岛津TOCVWP在制药用水总有机碳检测中的应用

在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标,TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药用水的总有机碳的检测项目加入到了正文部分。其中,纯化水(PW,Purified Water)要求总有机碳和易氧化物任选一项检测;注射用水(WFI, Water for Injection)为纯化水经蒸馏所得,要求总有机碳为必检项目。药典要求制药用水总有机碳含量不得超过0.50mg/L。 岛津的总有机碳分析仪是世界著名的品牌。TOC-V系列共八个型号:TOC-V CPH、CSH、CPN、CSN、WP、WS、E、online CSH。氧化原理有催化燃烧法,也有湿化学法。主机有计算机控制型,也有单机型。既有经济型号TOC-......阅读全文

USP制药用水专家委员会主席九月中旬中国专场技术研讨会

  尊敬的先生/女士:   您好!   在过去的短短几年时间内,世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程,同时,在制药领域内由美国USP倡议,EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界药典一致化进程”也取得了历史性突破进展。在世界药典发生重大变革

中国药典(2015版)纯水相关解读

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25

发现中国湖泊有机碳总储量大幅增加

近日,中国科学院南京地理与湖泊研究所研究员施坤、段洪涛和副研究员刘东与自然资源部第二海洋研究所、香港大学、英国斯特林大学、英国班戈大学、爱沙尼亚塔尔图大学等单位的学者合作揭示了1984年至2023年中国湖泊有机碳浓度时空分异格局和储量显著增加的规律。相关研究近日发表于《自然—通讯》。湖泊是全球碳循环

农业土壤中总有机碳和总氮的近红外检测

传统农业的现代化由于采用了施化肥、控制杂草、土壤耕作新方法以及选择高产品种等手段已经大幅提高了农作物的产量。农艺技术可以可观的影响土壤的肥力。如果精确农业中的农作物生产是持续和有成本效益的,就需要更多的有关土壤成分的信息。使用化学方法对土壤进行分析是准确的,但是需要很多的时间和人工,而且成本高,并且

GMP认证制药用水的要求

一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接

岛津2020财年:净利润增长18.9%-《中国药典2020》带来强劲业绩

  分析测试百科网讯 近日,岛津集团公布了2020财年业绩报告。报告显示岛津集团在2020财年取得了创纪录的业绩,销售额为3934.9亿日元(约36亿美元,同比增长2.1%)。由于净销售额增加、费用减少、投资选择性等因素,净利润为497.42亿日元(约4.5亿美元,同比增长18.9%)。其中作为主体

岛津在Pittcon-2011展出其总有机碳分析仪TOCL系列

  长期引领TOC分析技术发展的岛津公司现隆重推出燃烧氧化式实验室用总有机碳分析仪新产品TOC-L 系列。   TOC分析仪(总有机碳分析仪)是以有机物所含碳量评价水中所含有机物总量的分析装置。应用于广泛的领域:自来水、排水、用于半导体制造的超纯水等的水质管理;医药品制造过程中使用的制药用水的管理

有机碳的测定

重铬酸钾法方法提要在浓硫酸介质中,加入一定量的标准重铬酸钾溶液,在加热条件下将试样中的有机碳氧化成二氧化碳。剩余的重铬酸钾用硫酸亚铁标准溶液回滴,按重铬酸钾溶液的消耗量,计算试样中有机碳的含量。本法适用于沉积物中有机碳含量低于15%的试样测定。仪器及设备硬质玻璃试管$18mm×160mm。油浴锅内盛

岛津公司在江门举办技术交流会

       5月21日,岛津公司对应2010版药典和REACH法规的技术交流会在江门银晶酒店六楼会议厅举办。来自农检、质检、药检及REACH法规相关企业的60余名用户到会。        岛津公司姜华小姐介绍了相关药典的法规和岛津公司应对仪器;岛津公司司晶小姐介绍了岛津公司应对RE

关于检测挥发性有机酸FOS和总无机碳TAC实验

  检测挥发性有机酸FOS和 总无机碳TAC应用:   1、挥发性有机酸(FOS)和总无机碳(TAC)测定或监控沼气反应器发酵过程;   2、检测FOS/TAC值,是用硫酸作为滴定剂,进行两个pH终点滴定(EP)。 FOS, TAC 以及FOS/TAC都将会被自动计算和显示出来 ;   3、F

USP制药用水专家委员会主席专题技术讲座开始报名

  中国2010制药年度技术盛宴“USP(美国药典)制药用水专家委员会主席专题技术讲座”报名开始啦   在过去的短短几年时间内,世界许多国家的制药法规(药典)都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程,同时,在制药领域内由美国USP倡议,EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的“世界

艾威成功举办制药行业应用TOC专题讲座

  2009年10月, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,在广东、广西、云南举办了一系列制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。  TOC检测方法是 FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国

岛津:精耕细作-从岛津日本到岛津中国

“试验仪器发展战略研究调研”系列之三   2009年9月2日上午,“试验仪器发展战略研究调研小组”访问第三站:岛津国际贸易(上海)有限公司北京分公司;岛津中国的企划部、分析仪器事业部热情接待了来访专家团。    调研会现场   岛津国际贸易(上海)有限公司企划部小谷崎真部长做报告,分

岛津参与WPCS2011-第三届全球制药前沿(中国)论坛

  2011年3月18日,为期两天的第三届全球制药前沿(中国)论坛落下帷幕。本论坛以“新药研发及创新——中国创造与中国机遇”为主题,针对国际国内研发外包发展情况,研发外包在创新药物研发产业链中的作用,医药企业与外包机构的合作形式、国内研发企业面临的机遇与挑战等专题进行了交流和讨论。来自跨国制药企业、

岛津发布中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库(三)

  我国对中药的探索历经了几千年的历史,目前大约有12000种药用植物,中国各地常用的中药已达5000种左右。随着对中药资源的开发和研究, 中药的疗效在当今世界上越来越被重视,中药也被越来越广泛的使用。在长期的使用和实践中发现,中药材的产地、采制、贮藏等均会对药材中的有效成分产生影

工信部制药用总有机碳分析仪等标准征求意见

  分析测试百科网讯 近日,工信部发布了一批行业标准征求意见,其中有《制药用水 总有机碳分析仪》等多种分析测试仪器的行业标准,以及牙膏成份的高效液相测试方法标准,和《实验室废弃化学品安全预处理指南》等。征求意见截止日期为10月7日。  分析测试百科网梳理了与行业相关的重要标准情况如下。相关标准中,大

医用纯水设备制药用水相关介绍

  制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验

中国药典(2020版)中与纯水有关的二三事

在制药过程中,水是非常重要的原料,不仅用量大而且使用广。近年来,随着科学技术的进步,对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求,其中也包括制药用水。将于2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中,就收录了“纯化水”,“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。     如何看待新

O.I.China新模式-中国用户受惠更多

  OI生存之道:持续保持创新       研发新产品或获得技术,扩大产品线   当记者问道“面对全球的收购并购风,OI公司如何保持竞争力”时,Craig Marvin先生回答说,持续地保持公司的竞争优势是相当难的一件事。在成长之路上,OI公司的“法宝”是通过内部研发来获得产品,并持续扩大产

纯化水toc是什么

纯化水toc是什么纯化水H2O 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。toc意思是英文Total Organic Carbon的缩写,中文总有机碳总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。各种有机污染物,微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二

新版药典推动江苏制药设备产业升级

  医药行业的发展离不开制药装备的进步,但记者在刚刚落幕的第39届中国制药机械博览会中发现,虽然近几年江苏制药装备行业成绩显著,但行业内普遍缺乏自主创新,一些高端生产设备的核心技术仍为国外企业所掌握。   新产品遭遇“有货无市”   常州先锋干燥设备有限公司是江苏省的高新技术企业,销售经理李云峰

总有机碳TOC分析仪的特点

  检测范围: 0.03  -50000ppb,可检测源水、纯水、注射用水等非去离子水和去离子水·可用于清洁验证·  主要特点  1 避免假阳性:只对有机碳敏感,采用薄膜电导ZL技术,能够在检测中,避免碳之外的其他离子的干扰。  2 省略制药行业的FDA电子签名和药典系统适用试验菜单。

我国学者建立中国入海河流有机碳输运模型

  入海河流连通着陆地和海洋两大碳库,其输运的有机碳包含溶解有机碳(DOC)和颗粒有机碳(POC)。DOC和POC的光吸收和散射、耗氧分解和重金属迁移等特性会对边缘海水环境产生重要影响。相比于欧洲和美洲河流,东亚季风影响下的亚洲河流具有高POC、低DOC/POC比的输运特征。这些被广泛报道于大量研究

岛津推出“十二五”环境领域应用方案

  为推进“十二五”期间环境保护事业的科学发展,加快资源节约型、环境友好型社会建设,2012年2月17日国务院颁布了《国家环境监测“十二五”规划》。 “十二五”规划期间,国家环境保护标准主要制修订任务,制修订约 800 项国家环境保护标准,包括:国家环境质量标准2~4 项,国家污染物排

岛津推出中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库

  2010年版《中国药典》作为新中国成立以来的第九版药典,新增药品品种1358个,总数达到4615个,形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。其中,中药、生化药和注射液等成为本次药典标准提高的重点,尤其是中药材及中药饮片受到了重点关注。技

岛津X射线荧光光谱仪合规应对中国药典通则新修订

*国家药典委员会官网及公示稿截图 中国药典相关通则修订稿正在加速公示中,四月底通则0461 X射线荧光光谱法迎来了它的第一次修订稿的发布。修订的主要内容包括对前言、供试品的制备、定量测定法相关内容的补充完善,以及增订方法学验证与确认中准确度、重复性、中间精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性、确

什么是总有机碳?

总有机碳TOC(英文Total Organic Carbon的简写)是间接表示水中有机物含量的一种综合指标,其显示的数据是污水中有机物的总含碳量,单位以碳(C)的mg/L来表示。TOC的测定原理是先将水样酸化,利用氮气吹脱水样中的碳酸盐以排除干扰,然后向氧含量已知的氧气流中注入一定量的水样,并将其送

总有机碳分析步骤

分析前需要预估水样中总碳的大致含量,这样才能选择适宜的进样量。在同一水样中用微量注液器取一份样品注入总碳进样口,再取一份样品注入无机碳进样口,然后进行分析。工作曲线绘制总碳工作曲线用总碳标准溶液稀释配置标准系列时,可选择1mg/L-50mg/L,20mg/L-100mg/L,40mg/L-200mg

总有机碳的概述

  总有机碳是指水体中溶解性和悬浮性有机物含碳的总量。水中有机物的种类很多,除含碳外,还含有氢、氮、硫等元素,还不能全部进行分离鉴定。常以“TOC”表示。TOC是一个快速检定的综合指标,它以碳的数量表示水中含有机物的总量。但由于它不能反映水中有机物的种类和组成,因而不能反映总量相同的总有机碳所造成的

总有机碳的概念

但由于它不能反映水中有机物的种类和组成,因而不能反映总量相同的总有机碳所造成的不同污染后果。由于TOC的测定采用燃烧法,因此能将有机物全部氧化,它比BOD5或COD更能直接表示有机物的总量。通常作为评价水体有机物污染程度的重要依据。某种工业废水的组分相对稳定时,可根据废水的总有机碳同生化需氧量和化学