GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?
吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛 众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉利德(NASDAQ:GILD)年度报表显示,吉利德有7种在售的艾滋病药物,品牌名分别为:Atripla、Truvada、Viread、Complera、Vitekta、Tybost、Stribild。预计在接下来的5年内,吉利德艾滋病药物将继续雄霸艾滋病医药市场,到2020年在年度报表中公布的在售艾滋病药物市场份额达逼近100亿美元。 在艾滋病药物市场上,紧随吉利德之后的是葛兰素史克(GSK)公司旗下的艾滋病部门ViiV Healthcare,作为GSK集团业绩最突出的子公司之一,ViiV Healthcare产品销往全球几百个国家......阅读全文
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准-GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对
-GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?
吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛 众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准-不巧撞上美国政策逆风
吉利德科学周三宣布,备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防(PrEP)用药。 (来源:公司官网) 由于在两项Ⅲ期试验中展现出“99.9%保持用药者HIV阴性”的惊人效果,这款药物早就引发医药
重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?
丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后,肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流,吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。 Zydelig在
吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药
HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(S
默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药ZL权大战
本月初,默沙东和吉利德卷入丙肝药的ZL诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项ZL权,并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束,默沙东获胜。若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额ZL费。 这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。最近默沙东丙肝药Z
没拿到FDA圣诞“礼物”!GSK长效HIV注射剂被拒
葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?
天价药:药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?
天价药:药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
吉利德抗癌药Zydelig-频现安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段,另2种产品分别为二合一(F/TAF)和四合一(
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100m
治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?
“双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。 击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。 不过这
吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定
中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。 2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
吉利德瑞德西韦启动多项临床试验
歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在
吉利德Truvada预防性用药ZL挑战失败
当前,吉利德正与美国政府就一种HIV药物用于预防性用途的ZL陷入公众纠纷。根据FiercePharma近日的报道,在试图使联邦政府所持有ZL无效的战斗中,吉利德的首次尝试以失败告终。 根据报道,美国ZL商标局(PTO)拒绝了吉利德试图对美国卫生和公共服务部(HHS)所持有的两项ZL“艾滋病毒暴
首个复方抗艾新药入市:2880元/盒,尚未入免费用药目录
在获批5个月之后,中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。 近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从英国跨国药企葛兰素史克(GSK)处获悉,GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。 据了解,绥美凯是目前惟一含有多替拉韦(DTG
吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边
人民的希望!经瑞德西韦治疗的死亡率显著下降了70%
尽管当前已有数款疫苗获批,但遗憾的是,疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初,吉利德(Gilead Sciences)旗下在研埃博拉药物瑞德西韦(Remdesivir)曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”,然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。
吉利德瑞德西韦,该药由台湾大学校友杨台莹主导研发
1瑞德西韦已进入临床研究测试:结果尚未出来 美国吉利德科学2月6日向第一财经记者就其原研药物瑞德西韦(Remdesivir)的ZL主张做出回应。吉利德方面称,该公司2016年就已针对瑞德西韦(Remdesivir)在冠状病毒上的应用,在中国以及全球申请了ZL。 2月5日下午,中日友好医院王辰
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前,
2016年,吉利德的三大失误
丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢,但神话在2016年似乎有破灭之势,而且Gilead今年有多项临床试验失败,在并购上也毫无吸引眼球的动作,股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元,Gilead俨然成了2016最失意者。 回头来看,Gilead在2016年有三大失误: 无端浪费
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri
吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产
吉利德在艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域是绝对的领导者,该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出,却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域,力求在10年内成为该领域的一支重要力量,其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。 过去3年,吉利德通过收购交易匆忙拼凑出了肿瘤学部门,首个肿
欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外
近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络 这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达