中国疫苗监管体系通过评估国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场。 代表世卫组织宣布上述消息的贝尔加比博士说，中国在未来一两年中，可能会成为世界上平价疫苗的主要供应国之一。 获国际认可须先通过评估 中国是疫苗生产大国。现有疫苗生产企业36家，能够生产预防27种疾病的49种疫苗，年生产能力达到近10亿剂，居世界前列。而且，与发达国家的疫苗产品相比，中国产疫苗在同样质量水平下，价格更低廉，被世界卫生组织和联合国誉为“平价疫苗”。 但是，由于此前多年，我国疫苗监管体系缺少国际标准的评估，国家食品药品监督管理局局长邵明立坦言，国产疫苗并没有真正走出国门，只有部分企业少量的......阅读全文
湖南：确保疫苗安全质量“无缝”监管
受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响，今年以来，湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30％左右。湖南省卫生部门表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系，确保疫苗安全质量“无缝”监管。 4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日，今年的宣传主题是“接种疫苗，
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心
1月1日，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个，也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。
朱涛委员：疫苗企业可通过技术转移等形式推进“出海”
“今年两会，我仍然关注疫苗等创新医药成果转化、中国疫苗产业出海等话题。”近日，全国政协委员、康希诺生物股份有限公司(下称康希诺)首席科学官朱涛接受中新经纬采访时指出。 全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛 受访者供图 朱涛指出，医药创新成果转化过程较为复杂，涉及科研机构、企业、监管部门等多个主
菏泽构建三级网格化监管体系
山东省菏泽市政府日前印发《菏泽市网格化环境监管体系建设实施方案》（以下简称《实施方案》），明确了各级党委、政府对本行政区域环境保护工作的领导责任以及各部门的环境监管任务和责任，在全市建立了市、县区、乡镇（街道）三级网格化环境监管体系，形成“各级政府组织实施、环保部门统一协调、相关部门各负其责、社
创新信用监管与服务体系落户北京
7月26日，创新信用监管与服务体系联合建设协议签约仪式在京举行，标志着全国第一个信用监管与服务体系建设正式启动。该协议由北京市工商行政管理局和北京奇虎科技有限公司共同签署。 为更好地保护消费者和企业权益，在信用监管与服务体系联合建设二、三期工程中，北京市工商行政管理局会依托上海凭安征信服务有
监管与应急体系如何保障公众的安全？
核电厂应急演习 大亚湾核电基地应急管理中心 一方面，我国政府建立了“以预防为主”的核安全监管体系，充分保障公众和环境安全。核电站从选址、设计、建设、调试和运行、退役五个阶段均有严格的法律法规、标准和技术规范要求。国家核安全局对各个阶段均实施严格的许可证管理制度、
中国食品药品监管体系将改革
食品药品监管体系开始调整 全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束，食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。 近日，吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整，成立省食品安全委员会办公室，并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直
着力建设环境资源执法与司法监管体系
今年上半年，河北省PM2.5平均浓度同比下降23.3%，11个设区市平均收获83个达标天，同比增加21天，这是生态环境治理的初步成效，也显示出河北省环境资源执法与司法监管体系建设初见成效。 2013年9月，河北省成立全国首支省级环境安全保卫专职队伍——河北省公安厅环境安全保卫总队。 今年3月
广州清远初步构建食品全程监管责任体系
清远食品药品监管改革一直走在粤东西北前列，继年初食品药品安全实行归口统一监管后，昨日，记者又从清远市食安办获悉，市食安委各成员单位的工作职责已明确，初步构建了从生产到消费、从田间到餐桌的全过程监管责任体系。 确保食品安全监管链条无缝衔接 据了解，为明确清远市食安委及各成员单位的主要职
石家庄基本形成网格化环境监管体系
只要企业出现“冒烟”现象，工作人员坐在办公室里就能发现，并通过对讲设备立刻与企业联系，督促其采取相应措施。这是河北省石家庄市网格化环境监管体系建设的一部分。 记者从石家庄市环保局了解到，石家庄市网格化环境监管体系已基本形成，实现了对环境隐患的早发现、早控制、早处理和“每一寸土地都有人管”的目标
去年中国共批签发疫苗约7.12亿人份
“2017年中国共批签发疫苗约计7.12亿人份，其中国产疫苗约计6.94亿人份。”近日，在国家药品监督管理局联合国家卫生健康委员会召开的疫苗工作媒体见面会上，中国食品药品检定研究院副院长王佑春表示。 疫苗是预防、控制传染病发生和流行，用于人体预防接种的生物制品，对保障人类健康有重要意义。各国
北京加强狂犬病疫苗监管
据中国医药报讯 为进一步落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》，规范狂犬病疫苗管理工作，日前北京市卫生监督部门对辖区内66家狂犬病免疫预防门诊进行了复查，同时对184家一级及以下未被指定为狂犬病预防接种门诊的医疗机构进行了抽查。 据介绍，此次检查共出动监督员410人次，监督车辆126车次，共监
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
谁来给疫苗监管打“预防针”
山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光，经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本，发现就这么几家疫苗生产厂，而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。 自2007年以来，疫苗事件持续被曝光，现在看就事论事已于事无补，这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员
WHO辟谣：“不育”≠“残疾”
2009年，世界卫生组织（WHO）与“国际监测辅助生殖技术委员会”（ICMART）及其他合作伙伴共同制定了不育和生育医疗的定义术语表。 该术语表对不育的定义为“未采取任何避孕措施经常性交12个月及以上仍无法实现临床妊娠的生殖系统疾病”。 WHO为何紧急辟谣？ 原来，近日网络上流传着一则谣言
－华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
中国离疫苗强国还有多远？
目前，我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场，由于质优、价廉等优势，目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国，并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。 疫苗市场竞争白热化 全球现有疫苗生产企业85家，我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗
我国疫苗研发水平供应体系仍然薄弱
近期，湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中两人死亡，引发社会对于疫苗安全性的质疑。记者调查发现，我国疫苗研发能力相对落后，规模化生产能力弱，应急保障能力不足。国内疫苗产业仍处于行业发展的中早期，许多企业不具备独立研发产品的技术能力。 专家建议，进一步提升疫苗研发水平，以中
概述古巴肺癌疫苗的综合治疗体系
肿瘤分型综合治疗是根据患者的机体情况、肿瘤的病理类型、侵犯范围和发展趋势，有计划、合理地应用现有的治疗手段，以最大限度地提高治愈率、提高生存质量。是现阶段治疗肿瘤的最好方案，是目前绝大多数肿瘤治疗的基本原则。 正确理解和认识肿瘤综合治疗的概念及其科学内涵具有重要的临床实际意义，将会有助于为每一
广东三水欲构建“环境大监管”体系
10月13日，佛山市公安局三水分局环境犯罪侦查中队正式挂牌成立，该机构队员将作为三水区“环保警察”，负责侦办辖区内污染环境案件。 其实，早在9月18日，三水区公安、城管部门便已各抽调8名骨干队员进驻环保局，开始专职配合环保执法工作。三水区环保局表示，这意味着三水区在打击环境污染方面进入了一
打造“闭环”监管体系－推动地方财政运行监管工作提质增效
近年来，山东监管局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚决贯彻落实党中央决策部署和财政部工作要求，以“时时放心不下”的责任感，探索开展地方财政运行“闭环”监管机制，充分发挥派出机构“探头”“哨兵”“参谋”作用。 一、高位谋划，强化机制建设，夯实工作基础 一是提高政治站位，加强组织保
山西疫苗致死案：拷问医疗监管体制
山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。其中，4名死亡儿童死前都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状并均因抢救治疗无效死亡。此外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。(据3月17日《中国经济时报》) 疫苗，本该发挥“未
一支乙脑疫苗的国际化之路
2015年2月15日,中国医药集团旗下中生股份所属成都生物制品研究所有限责任公司（以下简称成都所）向联合国儿童基金会（UNICEF）完成交付178.9万人份乙脑减毒活疫苗（以下简称乙脑疫苗）,这是UNICEF首次向中国采购疫苗,发往老挝。 疫苗是桩大买卖 直到此时,成都所国际贸易部经理杨陵江
为什么WHO表示18个月之后才可能有冠状病毒疫苗？
世界卫生组织(who)本周表示，可能还需要18个月的时间才能研制出对抗冠状病毒的疫苗。让我们来探索一下，为什么即使采取全球性的努力，可能也要花这么长的时间。 1月上半月，中国公开了这种病毒的全部RNA序列--现在被称为SARS-CoV-2，而不是COVID-19，后者指的是这种疾病本身。这导致
WHO发布引产新指南
近期，世界卫生组织（WHO）发布了有关引产的推荐指南。该指南的主要目标是，改善资源贫乏地区接受引产孕妇的护理质量和转归。该指南的目标读者包括产科医生，助产师，全科医师，卫生保健管理者及公共卫生政策制定者。 该指南建立在医学循证基础之上，涵盖了一些与引产相关的主题，这些主题被一个由卫生保健工作者、
WHO：最危险的病菌
埃博拉病毒在过去的一年一直成为热点的很明显的原因是：它是致命的，具有传染性，并且没有治愈措施。对于这个侵袭了许多非洲国家的流行病，可能存在的唯一希望是研究者们能够开发出新的药物或者疫苗对抗这种病毒。现在，世界卫生组织（WHO）公布了一项简表，它列举了与埃博拉病毒具有类似危险性的疾病，其目的在于在这些
完善进出口消费品安全监管体系
国务院近日印发了《消费品标准和质量提升规划（2016-2020）》，提出要建立质量监管与贸易便利化相统一的进出口消费品安全监管体系，提升进出口消费品质量安全水平。对进口消费品，要求建立以问题为导向、以风险管理、口岸管控、事中事后监管为主线的进口消费品监管体系，强化动态监管和缺陷消费品召回。为实
《食品安全监管体系十二五规划》实施
国务院办公厅日前印发了《国家食品安全监管体系“十二五”规划》，这个规划明确了“十二五”期间若干重要建设目标。 这个规划贯彻落实《国务院关于加强食品安全工作的决定》有关要求，紧紧围绕完善食品安全监管体系和增强监管能力，提出在“十二五”期间，全面推进法规标准、监测评估、检验检测、过程控制、进出
验胎灵违规却畅行－验出监管体系漏洞
最近，一种声称可以检测胎儿性别的药物——“验胎灵”在网络上悄然热销。这样一个明显违反中国计划生育相关法规的药品，却畅行无阻。“验胎灵”的热销暴露了我们监管体系的漏洞。 公开宣扬性别选择 近日，在一些育儿网站论坛上，不少网民在交流使用“验胎灵”检测胎儿性别的心得