证机构近600个
国家检验检测高技术服务业集聚区通过论证 3日从市质监局获悉，通过实地考察、现场交流、专题座谈等，武汉国家检验检测高技术服务业集聚区日前通过专家组论证。这意味着我市检验检测认证能力将全面提升，为建设具有全球影响力的产业创新中心提供技术支撑和保障。 据介绍，武汉国家检验检测高技术服务业集聚
湖南：打造检验检测认证产业集聚区
6月9日，主题为“检验检测认证助力高质量发展”的2018年世界认可日活动在长沙举行。来自上海、宁波、北京等地的15家国家检验检测认证公共服务平台示范区代表共同发起成立了国家检验检测认证公共服务平台示范区联盟。 在活动现场，围绕“检验检测认证助力高质量发展”的主题，中国工程院院士王海舟、国际质量