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重磅!首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。 北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(厦门万泰)收到世界卫生组织(WHO)出具的公函,确认其二价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁 (HPV Bivalent, Cecolin)通过了世卫组织预认证(WHO Prequalification,以下简称WHO PQ认证)。这是首个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。 目前,在通过WHO预认证的疫苗中,一共有4个宫颈癌疫苗,分别是GSK公司的2价宫颈癌疫苗、默沙东公司的4价、9价疫苗以及厦门万泰的2价宫颈癌疫苗。 馨可宁......阅读全文

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的