CNAS发布药物生物样本分析检测领域的应用说明

关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知各相关实验室及评审员: 为了进一步规范药物生物样本分析检测实验室开展认可活动中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处制定了CNAS-CLO1-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》(以下简称“CNAS-CL01-A026: 2023”)。本文件为首次制定,细化了药物生物样本分析检测实验室的要求,故使用了本应用说明,则不再使用 CNAS-CLO1-A002: 2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(以下简称“CNAS-CL01-A002:2020”)。本文件于2023年11月1日发布并实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡,具体过渡安排通知如下: 一、2023年11月1日至2024年4月30日为过渡期,过渡期期间两个应用说......阅读全文

生物药物分析方法

  生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点,同时具有多方面的生物活性及功能,在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注,生物药物的研究和开发日趋增

施恩奶粉实验室微生物检测能力通过CNAS认证

  近日,CNAS(中国合格评定国家认可委员会)公布了CNAS T0504《食品微生物学能力验证计划》的能力验证结果,对施恩公司中心实验室的鉴定结果为:“满意”,施恩公司中心实验室顺利通过此次能力验证!  施恩公司中心实验室微生物检测  据悉,本次微生物学能力鉴定是由CNAS (中国

药物分析重金属检测

重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。生产中遇到铅的机会较多,且铅又易在体内积蓄中毒,所以检查时以铅为代表。重金属影响药物的稳定性及安全性。 中国药典95版附录中规定了四种方法:1、Pb2++H2S→PbS↓+2H+:适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物,为最常用的方法。原理:硫

生物质谱仪对药物分析的应用

  药物分析的应用:质谱在药物分析中的应用包括:合成药物组分分析,天然药物成分分析,肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析,药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM),以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然,免疫化学技术简单易行,但是所测定药物种

生物质谱对药物分析的应用

  质谱在药物分析中的应用包括:合成药物组分分析,天然药物成分分析,肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析,药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM),以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然,免疫化学技术简单易行,但是所测定药物种类比较少。高效液

生物毒素的检测分析

  生物毒素的检测分析  定义:  是由各种生物(动物、植物、微生物)产生的有毒物质,为天然毒素  分类:  按来源可分为植物毒素、动物毒素、海洋毒素和微生物毒素  危害:  ①引起光敏反应的毒素。比如新鲜木耳中含有光敏物质卟啉,食用后经阳光照射会发生日光性皮炎。光敏性食物:泥螺、灰菜、紫云英、雪菜

CNAS派员验收塞拉利昂生物安全实验室

  近日,记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉,根据商务部和国家卫计委的安排,CNAS派员于2月8日赴塞拉利昂佛里敦参加塞拉利昂-中国友好生物安全实验室的竣工验收工作,同期于2月10日完成了对该固定生物安全实验室的验收任务。2月11日,中国政府和塞拉利昂政府共同举行了隆重的塞拉利昂-中国

联捷生物:探索药物研发的分析空间

  分析测试百科网讯 在中国,药物研发外包企业正在迅速发展,全球著名的药物研发外包企业基本来自中国。在这个市场上,群雄环伺,竞争激烈。而同时,一款新药从研发到上市,需要十亿美元和十年时间,这其中,留给外包企业的空间是巨大的。那么,如何切入这一领域,如何寻找同巨头们不一样的定位?为此,分析测试百科网采

生物质谱仪在药物分析方面的应用

药物分析的应用:质谱在药物分析中的应用包括:合成药物组分分析,天然药物成分分析,肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析,药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM),以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然,免疫化学技术简单易行,但是所测定药物种类比

CNAS发布2017年上半年检验检测机构认可分析报告

  日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》(以下简称“《报告》”),对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。  《报告》显示,截至2017年6月30日,CNAS累计认可检验检测

CNAS认可流程

第1步:前期规划:实验室建设、仪器采购校准、人员招聘与培训、质量手册、程序文件的编制及审核定稿、实验室质量体系诊断及检测水平评估等。第2步:建立体系:按照CNAS相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系,并有效运行。第3步:网上申请:登录CNAS网站:www.cnas.org

经阁铝业检测中心获CNAS认可资格

  经阁铝业科技股份有限公司是湖南经阁投资控股集团有限公司的子公司,坐落于省会长沙芙蓉区隆平高科技园,成立于2004年5月24日,注册资本人民币贰亿壹仟万元整,是一家专业生产、销售、安装新材料高档铝合金型材、不锈钢型材、五金材料、铝合金门窗等产品的民营高新技术企业。  经阁铝业科技股份有限公司检测中

Ameco计量检测中心新增能力-获CNAS资质认证

  6月30日,北京飞机维修工程有限公司(Aircraft Maintenance and Engineering Corporation,简称“Ameco”)中国民航计量检测中心(CTC)成功开发的艾法斯(Aeroflex)公司IFR4000、IFR6000和GPS-101-2航空电子测

CTT生物断层分析仪的生物分析仪检测项目

CTT生物断层分析仪可以检测项目有很多,如血粘稠、脑神经机能、血糖状况、肾脏状况、肺呼吸状况、心脏动力、血管状况、骨质状况、胃肠机能、毒素侵害、人体免疫力、肾脏机能、胰腺机能、骨骼健康、肝胆机能、基本体质、前列腺机能、肝胆状态、微量元素、性功能;CTT生物断层分析仪还可以检测男性的前列腺机能、性功能

外来有害生物实验室顺利通过CNAS复评审

  近日,江苏扬州检验检疫局外来有害生物实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评审。   评审组本着客观、公正的原则,依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》及其《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的要求,通过听取汇报,查阅质量管理体系文件

大腕云集-第27届国际药物及生物药物分析大会在广州召开

  分析测试百科网讯 2016年11月13日,由中国药学会药物分析专业委员会和暨南大学联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会(PBA 2016)在广州珠江宾馆召开。本届会议邀请了药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药

微生物检测不能成抗菌药物管理“短板”

为落实《国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》文件精神,提高我国三级医院细菌真菌感染诊疗能力,日前,由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会、中国初级卫生保健基金会主办、辉瑞中国支持的“临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识及调研报告发布会

尿蛋白检测中药物对分析的干扰

作者:陆文杰    作者单位:海门市人民医院,江苏 海门 226100【摘要】    目的:评价24种药物在尿蛋白检测中潜在的分析干扰。方法:在Urite-200上进行含药物尿液标本的检测,同时测定对照组尿液标本,比较分析两组数据。结果:超过治疗浓度的环丙沙星、氯喹试验呈阳性结果,氯喹在治疗浓度时,

尿蛋白检测中药物对分析的干扰

【摘要】    目的:评价24种药物在尿蛋白检测中潜在的分析干扰。方法:在Urite-200上进行含药物尿液标本的检测,同时测定对照组尿液标本,比较分析两组数据。结果:超过治疗浓度的环丙沙星、氯喹试验呈阳性结果,氯喹在治疗浓度时,试验也呈阳性。结论:某些药物会影响试带法尿蛋白检测,导致检测结果

深圳诞生光辐射检测项目国内首家CNAS认可玩具检测机构

  笔者从深圳检验检疫局获悉,深圳局玩具中心的光辐射检测项目日前顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,成为该项目国内首家通过CNAS认可的玩具检测机构。该中心同时向CNAS申请的其余25个扩项项目全部顺利通过评审,这标志着深圳局在金属制儿童产品和非儿童产品中总铅测试、色

联兴科技炭素检测实验室获CNAS认证

  联兴科技(430680.OC)周二公告称,公司炭素检测实验室获得中国合格评定国家认可委员会(以下简称“CNAS”)《认可决定书》,授予公司炭素检测实验室CNAS认可资格。   公司表示,CNAS认可是国家间互认的认可方式,在认可领域内出具的检测报告结果国际互认。公司炭素检验实验室通过CNAS实验

烟台航标处检验检测中心获CNAS资格认证

  近日,烟台航标处收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为航标设备检验检测中心颁发的实验室认可证书,标志着烟台航标处航标设备检验检测工作能力建设取得崭新成果,得到了专业界高度肯定。  航标设备检验检测中心是我国航保系统内第一个专业化航标设备检测实验室,由交通运输部海事局于2011年投资建设。2

澳优检测中心获CNAS“实验室认可证书”

  近日,澳优乳业(中国)有限公司检测中心(以下简称澳优检测中心)通过严格审定,成功获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的“实验室认可证书”,标志着该检测中心已成为国家认可的标准检测实验室,管理水平和技术实力达到行业领先水平。  认可,是指认可机构按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、

CNAS将开展“能源之星”检测实验室认可活动

CNAS发布开展“能源之星”检测实验室认可的通知各有关实验室:  美国环保署(以下简称EPA)和美国能源部(DOE)于2010年4月14日联合宣布调整“能源之星”产品的认证过程,“能源之星”检测实验室及为实验室提供认可的认可机构需向EPA提出申请并获得确认、注册后,实验室出具的结果才能被E

龙蟠石化检测中心通过国家认可委CNAS复审

  7月1日,从中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)传来喜讯:龙蟠石化检测中心顺利通过了CNAS专家组的本审核周期的第三次监督评审,这已经是该检测中心连续第

扬州光电产品检测中心通过CNAS监督评审

  近日,扬州光电产品检测中心通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)现场监督评审。评审过程中,评审组专家依据相关认可准则,通过查阅质量体系文件、检查仪器设备运行情况、现场试验、人员培训、能力验证、内部技术审核等,对光电中心实验室的各项工作和所涉及的管理体系要素进行了全要素、全方位的监督检查。经过

国家认可CNAS家具检测实验室首次亮相济南

  日前,联邦家居将国家认可CNAS检测实验室搬至济南红星美凯龙家居广场,首次在现场通过真实的检测仪器,以其勋爵世家系列产品为样品,向消费者详细演示家具的层层检测,把科学的检测知识普及给每一位消费者。  CNAS指的是中国合格评定国家认可委员会,2009年7月,联邦集团正式获得CNAS,也

食品、生物、药物分析中的样品前处理方法汇总

  为什么要进行样品前处理   1、富集浓缩被测痕量组分(ppm,ppb, ppt 级)的作用,提高方法的灵敏度,降低最小检测限。   2、消除基体对测定的干扰,提高方法的选择性   3、使被测组分从复杂的样品中分离出来,制成便于测定的溶液形式   4、通过衍生化的前处理方法,可以使

CNAS成立第二届生物安全专业委员会

  2010年11月29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)第二届生物安全专业委员会成立大会暨2010年年会在北京召开。会议由新一届专业委员会主任、中国科学院院士曾毅和国家认监委实验室检测与监管部副主任肖良主持。CNAS副秘书长宋桂兰出席会议并讲话。   会上,宋桂兰代表CNA