吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准不巧撞上美国政策逆风
吉利德科学周三宣布，备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防（PrEP）用药。 （来源：公司官网） 由于在两项Ⅲ期试验中展现出“99.9%保持用药者HIV阴性”的惊人效果，这款药物早就引发医药圈和资本市场的热烈关注，并被视为“终结艾滋病”的关键助力。 在一项后期试验中，使用来那卡帕韦的两千多人中仅出现两例感染，使得HIV感染风险有效降低96%；在另一项针对生理女性、且自我认知为女性的试验中，所有参与者均未感染病毒，有效性达到100%。 而且这款药物只需要半年注射一次，用药频率显著低于现有的预防药物——包括吉利德自己的日服片剂和葛兰素史克每两月注射一次的药物。考虑到污名化艾滋病和预防用药的现象普遍存在，将用药周期拉长到半年一次，理论上有助于提高患者依从性。 吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day评......阅读全文
FDA批准Truvada用于青少年1型艾滋病预防
日前，吉列德宣布美国食品药物监督管理局（FDA）已批准公司旗下药物Truvada与安全性行为相结合，用于降低青少年感染1型艾滋的风险。Truvada为每日一次的口服药物，每片包含恩曲他滨200mg、替诺福韦二异丙酯富马酸盐300mg。 此前，Truvada在未感染成年人中展现了对艾滋病
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准－GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对
吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准－不巧撞上美国政策逆风
吉利德科学周三宣布，备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防（PrEP）用药。 （来源：公司官网） 由于在两项Ⅲ期试验中展现出“99.9%保持用药者HIV阴性”的惊人效果，这款药物早就引发医药
艾滋病概述
爱滋病的正式名称为后天免疫力缺乏症，是由爱滋病毒引起的。爱滋病毒会攻击某一类型的白血球(CD4，T-淋巴帮助细胞)，使身体的免疫系统变弱。因此，身体很容易便会受到许多细菌、病毒、真菌或寄生虫的感染。若有爱滋病，很可能会受到严重的感染和患上不寻常的肺炎和肿瘤。到目前为止，仍未有药物可以根治爱滋病。若爱
HIV病毒（艾滋病病毒）艾滋病期的介绍
艾滋病期是感染艾滋病病毒后的最后阶段，也是艾滋病病人所处的阶段。患者CD4+T淋巴细胞计数多小于200个/μl，艾滋病病毒血浆病毒载量明显升高。此期主要临床表现为艾滋病病毒相关症状、体征及各种机会性感染和肿瘤。
艾滋病疫苗对艾滋病的作用介绍
大多数经典疫苗的作用在于防止病原感染而发展成疾病，而不在于防止病原进入，但HIV 则不同，因为即使很小量的感染都会导致AIDS，所以要求疫苗能产生高效价的中和抗体并有效地记忆，以清除所有进入的病毒。以下几种现象表明艾滋病疫苗是可行的。首先，HIV病毒株大多是单一型，这就为疫苗诱导免疫反应提供了机
FDA首次批准基于NGS的HIV1耐药突变检测产品上市
当地时间11月5日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Vela Diagnostics公司开发的基于NGS的HIV-1耐药突变检测产品上市。 据悉，这款Sentosa SQ HIV基因分型检测是FDA批准的首款，也是目前唯一一款基于NGS技术的艾滋病病毒耐药性检测产品。该产品通过FDA的
联合国艾滋病毒（HIV）/艾滋病（AIDS）规划
到2010年年底，世界上有3420万HIV感染者，比前一年的3350万略有增加，介绍说，关于疫情的更新，由UNAIDS的联合国联合计划发布。感染者数量的增加在一定意义上是个好消息，因为反映了更多的感染者接受了抗逆转录病毒(ARV)药物的治疗，导致了AIDS感染者较少的死亡。 印刷精美的“我
广西实施艾滋病防治条例－将艾滋病实名检测
据中国之声《新闻纵横》报道，一年多前，一条广西拟立法施行艾滋病实名检测的消息曾经引起巨大争议，这两天，新修订的《广西壮族自治区艾滋病防治条例》终于尘埃落定，新条例称，广西将实行艾滋病检测确证实名制，规定了艾滋病患者的配偶或与其有性关系者的告知制度，将于2013年7月1日起施行。
世界艾滋病大会：2030年前消灭艾滋病
第２１届世界艾滋病大会１８日晚在南非海滨城市德班的国际会议中心开幕,为期５天的会议将重点讨论如何实现在２０３０年前全球消灭艾滋病的目标。 本届大会的主题为“现在就获得平等权利”,表明要取得更大成绩,就必须要解决影响艾滋病防控和研究的资金匮乏问题,向艾滋病患者和艾滋病病毒携带者提供及时治疗,消除
“名人”艾滋病大会聚焦：终结艾滋病还要多久
图片来源：ADAPTED FROM WAFAA EL-SADR/哥伦比亚大学 在一场“名人”大会上，来自六大洲的艾滋病病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)知名研究人员、比尔及梅琳达·盖茨基金会等主要资助机构、公共卫生官员和艾滋病治愈第一人日前聚集在美国加州旧金山，共同探讨一个问题：“如何才能拥有
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
艾滋病核酸检测
艾滋病是相当严重的疾病，不过得了艾滋病，也不要自暴自弃，如果艾滋病发现的及时，然后及时去治疗的话，可以很大程度去延长艾滋病患者的寿命，可以通过艾滋病核酸检测检查出来艾滋病，艾滋病核酸检测还是比较准的，那么我们说下艾滋病核酸检测的情况吧。艾滋病核酸检测多久完全排除艾滋病可以做艾滋病核酸检测知道，那么艾
艾滋病患儿病愈－引发全球性艾滋病婴儿研究
当一个艾滋病患儿在他出生的时候就将他的疾病治愈，这将是多么美好的一个设想。而最近发表在《新英格兰医学杂志》上面的文章向大家展现出了这一设想成为现实的可能。同时他们的研究成果也为用一些积极的药物对艾滋病患儿的医治燃起了希望。该研究中，研究人员对一名出生30小时的患儿使用鸡尾酒疗法对其进行治疗，他们
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
美批准抗艾滋病新药上市
美国食品和药物管理局(FDA)日前批准一种名为Maraviroc的抗艾滋病新药上市，这种药物将为那些在治疗过程中出现耐药性的艾滋病患者提供新的选择。 据美国媒体8月7日报道，美国辉瑞公司研发的这种抗艾滋病新药可以阻止艾滋病病毒侵入免疫细胞。通常的抗艾滋病病毒药物都是在人体的免疫细胞——白细胞的内部
艾滋病病毒发现者称艾滋病患可望消除病根
作为艾滋病病毒的发现者之一、2008年诺贝尔生理学和医学奖得主、联合国教科文组织预防与研究国际基金会主任卢克·蒙塔尼耶11日在上海接受采访时透露，经过系列抗逆转录治疗的艾滋病患者，可通过一项探测致病源DNA诱发的电磁波技术，检测其体内残留的艾滋病病毒，然后根据检测结果，服用相关药物可消
基因编辑治疗艾滋病，这项技术能够彻底根治艾滋病吗
始终，艾滋病是人类始终于和之斗争的疾病，尽管全世界众多医学研究人员代价了极大的不懈，但是迄今也无法研发出根除艾滋病的特效药物，亦也没任何可用作防治的精确疫苗。但是好消息是，美国一个科学家团队透过基因编辑技术顺利铲除了活体老鼠DNA的HIV病毒，这使得艾滋病可以医治。科学家们于老鼠之上服用人类骨髓，仿
抗艾滋病新思路：先激活后杀灭
2015年7月法国巴斯德研究所研究人员表示，一名在出生时即感染艾滋病病毒(HIV)的法国少女，在停止药物治疗12年后仍处在检测不出病毒的“未发病”状态，创全球首例。她5岁时，家属因为不明原因终止治疗，她在1年后回到医院却“测不到病毒量”。因此医生决定不要恢复抗反转录病毒药物治疗，但持续观察。因为
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
FDA认证技术咨询：FDA认证办下来需要价格是多少
在当今社会，食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中，美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么，FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。 首先，我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构，其认证标志代表
中国首个FDA突破性疗法认证：HIV新药花落台湾中裕新药
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。 突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated
艾滋病毒的来源
2015年3月4日，多国科学家研究发现，艾滋病毒已知的4种病株，均来自喀麦隆的黑猩猩及大猩猩，是人类首次完全确定艾滋病毒毒株的所有源。 已知艾滋病毒毒株共有4种，分别是M、N、O、P，每种各有不同源头，其中传播最广的M和N早已证实来自黑猩猩，但较罕见的O和P则是到后来才被证实O和P均是来自喀麦
科技让艾滋病变“慢”
今年12月1日是第29个世界艾滋病日。1981年，全球发现首名艾滋病患者；1986年，国际科学委员会将艾滋病病毒命名为人体免疫缺损病毒（HIV）；1996年，美籍华裔科学家何大一提出用3种或3种以上抗病毒药物联合治疗艾滋病，即人们熟知的“鸡尾酒疗法”（高效抗逆转录病毒治疗）……人类依靠医学科技进
艾滋病毒的来源
2015年3月4日，多国科学家研究发现，艾滋病毒已知的4种病株，均来自喀麦隆的黑猩猩及大猩猩，是人类首次完全确定艾滋病毒毒株的所有源。 已知艾滋病毒毒株共有4种，分别是M、N、O、P，每种各有不同源头，其中传播最广的M和N早已证实来自黑猩猩，但较罕见的O和P则是到后来才被证实O和P均是来自喀麦
艾滋病的治疗方法
整体对策目前在全世界范围内仍缺乏根治HIV感染的有效药物。现阶段的治疗目标是：最大限度和持久的降低病毒载量；获得免疫功能重建和维持免疫功能；提高生活质量；降低HIV相关的发病率和死亡率。本病的治疗强调综合治疗，包括：一般治疗、抗病毒治疗、恢复或改善免疫功能的治疗及机会性感染和恶性肿瘤的治疗。一般治疗
艾滋病的症状介绍
艾滋病（AIDS）是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV）引起，HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。因此，人体易于感染各种疾病，并发生恶性肿瘤，病死率较高。HIV在人体内的潜伏期平均为8
唤醒HIV－根除艾滋病
最近，由美国Sanford Burnham Prebys医学研究所（SBP）科学家带领的一个研究团队，发现了一类新药，可用于清除艾滋病患者体内潜伏的艾滋病毒（HIV），从而彻底消除病毒。由于这些药物已经进入癌症治疗的临床试验，因此，批准其用于治疗艾滋病的路线，可能会比往常明显更短。延伸阅读：艾滋
艾滋病的机会感染
所谓机会感染，即条件致病因素，是指一些侵袭力较低、致病力较弱的微生物，在人体免疫功能正常时不能致病，但当人体免疫功能减低时则为这类微生物造成一种感染的条件，乘机侵袭人体致病，故称作机会性感染。尸检结果表明，90%的艾滋病人死于机会感染。能引起艾滋病机会感染的病原多达几十种，而且常