达比加群监测血药浓度之辩
据报道,本周在法庭上披露的法律文件显示,勃林格殷格翰的员工对一篇建议服用达比加群的患者进行血液监测的论文表示了关注,他们对是否应该发表该论文提出质疑。 据美国密苏里州圣路易斯地区**内部报告,部分服用达比加群的患者提**讼,称该药没有就潜在风险进行适当的警告。 该论文的第一作者、勃林格殷格翰的研究员Paul Reilly博士在9183例使用达比加群110mg或150mg每日2次的患者中发现,达比加群的血药浓度与缺血性卒中和出血风险相关;logistic回归分析显示,达比加群的缺血性卒中和出血风险与血药浓度呈负相关。 研究人员得出结论,达比加群血药浓度对RE-LY研究中房颤患者的结局影响的量级大小强烈依赖于人口统计学因素,最重要的是年龄增长。然而,研究结果也证实了达比加群具有一个较广的治疗浓度范围,血药浓度......阅读全文
达比加群监测血药浓度之辩
据报道,本周在法庭上披露的法律文件显示,勃林格殷格翰的员工对一篇建议服用达比加群的患者进行血液监测的论文表示了关注,他们对是否应该发表该论文提出质疑。 据美国密苏里州圣路易斯地区**内部报告,部分服用达比加群的患者提**讼,称该药没有就潜在风险进行适当的警告。 该论文的第一作者、勃林
达比加群酯胶囊的成分
达比加群酯 化学名称:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐 分子式:C34H41N7O5CH4O3S 分子量:723.86(甲磺酸盐)627.75(游离物)
达比加群荟萃分析结果遭质疑
一项关于口服凝血酶抑制剂试验的新荟萃分析显示接受这些药物治疗的患者的心肌梗死发生率比接受华法林的患者高。在ACC2012年科学会议上报告时Ramin Artang医师(内布拉斯加大学医学中心)指出,参与治疗冠状动脉疾病患者的临床医师在使用这些药物时可能需要小心谨慎。由于这项荟萃分析被
达比加群酯胶囊的适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE): ·先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ·左心室射血分数=2级 ·年龄>=75岁 ·年龄>=65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压
重新审视达比加群的安全性
新年伊始,美国心脏协会(AHA)和美国卒中学会(ASA)公布了2013年心脏病和脑卒中领域十大进展, 其中声明达比加群(泰毕全)的安全性将会被重新审视。 公众及FDA意见 美国FDA从公众意见出发,对最近开始服用达比加群(泰毕全,勃林格殷格翰公司)或华法林的成人房颤患者进行了安全问题
达比加群未增加心肌梗死风险研究
一项对医保患者的大样本研究显示,与华法林相比,房颤患者使用达比加群抗凝治疗预防卒中未增加患者的心肌梗死风险。 该研究由美国食品药品管理局(FDA)进行作为达比加群安全性审查的一部分,该研究共纳入134000例≥65岁的患者。 研究结果显示,与华法林相比,新使用达比加群能够降低缺血性卒
idarucizumab能让接受达比加群治疗的患者迅速开始急诊
来自III期RE-VERSE AD?研究的期中分析结果表明,5g idarucizumab*能使接受达比加群酯治疗的患者在紧急情况下迅速开始急诊手术。给予idarucizumab可特异、快速地逆转达比加群的抗凝血效应,使患者迅速接受必要手术,给药至术前的中位时间为1.7小时,术后24小时内无
达比加群或可替代华法林治疗心律不齐
据美国心脏病学院美国心脏协会和心律协会最新指引,新获批药物达比加群是用于心房颤动患者预防血栓的药物华法林的一种替代药品。 更新重点——《Circulation》(包括美国心脏协会期刊、美国心脏病学期刊和心律期刊) 中发表——特别是对由这三个组织在2010年12月20日公布的房颤治疗指南中新抗血
达比加群依从性的站点级变化及其相关实践
意义 靶特异性口服抗凝药如达比加群,不像华法林那样需要常规实验室检测和剂量调整。然而,可以改进达比加群依从性的最佳随访基层机构和可调整的站点级因素,尚不清楚。 目的 评估达比加群依从性的站点级变化,并识别与更高的达比加群依从性相关的站点级实践。 设计、场所和参与者 本项混合方法研
达比加群逆转剂在真实患者中数分钟即可起效
“RE-VERSE AD的中期分析结果对于医疗专业人士来说非常重要,因为其首次深入评估了非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂的特异性逆转剂在真实急诊情况下的作用,”此项研究的主要研究者——美国费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院急诊医学教授Dr. Charles Pollack如是说,“正如
达比加群酯与心脏病发作风险增加相关
在线发表于《内科学文献》上的一项Meta分析结果显示,直接凝血酶抑制剂达比加群酯似乎可提高心肌梗死(MI)或急性冠脉综合征(ACS)风险。 该项由克利夫兰医学中心的Ken Uchino博士和Adrian V. Hernandez博士进行的Meta分析共纳入7项随机对照非劣性临床试验,对
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 -正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA)人用医药产品委员会(CHMP)给予了idaruc
达比加群酯治疗房颤(AF)胃肠道出血风险升高
达比加群酯(通用名:dabigatran,商品名:Pradaxa)是由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的新型抗凝血药物,是继华法林(warfarin)之后50多年来上市的首个抗凝血口服新药,具有口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点。Pradaxa是一种简
页岩气:环保与污染之辩
页岩气开发被普遍认为是中国降低温室气体排放、提升能源竞争力的机会。 4月上旬,国家能源局召开的《页岩气发展规划》落实会议指出,第三轮招标工作即将启动,招标规模或超前两轮总和。在此前两轮招标中,分别中标4个和19个区块,在第二次招标中,民间资本也积极参?与。 在4月海南博鳌亚洲论坛上,
达比加群较华法林治疗相关的大出血预后更好研究分析
达比加群已在80多个国家被批准用于房颤患者的卒中预防。本研究是为了比较与接受达比加群或华法林治 疗相关的大出血的管理和预后,回顾了来自达比加群对比华法林的5项III期试验,共有27419例患者,治疗时间6至36个月,其**有1034例患者报 告了1121例大出血。达比加群组的大出血患者(
血药浓度监测的监测方法介绍
一、需要进行TDM的药物 尽管分析技术发展很快,但并不是所有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只有符合下列条件的药物才需要进行TDM。 1.血药浓度与药效关系密切的药物。 2.治疗指数低、毒性反应强的药物(地高辛、茶碱、抗
柳叶刀:在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
●在健康人群中,特异性逆转剂idarucizumab 可以迅速、完全、持久地逆转泰毕全® 的抗凝效应。 ●通过五分钟单次idarucizumab输注即刻达到完全逆转,且耐受良好。 ●Idarucizumab已提交美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部进行上市
临床监测血药浓度的目的
1.判断是否使用或过量使用某种药物。2.进行科学的个体化给药,保证最 佳的疗效和较低的毒副作用的发生。血药浓度在一定的范围内才有治疗作用。低于该水平时无治疗作用,高于该水平会有性药理作用或毒性作用。个体用药的剂量与疗效不能一致时,需要监测。下列情况时,监测是必要的:(1)使用治疗指数低、安全范围窄、
血药浓度监测的用途介绍
血药浓度监测是以药代动力学原理为指导,分析测定药物在血液中的浓度,用以评价疗效或确定给药方案,使给药方案个体化,以提高药物治疗水平,达到临床安全、有效、合理的用药。 血药浓度监测通常用于治疗窗窄、毒性强、服药周期长、服药后个体差异大的药物。目前医院可监测的药物有:丙戊酸钠、苯巴比妥、卡马西平、
关于血药浓度监测的结果分析
血药浓度监测结果和其他实验室结果一样。必须结合临床,综合考虑。单纯依据报告是错误的。 同一抗癫痫药物的同一浓度值,对不同患者的意义可以是明显不同的。为此应详细询问患者的年龄、体重、性别、发作情况、身体状态(有无肝、肾、胃肠道疾病及低蛋白血症)、服用哪几种药、已服用多长时间、每天服多少、如何服、
雷帕霉素的血药浓度监测介绍
大多数患者不需要进行常规的治疗药物水平监测。下列患者需监测西罗莫司的血药浓度:儿童,肝功能受损者,同时服用强效的CYP3A4诱导剂和抑制剂者,和/或环孢素剂量显著减少或停用者。在同时服用环孢素的对照临床试验中,用免疫测定法检测的平均西罗莫司的全血谷浓度,2mg/d组为9ng/ml,5mg/d组为
血药浓度监测的临床实践介绍
血药浓度监测的临床实践已充分肯定了其对于药物治疗的指导与评价作用,以及提高合理用药水平所起的作用。例如,通过TDM和个体化给药方案,使癫痫发作的控制率从47%提高到74%。目前在美、英、加拿大等医疗先进国家,TDM已成为已项日常医疗工作。为适应临床药物治疗的需要,我院药学部临床药学室于2003年
从四个基本方面细数房颤抗凝药
近年来,随着新型口服抗凝药陆续在我国上市,我国房颤患者抗凝药使用严重不足的情况逐渐得到改善,房颤患者的卒中预防也渐渐成为心内科和神经内科医生关心的热点话题。 专家指出,我们在选择和评价药物时,都会遵循医学教科书上的原则,即从它有效性、安全性、经济性和方便性四个基本方面去看,对于口服抗凝药也
房颤抗凝治疗适应证新认识
国家心血管病临床医学研究中心、首都医科大学北京安贞医院马长生教授谈房颤抗凝治疗适应症新认识 2015年7月31日至8月2日,由中国生物医学工程学会心律分会主办的第十七届中国心律大会(CHRS)在北京国家会议中心举行,会议内容涵盖心律学基础与前沿、起搏与心脏电生理基础等多项学术热点及近年
盐酸伊达比星
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
《G20国家科技竞争格局之辩》系列报告将发布
G20作为拥有世界80%以上的GDP,92%研究开发经费,90%以上科研论文以及94%的美国ZL商标局授权ZL的集团,在全球科技创新中表现出的竞争力和活力将决定世界科技创新的未来和方向。 2018年6月25日上午,中国科学院文献情报中心与科睿唯安将在京联合举办“科技创新的活力与格局——《G
《G20国家科技竞争格局之辩》系列报告发布
6月25日,中国科学院文献情报中心和科睿唯安在北京联合发布了《G20国家科技竞争格局之辩》系列报告。报告显示,G20国家中,中国在科研和技术创新力方面表现突出,在人工智能领域的科技实力增速明显。 报告分为总体篇及人工智能专题篇,聚焦G20国家的科研产出规模、学术影响力、领域分布、国际合作、
10年禁令屡禁不止-瘦肉精危害之辩仍在继续
上世纪90年代,作为重大科研成果,瘦肉精从高校走进市场,广受欢迎,但多次中毒事件发生后,瘦肉精成了过街老鼠。2002年农业部发布公告,瘦肉精成为禁用药品。 尽管已经被国家明令禁止,但瘦肉精的使用并没有停止,一些专家学者仍在为这种“神药”辩护,希望给它留一条生路。 被禁后的瘦肉精转入地
以色列发明水生植物声音辩水质的监测新技术
以色列巴依兰大学生命科学院的杜宾斯基教授和宾查索夫博士研发出一种通过听水生植物发出的声音来判断水源是否受到污染的新技术,这一突破为水质监测开辟了一条新途径。 研究发现,水生植物光合作用的能量转换率与水源的生态环境有直接关系。当植物的光合作用转换率没有达到应有程度时,则预示着水源的生态环境出了问题。
新型传感器蛋白分子有望降低血药浓度监测成本
监测病人体内的药物浓度对于疗法的有效性非常关键,尤其是针对治疗癌症、心脏病和癫痫症等疾病的疗法,然而当前监测药物浓度的方法非常昂贵,而且耗时往往需要针对病人的单一设备。近日,刊登在国际著名杂志Nature Chemical Biology上的一篇研究论文中,来自洛桑联邦理工学院的研究人员引入了一