美辉瑞公司抗压药下架被查出可能增加死亡风险
位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。 同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动脉高血压症的药物Thelin退出市场，原因是这种药物可能引起致命性肝损伤。 药物受审 欧洲药品管理局在一份声明中说：“我们将审查有关生长激素的所有数据，以重新评估这类药物的受益和副作用平衡。” 在欧盟成员国市场销售的生长激素药物包括辉瑞的Genotropin、诺华公司下属企业生产的Omnitrope、礼来公司的Humatrope等。 Omnitrope2006年获欧洲药品管理局批准上市，是第一种准入欧盟市场的生长激素药物。 生长激素可以促进一个人童年至青春期的身体生长，同时影响机体处理蛋白质、脂肪和碳水化合物的能力。 生长......阅读全文
美辉瑞公司抗压药下架－被查出可能增加死亡风险
位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。 同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动
辉瑞生长激素hGHCTP未达试验终点
辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后，通过发布令人失望的公告而告别了2016年。 hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物，作为目前需要每日服用人类生长激素（hGH）药物的替代品，它可以一周服用一次，这些当前日服的药物就包括辉瑞自己的产品Genotropin
英两家医学研究监管机构免遭合并
英国政府宣布，人类胚胎和人体组织研究的管理机构将继续存在。 随着英国政府7月17日宣布人类胚胎和人体组织研究的管理机构将继续存在，而使得这两家监管机构的未来得以保全。 早在2010年，英国政府就表示，计划要砍掉人工授精与胚胎学管理局(HFEA)，该管理局主要负责监管人类胚胎研究和生育治疗等部
辉瑞与OPKO联手开发长效人体生长激素hGHCTP
1.长效人体生长激素（hGH-CTP）可以治疗儿童和成人生长激素缺乏症 2.hGH-CTP可以降低用药频率，由以往的每天注射一次降低为每周注射一次。 3.OPKO将因此获得2.95亿美元的预付款，并将视项目进展获得额外不超过2.75亿美元的资金。 4.按照辉瑞对hGH-CTP的商业化安排，
儿童生长激素缺乏症(GHD)新药！长效重组
辉瑞（Pfizer）与OPKO Health公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准下一代长效生长激素Ngenla（somatrogon）：这是一种每周注射一次的长效重组人生长激素（hGH），用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）。Ngenla具体适用于：因生长激素分泌不足而出现生长障碍的3岁及
生长激素的研究历程
1.科学家早在1920年就知道了生长激素的存在，开始使用动物生长激素，但后来证明其对人无生物活性。2.1957年采用人垂体提取生长激素获得成功，但后来发现能引起慢性脑部海绵样变性（Creutzfeldt-Jakob症），可引起死亡，故此类药物现已不再使用3.20世纪70年代末采用生物工程重组DNA技
生长激素的临床意义
分泌型基因重组人生长激素（rhGH）具有与人体内源生长激素同等的作用：1.刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖，刺激软骨基质细胞增长，刺激成骨细胞分化、增殖，引起线形生长加速及骨骼变宽。2.促进全身蛋白质合成，纠正手术等创伤后的负氮平衡状态，纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症；3.刺激免疫球蛋白合成，刺
日核能监管新机构“挂牌”
日本原子能规制委员会19日开始办公，作为独立机构监管核能。 新设立的原子能规制委员会将推行政府拟议出台的新规章，同时有权批准处于闲置状态的现有核电站重新投入运营。为确保原子能规制委员会独立运行，日本政府赋予它与反垄断监管机构日本公平交易委员会相似的地位。
不差钱！辉瑞再砸$3亿支持长效生长激素药物研发！
辉瑞公司在今年似乎是铁了心的抢占各大网站的头条！先是与阿斯利康的相爱相杀让世人惊爆眼球，再是从2014年下半年开始频频出手，投资其他公司的生物医药产品，向业界展示其雄厚的资金。这不，公司最近就宣布公司已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的
涉嫌引起肝损伤－辉瑞下架高血压药－不涉及中国
12月12日，记者从辉瑞中国了解到，因涉嫌引起肝损伤，辉瑞制药已经宣布将治疗肺动脉高血压的药物Thelin（西他生坦）撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验。目前，该款药物未在中国上市。 据辉瑞制药日前发表的声明，对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤
生长激素检查的临床意义
(1) 升高： ① 垂体肿瘤：肢端肥大症、脑垂体性巨人症。 ② 非垂体肿瘤：糖尿病、部分肝病、肾功能不全、胰腺癌。可用抑制试验鉴别非垂体肿瘤所致GH之增高。 (2) 降低： ① 垂体性侏儒症及其他原因所致的垂体前叶功能减低症。 ② 非垂体疾病所致GH值降低：肝硬化、垂体附近的脑肿瘤。可用兴奋试验鉴别
生长激素检查的临床意义
(1) 升高： ① 垂体肿瘤：肢端肥大症、脑垂体性巨人症。 ② 非垂体肿瘤：糖尿病、部分肝病、肾功能不全、胰腺癌。可用抑制试验鉴别非垂体肿瘤所致GH之增高。 (2) 降低： ① 垂体性侏儒症及其他原因所致的垂体前叶功能减低症。 ② 非垂体疾病所致GH值降低：肝硬化、垂体附近的脑肿瘤。可
减化多段监管－机构升格能否带来食品监管升级
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管食品安全
东莞拟建网络食品监管机构
网购食品如果出现了产品质量问题应该找谁呢？记者昨日从食品药品监管部门获悉，只要商家拿的是东莞市发放的网络食品经营许可证，消费者都可以像在普通的实体店购物一样，向“12331”、“12345”举报电话投诉。此外，东莞还将和网络电商平台合作，成立一支专门监管网络食品经销商的管理队伍。 市民张女士
机构升格能否带来食品监管升级
当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候，所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。 在公众的期待与瞩目中，国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间，中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后，这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。 总局还是“协调”监管
我国启动大规模高血压药物观察性临床研究
为了解我国高血压患者血压达标率，同时向广大高血压患者普及相关疾病防治常识，中华医学会心血管病学分会联合北京诺华制药公司9月25日正式启动了“中国人群血压控制情况观察”研究项目。 “这将成为国内最大规模的前瞻性高血压药物观察性临床研究。”据中华医学会心血管病学分会主任委员胡大一介绍，研
美精神研究机构削减临床实验
抑郁症新疗法难以寻找 Roy Perlis或许不再做临床实验了。在过去20多年里，这位美国马塞诸塞州博德研究所的精神病学家已经领导了约20个针对抑郁症等精神疾病的临床实验。但由于国立精神卫生研究所（(NIMH）开始推出调查精神疾病新方法后，他放弃从该机构寻求经费。该机构还呼吁研究这些疾病的生物
高血压的临床分类
临床上高血压可分为两类： 1.原发性高血压 是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未明确的独立疾病，占所有高血压患者的90%以上。 2.继发性高血压 又称为症状性高血压，在这类疾病中病因明确，高血压仅是该种疾病的临床表现之一，血压可暂时性或持久性升高。
生长激素功能紊乱的临床生化检查
（1）血浆生长激素测定：若测定结果远超出正常水平，结合临床症状，有助于巨人症及肢端肥大症的诊断，但由于GH分泌的时间性和半寿期仅20分钟，所以要注意取血和测定中需注意的问题。 （2）动态功能试验：属GH释放的兴奋试验，有运动刺激试验和药物刺激试验。均是在给刺激前、后取血测定GH水平，结合临床判断结
临床化学检查方法介绍生长激素介绍
生长激素介绍： 人生长激素是腺垂体细胞分泌的蛋白质。正常情况下，生长激素呈脉冲式分泌，它的分泌受下丘脑产生的生长激素释放素(GHRH)的调节，还受性别、年龄和昼夜节律的影响，睡眠状态下分泌明显增加。生长激素的主要生理功能是促进神经组织以外的所有其他组织生长;促进机体合成代谢和蛋白质合成;促进脂肪分
生长激素功能紊乱的临床生化检查
（1）血浆生长激素测定：若测定结果远超出正常水平，结合临床症状，有助于巨人症及肢端肥大症的诊断，但由于GH分泌的时间性和半寿期仅20分钟，所以要注意取血和测定中需注意的问题。 （2）动态功能试验：属GH释放的兴奋试验，有运动刺激试验和药物刺激试验。均是在给刺激前、后取血测定GH水平，
ChatGPT之父：监管机构应参与技术测试
ChatGPT之父对AI技术的高速发展充满担忧，认为社会各界及监管机构应该共同参与ChatGPT技术的测试。当地时间3月16日，美国广播公司新闻频道（ABC News）报道称，ChatGPT之父Sam Altman在访谈中表示，人工智能（AI）技术将重塑社会，他认为AI会带来危险，但也是“人类迄今为
美环保机构加强基因编辑作物监管
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502787.shtm去年，美国农业部满足了植物学家的愿望，免除了对植物进行某些基因编辑的限制。但如今，美国环保署却采取了更强硬的立场。 ?监管机构会对基因编辑作物进行长时间的审查。图片来源：E
日本拟设立新的核能监管机构
日本政府在1月31日的内阁会议上正式通过《核物质和反应堆管制法》的新修正案，准备设立名为“原子能规制厅”的新核能监管机构，并明确核电站运转上限原则上为40年。 据介绍，由于对去年福岛第一核电站事故应对不力以及被指责缺乏独立性，日本政府决定将原子能安全保安院从经济产业省剥离出来，并
天津设置派驻片区药品监管机构
近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确，5个派驻片区药品监管机构规格均为处级，负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚；各药
加强智慧监管，这一机构正式挂牌！
12月25日，中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心（下称网数中心）正式挂牌成立。市场监管总局党组成员、副局长，国家认监委主任蒲淳出席网数中心成立大会并讲话。 大会指出，组建网数中心是市场监管总局贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措，是积极探索事业单位深化改革的重要实践。网数中心全体干部
中国首个未经修饰的长效人生长激素国内将III期临床研究
2019年10月25日，专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的III期临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为
美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦
美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验，因为这种药可能引起肝损伤，严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍，西他生坦既未在中国销售，也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说，该公司已经撤回了西他生坦在美国
高血压的临床表现
高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显，常见的是头晕、头痛、颈项板紧、疲劳、心悸等。仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高，逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中
高血压脑出血临床路径
一、高血压脑出血外科治疗临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为高血压脑出血（ICD-10：I61.902） 行开颅血肿清除术（ICD-9-CM-3：01.24）。 （二）诊断依据。 根据《临床诊疗指南-神经外科学分册》（中华医学会编着，人民卫生出版社）、