河北严打中药生产中偷工减料行为

针对中药生产质量方面存在的安全隐患,河北省食品药品监管局决定开展为期一年的中药生产专项治理,凡发现企业故意规避药典、弄虚作假、偷工减料等行为,食品药品监管部门将依法严处,收回企业GMP证书,直至吊销《药品生产许可证》。1月18日,河北省局召开会议,向全省各级食品药品监管部门和127家中药制剂、中药饮片生产企业部署专项治理工作。 通过这次专项治理,河北省局将进一步摸清全省中药生产企业质量安全的底数,建立企业产品质量安全档案,结合正在开展的基本药物品种处方和工艺核查等工作,针对企业原辅料采购检验、生产工艺和成品检验、产品放行等关键环节展开深入排查,全面消除质量安全隐患。 在专项治理检查中,监管部门凡发现企业故意规避药典、偷工减料行为,一经查实,一律收回GMP证书,6个月内不受理重新认证申请,并对企业法人代表和生产、质量负责人处以10年“资格罚”;发现企业掺杂使假行为,一经查实,一律吊销该品种批准文号,收回GMP证书,10个月......阅读全文

定安:加强涉疫药品、疫苗质量安全监管

近日,县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查,进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管,提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点,采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式,重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环

食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管

  国家食品药品监管总局日前印发通知,要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管,督促企业切实保障白酒质量安全。   通知称,目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患,如个别地方白酒生产许可管理不严,企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯

为特殊药品质量加上安全锁-实现特殊监管

  "十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。 

药品生产质量管理规范-附录:中药饮片

  第一章 范 围  第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。  第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。  第三条 民族药参照本附录执行。  第二章 原 则  第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中

食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管

关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强中药饮片生产质量管理,国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514号),要求“自2008年1月1日

福建加强中药饮片全程监管-保障群众用药安全

  近日,福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知,要求全省采取措施,规范中药饮片的生产、经营、使用行为,保证中药饮片质量,保障群众用药安全有效。  一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力,保障中药饮片质量。  二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督

江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

  国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液(批号:14081413)在广东省发生不良事件后,江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查,督促企业暂停该品种药品的生产、销售,并监督企业主动召回问题批次药品,彻查药品质量问题原因。同时,为深刻吸取教训,举一反三,严格落实各项风险

加强产品质量安全监管-严守质量安全底线

  2019年,云南省市场监管局发挥认可检测作用,加强产品质量安全监管,努力维护市场公平竞争,服务人民群众美好生活的质量需求。  围绕重点领域监管开展重点整治  结合云南省产业发展、消费品投诉和近年来国抽、省抽情况,加强儿童及学生用品、电子电器、轻工产品、建筑及装修材料、农业生产资料、危险化学品及其

湖南:确保疫苗安全质量“无缝”监管

  受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响,今年以来,湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30%左右。湖南省卫生部门表示,目前,湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系,确保疫苗安全质量“无缝”监管。   4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日,今年的宣传主题是“接种疫苗,

粮食质量安全监测监管需补短板

  为进一步提升粮食质量安全和食品安全治理能力,国家粮食局日前发出通知,就2016年粮食质量安全重点工作作出部署。 通知要求,各省级粮食行政管理部门要把《食品安全法》的各项规定落实到粮油质量监测的各个环节,督促粮食生产经营企业认真履行质量安全主体责任,严格执行粮食出入库质量检验制度,确保《食品安全法

强化质量监管-构建安全屏障

喜迎十七大经典中国 辉煌成就  CCTV.com消息(新闻联播10月2日播出):   近年来,我国通过建立产品质量和食品安全质量追溯体系,强化产销两地的全程质量监管,构建起百姓吃得放心、用得安心的产品质量安全屏障。   记者:   在深圳最大的商场广百天河中怡店里,像糕点、电磁炉这样一

国家药监局派出5个调研组,开展药品质量安全监管调研

国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研  在国家市场监督管理总局的统一部署下,近日,国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组,由局领导分别担任组长,分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。  党中央、国务院高度重视药品质量安全,

“电子监管”保证药品安全-业界呼吁延至食品领域

  药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。  药 怎么保证安全?   全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家

习近平:“4个最严”监管食品药品安全

  中央政治局集体学习,习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线  习近平:“4个最严”监管食药  主持中央政治局集体学习,强调牢固树立切实落实安全发展理念,把基层一线作为公共安全主战场  中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。  中共中央总书记习近平在主持学习

药监局采取四项措施强化药品质量监管

  记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。  据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判标准,突

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

湖北食药监就中药饮片违规约谈涉事企业及监管部门

  为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识,落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任,2015年4月23日,湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会,对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。  “一事双谈”制度,指对发生食品药品安全问题、造成一定负面影响的,在约谈行政监管对象的同

甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全

  药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来,甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线,突出问题导向,深入开展专项整治,不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作,全力保障流通环节药品质量安全。  严格落实日常监督检查制度,对日常监管中发现的安全隐患,结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度,并及时制定方案

合肥市食品药品监督管理局挂牌成立-负责质量安全监管

  2月7日,合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。   新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制

4家药企查出主要缺陷5项、一般缺陷22项

冬日滋补正当季 药品监管进行时  冬季是滋补类中药饮片进补、消费高峰期,为满足人民群众对高质量中药饮片产品的需求,切实保障群众用药安全,省局近期组织开展了滋补类中药饮片生产专项检查。  为保证专项检查工作取得实效,提前印发了《安徽省药品监督管理局关于加强元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量监管的通知》

河北省加强酒类质量安全监管

  近日,河北省食安办发出通知,要求进一步加强酒类质量安全监管工作。    通知要求河北各食品安全监管部门要高度重视酒类质量安全监管,以保障酒类消费安全为目标,突出重点,重拳出击,严厉打击制售假冒伪劣酒类等违法行为,对查办案件中涉及其他部门职能的案件线索,要及时通报相关职能部门,涉嫌犯罪的,要依

法国食品质量安全监管体制

    法国是一个有着美食传统的农业国家,食品加工业极为发达,有10000多家农业食品企业,年产值1200亿欧元,约占GDP的10%,主要企业有达能集团(DANONE)、法国雀巢公司(NESTLE-FR)、LACTACIS等。有效的食品质量安全监管体制和措施,保证了法国的食品安全、保证了食品出口

粮食质量安全监管办法征求意见

  分析测试百科网讯 近日,国家粮食局发布《粮食质量安全监管办法》征求意见稿(以下简称“征求意见稿”)。此稿拟取代2004年12月30日国家发展和改革委员会、国家粮食局、财政部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会联合发布的《粮食质量监管实施办法(试行)

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

  根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。   《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食

全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开

全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开   近期,2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导,药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导,各省(区、市)及计划单列市、副省级

药品安全监督加码-新版药品生产质量管理规范将实施

  2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。   据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判

汪洋强调:加快监管改革创新-确保食品药品安全

  国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调,食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益,要认真践行以人民为中心的发展思想,加快食品药品安全监管改革创新步伐,建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度,完善监管体系,落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的

毕井泉:遵循监管规律-保证药品安全有效

  党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵

广东:运用大数据开展食品药品安全监管

  13日,广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》(以下简称《方案》),为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区,加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。  开发环境治理智能手机应用程序  建设环境大数据分析与决策支持平台,整合全省环境保护相关数

建立最严格的食品-药品安全监管制度

  国务院近日批转了发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》。国家发展改革委有关负责人表示,着力保障和改善民生,使改革红利更多更公平惠及全体人民,是今年改革工作的一个鲜明导向和突出特点。   在完善社会保障体系方面,《意见》提出,要在深化医药卫生体制改革、加快公立医院改革的同时,