达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 -正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）给予了idarucizumab （将以Praxbind?作为商品名）正面评价，推荐其在欧洲获得批准。若获准，idarucizumab将用于接受泰毕全（达比加群酯）的成人患者需要急诊手术/介入性操作或者出现危及生命或无法控制的出血并发症时，快速逆转达比加群的抗凝作用。 欧洲心血管协会主席，葡萄牙里斯本大学Fausto J. Pinto教授指出：“CHMP推荐批准idarucizumab的正面评价是抗凝治疗领域的一个重要推荐。非维生素K 口服抗凝药 （NOACs）的诞生已经是抗凝领域的一个重大进步。批准特异性逆转剂来迅速停止这些药物的抗凝作用将是下一个进......阅读全文
达比加群未增加心肌梗死风险研究
一项对医保患者的大样本研究显示，与华法林相比，房颤患者使用达比加群抗凝治疗预防卒中未增加患者的心肌梗死风险。 该研究由美国食品药品管理局（FDA）进行作为达比加群安全性审查的一部分，该研究共纳入134000例≥65岁的患者。 研究结果显示，与华法林相比，新使用达比加群能够降低缺血性卒
达比加群酯胶囊的成分
达比加群酯 化学名称：β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐 分子式：C34H41N7O5CH4O3S 分子量：723.86（甲磺酸盐）627.75（游离物）
达比加群荟萃分析结果遭质疑
一项关于口服凝血酶抑制剂试验的新荟萃分析显示接受这些药物治疗的患者的心肌梗死发生率比接受华法林的患者高。在ACC2012年科学会议上报告时Ramin Artang医师（内布拉斯加大学医学中心）指出，参与治疗冠状动脉疾病患者的临床医师在使用这些药物时可能需要小心谨慎。由于这项荟萃分析被
达比加群监测血药浓度之辩
据报道，本周在法庭上披露的法律文件显示，勃林格殷格翰的员工对一篇建议服用达比加群的患者进行血液监测的论文表示了关注，他们对是否应该发表该论文提出质疑。 据美国密苏里州圣路易斯地区**内部报告，部分服用达比加群的患者提**讼，称该药没有就潜在风险进行适当的警告。 该论文的第一作者、勃林
达比加群酯胶囊的适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）： ·先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ·左心室射血分数=2级 ·年龄>=75岁 ·年龄>=65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压
重新审视达比加群的安全性
新年伊始，美国心脏协会（AHA）和美国卒中学会（ASA）公布了2013年心脏病和脑卒中领域十大进展， 其中声明达比加群（泰毕全）的安全性将会被重新审视。 公众及FDA意见 美国FDA从公众意见出发，对最近开始服用达比加群（泰毕全，勃林格殷格翰公司）或华法林的成人房颤患者进行了安全问题
达比加群或可替代华法林治疗心律不齐
据美国心脏病学院美国心脏协会和心律协会最新指引，新获批药物达比加群是用于心房颤动患者预防血栓的药物华法林的一种替代药品。 更新重点——《Circulation》(包括美国心脏协会期刊、美国心脏病学期刊和心律期刊) 中发表——特别是对由这三个组织在2010年12月20日公布的房颤治疗指南中新抗血
idarucizumab能让接受达比加群治疗的患者迅速开始急诊
来自III期RE-VERSE AD?研究的期中分析结果表明，5g idarucizumab*能使接受达比加群酯治疗的患者在紧急情况下迅速开始急诊手术。给予idarucizumab可特异、快速地逆转达比加群的抗凝血效应，使患者迅速接受必要手术，给药至术前的中位时间为1.7小时，术后24小时内无
达比加群逆转剂在真实患者中数分钟即可起效
“RE-VERSE AD的中期分析结果对于医疗专业人士来说非常重要，因为其首次深入评估了非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂的特异性逆转剂在真实急诊情况下的作用，”此项研究的主要研究者——美国费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院急诊医学教授Dr. Charles Pollack如是说，“正如
达比加群依从性的站点级变化及其相关实践
意义 靶特异性口服抗凝药如达比加群，不像华法林那样需要常规实验室检测和剂量调整。然而，可以改进达比加群依从性的最佳随访基层机构和可调整的站点级因素，尚不清楚。 目的 评估达比加群依从性的站点级变化，并识别与更高的达比加群依从性相关的站点级实践。 设计、场所和参与者 本项混合方法研
达比加群较华法林治疗相关的大出血预后更好研究分析
达比加群已在80多个国家被批准用于房颤患者的卒中预防。本研究是为了比较与接受达比加群或华法林治 疗相关的大出血的管理和预后，回顾了来自达比加群对比华法林的5项III期试验，共有27419例患者，治疗时间6至36个月，其**有1034例患者报 告了1121例大出血。达比加群组的大出血患者（
达比加群酯与心脏病发作风险增加相关
在线发表于《内科学文献》上的一项Meta分析结果显示，直接凝血酶抑制剂达比加群酯似乎可提高心肌梗死（MI）或急性冠脉综合征（ACS）风险。 该项由克利夫兰医学中心的Ken Uchino博士和Adrian V. Hernandez博士进行的Meta分析共纳入7项随机对照非劣性临床试验，对
达比加群酯治疗房颤（AF）胃肠道出血风险升高
达比加群酯（通用名：dabigatran，商品名：Pradaxa）是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的新型抗凝血药物，是继华法林（warfarin）之后50多年来上市的首个抗凝血口服新药，具有口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点。Pradaxa是一种简
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 -正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）给予了idaruc
柳叶刀：在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
●在健康人群中，特异性逆转剂idarucizumab 可以迅速、完全、持久地逆转泰毕全® 的抗凝效应。 ●通过五分钟单次idarucizumab输注即刻达到完全逆转，且耐受良好。 ●Idarucizumab已提交美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部进行上市
房颤患者是否需在抗凝基础上加用抗血小板药物？
一项加拿大房颤患者注册研究发现，在5个接受口服抗凝药物（OAC）治疗的患者中有1名同时服用抗血小板药物。研究人员指出，大部分采用双联疗法治疗的患者实际上没有必要加用抗血小板药物。这项研究名为SPRINT-AF注册研究。首席研究员Milan Gupta博士（McMaster大学）在2014
肝素抗凝治疗的抗凝机制是什么？
肝素是一种酸性黏多糖，由体内肥大细胞合成并贮存，此种细胞分布在血管壁，故所有组织和器官几乎均含有微量的肝素。正常人血液中肝素含量很低，仅为9mg/L。肝素的抗凝作用通过以下作用来实现。 ①抗凝血酶作用； ②抗凝血因子Ⅹa、Ⅸa、Ⅺa、Ⅻa及KK的作用； ③抑制血小板； ④促进纤溶； ⑤
从四个基本方面细数房颤抗凝药
近年来，随着新型口服抗凝药陆续在我国上市，我国房颤患者抗凝药使用严重不足的情况逐渐得到改善，房颤患者的卒中预防也渐渐成为心内科和神经内科医生关心的热点话题。 专家指出，我们在选择和评价药物时，都会遵循医学教科书上的原则，即从它有效性、安全性、经济性和方便性四个基本方面去看，对于口服抗凝药也
新型口服抗凝药的首个拮抗药3期临床有效率100％
日前在2016美国心脏学会（AHA）年会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布了其开发的针对新型口服抗凝药（NOAC）的首个拮抗药Praxbind？ （Idarucizumab）的3期临床更新结果，进一步确证了该拮抗药的功效与安全性，Idarucizumab逆转Prad
新型口服抗凝药研究新进展
目前新型口服抗凝药已经在国外批准上市，理想的新型口服抗凝药物应具备以下特点：①抗凝治疗效果不劣于华法林；②出血并发症不多于或少于华法林；③具有良好的安全性；④服用方法简单；⑤较少的药物与药物、药物与食物之间的相互作用；⑥不需频繁监测。新型口服抗凝药物的靶点多集中于IIa或Xa,该类药物的研发
房颤抗凝治疗适应证新认识
国家心血管病临床医学研究中心、首都医科大学北京安贞医院马长生教授谈房颤抗凝治疗适应症新认识 2015年7月31日至8月2日，由中国生物医学工程学会心律分会主办的第十七届中国心律大会（CHRS）在北京国家会议中心举行，会议内容涵盖心律学基础与前沿、起搏与心脏电生理基础等多项学术热点及近年
新型口服抗凝药对临床实验室凝血检验的挑战
近几年，数种新型口服抗凝药的临床应用对临床实验室的凝血检验提出了新挑战。传统抗凝药（如华法林、肝素等）的时代即将过去，此类抗凝药的主要作用是维生素K拮抗剂，能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性，其缺点是需一周左右才能达到抗凝治疗目标水平（如华法林），或因其本身是小分子必须由静脉或皮下注射而不便使用（如肝素
房颤抗凝指南
核心提示: 在我们生活中，越来越多的人发生房颤症状。心脏房颤不及时治疗会损伤心脏，还会影响到正常生活。对于房颤可采用药物治疗，首先要采用抗凝药物，比如最新版维生素k抗结剂、华法林。除此之外也要采用抗血栓治疗。 房颤是一种常见疾病，属于复杂性心脏疾病。在我们身边有好多朋
抗凝物质测定
抗凝物质测定主要有如下四种：抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ：A）测定、血浆蛋白C（PC）测定、血浆蛋白S测定和血浆活化蛋白C抵抗（APCR）试验。 1.抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ：A）测定 （1）血浆抗凝血酶Ⅲ活性测定 1）原理：发色底物法：受检血浆中加入过量凝血酶，使AT-Ⅲ与凝血酶形成1：1复合物，剩余
心房颤动患者的死亡原因及影响因素相关研究
心房颤动会增加死亡率，但使用有效抗凝治疗后患者的死亡具体原因和预测因素并未进行研究。2013年11月发表在《Circulation》上的一项研究结果表明，在同时进行抗凝治疗的房颤人群中，多数死亡与卒中不相关。这些结果强调有必要找出有效抗凝治疗以外的干预措施，以进一步降低房颤患者的死亡率。 背景：
≥75岁应慎用新型口服抗凝药研究概要
近期Abraham NS等人通过Optum Labs Data数据库进行了一项基于人群的回顾性、倾向匹配的队列研究，探究新型口服抗凝药物达比加群（dabigatran）、利伐沙班（rivaroxaban）与华法林（Warfarin）相比其胃肠道出血风险。参与者从2010年11月1日至2013
新型口服抗凝药物在心血管领域的研究进展
血栓形成是引起急性心血管事件的最主要原因，抗血栓治疗是防止心血管疾病的主要内容之一。抗血栓治疗包括抗凝和抗血小板治疗，在抗凝治疗中临床最常用的传统口服抗凝药物维生素K拮抗剂（以华法林为代表）疗效确切，但存在药理作用不可预知、需频繁监测凝血功能并调整剂量、易受多种食物和药物影响、出血风险增加等
服抗凝药暂停后或不宜用桥接抗凝
美国一项研究表明，暂时中断口服抗凝药（OAC）治疗的患者约有1/4接受桥接（Bridging）抗凝治疗，并且桥接抗凝治疗与出血和不良事件风险升高相关。论文12月12日在线发表于《循环》（Circulation）。 此项前瞻性观察研究为ORBIT-AF,共纳入7372例接受OAC治疗的房
房颤患者选择抗凝还是左心耳封堵术？
一、INR控制不佳致卒中风险升高 对于心房颤动患者，现在临床上面临的选择是抗凝还是左心耳封堵术。无论是传统抗凝药还是新型抗凝药都存在一定的局限性。首先看华法林INR达标率控制在2.0~3.0之间，达标率达到70%~100%.反之，如果不抗凝或者达标率低的话，那么生存率也显著下降。所以，
静脉血栓栓塞——抗凝治疗需要多久？
静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓和肺栓塞，发病率高，在美国，每年新增病例约达 30 万至 60 万。VTE 患者复发血栓栓塞事件率较高，5 年复发率可超过 20%-25%,抗凝治疗是 VTE 的主要治疗。对于长期抗凝患者，严重出血风险可能高于 3%.因此，VTE 二级预防中应谨慎考