食品安全最严处罚有多严:罚款提到三十倍

食品药品安全,事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。 四个最严怎样落实?记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。 —编 者 一问 我们的食品标准足够严吗? 年底完成国标整合工作,构建国家标准体系 记者:我们目前有多少项食品标准,新的食品安全国标体系何时建成? 国家食品药品监督管理总局有关负责人:目前,我国已清理近5000项食品标准,公布新的食品安全国家标准492项,并将于今年底完成食品安全国家标准整合工作,基本构建由1100余项食品安全标准组成的食品安全国家标准体系。 新修订的《食品安全法》明确了食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监管部门制定、公布,这有利于加强标准制定与标准执行的衔接,增强标准制定的适用性、配套......阅读全文

总局发文:药品标准有重大变化

  昨日,药品管理法,征求意见,药品标准即将调整!  值得注意的是,去年的11月22日,总局也曾发出《药品标准管理办法》征求意见稿。最新征求意见稿和旧版意见稿有较大出入,看来正式稿的真面目到底如何仍有较大变数。  昨日(12月18日),国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》(征求意见稿),公开征求

临床研究用药品质量标准

根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标

食药监总局:建立科学的药品标准体系补齐标准缺失短板

  国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示,要加快药品标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,保障群众用药安全。  毕井泉在日前举行的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上说,我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距,原因

澳新食品标准局拟修改食品标准法典

  澳新食品标准局(FSANz)对外公布了拟议的澳新食品标准法典(Food Standards Code)修改草案详情,并征求有关团体和个人的评议意见。  新的澳新食品标准法典的修改包括批准一种转基因玉米、用作高强度甜味剂的Steviol(甜菊)以及特殊医疗用食品等。FSANz将会仔细考虑

【食品安全标准应用】食品营养强化剂-使用标准问答

   问:使用营养强化剂的目的是什么?  答:使用营养强化剂的主要目的,一是弥补食品在加工、储存时的营养素损失;二是在一定地域范围内,当有相当规模的人群出现某些营养素摄入水平低或缺乏时,通过食品营养强化改善因摄入水平低或缺乏导致的健康影响;三是某些人群由于饮食习惯和(或)其他原因,出现某些营养素摄入

国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准

  近日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比,这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介

央视独家记录抗癌药品谈判-药品支付标准是谈判的核心

图片来源于网络  今年6月,国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作启动,44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选,并征得企业意愿,最终17个药品获得谈判成功。  央视记者独家跟踪采访了国家抗癌药医保准入现场谈判过程。  2018年6月,国家医疗保障局刚刚组建成立后,按照国务院抗癌药降税降

全国食品药品科普状况调查发布

  日前,食药监总局发布《全国食品药品科普状况调查(2017)》,解码我国公众对食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械的科普诉求。  报告内容包括我国公众在食品药品方面的安全意识现状、对安全知识的需求情况、关注的重点、遇到的安全问题及获取相关安全知识的渠道等,并对调查结果进行了分析,建议进一步增强科

陕西实施食品药品安全惩戒机制

  日前,陕西省出台办法,实施食品药品安全黑名单信息共享和联合惩戒机制,被纳入黑名单者,将在多领域受到限制或惩戒。  黑名单联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品(含保健食品、食品添加剂)、药品、化妆品、医疗器械生产经营者。  食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的

完善食品药品追溯体系意见发布

  9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括:  一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营

把食品药品安全作为国家战略

  食品药品质量安全状况,是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品药品安全与否,绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题,而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前,三鹿奶粉事件的影响还在继续,世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品,而且

南昌财政助力食品药品检测

  记者昨日从市财政局了解到,该局连同市食安办联合出台《南昌市食品药品检测能力建设专项资金管理办法》,切实提高南昌市食品药品检测机构的服务能力,为食、药品安全检测提供保障。  据了解,该专项资金支持承担市级食品药品安全抽检检测任务的农业行政、食品药品监督管理和卫生行政等部门,重点用于南昌市承担本级食

食品药品监管要整形,也要健身

  我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案,我省食品药品监管实行垂直管理,质监、工商、商务部分监管职能整合并入,食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版)   食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线,保证食品药品

韩国将要废除食品药品安全处?

  9月18日,据韩媒报道,15日韩国议员联名提出废除食品药品安全处,将农场到饭桌的食品安全全权委托给农林畜产食品部的政府组织法改正案。   2013年3月开始,韩国由农林畜产部负责农食品产业的振兴;由食品药品安全处负责包括畜产品卫生、安全的食品安全管理及其管制。通过这次杀虫剂鸡蛋事件发现,这样的分

食品药品行业解决方案

采用标准       食品安全不仅关系到百姓的身体健康,而且更关系到一个国家的前途命脉。国家已制定了《食品安全法》等一系列相关法规保障食品安全。          方法/原理/步骤         一、原子吸收食品药品行业解决方案   方法介绍:本方法介绍了原子吸收法测定食品

江苏食品药品监管“多头归一”

  昨日,江苏省政府公布了《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,确定了省食品药品监管局的主要职责、内设机构和人员编制(即"三定"方案)。这标志着,江苏的食品药品监管职能正式统一,原来分散在质监、工商、食药监局三个机构的食品安全管理职能将集中起来,变"多头管理"为一家管。   

全面提升食品药品监管检测水平

  为强化打击整治力度,宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》,我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动,出动执法人员4400余人次,检查各类食品生产经营单位5660家次,行政处罚217起

食品药品监管总局:加强食品添加剂生产监管

  记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉,为进一步加强食品添加剂生产监管工作,国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议,研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。   据介绍,这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健

食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况

  为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法

  为进一步强化食品药品安全管理,落实企业主体责任,消除食品药品安全隐患,预防食品药品安全事故的发生,切实保障公众饮食用药安全。近日,威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。   市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业,通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈

澳新食品标准局发布第107期食品标准资讯

  据澳大利亚媒体报道,近日澳新食品标准局发布2013年11月(第107期)食品标准资讯。   107期资讯的内容为:FSANZ对美国FDA调查的标示OxyELITEPro的膳食补充剂发出警告;FSANZ发布一项文件,帮助食品企业建立食品与健康的关系,完成一般水平健康声称;食品安全信息委员会的澳大

河南省食品药品监管局开展行政审批标准化试点工作

  为进一步深化行政审批制度改革,严格规范行政权力运行,近日,河南省食品药品监督管理局在全局大力推进行政审批标准化试点工作。行政审批标准化试点工作是河南省局简政放权、深化行政审批制度改革的一项重要举措,是在现有审批事项压缩空间不大的情况下,通过行政审批标准化来精简和规范审批工作,打造流程最简、效率最

国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准

  日前,国家食品药品监督管理局发布公告,YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过,将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。

新版《药典》完善提高7成药品标准

  新版《药典》本月正式实施,有七成左右的药品标准得到完善和提高,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提高将形成新的门槛,业内预计,这势必引发部分不达标企业产品的停产,也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。  “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药的企业能够做

我国药品出口缺乏严格准入标准

  我国绝大部分药品企业为中小企业,其存在着例如小、散、乱的格局,这样的情况同样出现在我国药品的出口中,其实从整个医药行业来看,我国医药企业都面临着同样的问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,我国药品的出口缺乏严格的准入标准,这样的结果导致我国药品出口企业步履为艰。   郭凡礼指出,虽然我国是药

西藏将提高51个藏药品种标准

  近日,国家食品药品监督管理局在拉萨召开藏药标准第二次协调会。  会议的主要任务是建立藏药标准提高协调机制,统一思想、统一标准、查找问题,坚持继承、发展与创新相结合,不断提高和完善藏药标准整体水平。  会议确定了今年完成114个藏药品种(药材、成药)标准提高工作,其中西藏自治区承担51个

青黛国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会发布关于青黛国家药品标准修订草案的公示。(编号:Zg2024-0036号)  我委拟修订青黛国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的青黛国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起二个月。请认真研核,

板蓝根颗粒国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订板蓝根颗粒的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的板蓝根颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位