抗癌中药康莱特注射液率先入美国
一则中医药新闻让人眼前一亮：抗癌中药康莱特注射液日前通过美国食品和药物管理局（FDA）认可，在美进入三期临床试验。如果一切顺利，3年后它将成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。 康莱特从2001年在美国进入一期临床试验，至今已经走过14年，这也反映出中药国际化进程之不易。 其实，康莱特在中国早已是知名的抗癌中药。中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏带领的课题组在上世纪90年代就已完成研发，并获国家技术发明奖和国家科技进步奖等荣誉。其作用包括减少癌细胞、与放化疗结合使用减少毒副作用、提高机体免疫力、改善患者生存质量及延长生存期等。 十多年前，这种抗癌中药注射液就已通过俄罗斯卫生部批准，在俄进入全面临床应用阶段。不过，进入美国市场仍需经过严格的临床试验。 “美国有世界上最严格的药品审批程序。”李大鹏对媒体说，欧洲、美国和日本互相认可对方的获批药物，中东国家以及很多发展中国家也只认可美国批准的药物，如果康莱特在美......阅读全文
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
抗癌中药康莱特注射液率先入美国
一则中医药新闻让人眼前一亮：抗癌中药康莱特注射液日前通过美国食品和药物管理局（FDA）认可，在美进入三期临床试验。如果一切顺利，3年后它将成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。 康莱特从2001年在美国进入一期临床试验，至今已经走过14年，这也反映出中药国际化进程之不易。 其实，康莱特
Equan应对美国饮用水源中药物污染问题
赛默飞世尔科技提供分析工具应对美国饮用水源中药物污染问题 美国联合通讯社(AP)最近报道了在至少41,000,000美国人的饮用水源中，发现了各种处方药和非处方药物成分。Thermo Scientific质谱系统能快速鉴定和量化这些药物成分，帮助政府监控水源的安全性。 最近，蒙特利尔大学
抗“疫”中药来了－化湿败毒颗粒首个获得中药临床试验批件
3月18日，以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队（中国中医科学院）接到国家药品监督管理局通知，团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。 据了解，化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实
美国强生召回问题药品－许多家长欲用中药代替
美国强生召回问题药事件引发家长担忧佛山暂未收到异常反应报告 近日，全球知名品牌美国强生宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林等40多种非处方药。该事件经本报报道后，引起了佛山许多幼儿家长的关注和担忧。昨日，佛山药监部门表示，截至目前，全市暂未收到使用关于相关强生药品而产生的异
华人科学家如何在美国将中药推向临床实验？
20多年前，耶鲁大学药理学教授Yung-Chi Cheng提出了一个激进的想法：如果他能够开发出治疗乙肝、癌症和艾滋病的古老中药，那将会怎样？如果他能设计出一种植物药，让传统的癌症治疗方法更有效呢？ 以前没有人这样做过。美国FDA甚至连批准多成分植物性药物的程序都没有，直到2004年，该机构才
美国试验新型量子互联网
美国洛斯阿拉莫斯国家实验室的科学家们表示，过去两年里，他们一直在悄悄运作一套量子互联网。 什么是量子互联网?这是一种运用量子力学原理搭建起来的互联网，能够使绝对安全的网络通信成为可能。由于对量子体的任何测量行为都是对量子体的一次修改，所以任何窥探量子信息的企图都会留下马脚，可以被量子信息的
香菜作为中药治疗癫痫，被美国科学家的最新研究证实
香菜，又名芫荽[yán sui]，是人们熟悉的提味蔬菜，原产欧洲地中海地区，我国西汉时（公元前一世纪）张骞从西域带回，所以香菜在我国可以说历史相当悠久。 虽说叫做香菜，但并非所有人都喜欢它的味道，有些人就特别讨厌香菜的味道，形容其如肥皂一般。研究发现，讨厌香菜味道的人都拥有一个名为OR6A2的
美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
中美竞赛悄然打响 肿瘤治疗进入全新时代 基因编辑可提高免疫细胞攻击癌症的能力。《自然》网站 科技日报北京1月22日电 （记者张梦然）据英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称，美国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备，
美国将启动寨卡疫苗效力试验
近日，美国国立变态反应与传染病研究所（NIAID）所长Anthony Fauci指出，最乐观的情况是，2018年年初能证明寨卡疫苗的有效性。 Fauci 在一场新闻发布会上称，NIAID计划在80位参与者身上试验其实验室研制的疫苗。如果该疫苗被证明安全，且能够刺激相关免疫响应，NIAID将在2
美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
科技日报北京1月22日电,据英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称，美国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备，项目即将全面启动。这是美国使用CRISPR治疗癌症的首次尝试，标志着肿瘤治疗进入一个新时代，也打响了中美之间一场生物医
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究
中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。今天在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息：由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），已获准进入美国启动FDA二期临床研究。这为中药进入美国市场，为众多肝病患者提供有效的治疗药
牛津疫苗在美国恢复三期试验
从牛津大学疫苗研发团队处获悉，该团队与英国药企阿斯利康（AstraZeneca）合作研发的新冠疫苗（以下简称牛津疫苗）已在美国恢复临床试验。至此，该疫苗在全球的临床试验均已恢复。10月23日，牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称，继该团队的疫苗在英国、巴西、南非和日本重新开始临床试验后，美国食品
基因编辑人体临床试验将在美国启动
美国一家基因编辑公司近日宣布，将启动一项利用ＣＲＩＳＰＲ基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验，相关申请已被美国监管部门接受。 据悉，在这一临床试验中，基因编辑的对象是先天性黑朦病患者眼睛里的感光细胞，这是一种体细胞，而非生殖细胞。体细胞的遗传信息不会遗传给下一代，所以不涉及伦理道德问题。
美国将开展大规模癌症筛查试验
美国国家癌症研究所计划研究血液测试是否可以通过发现早期癌症挽救生命。图片来源：DIGICOMPHOTO/SCIENCE SOURCE 通过分析血样检测人们是否会患上癌症的测试开始进入临床。 作为美国癌症登月计划的一部分，美国国家癌症研究所(NCI)正在制定计划，评估这类检测的前景。上周，NCI批
美国下周开始埃博拉疫苗人体试验
美国政府28日宣布，美国科学家将从下周开始一种埃博拉疫苗的一期临床试验，主要评估这种疫苗在人体中的安全性。 美国国家卫生研究院当天发表声明说，这一试验性疫苗由其下属机构国家过敏症和传染病研究所以及英国葛兰素史克公司联合研制，将在20名18岁至50岁的健康成年人身上测试，主要是研究疫苗是否安全，
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
近日，由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究，该疫苗是美国国家汉森氏病计划（NHDP）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，利
中药粉碎机只能粉碎中药吗
中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机，主要是因为它具有粉碎中药的功能，但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药？这种情况已经慢慢改变了，中药粉碎机被用来粉碎谷物，在饲料企业的实验室里粉碎原料，在大学实验室里粉碎样品，在化工厂粉碎化学原料，现在在
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
美国试验不开胸心脏脉瓣植入术
美国的一项新研究表明，利用微创手术经导管植入人工主动脉瓣，而不是进行风险较高的开胸手术，将有助降低主动脉瓣重度狭窄的高危患者因并发症死亡的几率。 美国芒特西奈医院等机构的研究人员选取了近750名主动脉瓣重度狭窄患者，其病情符合做手术的条件但有较高手术风险。研究人员给他们使用了一种
美国药监局批准了首个CRISPR人体试验计划
上周，美国宾夕法尼亚大学的研究人员们提出了一项计划，他们希望能够用CRISPR来编辑人体的免疫细胞，进而来治疗相关的疾病。该计划最近已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果该计划能够顺利实施，将是第一次用CRISPR系统进行的人体基因编辑试验。 CRISPR/Cas9是一种基于细
广岛批美国再搞次临界核试验
日本广岛市7日批评美国再次实施次临界核试验，说这与国际社会敦促销毁核武器的呼声背道而驰。 美国能源部6日证实，内华达州地下核试验场5日实施次临界核试验，为总统贝拉克・奥巴马上台以来第4次。 广岛市长松井一实公开批评美方做法。一些广岛老人告诉日本共同社记者，美国再次实施次临界核试验令他
美国塔夫茨大学就“黄金大米试验”道歉
美国塔夫茨大学18日就学校研究人员以中国儿童为对象进行转基因“黄金大米”人体试验致歉，表示将采取措施预防类似事情发生，并承认该试验并未完全遵循该校伦理审查委员会的规定和美国的联邦法规。但远在中国的学生家长仍不能消除疑虑。 2008年，该校研究人员汤光文等人在未告知对象实情的前提下，在湖南省
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分，常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时，原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率，必须加以考虑。 1、浸渍法：浸渍法是将处理过的药材，用适当的溶剂在常温或温热（60～80℃）的情况下浸渍
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根据治疗需要，具体还可分下列10种： 1.饭前服。一般病位在下，应在饭前服药，以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病，也宜在饭前服药，因这时胃是空的，服药后，大部分能直接和消化道黏膜接触，可以较快、
贵州“国家药物（中药）临床试验机构建设”项目通过验收
8月4日，由贵州省贵阳中医学院第一附属医院承担的“国家药物（中药）临床试验机构建设”项目顺利通过专家组验收。该项目严格按照国家《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的要求，加强了贵阳中医学院第一附属医院（中药）临床试验机构建设，进一步加强安全性检测实验室的建设，获得国家食品药品监督管理总局批准的
贵州“国家药物（中药）临床试验机构建设”项目通过验收
8月4日，由贵州省贵阳中医学院第一附属医院承担的“国家药物（中药）临床试验机构建设”项目顺利通过专家组验收。该项目严格按照国家《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的要求，加强了贵阳中医学院第一附属医院（中药）临床试验机构建设，进一步加强安全性检测实验室的建设，获得国家食品药品监督管理总局批准的