重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。 北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（厦门万泰）收到世界卫生组织（WHO）出具的公函，确认其二价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁 (HPV Bivalent, Cecolin)通过了世卫组织预认证（WHO Prequalification，以下简称WHO PQ认证）。这是首个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。 目前，在通过WHO预认证的疫苗中，一共有4个宫颈癌疫苗，分别是GSK公司的2价宫颈癌疫苗、默沙东公司的4价、9价疫苗以及厦门万泰的2价宫颈癌疫苗。 馨可宁......阅读全文
重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生
全球首个获世卫组织资格认证的宫颈癌careHPV检测技术
最近，宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证，成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。 据介绍，careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队，联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构，在比尔及梅琳
我国首只！全球第二只甲肝疫苗获世卫组织预认证
记者25日从北京科兴生物制品有限公司获悉，由该公司自主研发生产的国内首支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福刚刚通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该产品可借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需要，同时也将加速该疫苗在世界各个国家和地区的准入。图片来源于网络 据悉，孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗
中国宫颈癌筛查技术获世卫组织资格认证
近日，一项由中国科学家主导研发的宫颈癌快速筛查技术——careHPV检测，成功获世界卫生组织资格认证，这意味着它将能够进入国际市场，惠及全球更多贫困地区的妇女。中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示，中国的这项HPV快速筛查技术必将为消除宫颈癌，造福人类做出积极的贡献。 根据世界卫生组织的
中国宫颈癌筛查技术获世卫组织资格认证
近日，一项由中国科学家主导研发的宫颈癌快速筛查技术——careHPV检测，成功获世界卫生组织资格认证，这意味着它将能够进入国际市场，惠及全球更多贫困地区的妇女。中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示，中国的这项HPV快速筛查技术必将为消除宫颈癌，造福人类做出积极的贡献。 根据世界卫生组织的
中国宫颈癌筛查技术获世卫组织资格认证
近日，一项由中国科学家主导研发的宫颈癌快速筛查技术——careHPV检测，成功获世界卫生组织资格认证，这意味着它将能够进入国际市场，惠及全球更多贫困地区的妇女。中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示，中国的这项HPV快速筛查技术必将为消除宫颈癌，造福人类做出积极的贡献。 根据世界卫生组织的统计
中国宫颈癌筛查技术获世卫组织资格认证
近日，一项由中国科学家主导研发的宫颈癌快速筛查技术——careHPV检测，成功获世界卫生组织资格认证，这意味着它将能够进入国际市场，惠及全球更多贫困地区的妇女。中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示，中国的这项HPV快速筛查技术必将为消除宫颈癌，造福人类做出积极的贡献。 根据世界卫生组织的
科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。 世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。
国产乙脑疫苗首次通过世卫组织预认证－使用超6亿剂次
世界卫生组织今天在日内瓦宣布，第一支由中国企业生产的疫苗——国药集团中生公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了世界卫生组织的疫苗预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单，中国造疫苗走向世界实现了零的突破。 乙脑疫苗是中国科学家自主研发的产品，1988年经卫生部批准生产上市，1989年获得卫生部
世卫组织或批准首个疟疾疫苗
为世界卫生组织（WHO）提供建议的专家，即将在瑞士日内瓦召开的会议上推荐全球首个疟疾疫苗的使用。 每年，疟疾导致50万名5岁以下非洲儿童死亡。今年4月，由葛兰素史克制药公司制造的RTS,S疫苗进行了大规模试验。研究发现，在接受了3剂疫苗注射并在18个月后接受加强剂量注射的5岁以上儿童中，随后
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验，取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制，并将在厦门海沧生产。据悉，这也是继美国默克（Merck）
通过世卫预认证－京产甲肝疫苗将走向世界
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福）通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该疫苗产品可进入国际组织的采购平台，打开更多国家市场。图片来源于网络 甲型肝炎灭活疫苗是预防甲型肝炎最有效的手段，得到国际组织的广泛认同。北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗于2002年上市，是我国
中国生产的两种新疫苗通过世卫组织预认证
记者4日从世界卫生组织驻华代表处获悉，由中国生产的两种疫苗——双价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)刚刚通过世卫组织预认证。预认证意味着世卫组织认可疫苗的安全性和有效性，联合国采购机构现在能采购这种疫苗。图片来源于网络 世界卫生组织驻华代表处代办施南表示，双价口服脊髓灰质炎疫苗
第三款！中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织19日宣布，由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后，第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。 世卫组织在一份声明中表示，按照世卫组织紧急使用认证程序，已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性
重磅！世卫宣布：阿斯巴甜可能致癌
世卫组织营养与食品主管弗朗切斯科·布兰卡在新闻发布会上介绍了对阿斯巴甜研究的两项评估结果，并表示，“我们不是建议公司撤回产品，也不是建议消费者完全停止使用。只是建议适度摄入。” 近期以来，“阿斯巴甜致癌”争议引起广泛关注。14日，世卫组织官网上发布消息，国际癌症研究机构(IARC)、世界卫生组
我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市
我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市。记者获悉，此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支，预计今年5月可在各地社区医院接种。 与进口疫苗的安全性和预防效果相当 据厦门大学微信公号消息，此次上市的国产双价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。 在疫苗的安全性和预防效果指标上
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
中国疫苗监管体系通过评估－国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国
赵铠：国产麻疹疫苗异常反应率低于世卫组织报告数据
记者就国产麻疹疫苗相关问题电话采访了中国工程院院士、卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠。 毒株为何要到荷兰纯化 赵铠说，麻疹疫苗是用减毒的麻疹病毒制成的活疫苗，毒株纯化是其研发的工序之一。通俗地讲，纯化就是净化的过程。纯化的目的在于去除毒株本身含有的杂质，或者可能存在其中的变异病毒，
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市－！
据清华大学官方消息，12 月 8 日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗（BRII-196） / 罗米司韦单抗（BRII-198）联合疗法，获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这两款药由腾盛华创公司制造。这
突破那“99％的瓶颈”——国产宫颈癌疫苗获国际“通行证”
2021年10月14日是个值得纪念的日子，由厦门大学夏宁邵团队和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗“馨可宁”通过世界卫生组织PQ认证，成为中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗，这也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗
世卫组织回应中国疫苗事件
世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件，报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案，调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为国家卫生部门提供支持。 疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒
《柳叶刀》证实首个国产二价HPV疫苗具有极高保护力
近日，《柳叶刀-感染病学》发表了国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院教授赵方辉、厦门大学教授吴婷等17个研究团队关于首个国产二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。结果显示，在66个月随访期中，该HPV疫苗在预防18~45岁女性人群HPV 16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。
我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估
世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布：经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。 世卫组织对疫苗国家监管体系的评估，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水
出口乙脑疫苗4亿剂－世卫助中医药走向世界
这是推动逾４亿剂中国乙脑疫苗出口的机制，也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台，更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。 这就是世界卫生组织２００１年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。 对中国医药企业来说，获得世卫预认证，等于拿到了联合国机构、国际组
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
麻疹疫情全球预警－世卫呼吁快打疫苗
麻疹来了！最近一段时间，世界卫生组织通报了法国、比利时、保加利亚、西班牙等欧洲33个国家出现麻疹疫情，并警告全球各国应开始警戒。 此次麻疹疫情爆发最严重的法国，仅1—2月份，已经正式确认3749例麻疹病人：其中8人出现神经系统并发症，1人由于麻疹引发肺炎死亡。目前法国国家免疫系统对此采取了紧急
世卫组织赞中国甲流疫苗安全
“中国的甲型H1N1流感疫苗安全有效，我和我的家人会选择注射中国生产的疫苗。”世界卫生组织驻华代表蓝睿明27日说。 蓝睿明当天在接受记者采访时表示，作为世界首个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家，中国目前的疫苗使用情况符合世卫组织预期，事实证明是安全有效的。 他说，人类研发生产流感疫