关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国家药品标准草案的公示
国家药典委员会拟制订Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：王晓娟 电话：010-67079563 电子邮件：wangxiaojuan@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼） 邮编：100061 附件：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）公示稿 国家药典委员会 2019年6月24日......阅读全文
关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗国家药品标准草案的公示
国家药典委员会拟制订Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员
我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
历经近30年科研攻关，我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性传染病，多发于婴幼儿，曾被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。
－CFDA批准全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。 该疫苗
我国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
在国家863计划和“重大新药创制”科技重大专项的连续支持下，中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的Sabin(读：赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗经过十四年的努力，已正式获得新药证书和GMP认证，标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平。 脊髓灰质炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的
关于脊髓灰质炎病毒的主动免疫介绍
自50年代中期以来，一直采用Salk灭活疫苗及Sabin减毒活疫苗，免疫效果良好，极大地降低了脊髓灰质炎的发病率。Salk疫苗由三型病毒经甲醛灭活后混合制成，肌肉注射，可诱导机体产生中和抗体。其优点是便于保存及运输，无减毒株返祖现象，且副作用较少。Sabin疫苗是用减毒变异株制成，采用口服，方法
－服务几代人的糖丸－即将退出疫苗舞台
每年4月25日为“全国儿童预防接种宣传日”，接种疫苗成为儿童预防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中，唯一需口服接种的“糖丸”一直因其价格低廉、口感香甜让人印象深刻。然而事实上，根据原卫生部统计显示，每服用250万至1000万剂“糖丸”，就可能发生1例疫苗相关异常反应病例。原卫生部等部
关于脊髓灰质炎病毒的防治原则介绍
简介 尚无特异的治疗脊髓灰质炎病毒感染的药物。对该病的控制主要依赖于疫苗的使用，被动免疫仅用于个别情况。 主动免疫 自50年代中期以来，一直采用Salk灭活疫苗及Sabin减毒活疫苗，免疫效果良好，极大地降低了脊髓灰质炎的发病率。Salk疫苗由三型病毒经甲醛灭活后混合制成，肌肉注射，可诱导
中国确认无脊髓灰质炎十年之后：脊灰灭活疫苗上路
2010年7月3日，在中国被世界卫生组织（WHO）确认为无脊髓灰质炎（俗称小儿麻痹症）的国家10年之后，一场有关脊髓灰质炎灭活疫苗的内部研讨会在位于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明生物所）召开。 研讨会的内容，是探讨刚刚完成的昆明生物所脊髓灰质炎灭活疫苗二期临床实验
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司（以下简称北生研公司）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称IPV疫苗））生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引
怎样缓解脊髓前角病变
脊髓灰质炎疫苗的免疫效果良好。 自动免疫最早采用的为灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗)，肌注后保护易感者的效果肯定，且因不含活疫苗，故对免疫缺陷者也十分安全。某些国家单用灭活疫苗也达到控制和几乎消灭脊髓灰质炎的显著效果。但灭活疫苗引起的免疫力维持时间短，需反复注射，且不引起局部免疫力，制备价格
关于脊髓前角病变的缓解方法介绍
脊髓灰质炎疫苗的免疫效果良好。 自动免疫最早采用的为灭活脊髓灰质炎疫苗(Salk疫苗)，肌注后保护易感者的效果肯定，且因不含活疫苗，故对免疫缺陷者也十分安全。某些国家单用灭活疫苗也达到控制和几乎消灭脊髓灰质炎的显著效果。但灭活疫苗引起的免疫力维持时间短，需反复注射，且不引起局部免疫力，制备价格
脊髓灰质炎疫苗的有效性如何？
脊髓灰质炎疫苗的有效性非常高。 具体来说，根据世界卫生组织的数据，全球推广使用脊髓灰质炎疫苗后，脊髓灰质炎的发病率已经下降了99%以上。 脊髓灰质炎疫苗分为自动免疫和被动免疫两种类型： 自动免疫：主要通过接种灭活脊髓灰质炎疫苗（Salk疫苗）来获得保护。这种疫苗可以刺激人体产生免疫力，但因为
脊髓灰质炎疫苗有什么作用？
脊髓灰质炎疫苗的主要作用是预防脊髓灰质炎（俗称小儿麻痹症）的发生。 该疫苗通过激活人体的免疫系统，产生对脊髓灰质炎病毒的免疫力，从而有效防止病毒感染和疾病的发展。 脊髓灰质炎疫苗分为自动免疫和被动免疫两种类型： 自动免疫：主要通过接种灭活脊髓灰质炎疫苗（Salk疫苗）来获得保护。这种疫苗可以
脊髓灰质炎疫苗的效果怎样？
脊髓灰质炎疫苗的效果是非常好的。 脊髓灰质炎疫苗分为自动免疫和被动免疫两种类型。自动免疫主要是通过接种灭活脊髓灰质炎疫苗（Salk疫苗）来获得保护，这种疫苗可以刺激人体产生免疫力，但因为含有活病毒，所以对免疫缺陷者不安全。另一种是被动免疫，主要是通过接种减毒活疫苗（Sabin疫苗，口服糖丸），
脊髓前角病变的鉴别方法及鉴别诊断
鉴别诊断 脊髓前角病变的鉴别诊断： 1.顿挫型应与流行性感冒和其他病毒所引起的上呼吸道感染相鉴别。可根据流行病学资料结合实验室检查，特别是从咽部分离病毒的结果来进行鉴别。 2.无瘫痪型应与其他病毒(柯萨奇病毒、埃可病毒、EB病毒、流行性腮腺炎病毒、淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒、流行性乙型脑炎病
食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申请的技术审评，比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）等重要治
2015，我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签？
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。 2015年中国医药生物技术十大进展分别是： 1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊
脊髓灰质炎灭活疫苗的应用禁忌
下列情况应严禁使用本疫苗 ：对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质，如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者，或以前接种本品时出现过敏者。发热或急性疾病期患者，应推迟接种本品。
关于脊髓灰质炎灭活疫苗的简介
脊髓灰质炎灭活疫苗，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。 本品脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）系采用脊髓灰质炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分别接种于Vero细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液
盖茨基金会：创造一个没有小儿麻痹症的世界
5月10日，盖茨基金会宣布向武田制药提供一笔3800万美元的基金，以便公司向经济欠发达的国家提供脊髓灰质炎灭活疫苗。这是人类在消灭脊髓灰质炎（即小儿麻痹症）的道路上，迈出的又一步。 脊髓灰质炎病毒是一种可怕的病毒，一旦入侵神经系统，就有可能在几小时内造成永久性的瘫痪。只要这个世界上仍有病毒在流
脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。接种对象 ：本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人，主要用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿。
关于脊髓灰质炎灭活疫苗的禁忌介绍
下列情况应严禁使用本疫苗 ：对本品中的活性物质、任何一种非活性物质或生产工艺中使用物质，如新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者，或以前接种本品时出现过敏者。 发热或急性疾病期患者，应推迟接种本品。
脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划
记者29日从国家卫生计生委获悉，我国响应世卫组织决议，将于今年5月1日实施新的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗免疫策略，停用三价脊灰减毒活疫苗，用二价脊灰减毒活疫苗替代，并将脊灰灭活疫苗（IPV）纳入国家免疫规划。 国家卫计委有关负责人介绍，脊灰病毒有I型、II型和III型三个血清型，相应的疫苗也需要包
脊髓灰质炎灭活疫苗的基本性状
本品脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）系采用脊髓灰质炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分别接种于Vero细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰质炎灭活疫苗的基本信息
本品脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）系采用脊髓灰质炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分别接种于Vero细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液体疫苗。本品外观为澄清、无色的液体。本品每0.5 mL单剂量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰质炎灭活疫苗国内临床试验
国内临床试验：本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计，采用血清保护率（即免疫原性主要终点）评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫，随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性，同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗（OPV）糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧
脊髓灰质炎灭活疫苗的药物相互作用
国外尚无资料表明在本品单次接种期间本疫苗和其它常用疫苗同时应用会产生相互作用。本品尚未提供国内与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗联用的临床试验结果。
简述脊髓灰质炎灭活疫苗的适应症
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。 接种对象 ：本疫苗可用于婴幼儿、儿童和成人，主要用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿。
脊髓灰质炎灭活疫苗的应用注意事项
本疫苗严禁血管内注射 ：应确保针头没有进入血管。下列情况应慎重使用本疫苗 ：患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能会引起出血 ；正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者，例如