我国药品出口缺乏严格准入标准
我国绝大部分药品企业为中小企业，其存在着例如小、散、乱的格局，这样的情况同样出现在我国药品的出口中，其实从整个医药行业来看，我国医药企业都面临着同样的问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国药品的出口缺乏严格的准入标准，这样的结果导致我国药品出口企业步履为艰。 郭凡礼指出，虽然我国是药品的出口大国，但是我国药品出口秩序混乱，缺乏详细的行业准入标准是确实存在并非常严峻的。对于缺乏行业准入标准其实表现在多个方面，包括我国药品生产企业产品技术与质量水平良莠不齐;各省对于药品行业准入标准没有很明确的定义;即使有相关的标准，各省的标准也不尽相同以及在药品出口的时候国内药品的准入标准又和国外的标准有较大出入等等，这些方面都限制了我国药品出口企业的发展。 郭凡礼指出，针对这种情况，我国首先要对药品企业的质量安全实施市场准入制度，对具备生产资质的企业给予生产通行证;其次对药品企业的设备进行严格的检验制度，对于检验不合格的药品......阅读全文
我国药品出口缺乏严格准入标准
我国绝大部分药品企业为中小企业，其存在着例如小、散、乱的格局，这样的情况同样出现在我国药品的出口中，其实从整个医药行业来看，我国医药企业都面临着同样的问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国药品的出口缺乏严格的准入标准，这样的结果导致我国药品出口企业步履为艰。 郭凡礼指出，虽然我国是药
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不良药品
北京市药品安全准入标准体系5年内建成
北京市将用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后，执业药师所在药店出现假药等质量事故，不但药店将被关闭，执业药师的资格也将被撤销。这是记者昨天从2009年北京市药品监督管理工作会上获悉的。 北京市将根据药品安全准入标准，建立严格的退出机制，将不良药品和隐患药品淘汰出市场。 此外，
“儿童食品”准入标准模糊
在超市为孩子选择食品，一边是普通品种，一边是标有"儿童"字样的货品，你会选哪样?在记者随机调查中，八九成家长偏向选择后者。而有心的家长对照其营养成分表，却发现所谓"儿童专用"食品，在成分上和成人没有太大差异。有些追求色、味的儿童食品，其添加剂的使用甚至更甚。据记者了解，在我国各项食品相关标准中，
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
出口食品包装生产企业准入门槛不能打折
日前，检验检疫部门在对某食品彩印包装企业进行年度监督检查中，按照出口食品包装生产企业备案评审记录的条款进行检查，发现了企业存在如下问题：车间内墙壁、屋顶和天花板有粉尘掉落，无废弃物集中区及收集容器，质量记录不全，无各类年度计划，人员进出未严格按照要求执行。由于其查出的问题涉及严重不符合项，暂停该
中国将严格新建煤矿准入标准
中国政府网28日发布国务院办公厅关于促进煤炭行业平稳运行的意见，提出严格新建煤矿准入标准，停止核准新建低于30万吨/年的煤矿、低于90万吨/年的煤与瓦斯突出矿井。新建煤矿必须严格履行基本建设程序，严厉查处未批先建、批小建大等违规行为。 2012年以来，受市场需求下降、煤炭工业转型升级滞后以
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品生产企业出
药监局：药品注册管理严格准入－申报走势现拐点
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。中国网现场直播。 记者从发布会上了解到，近年来我国药品注册管理严格准入门槛，申报走势出现拐点。 自2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施以来，我们围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面
浙江省首个林业省级地方标准入选“浙江标准”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512995.shtm近日，首批“浙江标准”认定名单发布，中国林科院亚林所林木遗传育种与培育团队制定的《DB33T 2213—2019主要珍贵树种大规格容器苗培育技术规程》被认定为首批100个“浙江标准”
国家谈判后－地方医保谈判准入的药品报销是否延续？
国家医保目录谈判结果已经出来半月余，讨论热度在逐渐冷却，然而小编对未来执行细则愈加感兴趣，国家目前也未有进一步指示，因此梳理信息做几点分析，希望能起到抛砖引玉的效果，倾听来自业内大拿的声音。 国家药品目录谈判早在2009年国家医保目录调整时，就响应着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意
中国为核电安全标准设最高准入门槛
24日从“核能安全技术高峰论坛”获悉，中国作为世界核能发展速度最快的国家，不仅在核电厂址选择基本排除地震、海啸等极端自然事件影响的可能性，还提出“按照全球最高安全要求积极稳妥发展核电”，设立核电安全最高准入门槛。 中国国家能源局核电司副司长陈飞介绍，日本福岛核电事故后，按照中国核电安全法规
钛白粉准入标准拟出－生产企业面临环保危机
国家今年将出台钛白粉行业准入标准，生产企业面临严峻的'环保危机'。长期以来，钛白粉行业各地准入条件参差不齐，'地方保护主义'在钛白粉生产领域盛行。生意社钛白粉分析师杨逊向大智慧表示，种种迹象表明，钛白粉行业准入标准拟出台，钛白粉生产企业今年将面临一场'刀尖上的战斗'。 安纳达(002136
北京将修改食品条例－明确食品准入标准
北京市2012年食品安全工作会议日前召开。市政府副秘书长、市食品安全委员会办公室主任张志宽在工作报告中提出，2012年北京要着重从七个方面抓好食品安全工作。这七项工作是―― 第一，进一步完善食品安全监管体系。进一步加强食品安全综合协调机制建设。强化统一评估、统一决策、统一指挥、统一发
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
食品安全标准如何落地：增硬性标准－严设准入门槛
近年来，各种食品安全的谣言层出不穷，无论多“无稽”，总会有人信，可谓陷入了“塔西佗陷阱”。这种“宁可信其有，不可信其无”后果很严重，既消解了全社会对食品安全的基本信任，也给相关产业和领域造成了巨大损失。 实际上，要想解决食品安全信任问题，必须从食品安全本身上下功夫。 2015年10月1日，我
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
中国稀土协会有望成立－将出台行业准入标准
记者从稀土业内人士获悉，中国稀土行业协会的筹建材料已获工信部批复并通过了民政部门的审批，有望在今年5月挂牌成立。协会会员基本囊括了全国主要的稀土开发冶炼企业，达90多家。 稀土行业协会筹备组负责人、工信部原材料司前副司长王彩凤在接受媒体采访时表示，协会筹备的前期准备工作已经就绪，包括
韩国加严婴幼儿纺织品准入标准
近日，韩国技术标准局发布针对婴幼儿纺织产品的《纺织品安全和质量标志标准修正草案通告》和《婴幼儿纺织产品安全标准修正草案通告》，并拟于2011年5月份实施。新标准要求在婴幼儿和家用纺织品上标示制造日期、批号、条形码或款式号，同时要求对婴幼儿和儿童纺织品的小部件进行粘附强度测试，并且在产品
河北省长张庆伟：从严掌控环境准入标准
河北省长张庆伟日前主持召开省政府常务会议，传达关于京津冀及周边地区大气污染防治协作机制会议精神，研究贯彻落实意见，安排部署全省大气污染防治、地下水超采综合治理等工作。 张庆伟强调，要深入贯彻落实京津冀及周边地区大气污染防治协作机制会议精神，坚定信心、主动作为，以钉钉子的精神做好大气污染防治工作
加速新药准入－鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录
备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日收官，国家医保局1月18日正式公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响？将为患者带来哪些实惠？记者采访了国家医保局负责人和相关专家。降低门槛鼓
美国食品与药品管理局欲降低新药准入门槛
FDA药品评估与研究中心负责人Janet Woodcock。 11月29日一次关于人类与细菌战争的激烈争论发生在美国马里兰州银泉一家酒店的会议室里，这次争论的焦点放在了抗生素实验到底有多少优点上。令人垂涎的奖金不仅仅是对药品自身的支持，同时也是美国食品与药品管理局（FDA）发出的一
新医保药品准入谈判结果公布！名贵药如何开出优惠价？
新一轮医保药品准入谈判结果公布名贵药如何开出优惠价制图：边纪红（新华社发） 近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录〉乙类范围的通知》，正式公布谈判药品准入结果。新版药品目录有何亮点、何时落地？对患者有何实际影响？有关部门
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
山东烟台将出台葡萄酒《产区名优企业准入标准》
为不断提高消费者对烟台产区优质葡萄酒的辨识度，维护烟台葡萄酒产业发展的良好环境，让消费者能够品尝到高品质、高性价比的烟台产区葡萄酒，市葡萄与葡萄酒产业发展服务中心与市葡萄与葡萄酒协会于本月初联合发出告知书。 告知书明确，我市将出台《产区名优企业准入标准》，陆续推出“烟台产区名优企业名录”。通过
《建筑卫生陶瓷行业准入标准》将于明年4月实施
规模世界第一。提起国内建筑卫生陶瓷行业(以下简称建陶行业)，谈论最多的往往是其量的规模，但质的提升较少被企业重视，行业无序发展情况很“扎眼”。 近日，工信部公布《建筑卫生陶瓷行业准入标准》，明年4月1日起实施。这是国家针对建陶行业制定首部准入标准，从多方面划定了从量到质的行业“门槛”，意在
《北京市推动药品出口工作方案》解读
北京市药品监督管理局 一、《北京市推动药品出口工作方案》出台的背景是什么？ 当前，我国药品创新能力已经前所未有地接近国际先进水平。我市部分创新药品种实现了中美双报，以疫苗为代表的创新药品种通过世卫组织预认证，纳入世卫组织采购清单，每年出口量稳步提升。 国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开
食品出口韩国－检测标准更严苛
26日，笔者从南海检验检疫局获悉，韩国近期公布的《韩国进口食品安全管理特别法》和《韩国农药肯定列表制度》两项法规将于明年实施，南海输韩国食品生产企业需提前应对。 据介绍，《韩国进口食品安全管理特别法》将于2016年2月起实施，该法是将原先《食品卫生法》《健康功能食品法》《畜产品卫生管理法》《家
中国玩具出口将受美国新标准影响
继欧盟实施新版《玩具安全指令》后，近日，美国通过新修订版本玩具安全标准F963-2011，该标准将取代原有的F963-2008成为联邦法律，并于2012年6月12日起强制执行。 新标的修订主要涉及重金属、挤压玩具、具有球形末端的特定玩具、乘骑玩具和玩具坐椅的稳定性、悠悠弹性球、浴室玩