CNAS发布药物生物样本分析检测领域的应用说明

CNAS发布药物生物样本分析检测领域的应用说明

关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知各相关实验室及评审员:　　为了进一步规范药物生物样本分析检测实验室开展认可活动中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处制定了CNAS-CLO1-A026:2023《

生物药物分析方法

　　生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增

施恩奶粉实验室微生物检测能力通过CNAS认证

　　近日，CNAS(中国合格评定国家认可委员会)公布了CNAS T0504《食品微生物学能力验证计划》的能力验证结果，对施恩公司中心实验室的鉴定结果为：“满意”，施恩公司中心实验室顺利通过此次能力验证!　　施恩公司中心实验室微生物检测　　据悉，本次微生物学能力鉴定是由CNAS (中国

药物分析重金属检测

重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。生产中遇到铅的机会较多,且铅又易在体内积蓄中毒,所以检查时以铅为代表。重金属影响药物的稳定性及安全性。 中国药典95版附录中规定了四种方法:1、Pb2++H2S→PbS↓+2H+:适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物,为最常用的方法。原理:硫

关于发布CNASCL01A026：2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知

原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/912723.shtml　　关于发布CNAS-CL01-A026：2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知

生物毒素的检测分析

　　生物毒素的检测分析　　定义：　　是由各种生物（动物、植物、微生物）产生的有毒物质，为天然毒素　　分类：　　按来源可分为植物毒素、动物毒素、海洋毒素和微生物毒素　　危害：　　①引起光敏反应的毒素。比如新鲜木耳中含有光敏物质卟啉，食用后经阳光照射会发生日光性皮炎。光敏性食物：泥螺、灰菜、紫云英、雪菜

生物质谱对药物分析的应用

　　质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种类比较少。高效液

生物质谱仪对药物分析的应用

　　药物分析的应用：质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种

生物质谱仪在药物分析方面的应用

药物分析的应用：质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种类比

联捷生物：探索药物研发的分析空间

　　分析测试百科网讯 在中国，药物研发外包企业正在迅速发展，全球著名的药物研发外包企业基本来自中国。在这个市场上，群雄环伺，竞争激烈。而同时，一款新药从研发到上市，需要十亿美元和十年时间，这其中，留给外包企业的空间是巨大的。那么，如何切入这一领域，如何寻找同巨头们不一样的定位？为此，分析测试百科网采

CNAS派员验收塞拉利昂生物安全实验室

　　近日，记者从中国合格评定国家认可委员会（CNAS）获悉，根据商务部和国家卫计委的安排，CNAS派员于2月8日赴塞拉利昂佛里敦参加塞拉利昂-中国友好生物安全实验室的竣工验收工作，同期于2月10日完成了对该固定生物安全实验室的验收任务。2月11日，中国政府和塞拉利昂政府共同举行了隆重的塞拉利昂-中国

CTT生物断层分析仪的生物分析仪检测项目

CTT生物断层分析仪可以检测项目有很多，如血粘稠、脑神经机能、血糖状况、肾脏状况、肺呼吸状况、心脏动力、血管状况、骨质状况、胃肠机能、毒素侵害、人体免疫力、肾脏机能、胰腺机能、骨骼健康、肝胆机能、基本体质、前列腺机能、肝胆状态、微量元素、性功能；CTT生物断层分析仪还可以检测男性的前列腺机能、性功能

CNAS发布2017年上半年检验检测机构认可分析报告

　　日前，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布《2017年上半年检验检测机构认可分析报告》（以下简称“《报告》”），对2017年上半年检验检测机构认可总体数据、初次申请、审定、认可资格处理、机构变更处理等情况进行了公布和分析。　　《报告》显示，截至2017年6月30日，CNAS累计认可检验检测

直播预告－|－新型药物研究中的生物分析策略

大腕云集－第27届国际药物及生物药物分析大会在广州召开

　　分析测试百科网讯 2016年11月13日，由中国药学会药物分析专业委员会和暨南大学联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会（PBA 2016）在广州珠江宾馆召开。本届会议邀请了药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药

尿蛋白检测中药物对分析的干扰

作者：陆文杰    作者单位：海门市人民医院，江苏 海门 226100【摘要】  　　目的：评价24种药物在尿蛋白检测中潜在的分析干扰。方法：在Urite-200上进行含药物尿液标本的检测，同时测定对照组尿液标本，比较分析两组数据。结果：超过治疗浓度的环丙沙星、氯喹试验呈阳性结果，氯喹在治疗浓度时，

尿蛋白检测中药物对分析的干扰

【摘要】  　　目的：评价24种药物在尿蛋白检测中潜在的分析干扰。方法：在Urite-200上进行含药物尿液标本的检测，同时测定对照组尿液标本，比较分析两组数据。结果：超过治疗浓度的环丙沙星、氯喹试验呈阳性结果，氯喹在治疗浓度时，试验也呈阳性。结论：某些药物会影响试带法尿蛋白检测，导致检测结果

Ameco计量检测中心新增能力－获CNAS资质认证

　　6月30日，北京飞机维修工程有限公司(Aircraft Maintenance and Engineering Corporation，简称“Ameco”)中国民航计量检测中心(CTC)成功开发的艾法斯(Aeroflex)公司IFR4000、IFR6000和GPS-101-2航空电子测

经阁铝业检测中心获CNAS认可资格

　　经阁铝业科技股份有限公司是湖南经阁投资控股集团有限公司的子公司，坐落于省会长沙芙蓉区隆平高科技园，成立于2004年5月24日，注册资本人民币贰亿壹仟万元整，是一家专业生产、销售、安装新材料高档铝合金型材、不锈钢型材、五金材料、铝合金门窗等产品的民营高新技术企业。　　经阁铝业科技股份有限公司检测中

微生物检测不能成抗菌药物管理“短板”

为落实《国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》文件精神，提高我国三级医院细菌真菌感染诊疗能力，日前，由国家卫生计生委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会、中国初级卫生保健基金会主办、辉瑞中国支持的“临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识及调研报告发布会

食品、生物、药物分析中的样品前处理方法汇总

  为什么要进行样品前处理 　　1、富集浓缩被测痕量组分(ppm，ppb， ppt 级)的作用，提高方法的灵敏度，降低最小检测限。 　　2、消除基体对测定的干扰，提高方法的选择性 　　3、使被测组分从复杂的样品中分离出来，制成便于测定的溶液形式 　　4、通过衍生化的前处理方法，可以使

外来有害生物实验室顺利通过CNAS复评审

　　近日，江苏扬州检验检疫局外来有害生物实验室顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评审。 　　评审组本着客观、公正的原则，依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》及其《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的要求，通过听取汇报，查阅质量管理体系文件

检测范围/微生物分析仪

细菌鉴定：肠杆菌科、非发酵菌、微球菌科、链球菌科、弧菌科、芽孢杆菌、棒状杆菌、弯曲杆菌、厌氧菌、酵母样真菌、奈瑟菌/嗜血杆菌、支原体。药敏测试：头孢类、青霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、磷霉素类、大环内酯类、硝基呋喃类、糖肽类、四环素类、碳青霉烯类、单环内酰胺类、β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂。[1]

微生物分析仪检测范围

细菌鉴定：肠杆菌科、非发酵菌、微球菌科、链球菌科、弧菌科、芽孢杆菌、棒状杆菌、弯曲杆菌、厌氧菌、酵母样真菌、奈瑟菌/嗜血杆菌、支原体。药敏测试：头孢类、青霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、磷霉素类、大环内酯类、硝基呋喃类、糖肽类、四环素类、碳青霉烯类、单环内酰胺类、β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂。

实时微生物检测分析仪

实时微生物检测分析仪 现已有在线实时微生物检测分析仪上市，可用于实时、连续地测量制药用水中的微生物浓度。其采用的 LIF 技术，可瞬时测量微生物污染，无需染色剂或试剂等任何消耗品；同时，还可以测量来自膜体、过滤器和 O 型圈的惰性粒子。 其应用原理为：水系统水样通过连接管进入分析仪测量腔，采用405

微生物盲样检测过程分析

一、明确盲样检测目标；首先要清楚检测哪类微生物：1、根据病原菌的致病部位：肠道致病菌、呼吸道致病菌等。2、何类产品的微生物：食品中微生物、化妆品中微生物、水质中微生物等。 二、审核盲样性状：根据盲样性状制订检测方案，如：液体、固体、附着于载体上、产品(食品、化妆品、水等)。混合菌(一般为1~3株菌，

微生物盲样检测过程分析！

一、明确盲样检测目标；首先要清楚检测哪类微生物：1、根据病原菌的致病部位：肠道致病菌、呼吸道致病菌等。2、何类产品的微生物：食品中微生物、化妆品中微生物、水质中微生物等。 二、审核盲样性状：根据盲样性状制订检测方案，如：液体、固体、附着于载体上、产品(食品、化妆品、水等)。混合菌(一般为1~3株菌，

CNAS认可流程

第1步:前期规划:实验室建设、仪器采购校准、人员招聘与培训、质量手册、程序文件的编制及审核定稿、实验室质量体系诊断及检测水平评估等。第2步:建立体系:按照CNAS相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系,并有效运行。第3步:网上申请:登录CNAS网站:www.cnas.org

深圳诞生光辐射检测项目国内首家CNAS认可玩具检测机构

　　笔者从深圳检验检疫局获悉，深圳局玩具中心的光辐射检测项目日前顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审，成为该项目国内首家通过CNAS认可的玩具检测机构。该中心同时向CNAS申请的其余25个扩项项目全部顺利通过评审，这标志着深圳局在金属制儿童产品和非儿童产品中总铅测试、色

国家认可CNAS家具检测实验室首次亮相济南

　　日前，联邦家居将国家认可CNAS检测实验室搬至济南红星美凯龙家居广场，首次在现场通过真实的检测仪器，以其勋爵世家系列产品为样品，向消费者详细演示家具的层层检测，把科学的检测知识普及给每一位消费者。　　CNAS指的是中国合格评定国家认可委员会，2009年7月，联邦集团正式获得CNAS，也