国家药监局:我国药品类易制毒化学品管理水平提升

日前,记者从国家食品药品监管局获悉,我国药品类易制毒化学品原料药生产企业由原来的27家减少为7家,单方制剂定点生产企业由110家减少为7家,生产企业集中度极大提高,管理得到明显提升。 2010年,国家局以贯彻实施《药品类易制毒化学品管理办法》为契机,组织对药品类易制毒化学品生产进行重新清理,严把审核关。吉林、山东、山西、四川、江西、广东和新疆等地严格执行国家局总量控制原则,对高风险品种采取更加严格的控制措施,把住源头关。 在药品销售整体呈现较快增长的情况下,2010年全国含麻黄碱类复方制剂生产用麻黄碱原料药审批较2009年同比下降12.4%,表明我国含麻黄碱类复方制剂生产总量控制的相关措施执行到位,有效降低了麻黄碱药品从药用渠道流失的风险。 为防止发生含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失,国家局还决定将含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管,要求相关生产、批发企业在2011年12月31日前完成入网、赋码和核注核销、数据......阅读全文

基于拉曼∕离子迁移谱技术-易制毒化学品核查仪通过验收

  “十二五”国家科技支撑计划“查缉、管控毒品违法犯罪核心技术与装备研究”项目“易制毒化学品运输管控检验技术与装备研究”课题顺利通过验收  2月28日,公安部科技信息化局在北京公安部第一研究所组织专家对“十二五”国家科技支撑计划“查缉、管控毒品违法犯罪核心技术与装备研究”项目“易制毒化学品运输管控检

天津12月20日起将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书

近日,天津市药监局发布公告,自2023年12月20日起,将启用《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》、《药品类易制毒化学品购用证明》5类电子证书。

感冒药限售原因何在:含麻黄碱药品可用于制冰毒

  部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。   本月6日,国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准,并于日前发布。按照修订后的说明书,这6类药品从非处方药变成处方药。   早在今

广药不断延伸王老吉跨品类-加多宝陷入被动?

  “红绿王老吉”之争继续升温,作为王老吉品牌的实际操盘手,加多宝集团希望“王老吉”品牌尽量锁定在凉茶核心品类,但王老吉商标的“主人”广州医药集团却希望延伸更多的品类,做大其自身的“大健康产业”。   王老吉新品类不断推出   广药今年延续品牌授权加资本运作的手段,不断扩大盘子。目前已经通过授权

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

  食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。  意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话

爆炸物检测——离子迁移谱稽查仪原理及应用

    离子迁移谱是一种利用目标离子在电场中迁移速率差异进行测量的方法, IMS是现场确定某种分子是否存在的最灵敏(10-12ng)、最快速的技术(0.1s响应速度) !    离子迁移谱(IMS)的基本原理如图示: 1. 待测样品由抽气泵抽入IMS的进气口,气体中微粒被汽化,进入电离区,被电离成正

关于盐酸伪麻黄碱片的药信息介绍

  1、药理毒理  本品主要通过促进去甲肾上腺素的释放,间接发挥拟交感神经作用;具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状,对全身其他脏器的血管无明显收缩作用,对心率、心律、血压和中枢神经无明显影响。  2、药代动力学  服药后2~3小时,血药浓度达高峰。据文献报道伪麻

爆炸物检测离子迁移谱稽查仪原理及应用

    离子迁移谱稽查仪采用完全自主知识产权的当今国际先进技术—离子迁移谱(IMS)技术生产,具有极高的性价比。其特点是响应速度快,灵敏度高,体积小,功耗低,单机工作,运行费用低,且智能化程度高,操作简单,可以连续在线监测。    离子迁移谱是一种利用目标离子在电场中迁移速率差异进行测量的方法, I

一毒品违法犯罪查缉、管控技术与装备研究项目通过验收

  2017年5月4日,“十二五”国家科技支撑计划项目“查缉、管控毒品违法犯罪核心技术与装备研究”(2013BAK14B00)在北京通过了由科技部社发司组织的项目验收。   “查缉、管控毒品违法犯罪核心技术与装备研究”项目自2013年启动实施以来,紧密贴合公安毒品查缉和易制毒化学品管控实战业务,针对

云南食药监局开展医疗机构制剂配制专项检查

  为加强全省医疗机构制剂配制的监督管理,提高医疗机构制剂质量和管理水平,近日,云南省食品药品监督管理局印发《关于开展医疗机构制剂专项检查工作的通知》,对全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展专项检查。  此次专项检查历时3个月,围绕十个方面进行重点检查:一是组织管理机构和人员配备情况;二是设

正式公告,将4哌啶酮和1叔丁氧羰基4哌啶酮列为易制毒化学品管理

为严格易制毒化学品管理,严防流失用于制毒,经国务院批准,公安部、商务部、卫生健康委、应急管理部、海关总署、国家药监局于2025年6月20日联合发布公告,将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮列入《易制毒化学品管理条例》附表《易制毒化学品的分类和品种目录》予以管制,公告自2025年7月20日起施行。

男子用感冒药炼麻黄碱被判刑,解密感冒药限售原因?

2月15日,江西赣州,寻乌县人民法院公布一起案例,两男子用感冒药提炼毒品被判刑。陈、王、孙3人与丁某(均为化名)商议后,决定买感冒药生产提炼麻黄碱。3人出资40万买了728瓶感冒药。丁某邀请谭某(化名)帮忙,共提炼出41.9千克麻黄碱。法院审理认为,丁某、谭某的行为构成非法生产制毒物品罪。判主犯丁某

武汉将运用毒品污水检测技术,精准反映毒情和禁毒成效

  近日,武汉市禁毒委召开全市制毒物品管控工作会议,并部署推进肃毒攻坚行动。楚天都市报从会上获悉,武汉禁毒部门将采取污水检测、环境监测等多种手段,全面、精准反映各区、街道毒情形势及禁毒工作成效,实现精准治理。  据了解,硫酸、盐酸、甲苯等化学品既可用于科研和生产,也能被不法分子用来制作毒品,这部分化

盐酸麻黄碱注射液的药代动力学

  肌注或皮下注射很快被吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液。肌注10~20分钟起效,持续作用肌注或皮下注射25~50mg小时。T1/2当尿pH为5时约3小时,尿pH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量经脱氨氧化,大部分以原形自尿排出。

关于伪麻黄碱的药动学和适应症介绍

  一、药动学  本药经口服后吸收迅速约15~30min开始作用,作用时间约3h,其代谢作用大部转变为非活性代谢物,有6%代谢物具有活性。55%~75%以原型经尿排出,半衰期(t1/2)因尿流量及pH值而异,平均为7h:pH 8时9~16h:pH 5.5~6.0时5~8h:pH 5时3~6h。  二

关于盐酸麻黄碱片的药代动力学介绍

  口服很快被吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液。口服15~60分钟起效,持续作用3~5小时。t1/2β当尿pH为5时约3小时,尿pH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量经脱胺氧化,大部分以原形自尿排出。

砷标准溶液是否是易制毒

元素砷毒性低,临床上所见砷中毒主要是砷的化合物中毒。近年来,职业性砷中毒少见,临床病例以高砷饮水、投毒、自杀及滥用含砷偏方等生活性中毒为主。  一、理化性质  砷元素质脆而硬,原子量74.2,熔点817℃,可升华,不溶于水。自然界中主要以硫化物的形式存在,如雄黄(As2S)、雌黄(As2S3)。砷元

关于双酚伪麻糖浆的基本信息介绍

  通用名: 双酚伪麻糖浆 [1]   英文名: COMPOSITE PSEUDOEPHENRINE HYDROCHLORIDE SYRUP   拼音名: SHUANGFENWEIMA TANGJIANG   主要成分:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬。   药品类别: 解热镇痛及

市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》

市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》,进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任,自2022年12月1日起施行。  管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家

毒品拉曼光谱数据库及便携式配套设备研制项目通过验收

  1月16日,学院召开了“毒品、易制毒化学品拉曼光谱数据库及便携式配套设备研制”项目验收会。该项目由学院党委副书记肇恒伟教授主持,禁毒学系和河北伊诺光学科技有限公司、利谱科技(北京)有限公司共同承担。验收专家组由中国科学院闫成德研究员、辽宁大学王君教授、辽宁省分析科学研究院院长刘成雁教授、天津大学

分子杂交仪产品类型

分子杂交仪 Hybridization Oven根据实验的需求,可以将分子杂交仪分为5大类。1、是用于大容量的分子杂交仪;2、用于Southern或者Northern技术点杂交的杂交仪;3、用于小容量的核酸杂交仪;4、微孔板原位杂交仪;5、载玻片原位杂交和平板杂交仪;6、Western杂交仪。原位分

产品类型/分子杂交仪

分子杂交仪 Hybridization Oven 根据实验的需求,可以将分子杂交仪分为5大类。 1、是用于大容量的分子杂交仪; 2、用于Southern 或者 Northern技术点杂交的杂交仪; 3、用于小容量的核酸杂交仪; 4、微孔板原位杂交仪; 5、载玻片原位杂交和平板杂交仪; 6、Weste

质谱仪的常见产品类型

 质谱仪是一种常用的化学分析仪器,能用高能电子流等轰击样品分子,使该分子失去电子变为带正电荷的分子离子和碎片离子。质谱仪的种类较多,下面小编就来具体介绍一下质谱仪的常见产品类型,希望可以帮助到大家。无机质谱仪无机质谱仪与有机质谱仪工作原理不同的是物质离子化的方式不一样,无机质谱仪是以电感耦合高频放电

横沥开展涉化学品黑仓库、黑工厂、黑窝点排查行动

  横沥为了深入推进制毒物品管控专项行动,进一步做好贩卖管制类和非管制类制毒化学品的管控工作。连日来,横沥镇领导和公安部门在全镇范围内开展涉化学品黑仓库、黑工厂、黑窝点检查行动。  连日,横沥镇委副书记、镇长覃春,镇委副书记赵智佳,镇委委员、公安分局局长刘润林和公安部门人员在全镇范围内开展涉化学品黑

乳糜试验鉴别乳糜尿:一定得用乙醚?

大家都知道尿液乳糜试验的原理:乳糜尿中的脂肪可溶解于乙醚中,而脂肪小滴可通过苏丹 III 醋酸乙醇染色液或者猩红染色液来识别。《全国临床操作规程(第四版)》也给出了非常详细的操作流程:1. 取尿液加乙醚   取尿 5-10 mL,加乙醚 2-3 mL,混合震摇后,使脂肪溶于乙醚。静置数分钟后,200

关于甲氧那明片的基本介绍

  甲氧那明片是一种药,产品类别:是呼吸系统类。  【成份】盐酸甲氧那明。化学名称:2-甲氧基-N,α-二甲苯乙胺的盐酸盐。  【性状】本品为白色或类白色薄膜片。  【药理毒理】本品为β肾上腺素受体激动药,具有松弛支气管平滑肌解除支气管痉挛的作用。其平喘作用强于麻黄碱,中枢兴奋及心血管方面则较弱。 

实验室中易制毒的物质有那些

实验室中易制毒的化学试剂一般是第二类和第三类,第二类主要有:1、苯乙酸 2、醋酸酐 3、三氯甲烷 4、乙醚 5、哌啶;第三类主要有:1、甲苯 2、丙酮 3、甲基乙基酮 4、高锰酸钾 5、盐酸 6、硫酸.

盐酸麻黄碱

性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为217~220℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为33至-35.5°。鉴别(1)取本品约10mg,

盐酸伪麻黄碱

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为183~186℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为61.0°至+62.5°。鉴别(1)取本品,加水制

怎么选药品类血液类冷库?

药品类药品冷库的温度一般为+2℃~+8℃,药品冷库医药医疗器械阴凉冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效,延长药品的保质期,达到医药监督局的技术要求。药品冷库具有冷藏保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点,并且采用的低噪音进口谷轮制冷机组,提高