Mersana新型ADC药物动物实验现曙光
随着肿瘤免疫疗法的风靡，抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物，如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。 根据这一思路，一种名为抗体药物偶联体的新型药物疗法应运而生。最近，Mersana公布了其最新开发的ADC药物XMT-1522动物实验研究数据，使这种药物朝着临床普及又进一步。 Mersana公司开发的XMT-1522是一种靶向HER2蛋白的新型ADC药物。与传统HER2单抗药物不同，XMT-1522选择了一种全新的抗原表位作为识别位点，使得这种抗体对HER2的识别能力有了显著提高。 研究人员介绍说，目前市面上的HER2疗法仅仅对HER2阳性肿瘤（乳腺癌或胃癌）患者起作用，而这一群体仅占整个群体的20%左右。 而采用了这一新型抗体后，药物对HER2蛋白的识别能力大大提高，每个细胞表面的HER2蛋白受体数量降至1万个时，这种抗体仍然能够有效识别。 在此次研究中，研究人......阅读全文
康泰生物布局抗体及抗肿瘤药物研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/478010.shtm4月24日，深圳康泰生物制品股份有限公司与广州汉腾生物科技有限公司签署《战略合作协议》，双方就哺乳动物细胞表达人用传染性疾病重组蛋白疫苗及抗体药物研发及商业化达成战略合作意向，并线上举
“纳米适配子”技术助力新型抗体药物研发
近日，华南理工大学生物医学科学与工程学院教授王均、副教授沈松团队在国家自然科学基金等项目的资助下，通过创新“纳米适配子”技术成功构建融合蛋白-聚合物复合型纳米多特异性抗体（FP-NA），为克服传统抗体药物疗效局限提供了全新解决方案。相关成果发表于《自然-生物医学工程》。在肿瘤免疫治疗领域，针对免疫检
关于－单克隆抗体药物的分类介绍
单抗药物一般分为:治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:最早被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗；抗肿瘤单抗偶联物，或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物
小分子药物单克隆抗体制备
在单克隆抗体制备中，首先进行的就是抗原的设计与合成，这是制备单抗成功与否的关键。因为产生抗体的特异性与亲合性是与抗原密切相关的，合成的抗原如果可以将所需要的抗原决定簇充分暴露出来，那么机体更容易识别抗原决定簇，从而免疫的动物所产生的抗体自然会在特异性和亲合力上最大程度的与抗原决定簇拟合。所以，在制备
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市
单克隆抗体药物研发及市场现状
B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体，所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点，单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展，单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展，同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的
抗体偶联药物（ADC）的生产工艺验证
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通过连接子（linker）将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体（单抗）上而产生的。目前绝大部分 ADC 是由靶向肿瘤抗原的抗体通过连接子与高效细胞毒性的小分子化学药物偶联而成，利用抗体与靶抗原特异性结合的特点，将小分子
鸡尾酒抗体药物可迅速提升狂犬病毒中和抗体水平
6月14日，记者从科兴控股获悉，其投资企业兴盟生物研发的一类创新药克瑞毕获批可用于成人狂犬病病毒暴露后的被动免疫治疗。据介绍，该产品为国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体，其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位，有效中和全球狂犬病病毒流行株，基于其机理优势，该
6:1！辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。 Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
质谱技术在抗体药物分析中的应用
质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
哮喘治疗抗体药物和动物模型的应用
哮喘是最常见的慢性疾病之一，全球约有3亿患者受到疾病困扰。气道炎症是哮喘患者的病症核心，哮喘可以大致分为嗜酸性粒细胞哮喘和非嗜酸性粒细胞哮喘，嗜酸性粒细胞性气道炎症患者约占重度哮喘患者的40-60%，其发病潜在机制涉及多种类型的细胞和细胞因子参与。如IL‐4参与B细胞和IgE合成的调节，IL‐5
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展，中国单抗药物的研发能力基本有所储备，研发靶点紧跟国际研发和市场热点，并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VE
为何要关注抗体药物的糖基化修饰？
在众多的蛋白质翻译后修饰中，糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一，也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关，糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中，笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进
免疫激活型抗体药物作用机制研究获进展
生命在于运动，免疫在于平衡。一个健康的个体体内的免疫细胞足以消灭体内不断出现的病变细胞，其中就包括一些可能会发生癌变的细胞。T细胞是机体所有抗肿瘤免疫体系的主力军，T细胞的活性很大程度上受到“阴”“阳”两类分子的调节，也就是抑制型和激活型“免疫检查点”平衡分子。通过抗体来阻断这些抑制型免疫检查点
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Targets的
国内抗体药物产业该如何突破发展瓶颈
【中国制药网 市场分析】目前，全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代，与此同时，抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现，还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面，很多问题都亟待解决。在此，小编做了详细的总结。 随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现，
跨越百年的“魔法炸弹”抗体偶联药物
医学史上，总有眼光超越时代的伟人，他们的那些神奇脑电波，可能足以指导几十年，甚至上百年后的治疗突破、药物开发。 比如1908年的诺奖得主保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich），他能从不同细胞被染料着色的差异，想到用化学物质杀伤病原体，这是癌症化疗最早的理论基础。第一种化疗药出现，是四十多年
质谱技术在抗体药物分析中的应用
质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Ta
研究抗体药物的糖基化修饰为何重要？
在众多的蛋白质翻译后修饰中，糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一，也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关，糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中，笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进行
新型冠状病毒抗体类药物研发进展
在之前的微信推文【完整梳理：新冠肺炎的药物研发策略及进展】中，我们提到普通民众关心现在是否有安全有效的药物接近面世，科研人员和生物医药公司也关注抗病毒药物研发的靶点与策略。文章中特别提到了抗体药物的开发：表1. 目前部分基于新冠病毒基因组和病理学特性开发的针对性新药列表那么现在，在抗体药物研发这一块
全球抗体药物研发进展对中国的启示
6月22日，第三届中国生物制药峰会暨精准医疗发展论坛上，来自汤森路透的周峰博士，为我们带来了《全球抗体药物研发进展对中国的启示》。 如果把小分子比作做自行车，那生物药就是造飞机，但根据汤森路透报告，生物药的上市成功率反而高于小分子，13年14年有关数据也显示，投资人对生物药热度很高。 全球的
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
《自然·癌症》重磅综述：抗体靶向药物全攻略！
提问：对抗癌症的第一种精准靶向药物，属于哪一类药物呢？答案：1997年进入临床的利妥昔单抗。自此之后的二十多年里，凭借高特异性、高亲和力、长半衰期和强力杀伤等众多优势，基于单克隆抗体的靶向药物一个接一个问世，变革了许多癌症的治疗，用“丰功伟绩”来夸赞，似乎都略显苍白了。而且最近几年，基于抗体的靶向新
新冠药物：中和抗体DXP604取得重要进展
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病毒中和活性较好的抗体DXP604，很大程度上避免了病毒逃逸。北京大学谢晓亮团队介
美批准全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞
作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍
（1）利妥昔单抗 在自身免疫性疾病形成过程中，B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原，参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗（美罗华）是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B
Nat－Med：新型抗体药物或有望彻底治疗HIV感染
近日，来自洛克菲勒大学的研究人员开发出了一种新型的生物制剂，其或许有望作为靶向作用HIV的潜在疗法，相关研究刊登于国际杂志Nature Medicine上；这种名为10-1074的药物或许就能够为研究人员提供一种新方法来抑制HIV高风险个体机体的病毒感染。 研究者表示，这种药物属于广谱中和性抗
Abpro宣布与Essex－Bio合作投资开发抗体治疗药物
马萨诸塞州沃本 --(美国商业资讯) --处于合成生物学前沿的综合性生命科学公司Abpro今天宣布与总部在中国的生物制药公司Essex Bio缔结伙伴关系。Abpro将发挥Abpro的DiversImmune™平台的优势，与Essex合作开发免疫肿瘤科和眼科领域的多个单克隆抗体。作为该协议的