云南食药监局开展医疗机构制剂配制专项检查
为加强全省医疗机构制剂配制的监督管理,提高医疗机构制剂质量和管理水平,近日,云南省食品药品监督管理局印发《关于开展医疗机构制剂专项检查工作的通知》,对全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展专项检查。 此次专项检查历时3个月,围绕十个方面进行重点检查:一是组织管理机构和人员配备情况;二是设备、设施情况:三是物料管理情况:四是麻精药品、药品类易制毒化学品、毒性药品、危险品等需特殊药品的管理;四是依法配制制剂情况;五是配制质量管理情况;六是委托或接受委托配制情况;七是文件管理情况;八是制剂使用管理情况;九是质量公告通报情况;十是制剂不良反应监测报告情况。......阅读全文
福建加强医疗机构中药制剂管理
近日,福建省卫生厅和食品药品监督管理局联合印发了《加强医疗机构中药制剂管理的意见》(简称《意见》),对中药制剂的注册管理和调剂使用做了进一步的完善和规范。福建要求各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门要高度重视医疗机构中药制剂的发展,进一步加强沟通协作,充分发挥指导作
云南食药监局开展医疗机构制剂配制专项检查
为加强全省医疗机构制剂配制的监督管理,提高医疗机构制剂质量和管理水平,近日,云南省食品药品监督管理局印发《关于开展医疗机构制剂专项检查工作的通知》,对全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展专项检查。 此次专项检查历时3个月,围绕十个方面进行重点检查:一是组织管理机构和人员配备情况;二是设
-健康管理:被弱化的基层医疗机构使命
建立健康档案还仅仅只是公众健康管理的开始,基层医疗机构需转变服务模式。 2009年,为了解决“看病贵、看病难”这一现实问题,我国政府启动了新医改,确立了“人人享有基本卫生服务”的根本目标。在新医改的布局中,作为最小行政区划级别的基层医疗机构(比如社区医院、乡镇卫生院等)被寄予厚望。
卫健委发布《医疗机构内部价格行为管理规定》
近期,国家卫生健康委和国家中医药管理局发布了关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知,具体内容如下。 各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生健康委: 为加强医疗机构内部价格行为管理,促进卫生健康事业改革和发展,维护患者与医疗机构的合法权益,按照《国务院办公厅关于
医疗机构药事管理规定发布-要求加强临床用药监测
据卫生部网站消息,日前,卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部联合发布《医疗机构药事管理规定》。《规定》强调,医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度,对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测。 《规定》指出,医疗机构应当依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床
医疗机构临床用血管理办法(征求意见稿)
第一条为加强医疗机构临床用血管理,保障医疗质量和临床用血安全,有效利用资源,推进科学合理用血,根据《中华人民共和国献血法》,制定本办法。 第二条本办法所称临床用血管理,是指医疗机构以保障医疗安全和救治患者为目的,对临床用血全过程进行管理,促进临床科学、合理、安全、有效用血。 第三条 本办法适用
卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部卫生处,总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局,军事科
重要通知!国家卫健委印发《医疗机构手术分级管理办法》
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构手术分级管理,规范医疗机构手术行为,提高医疗质量,保障医疗安全,维护患者合法权益,我委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。现印发给你们,请遵照执行。 国家卫生健康委办公厅20
《医疗机构临床用血管理办法》(卫生部令第85号)
第85号 《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以公布,自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二〇一二年六月七日 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构临床用血管理,推进临床科学合理用血,保护血液资源,保障临床用血安全和医疗
江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。 第二条 本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、
医疗机构余氯标准
法律分析:根据《医疗机构水污染物排放标准》:总氯排放限值值为:0.5mg/L(日均)。注:医院废水处理如用含氯消毒剂进行消毒,工艺控制要求为:排放标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时,接触池出口。总余氯3-10mg/L,预处理标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时,接触池出口,总余氯2-8mg/L
唐祖宣:完善中药制剂注册管理办法
河南省邓州市中医医院院长唐祖宣代表建议改变当前中药制剂注册、审批办法中违背中医药规律和特点的部分,为中药制剂的研发、生产制定一个合理的规范。比如,建议将《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定的“申请医疗机构制剂应当进行相当的临床前研究”,取消或降低药理、毒理学研究的要求。规定中
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定,经业内骨干企业及专家的研讨,为规范我国干细胞制剂制备,加强质
重申院内制剂不得流向市场
1月26日,中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《医疗机构制剂注册管理办法》(征求意见稿),向社会公开征求意见。相较2005年颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),征求意见稿放宽了对中药制剂的临床试验资料要求,延长了医疗机构制剂批准文号的有效期。 医疗机构制剂,是指医疗机
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日,国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出,近年来,各地药监部门创新完善监管制度机制,防范化解安全风险,有力保障特殊药品管理安全和医疗需求,有力支持全国禁毒斗争。 会议强调,要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,企业要
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日,国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出,近年来,各地药监部门创新完善监管制度机制,防范化解安全风险,有力保障特殊药品管理安全和医疗需求,有力支持全国禁毒斗争。 会议强调,要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,企业
各地医疗机构全力救治“结石宝宝”
自9月13日,党中央、国务院启动国家重大食品安全事故I级响应机制以来,针对三鹿牌婴幼儿配方奶粉重大安全事故的处置工作,国家方面不仅成立了应急处置领导小组,迅速动员卫生、质检、工商、农业、公安、食品药品监管等部门力量,在全国范围内清查、检测三鹿牌婴幼儿奶粉,为了保护婴幼儿的生命与健康,还会同河北、甘肃
医疗机构污水处理设备
点击进入官网医疗机构污水处理设备医疗机构污水处理设备杀菌消毒处理工艺流程:医院污水的水质非常复杂。一般来说,随着用水量的增加,污染物的相应浓度也越来越高。为了缓解这种情况,应尽可能建立医院污水处理设备的流动。调节池不仅能调节水量,还能消除峰值负荷。它可以调节水质,使处理效果不受水质变化的干扰。调节罐
医疗机构真菌检测将有标可循
临床微生物学检验可鉴定患者感染的真菌种类并评估其对抗菌药物的敏感性,在疾病的诊断、治疗和预防控制等方面均具有重要作用。然而,调研发现,国内大多数医疗机构临床微生物实验室的整体诊断水平普遍较低。 随着科技的进步,近年来我国临床微生物学检验诊断技术得到较快发展,在一定程度上推动了侵袭性真菌病的早
国家中医药局:医院中药制剂不得上市销售
8月31日,国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”,明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。 意见称,不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期,国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全,日前,国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下: 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
医疗机构临床用血应当怎么办?
《献血法》第十六条明确指出:“医疗机构临床用血应当制定用血计划。遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血液”。然而,目前临床用血尚不尽合理和科学,对输血还存在认识上的误区。少数医生喜欢用等量的全血补充所估计的失血量,并认为越是新鲜的血越是好;个别医生明知木中出血不多也要输上几百毫升全血以保病人“平安”
基层医疗机构该如何规范诊治失眠?
失眠症是最常见的睡眠障碍,不仅增加多种躯体疾病和精神障碍的风险,而且带来沉重的社会卫生经济学负担。然而,目前国内外均缺乏针对基层医疗机构失眠症的诊疗规范。为此,中国睡眠研究会组织国内睡眠医学专家,以国内外最新的研究进展为依据,制定了《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》。据悉,该共识针对失眠症
山西中医医疗机构将设重症医学科
山西省卫生厅2月13日要求,该省的中医医疗机构将设置重症医学科,探索中医药救治危急、重症病人的临床路径,发挥中医药特色优势。 据了解,中医医疗机构所设置的重症医学科,其作用相当于综合医疗机构的ICU,符合基本标准的二级以上中医医疗机构,都有申请增设的资格。
乔新生:应当提倡医疗机构独立原则
近年来,医院重复检验、检查问题突出,民众反映强烈。尤其是一些医疗仪器检查过多过滥,给患者带来巨大负担。日前,有大学毕业生向媒体吐槽:两月连做五次胸透,一伸胳膊好几个针眼,流程熟悉到“几乎可以去应聘体检中心导诊了”。为此,各地医疗行政主管部门日前相继出台规定,要求各医疗机构必须相互承认检查结果,
抗菌药监管医疗机构全覆盖
为防止抗菌药物滥用,北京市卫生计生委日前表示,今年抗菌药物监管将实现各级各类医疗机构全覆盖。无论是公立三甲医院还是社区或民办医院,抗菌药的使用都将纳入常态化管理。 抗菌药物是用来治疗和预防感染性疾病的药物,一旦被滥用,不仅不利于健康,而且还会给人们带来严重伤害。滥用抗菌药物会引起细菌的耐药性
贵阳57家医疗机构“共用”检验中心
6月29日,在贵州省贵阳市卫生局召开的公共临床医学检验服务模式改革研讨会上,贵阳市卫生局局长井绪西介绍说,该市与广州金域医学检验中心合作,于2009年年底建立医学独立实验室。截至目前,医学独立实验室已和贵阳市57家医疗机构签约,建立临床检验结果由第三方出具并互认的新型医学检验服务模式。
中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法
第805号现公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》,自2025年6月1日起施行。中央军委主席 习近平 国务院总理 李强 2025年4月5日 中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法(2004年12月9日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委